食品药品监督管理局工作总结和计划

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今年以来，我局在市局及县委、政府的正确领导和大力支持下，坚持“以监督为中心，监、帮、助相结合”的工作方针，团结一致，扎实苦干，锐意进取，开拓创新，内提素质，外树形象，在机关内部建设和药监中心工作上都取得了较好的成绩。现把上半年的各方面工作汇报如下：

一、机构改革顺利完成，切实履行新职能

20xx年12月25日，县政府召开机构改革动员大会后，我局立即组织与划转人员谈话，了解每个人的想法意愿，做好宣传思想工作。26日召集全体职工开展业务法规培训，当天宣布人员定员定岗，并全力以赴投入办公场所落实和整治、办公用具购置工作。30日，新的食品药品安全委员会办公室、食品药品监督管理局和晨光科技园区、xx镇、xx镇、xx镇、xx镇监管所挂牌成立，31日xx镇、xx镇、xx镇监管所挂牌成立。在全市实现了职能率先整合、人员率先定员定岗、监管力量率先培训、率先全面挂牌运行。整个进程时间紧凑、安排有序不慌乱、环环相接不忙乱、干部职工思想稳定，从20xx年1月1日开始，全面投入到了确保食品药品安全的艰巨战斗中。局领导分别联系1至2个监管所，带领相关股室人员协助基层所全面开展为期1个月的食品药品化妆品生产经营消费各业态的调查摸底。全局监管执法人员在时间紧、任务重、人手少、监管对象复杂的情况下，迎难而上，攻坚克难，创新局面，县局6名领导结合当前在全省开展的食品药品安全“亮剑行动”，明确分工、落实责任，分片区、分乡镇率队亲临一线，靠前指挥，督促指导，深入食品药品生产经营企业开展节日期间的安全大检查。在全面调查的基础上，扎实开展元旦春节食品药品安全的“亮剑行动”。

二、加强学习，强化管理，着力提高监管队伍素质

(一)强化培训，实行执法人员培训学习制度。

每月底我局集中全体执法人员进行业务培训;不定期的派员参加省、市的培训学习，回来的学员将整理学习内容，给全局职工传达学习新知识，截至5月底我局共培训学习5期，参加省级培训4期，参加市级培训2期，通过培训提高了全局干部的业务水平和执法能力。

(二)建章立制，规范行为，落实党风廉政责任。

20xx制定了我局年党风廉政建设和反腐败意见，明确了工作目标，完善机制，严格落实“一岗双责”，同时进行了工作任务的分解，将“一案双查”等32条任务分解到各责任领导、牵头股室、协办股室，实行目标管理、责任追究制。一是完善领导机构，形成了主要领导负总责，分管领导亲自抓，各股室队负责人具体抓，纪检监察组织协调的工作机制;二是充分发挥领导干部的表率作用。领导班子成员以身作则，身体力行，时刻严格要求自己，自觉遵守中央、省、市、县关于领导干部廉洁从政的有关规定，带头遵守单位的各项管理制度;三是完善措施，落实党风廉政建设责任制度。我局将党风廉政和行政效能建设工作有机结合，进一步摸排廉政风险点,不断完善工作措施，认真落实党风廉政建设各项工作责任和《xx省行政机关首问负责制》、《xx省行政机关限时办结制》、《xx省行政机关责任追究制》。分别与局领导班子成员签订了《党风廉政建设责任书》，分管领导与各股室队负责人以及各股室负责人与每位职工都层层签订了《党风廉政建设责任书》;四是将局里的规章制度具体化、规范化，将党风廉政建设工作与业务工作同研究、同布置，从而进一步明确了全局职工在党风廉政建设和行政效能建设中的职责。

(三)扎实有效，积极开展群众路线教育实践活动。

一是专题研究我局开展党的群众路线教育实践活动，成立了党的群众路线教育实践活动领导小组，下设办公室，办公室设综合组、宣传组、后勤保障组三个小组，并制定以转作风、促廉洁、强监管、保安全为活动主题的群众路线实施意见;二是采取多种形式的学习活动，丰富群众路线实践活动内容。为扎实开展学习教育活动，采取了四种方式进行学习，即：全局干部职工每半月集中学习一次;全系统人员分4个学习小组每月一次集中学习;分股、室、队、所每周一次学习;干部职工自学。开展了“三讲”的辅导学习，即：“专家讲”、“领导讲”、“中干讲”，半年全局共开展集中学习6次，分小组学习20余次，分股室队所学习80余次。三是制定“1十9”走访活动，局2位领导分别率领分管的股室到食品药品生产、流通、消费环节和镇乡、村组、社区及基层监管所调研、走访，广泛听取意见。截止5月底，先后召开了食品生产企业负责人、食品经营企业负责人、药品生产经营负责人、学校食品安全相关人员等4个座谈会，到镇乡开展药品经营质量管理规范的现场培训会8场，参加培训的管理相对人2000人以上;四是通过党政网络平台，广泛征求部门意见，向卫生、工商、质监等10个部门发出并收回征求意见表。在开门搞活动、广泛听取意见环节，我局共发放《征求意见表》800余份，收到加大培训力度、转变工作方式、提升服务质量等意见建议50条。五是突出了活动主题狠抓活动载体。结合食品药品监管工作实际，我局围绕20xx年监管工作重点和县委县政府工作重心，我局开展了“一专二帮三到四建”自选活动。一专就是开展食品药品医疗器械“亮剑行动”专项整治，二帮就是帮110家经营企业今年通过新版GMP、GSP规范的认证;三到，即：规范指导到门店、从业人员培训到乡镇、从业人员健康体检到基层，四建就是建立了新的工作机制，建立了行政许可反馈制度，建立和完善了行政处罚案件合议审批制度，强化队伍管理，建立健全了全系统财务、车辆管理和工作纪律、劳动纪律、出勤登记等制度。

三、以创建文明单位为目标，扎实有效的开展文明创建工作

我局始终把文明创建工作提上全局工作的主要议事日程，紧抓不放，并以创建文明单位为动力，全面推动各项工作的开展。将“依法治药为人民，优质服务创一流”作为创建文明单位的目标，通过建章立制，规范管理，创新载体、丰富内容等一系列措施，推进文明单位和文明行业创建，并取得了显著成绩。4月12日通过了市级文明单位考核验收。

四、加大药品监督执法工作力度

(一)、强力推进农村药品“两网”建设

1、“四位一体”健全监督网络

建立了“政府领导、药监为主，部门配合，群众参与”的“四位一体”县、镇、村三级药品监督网络，将监管触角延伸到农村最基层。一是加强组织领导，明确了县、镇、村三级监督网工作职责，县级药监机构根据全县药品市场现状制定工作目标，确定工作重点，考核镇村两级“两网”建设工作;镇协管员办公室根据县药监机构部署，经常性深入药品经营、使用单位了解药品质量动态，宣传药品管理法律、法规，上报药品质量信息表，指导村级网工作;村级网及时反映药品质量信息情况，游医药贩活动情况，群众呼声等。二是广泛发动群众。目前已在全县18个镇聘请了140名药品协管员，441个行政村聘请了407名药品信息员。20xx年6月12日食品药品监督管理局挂牌后，为加强食品药品的监管，又从26家乡镇卫生院中聘请了26名食品药品监督协管员，颁发了聘书和协管员证，这样就构建了一个纵向到底，横向到边的食品药品的三级监管网络。三是为保证网络协调高速运转，具有可靠性和效率性，建立了网络运行保障机制。明确协管员、信息员工作责任，做到责任到人，以责促为，实行协管员、信息员两年一聘制;建立考核奖惩制，对于成绩显著者给予精神奖励和物质奖励。同时为充分调动药品协管员信息员工作积极性，通过协调，部分乡镇根据实际抽出部分资金，给予协管员信息员每月100-150元补助。

2、“四项并举”完善供应网络

一是实行“招标资质审查制”。自20xx年，县政府规定了县、镇两级医疗机构用药必须全部通过县政府药品招标采购中心招标采购。我局通过严格招标商资质审定，对全县32家县、镇医疗机构进行定期不定期拉网式检查。二是规范药品“代购制”。与卫生部门联合制定《镇卫生院药品代购管理办法》及《镇卫生院为村卫生室统一代购药品验收细则》，26家乡镇卫生院先后投资近百万元加强软硬件建设，全部通过验收。三是引导“连锁配送制”。目前，全县已发展2家连锁企业，连锁门面40家，占全县药品零售企业40%。四是严格药品“直配制”。积极支持鼓励药品零售企业向镇村发展。目前全县零售药店由建局前的13家发展到119家，镇村两级占75%(其中镇级55家，村级34家)，保证群众能及时方便的买到物美价廉的药品。

(二)、有的放矢开展药品执法监督工作

1、积极开展专项执法检查活动

一是根据市局稽查专题会议和《关于开展基层药品质量大检查的紧急通知》的精神，于20xx年3月15日-20xx年6月30日，开展了基层药品质量的检查活动。在局党组的统一指挥下，各科室通力配合，统一步调，形成合力，加大对各种违法违规行为的打击力度，努力实现药品市场秩序进一步规范。二是在市局的统一部署下，我局从20xx年3月4日至20xx年4月3日开展了为期一个月的生物专项检查活动。通过专项检查提高了我县疾病预防控制机构和医疗机构对生物制品的管理和养护的重视，有效的遏制了不合格生物制品用于人体，保障了人民群众用药安全有效。三是根据省、市局要求，我局从20xx年4月20日到5月13日，积极会同邮政、公安部门在全县范围开展了打击利用邮政渠道邮售假药违法犯罪活动的专项检查活动。四是开展了查处假冒藏药专项检查活动。五是开展了医疗器械标签、证明书专项检查活动。六是开展了疫苗监管专项检查。上半年共出动执法人员900人次，检查单位240家，查处各类案件122件，没收假劣药品、医疗器械56中次，罚没款42.78万元。

2、完善制度，严抓管理，规范执法

我局严格按照年初制定的《药品监督管理局稽查科行政案件办理制度(暂行)》、《药品监督管理局行政案件审议和审批制度(暂行)》、《药品监督行政执法重大案件报备制度》等规定，规范稽查执法行为。执法人员突出依法行政、文明执法。同时今年我局稽查科实行责任区内大队长负责制，并启用了《药品监督行政执法案件转办单》、《稽查工作日志》、《稽查工作督办单》等制度，使稽查工作一日一统计，一件一落实，有效的提高了工作效率。

(三)、加强日常监管，提高监管水平

一是按期完成药品零售企业GSP认证工作。通过集体培训、个别指导、现场会等形式，督促县城以下药品零售企业进行GSP认证工作。对县以下药品零售企业根据成立时间及GSP认证工作进展情况进行分类指导，目前全县119家通过GSP认证(其中新开办零售药店5家)。二是加强制度建设，出台《医疗机构药品质量管理法》。进一步规范了医疗机构药品质量管理，保证了医疗机构的药品质量。三是加强药品生产经营企业的日常监管。监管人员多次深入企业指导督促药品、医疗器械生产经营企业强化法律意识和责任意识，健全质量管理体系，加强内部管理，使其自觉做到守法经营、规范运作。四是加强诚信建设，健全信用体系。根据省市局20xx年药品市场监督工作要点的通知精神结合我县开展的药品、医疗器械经营企业不良行为计分登记管理工作，做好药品、医疗器械经营企业的信用信息的收集准备工作，为建立信用等级管理打好基础。

五、加强食品安全协调工作力度

(一)继续开展食品安全专项整治行动

上半年在县政府的统一领导下，药监局牵头在全县范围内开展了全面的食品安全整治工作。先后开展劣质奶粉专项整治行动，肉类市场整治行动，陈化粮专项整治行动以及儿童食品和织纹螺事件的调查。5月31日全省儿童食品安全整治电视电话会议后，6月1日县委、县政府就召开了紧急会议，并制定了专项整治方案，对全县50余家学校食堂、18家宾馆进行了检查。

(二)食品安全工作的新里程碑

20xx年6月12日，县人民政府成立了食品安全委员会，7月23日召开了县食品安全委员会第一次全体会议，县食品安全委员会全体成员参加了会议。会议讨论并原则通过了《县政府进一步加强食品安全工作的实施意见》、《食品安全委员会工作制度》两个文稿。这标志着我县的食品安全工作开始走向规范化和制度化的轨道，对于整合全县食品管理资源，建立统一、协调、权威、高效的食品安全监管体系，确保广大人民群众饮食安全，促进全县经济社会和谐发展，都将产生积极而又深远的影响。在这次会议上，县食品安全委员会各成员单位的负责人各抒己见，对一系列的制度提出了许多建设性的意见，为下一步县食品安全委员会顺利开展各项工作打下了良好的基础。

六、下半年工作计划：

(一)、强化日常监管。进一步加大打击制售假劣药品力度，继续抓好各项专项检查活动。制定出监管的长期计划，把对执法对象的监管从随机性、被动性变为规划性与灵活性相结合，着力于监管长效机制的建立和诚信体系的建设，并积极与公安、卫生、工商、物价等相关执法部门联合的方式加强监管力度。

(二)、提供优质服务。做好对榆嘉药业、瑞邦药业、中大海藻、医用氧产品有限公司、金水湾药业有限公司帮促服务工作。

(三)、改进工作作风。大力开展机关效能建设，进一步提高干部开拓创新、求真务实的精神，做到团结协调，配合默契，凝聚力强;坚持依法行政，执政为民，继续抓好执法人员的作风教育，开展突出药监执法人员以预防职务犯罪为主的警示教育，牢固树立以人民群众用药安全为已任的思想。力争打造一流药监队伍。

(四)、推进“两网”建设。完善各项规章制度，出台协管员信息员管理办法，加强对他们的培训工作，更好的发挥他们在药品、医疗器械监管中“千里眼”、“顺风耳”、“飞毛腿”的作用。把全县食品药品安全监管工作做的更好。

(五)、做好食品安全牵头工作。组织实施与协调全县食品放心工程;定期分析全县食品安全形势;评估可能发生的食品安全风险;认真承办或督办食品安全委员会决定的事项;督促检查各镇乡街及有关职能部门履行职责，开展食品安全监督管理工作的情况;完善与执行食品安全相关制度;负责食品安全信息沟通工作;组织开展对食品安全突出问题或突发事件的专项督查工作;组织食品联合“打假”行动;筹备组织食品安全委员会各类会议。