质监局强化质监安全整治计划

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（一）上下合力，坚持一个中心不动摇。根据食品药品监管部门的基本职责，始终坚持食品药品安全这个中心工作不动摇。

强化源头安全监管。健全药品生产企业质量受权人和驻厂监督员制度，落实关键控制点信息化管理措施，进一步完善以注射剂药品生产质量控制为主的监测与评估体系，防范不合格药品流入市场；协调加强农水产品生产基地、食品生产企业、生猪屠宰场、农水产品批发市场的食品质量安全监测与监管，推进蔬菜批发市场整规提升工程，建立质量可控、购销可溯的食品安全监管格局。

强化流通渠道监管。完善农村药品配送制度，鼓励药品零售连锁经营，引导药品批发企业发展现代物流，规范药械购销凭证管理和植入性医疗器械使用管理，推进农村社区卫生服务机构医疗器械使用规范化管理工作，加强应急储备药品和国家基本药物质量监管，严格药品销售出票制度，坚决打击非法渠道购销药械；协调加强以索证索票为主要内容的食品流通购销监管，进一步巩固学校重点食品配送和农村放心工程示范商店食品配送成果。

强化风险监测预警。推进药品生产、特药流通、药品不良反应和医疗器械不良事件监测与风险评估，完善食品药品安全应急预案，组织开展食品药品安全工作应急演练，加强96311举报投诉平台和药品安全信息预警系统建设，切实提升风险应急防范能力；继续推进重点食品的评价性检测和风险预警工作，完善应急问题食品下架召回和信息措施，开展以学校食堂为主的防范食物中毒风险评估，最大限度地防范安全事故。

强化打假扶优工作。结合飞行检查、监督抽验、网上核对、蹲点审计等方式，加强广告监测，收集打假信息，强势开展药械市场打假治劣工作，坚决杜绝地产药品质量事故，及时叫停流通中的“问题”药品，严肃查处药师虚挂等违反GSP规范的行为；利用药监技术和信息优势，引导企业搭建校企互动平台，帮扶重点食品药品生产经营企业转型升级，破解难题，树立品牌；组织地产中药材普查和保健食品、化妆品生产监管工作调研，建立数据库，服务全市食品医药经济健康持续发展。

强化实效系列宣传。探索建立与平面、影视、网络等媒体互动机制，确立市民参与的食品药品安全知识宣传模式；加强宣讲团组织建设，以中小学和老年大学、老年协会等为主阵地，向学生和老龄群体普及食品药品安全知识；组织“小手牵大手”、“一手牵多手”的中小学生食品药品安全知识宣传与知识竞赛；利用手机信息平台，创新食品药品安全协管员业务培训；建立药品陈列室，开展真假药材鉴别科技咨询。通过宣传达到“促监管、提意识、讲安全、保健康”的多赢目标。

（二）注重内涵，深化三项建设不含糊。加强食品药品安全监管工作，需要建设一支高效能的干部队伍、搭建一个高科技的支撑平台、完善一组高效率的运行机制，因此应进一步深化机关能力建设、技术建设、机制建设。

进一步深化能力建设。编制专业化队伍建设实施计划，加大教育培训和挂职、轮岗、演练、驻厂、下村锻炼力度，完善一岗双责制度，推进专业监管能力全面提升；按照“反映先于反应、预警先于处理”的原则，建立短信预警平台，积极开展应急能力培训与处置演练，推进应急处置能力全面提升；按照“强化基层、延伸监管”的要求，加强基层监管网络建设，推进综合监管能力全面提升；坚持局领导集体下访调研制度，深入实施一线工作法，推进集体执政能力全面提升。

进一步深化技术建设。积极推进药品安全信息监控平台建设，全面落实药品经营企业药师在岗指纹监管、仓库温湿度远程监管、处方药品种在线监管、特药和含特药品种购销即时监管，进一步规范药品购、存、销行为，有效实现电子信息监管效益，推进数字监管进程；加强食品安全检验检测体系和以餐饮食品安全为主的信息平台建设，建立统一的食品安全检验检测中心，为打假治劣、风险预警和安全评价提供坚实的技术支撑。

进一步深化机制建设。完善“政府领导、部门监管，上下协调、分段监管”的食品安全综合监管运行机制，深化食品安全责任制和责任追究制；完善“以块监管为主、条块监管结合”的药品安全分片综合监管运行机制，深化药品安全“片警”监管责任制和生产源头制售假药责任追究制；完善“一窗口对外、一站式受理、一科室审批、一条龙服务”的行政审批运行机制，深化痕迹管理责任制和投诉追究制；完善重点食品药品监管工作监察运行机制，深化机关工作过错和庸政问责制。

（三）勇于拼搏，推进五大工程不放松。确保全市人民饮食用药安全，基础工程是前提，示范工程是载体，信用工程是归宿，但第一要素是人，惩防工程是其根本，满意工程是目标。

进一步推进基础工程。加速推进食品药品监管检验大楼建设，完备药品和餐饮安全快速检测设施，为提升食品药品安全保障水平提供物质条件；继续推进初级农水产品市场准入、食品生产加工小企业整规、小菜场整规提升、生猪集中屠宰整治、农村与学校食品配送、餐饮规范与废弃食用油脂回收处置、食品检测资源综合利用、问题食品应急体系建设等九大基础工程和“小药店”整规、体外诊断试剂和非药品冒充药品市场整治等药品安全基础工程建设，夯实食品药品安全工作基础。

进一步推进示范工程。巩固食品安全示范创建成果，充分发挥示范乡镇、示范村居等辐射作用，推动食品安全整体水平提升；按照“五年规划三年完成”的目标，全面推进“十万学生饮食安全工程”建设，积极创建安全工程示范学校；进一步深化农村药品“两网一规范”建设，积极开展药品安全示范村居（社区）创建活动，确保农村药品安全工作达到监管组织网络化、制度建设规范化、药品购销信息化、药学服务正常化、宣传阵地标准化、信用评估程序化。

进一步推进信用工程。继续推进药械生产、经营、使用信用量化分级监管，推进企业诚信自律；加强药品广告企业信用体系建设，做好信息采集和记录，建立企业不良信息档案；协调职能部门推进从田间到餐桌全覆盖的食品安全信用体系建设，健全企业信用信息征集、评价、运用机制，完善综合信息和黑名单警示制度，强化生产经营业主承担安全风险第一责任人的责任意识。

进一步推进惩防工程。抓住党风廉政建设责任分解、责任考核和责任追究三个环节，完善党风廉政制度建设；创新教育内容、形式、载体，深化“民情恳谈”活动，极力拓宽群众监督渠道；探索建立惩防体系建设项目化管理机制，分层级、分项目签订廉政建设责任状；实行行政审批与执法监督分离，建立权力运行制约机制；继续深化党风廉政、机关效能和依法行政工作监察制度，巩固廉政文化示范机关建设成果；进一步完善党组会、局长办公会、局务会“三会”议题预告制度，从程序上预防决策失误。

进一步推进满意工程。推进机关文化建设，突出抓好作风建设、效能建设，健全机关绩效考评制度，强化中层干部工作承诺督察，逐步扩大行政处罚和信用等级信息公开；深化审批制度改革，推行便民利民举措，做到职能归并到位、机构人员到位、审批授权到位、事后监督到位，许可事项实行受理即办、特需急办、承诺先办和现场检查提速办理制度，积极创建满意窗口；走出机关，深入基层调查研究和走访“二代表一委员”及基层群众，解决食品药品安全突出和敏感问题，取信于民；继续落实信息宣传分级量化考核措施，推行实效系列宣传，塑造机关勤政廉政形象，积极创建满意机关和省级“五好”基层局。