市食药监督管理规划

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积极推进和谐社会建设的重要一年。也是食品药品监督管理部门贯彻科学发展观，年是认真贯彻党的十七大精神。落实科学监管理念，实现食品药品监管事业可持续发展的关键一年，做好年的工作意义重大。

认真贯彻党的十七大精神，年全市食品药品监管工作的指导思想是以邓小平理论、三个代表”重要思想和科学发展观作指导。紧紧围绕保证公众饮食用药平安的目标，以食品药品平安监管为主线，以干部队伍建设作保障，坚持食品药品平安监管与保证能力建设“两手抓”两手硬”实施科学监管，加强能力建设，保证公众饮食用药平安和干部队伍平安，建设和谐社会，建设和谐系统，促进我市经济社会实现又好又快发展。

年，围绕上述指导思想。重点抓好以下五项工作。

（一）落实平安监管责任力求取得新进展。

围绕建立健全“地方政府负总责、监管部门各负其责，外部。企业作为第一责任人”食品药品平安监管责任体系，落实食品药品平安责任。一是进一步争取政府支持。争取政府将食品药品平安监管工作纳入年政府工作演讲，并作为政府年目标管理的一项重要任务；争取市、县、乡三级政府层层签订食品平安监管和农村药品“两网”建设目标责任书；争取政府定期评估外地区的食品药品平安状况，找准存在问题和薄弱环节，研究制订相应监控措施，狠抓落实并加强监督检查；争取政府及时研究解决食品药品监管中存在问题，为食品药品行政执法发明良好的环境；争取政府加大对食品药品平安监管经费的投入，切实保证工作需要。二是进一步落实各部门的监管责任。特别是落实食品平安监管责任。建立健全责任制度，定期检查评价各部门的监管责任落实情况，对监管不力造成事故或监管不到位的部门和个人，强化责任追究，真正把食品平安监管的责任落到实处；三是进一步强化企业作为第一责任人的意识。实行教育与惩诫并举，积极引导企业强化食品药品平安第一责任人的意识，实现自律与他律的有机结合。

依照“跳起来摘桃子”要求，内部。层层签订工作目标和党风廉政建设两个目标责任书，进一步完善目标管理工作组织领导体系、责任落实体系、监督检查体系、奖惩激励体系，注重目标管理任务的全面性、考核规范的可操作性、监管工作的创新性、考核评价的重点性，增强目标管理工作的激励约束功能、检查督导功能、规范整合功能、检验评价功能，用目标管理，强化监管责任，促进工作落实。

（二）强化药品平安监管力求取得新成效。

继续坚持高压态势，切实把集中整治与日常监管、打假治劣与扶优扶强、部门执法与联合执法结合起来。严厉打击制造、销售和使用假劣药品和医疗器械违法行为，切实解决药品平安中存在问题，促进全市药品市场秩序的进一步好转。

1规范市场重稽查。学习借鉴上海等地的经验。加强稽查工作目标管理，并加强监督检查，强化稽查人员的工作责任。进一步完善行政执法责任制度，定期开展行政执法检查，落实行政执法过错和错案责任追究，规范行政执法行为。以医疗器械产品、注射剂类产品和高风险品种、医院制剂等为重点产品，以重点药品生产企业、县级以上医疗机构、药品批发企业、无证诊所（室）为重点范围，以农村、城乡结合部为重点区域，开展集中整治行动，力争今年在大案、要案的查处上实现新突破。强化药品稽查与药品检验、药品稽查与日常监管的有机配合，充分利用药品抽验信息、日常监管信息开展药品打假工作。加强药品稽查信息化管理，通过网上抓信息，拓宽案源渠道，试行网上稽查。完善群众举报投诉制度，充分发挥社会力量在药品监督中的补充作用，对于群众举报投诉要举报一起、受理一起、查处一起、回复一起。要实现药品行政处罚与刑事司法的有机衔接，对大案、要案要当刑则刑，当罚则罚，该曝光的曝光，震慑犯罪分子。

2日常监管重长效。认真落实监督检查计划。并健全监管档案。一是加强药品生产管理。配合省局切实抓好药品生产企业药品、医疗机构制剂注册和再注册，确保注册的真实性；加强药品包装生产的日常监督，切实解决对药品包装生产管理不够到位的问题。加强对药品生产企业GMP认证后的跟踪检查，认真开展小针剂生产工艺处方核查，严格监督药品生产企业所使用的辅料是否符合药用规范或是否经检验，对停产或半停产的药品生产企业恢复生产情况进行验证，对医疗机构制剂室配制的委托检验品种的委托检验情况进行核实，严格把重点药品生产企业驻厂监督员制度、药品生产企业受权人制度落到实处。二是加强流通管理。对新开办的药品零售企业严格GSP认证，对认证满2年的企业加强跟踪监督，防止企业认证后管理滑坡。依照《省药品经营许可证管理实施方法》积极推行行政审批流程管理，规范办事顺序，严把药品经营市场准入关；加强药品、医疗器械和保健食品广告监测，发现的违法药品广告及时提请工商部门查处。扎实推进药品分类管理工作，切实把药品分类管理工作落到实处。三是加强药品使用管理。加强药品用药指导，促进药品合理使用；强化对医院制剂监管，禁止医院制剂对外销售；乡村医疗机构积极开展“规范药房”创立，乡、村医疗机构规范药房达标率：应城100%汉川、云梦、安陆80%孝南、大悟、孝昌60%四是加强特殊药品管理。每季对特殊药品进行1次监督检查，必要时增加检查频次；进一步完善特殊药品监控网络，实现对每一最小包装单元的特殊药品流向进行实时监控。强化防艾药械、血防药品、蛋白同化制剂与肽类激素、结核病防治药品和终止妊娠药品的监管，防止特殊药械滥用。五是加强药品不良反应监测和医疗器械不良事件监测，完成省局下达的药品不良反应和医疗器械不良事件监测演讲任务。六是加强药品信用分类。对全市药品、医疗器械生产、经营企业建立信用档案，划分信用等级，并向社会公布信用等级情况，构建市、县两级信用运行体系。七是加强医疗器械监管。对医疗器械生产企业要做到每季检查1次，对医疗器械批发企业每半年检查1次，督促企业整改存在问题；督导医疗器械生产企业进一步完善质量保证体系，严格实施内控管理，提高质量管理水平。八是加强从业人员培训。结合实际工作需要，免费举办各种形式的从业人员培训班，提高从业人员素质。日常监管中，要立足实际，创新工作，形成特色，使全市的食品药品监管工作取得更大成效。

3技术支撑重检验。围绕省局下达的药品抽验计划。完善抽验机制，提高药品检测质量和水平。要继续推行药品检验责任目标管理，实行责任到人，量化考核，确保药品检验高效、规范。要厉行节约，用好专项经费，添置仪器设备，满足检验工作需要。要与市稽查分局和县（市、区）局密切配合，特事特办、急事急办，准确、快捷完成送检任务，为行政监督提供可靠的技术支持和科学的法律依据。要加强快速检测车的研究使用，充分发挥药品快速检测车在药品抽验中的重要作用，创新工作方法，力争取得突破。

（三）推动药品两网建设力求实现新突破。

整合网络资源。争取地方政府将农村药品“两网”建设纳入目标管理，全市继续深入推进农村药品“两网”和食品“三网”共建模式。与各乡镇签订目标责任书；将县乡两级“两网”建设经费纳入财政预算。两网”建设要重点在运转好”上下功夫，巩固、扩大“两网”建设效果。责任网的建设上，通过给予“两员”以报酬，明确其权利义务等办法，调动“两员”积极性。今年全市要在发挥“两员”队伍的作用上实现新跨越，两员”举报案件要占总案件数的15%以上。供应网的建设上，引导和支持药品批发企业向农村直接配送药品，鼓励结合“万村千乡市场工程”没有药品供应的农村设立“便民药柜”加强农村药房规范化建设，提升基层药房条件；切实把农村药店纳入“新农合”实现有效对接。各县（市、区）要争取1-2家乡镇药店纳入“新农合”报销范围，给予政策照顾，扶持其发展。

（四）加强食品综合协调力求发挥新作用。

当好政府的抓手”将食品平安监管纳入政府目标管理，切实履行“三句话”职能。并争取经费投入；完善领导小组工作制度，落实监管责任，实施责任追究；积极推进农村食品三网”建设和食品平安信用体系建设，实现食品平安监管责任网和群众监督网覆盖100%乡镇和行政村，60%以上的乡镇创立1家“食品放心超市”40%行政村创立1家“食品放心店”目标；切实抓好粮、肉、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水产品等重点食品的监管；组织领导小组成员单位对重点节日食品市场开展联合执法检查，查处各类违法违规行为；全市范围内大力开展食品平安宣传活动，每个县（市、区）宣传活动要达到2次以上，营造良好的食品平安监管环境；切实加强信息报送，实行食品平安重大事故月报制度和零报告制度，准确食品平安信息。市局要在建好食品平安网上下功夫，利用网络宣传政策、介绍工作、信息，搭建职能部门与社会公众互相交流的平台。

（五）推进部门自身建设力求树立新风貌。

1抓好队伍建设。抓好新形势下的食品药品监管工作。队伍是保证。要通过抓班子带队伍，提高科学监管的能力。班子建设上，要继续在全系统开展争创“团结、廉洁、创新、实干”好班子活动，增强领导班子的战斗力、凝聚力和向心力。要把思想建设放在领导班子建设的首位，坚持用“三个代表”重要思想和科学发展观武装头脑，提高理论素养。要认真执行《局党组决策与议事规则》坚持民主集中制，科学理政、民主决策。要坚持用好的作风选人，选好的作风的人，把一批勇于创新、善于创新、思想好、作风正的人选拔到领导岗位上来，营造激励创新的浓厚氛围。领导干部不论是学习、生活，还是工作中，都要以身作则，严于律己、当好表率。队伍建设上，要以作风建设为重点，加强教育，严格管理，规范行为，提高科学监管的水平。要继续在全系统深入开展“建五型机关，创文明单位”活动，今年市药检所和汉川市局要创上“文明单位”市局和应城市局要争创市“最佳文明单位”其他单位的文明单位等级力争有所提升，树立部门新风貌。

2抓好党风廉政建设。层层签订党风廉政建设责任书。确保工作落实到位。要把党风廉政建设放在食品药品监管工作的大局中考虑，完善“一岗双责制”做到监管工作开展到哪里，党风廉政建设就深入到哪里。要进一步健全党风廉政建设责任制领导体制和工作机制，强化各级领导，特别是单位主要负责人的责任。要坚持标本兼治、综合治理、惩防并举、注重预防的方针，推进惩防体系建设，注重源头治腐。要加强对重点部门、重点环节、重点人员的监督，防止权力失控、行为失范。要注意从小处着手、小事着眼，对苗头性问题早打招呼，及时提醒，加以预防，防止小错酿成大错。对于违反廉洁自律规定的单位和个人，要依照有关规定，进行处置。要加强纪检监察队伍建设，提高纪检监察干部敢于监督、善于监督的身手。

3抓好基本建设。认真实施“十一五”国债项目建设。改善办公条件，满足办公需要。市局今年要把精力放在市食品药品检测综合楼等项目建设上，加快项目建设进度，确保今年年底竣工，并要把项目建设成为民心工程、满意工程和廉洁工程。