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尊敬的各位领导:
今年,我局在县委、县政府、县优办和市局的正确领导下,始终坚持“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,求真务实,开拓进取,切实做好食品药品监督管理工作。工作中,我们突出了优化医药经济发展软环境这个重点,正确处理了监督与帮促的关系,在监督中营造统一、竞争、有序的医药市场秩序,在帮促中扶持医药企业做大做强,由于思想统一,目标明确,工作得力,措施过硬,取得了可喜的成绩。现就我局一年来在优化经济发展软环境方面所做的主要工作向各位领导汇报如下:
一、提高认识,加强领导,优化经济发展软环境工作列入局党组议事中的头等大事
为了认真贯彻执行优化经济发展软环境会议精神,我局召开党组会,先后四次研究优化医药经济发展软环境工作,成立了以局长为组长的优化经济发展软环境领导小组,制定了《优化经济发展软环境建设的工作方案》,对问卷调查中群众反映的问题,提出了整改意见,并针对我县医药经济现状和677家涉药单位和个人监管任务,作为只有13位工作人员的行局来说,尤其显得任务重、难度大。如何扶持医药企业做大做强,促进地方医药经济的发展,成为了党组工作研究的重要课题。局党组成员从实践“三个代表”的高度,认识发展医药经济,是我局食品药品监督管理工作中的第一要务,克服了畏难情绪、事不关已和随大流的思想,讨论研究从“五加强五提高”入手,即:加强执政为民,提高依法行政意识,加强效能监察,提高办事效率,加强作风整顿,提高服务质量,加强制度完美,规范行政行为,加强廉政教育,提高反腐能力入手,切实优化医药经济发展软环境。
二、健全制度,落实责任,规范优化经济发展软环境工作行为
1、进一步完善局《机关工作人员守则》、《机关工作人员行为规范》、《廉洁自律八不准》等规章制度。
2、制定了《行政执法责任制》、《行政效能监察办法》,《行政效能监察制度汇篇》,规定了行政事项及办文时限,提出了服务承诺和首次告知,明确了工作任务和工作目标,将优化经济发展软环境工作任务落实到了岗位、到了人。
3、实行首问责任制、案件主办负责制、行政效能告诫制度、“两错”责任追究制度;杜绝“三乱”现象的发生和对哪些不作为、乱作为和低水平作为的人和事进行责任追究。
4、层层签订了《优化经济发展软环境》责任状,将优化经济建设发展软环境工作责任落实到人,增强机关工作人员的责任感、使命感。
5、严格收支两条线管理。今年,我局所有罚没收入和预算外资金全部都进入了省市财政专项帐户。对报销的票据都经过会审联签小组会审核。市局财务检查,我们没有坐收坐支、截留和设置小钱柜现象,对我局的财务工作是满意的。
6、推行绩效考核制度,将机关干部职工优化经济发展软环境工作与年度目标管理紧密结合进行考核,对工作差的取消评先评优资格。
三、强化服务,促进发展,优化经济发展软环境工作实事实做
(一)做好送法上门服务。在监督检查中,我们针对哪些对药事法规学不深、学不透和不会操作的涉药、涉械单位,耐心讲解依法使用药品的具体要求,对发现的问题,我们对照法律进行讲解,让行政相对人了解法律知识的实质,真正把法规知识运用到实际工作中去。如益民大药房刘利明同志说:“药监局的同志能及时指出我们存在的问题,使我们逐步走向了正规”,茅草街配送站负责人杨学武同志说:“药监局的细心指导,使我们学到了很多知识”。
(二)加强招商引资工作。今年,我们引进了湖南益丰连锁销售公司,在投资200余万元,开办益丰大药房。益丰大药房的引进,为封闭的医药经营市场带来了生机与活力,促进了药品零售价格的下降,为患者带来了实惠,据不完全统计,2004年药品零售价格较去年降低了20%。今年下半年,我们根据药业有限公司退出药品经营市场这一实际情况,我们又引进了湖南省宏瑞销售公司和周运奇老板来我县投资开办药品配送站和药包材企业,预计要投资近500万元。
(三)加强农村医药经济服务。大力发展农村药品零售企业,确保农民用药安全、有效、方便。我局按照“合理布局、方便群众”的原则,鼓励和支持多种经济成分申办农村乡镇药品零售企业,对乡镇申办药品零售企业实行适度放宽设置条件,切实做好药店的受理审批服务,给申办人创造条件,由于措施得力,新申办的8家药品零售企业全部通过验收,现已正常营业,较好地解决了农民买药难的问题。
(四)搞好技术指导服务。为了使我县药品经营企业上台阶,顺利通过GSP认证,我局严格按照GSP认证的要求对药品零售企业进行摸底排队,对有经济能力的做好思想工作,积极争取认证,对有困难的经营单位,做好退出药品市场工作。对实力雄厚的13家规模较大的药店,按照GSP认证要求,督促他们对经营场地、设施的更新和改造,主动做好GSP认证的培训,现场帮助指导企业实施GSP改造,今年申报的18家GSP认证单位,全部通过了GSP认证,为辖区其他药品零售企业的GSP认证树立了榜样。
(五)监帮结合,规范药品经营使用行为。今年共组织开展了对医院和药店的行为规范、医疗器械、牙科设备、生物制品等四项专项检查。在监督检查中,我们对所发现的问题,根据违法事实的轻重和情节,坚持以教育为主,处罚为辅的原则,依法进行处罚。对流通法规初犯者,我们责令其改正,主要以教育为主,对制售假劣药品或违反流通法规限期改正未改正,又说不出正当理由的,给予行政处罚,对累教不改的,从重处罚。如今年四月我局行政执法人员在监督检查山田堂药店时,发现该店药品购进记录不全,但我们听到业主反映要退出药品经营市场的实际情况,没有进行处罚,但责令她经营药品一天,就必须按规定做好药品购进记录。
四、依法行政,文明执法,树立统一、合法、勤政、廉洁、高效的药监形象
(一)政务公开,便民服务。
1、专门设立了《政务公开栏》、《办事程序公示栏》《行政事业性收费项目公示栏》等栏目,主要公开的内容有:办事承诺、时限、办事程序、处罚程序、审批许可程序、审批许可、投诉渠道、监督电话以及药检收费项目、收费依据、收费标准等内容。
2、公开工作职责。我们采取公开栏、岗位职责盾牌等形式公开了县局和股室主要工作职责;公开了局领导和机关工作人员的岗位职责及工作范围。便于群众来局办事。
3、挂牌上岗,去向填牌。为了便利群众办事寻找,我局制作了胸牌和股室去向牌,机关工作人员按照局要求,严格遵守规定,挂牌上岗,外出办事填写去处。
(二)严格程序,文明执法。我们在行政执法过程中,严格按照《中华人民共和国行政处罚法》、《湖南省行政处罚条例》、《药品监督行政处罚规定》等法规的有关规定,监督执法时,出示《行政执法证件》;给予行政处罚的,严格按照告知、听证程序,告知违法事实、处罚依据、陈述、申辩或听证权力;对行政执法有抵触情绪的行政相对人,我们本着打不还手,骂不还口的原则,告之以法,晓之以理,动之以情,说服教育,礼貌待人,真正做到了文明执法。
(三)举报投诉,快捷反应。5月24日下午6时许,接药品信息员举报:下柴市剧院每天早上6至7时进行保健品做药品宣传销售活动。接到举报后,25日凌晨5时许,我局对现场进行暗访调查,掌握违法证据。26日凌晨5时许,局领导带领执法人员赶往现场,违法人员和假药被当场抓获,其违法行为受到了应有的处罚。我们的工作作风、快捷反应能力受到了当地群众的赞扬。今年10件药品质量投诉案件,立案4件,已结案3件,1件正在查处中,6件经查证无质量问题,做到了投诉有落实,件件有回音。
(四)秉公执法,敢于碰硬。执法检查是保证药械质量的主要手段,是药械监管工作的重中之重,只有秉公执法,才能确保执法检查的效果,才能达到执法为民的目的。全局干部执法受阻时,能团结一心,勇于与不良风气作斗争;多方说情时,能顶住压力,依法按章办事。如我局在武圣宫镇某医疗机构进行行政执法时,行政相对人不服从监督检查,周边的群众前来围观起哄,我局执法人员为确保法律尊严,从监督检查的内容、目的和法律法规,耐心细致的向群众进行宣传,也是省政府今年为民办八件实事的一项主要工作,围观起哄的群众听到我们的宣传后,有不少人都主动做行政相对人的工作,使行政相对人自觉接受了我们的监督检查。
(五)开拓创新,注重实效。我局对食品药品监管工作,实事求是,开拓创新,注重监管覆盖面,更注重监管的质量,尤其是监管的触动效果。9月6日我局会同该镇中心卫生院联合召开了乡村医生、个体诊所医生会议,对药品监管情况进行“点评”。会上,我局执法人员讲评了医疗机构使用药品普遍存在的问题,讲解了依法使用药品的具体要求,点名批评了某村卫生室使用过期或无效期药品多达20余种次的违法行为,当场销毁假劣药品货值800多元;组织参观了进货渠道规范、药品质量合格、购进记录完整、药品陈列有序、环境卫生清洁的天然村卫生室,对农村涉药单位进行了业务性指导。收到了很好的效果。用北湖渔场卫生室杨振帅的话说:“这样的`点评'好,业务指导性强,对我们触动大”。我们以点触面的监管方法,《中国医药报》推广了其经验。
(六)接待热情、文明礼貌。局坚持把优质快捷服务,礼貌待人作为树立食药监形象的一个重要窗口。接待来客、来访时,规定机关工作人员要仪表大方,谦逊礼让,用语文明;热情礼貌,做到有问必答,有疑必解,有求必应。行政执法,严格执行省局《行政执法文明用语规范》。
五、强化监管,净化市场,搭建适应医药经济发展的平台
(一)加强普法教育,营造依法治药氛围。
1、以普法教育为主线,强化社会法规意识。今年来,我局精心组织了以“科学消费”和“保证药品质量、打假治劣”为主题的“3·15”、“9·15”、“食品安全宣传周”宣传活动,加强了普法教育。据统计,今年共出动宣传车十多台次、设立真假药品鉴别咨询台2台次,挂出药事法规宣传横幅8条,推出宣传盾牌40多个,法律法规宣传板6块,散发宣传资料4000余份,展示假劣药品300余种,焚烧假劣药品货值2万余元,接待各种咨询人员800余人,并在县电视台了食品安全信息等。
2、加强从业人员法律培训,提高依法办事的自觉性。今年我局采取“分片集中,内容侧重”的办法,先后组织10场次药品监管法律法规综合知识培训班,共培训513人。从业人员的法律意识和专业知识水平较去年相比明显提高,药品质量明显好转,进货渠道明显规范,依法办事的自觉性明显提高。
(二)高压态势打假治劣,净化药品市场。我们认真研究往年做法,借鉴兄弟单位的经验,不断理顺工作思路,拓展稽查方法,始终保持高压态势,对涉假案件坚持“五不放过”的原则,严厉打击制售假劣药品行为。今年来,对15起假劣药品、医疗器械4进行立案调查,取缔无证经营3户,没收假劣药品365种次,货值达60万余元,没收违法所得17万多元,较好地规范了药品、医疗器械市场秩序,打假治劣工作取得明显成效。
(三)全面实施食品放心工程
1、筹备组织建设,整合监管资源。我局作为食品安全牵头单位,筹备了食品安全委员会和办公室成立工作,并通过调研,对食品安全监督职责、职能不明,部门职能交叉的混乱局面,建议政府对食品相关部门的工作职能、职责和管辖范围进行重新明确,切实解决食品安全监管中的职、权、责等问题。较好地整合了食品安全监管资源。
2、健全制度,完善方案。为充分整合食品监管资源,先后制定了《食品安全委员会工作协调办法》、《重大食品安全事故应急预案》等规章制度和《2004年食品放心工程实施方案》、《食品安全专项整治工作方案》。
3、牵头组织“中秋、国庆”两节食品专项整治行动。9月26日至27日,我局依法组织工商、质监、卫生、公安、广播电视等部门20多名行政执法人员,对南洲城区的超市、集贸市场、酒店、学校、食品加工企业进行了一次全面的检查,对问题较严重的企业,我们当场责令限时整改,同时销毁了不合格的动物食品。
(四)大力实施药品放心工程
1、成立了由局长任组长,副局长为副组长,股室长为成员的药品“放心工程”领导小组。
2、制定并下发了《大通湖区实施药品放心工程方案》、《大通湖区药品放心工程方案的计划任务安排》等文件。
3、加强药品监督管理。今年我们对涉药、涉械单位677家进行了监督检查,检查药品、医疗器械243626品种次,日常监督覆盖面达100%。
4、加快农村“两网”建设。我局根据上级精神,结合辖区内“两网”建设的现状,在药品供应网络上,新增设农村药品零售药店8家,18家药品零售企业通过GSP认证,由于经营企业的增多和提升,降低了药品价格,让消费者得到了真正的实惠。我们对184种常用药品在2004年与2003年的价格比较,药品批发价格下降了7.2%,药品零售价格下降了20.2%。在药品监督网络上,我们聘请了药品协管员、联络员、信息员共106人,建立健全了县、乡、村三级药品监管网络
六、加强监督,自查自纠,确保医药经济发展软环境良性发展
1、加强自身监督。
(1)注重办案透明度。我们在办理一般程序案件中,始终坚持立、办、审、决四分离制度,对行政相对人无能力履行行政罚款,要求减免或延期付款的,都由案审小组集体研究决定,从而,确保了办案公正、公平、公开,从源头上消除了腐败的温床。
(2)注重案件回头看。今年7月,针对行政相对人问卷调查中反映出的问题,我们采取查处罚单位和违法事实,看执法主体是否适格;查文书的内容,看违法事实是否清楚;查调查材料,看证据是否充分;查行政处罚,看适用法律条款是否准确;查案卷材料,看法定时限是否遵守,程序是否合法;查执法文书,看制作是否规范等“六查六看”,对2003年以来所办结的500多件行政处罚案件,进行了一次案件回头看,并对查出的案件有关问题进行了纠正,案卷质量在全省药监系统行政执法检查中,得到了省局检查评估组的肯定。
(3)注重行政效能监察。今年9月,我局局长同志对明山镇、茅草街镇、南洲镇的日常监管情况和廉政建设情况分别进行了督查,10至11月,又分别与纪检组长宋建平、曹乐知同志重点走访了药业有限公司、人民医院、益丰大药房等20多个单位,对南洲地区的日常监管情况进行了行政效能监察,广泛听取了行政相对人对我局行政执法工作情况,认真查看了现场检查笔录,行政处罚决定书,《湖南省当场收缴罚没款收据》,看是否有以收代罚,以赠代罚,以白条收取执法收入的现象,询问了是否有索、拿、卡、要、报等不廉洁行为,没有发现不廉洁的行为。公务员之家版权所有
2、注重社会监督。为了加强我局行风建设,我们一是聘请了县人大、县政协代表和行政相对人代表等8名同志为我局行政执法和行风监督员,9月召开了监督员座谈会,听取了监督员对我局行政执法和行风建设工作的意见和建议。二是认真开展了3次行政执法调查活动,今年5月,发放《行政执法和廉政建设征求意见表》40份,已收回22份;7月,发放《药品监督管理行政法情况问卷调查表》100份,收回65份;8月,发放《食品药品监督管理局征求意见表》100份,收回58份,共收到各类建议20条,针对这些问题,我们分门别类进行了归纳总结,并对相关问题进行了适当地解释。从调查的情况和行政相对人反馈的信息总的来看,行政相对人对我们依法行政、秉公执法、勤政廉洁、优质服务等方面给予了高度的肯定。
六、不断加强思想建设、作风建设和素质建设,打造一支过硬的药监队伍
1、认真组织开展学习教育。先后组织学习了县软办督查通报和软办[2004]1号文件精神,副局长宋建平同志对《中国共产党党内监督条例》、《中国共产党纪律处分条例》进行了授课辅导,观看了辅导片;开展“立党为公、执政为民”的专题教育活动,组织学习系统先进人物高志权同志的先进事迹等等。
2、深入开展了岗位学法活动。成立了以局长为组长的岗位学习活动工作领导小组,制定了岗位学法活动具体实施方案和具体学习培训课程表,发放了药监专业法规、行政许可法等法律法规资料,进行了《行政许可法》、《药品管理法》等20部法律法规规章的辅导,共计讲课40多课时,在省局组织的岗位学习考试中,取得了较好的成绩。
3、注重加强机关素质培训。为了提高专业监管能力,年初,局长、程世辉、吕洪波、樊太平分别到省参加了分局管理知识、稽查业务、医疗器械知识、办公自动化和电子政务培训,5月,送樊太平到凤凰县参加全国药监专业培训,8月送程世辉到市局跟班学习稽查办案2个月等等。
4、深入进行机关作风整顿。今年七月,我局组织开展了机关作风整顿。成立了领导小组,制定整顿方案,进行了动员,从学习教育、优质服务、开门纳谏、严格规章等11个方面,从找准问题,自查自纠,整章建制,总结提高四个步骤,进行了认真的整顿,为确保整顿效果,我们发放《征求意见表》,向行政相对人了解我们自己工作中存在的问题,收到了较好的效果。同时,严格遵守禁酒制度,杜绝有损行政执法形象的事件发生。通过机关工作作风整顿,摒弃了“门难进、脸难看、话难听、事难办”的衙门作风,提高了办事效率。