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农村药品两网发展工作方案

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农村药品两网发展工作方案

建立健全农村食品药品监督管理网络和药品供应网络(以下简称“两网”),是建设农村公共卫生体系的重要环节,是贯彻落实国家基本药物制度和省药品“三统一”工程的重要保障,它有利于广大农民群众用上质优价廉、安全放心的食品药品,是一项实实在在的惠及千家万户的便民利民工程。为切实抓好该项工作,促进社会主义新农村建设、农村医药体制改革和农村新型合作医疗制度建设(以下简称“新农合”),维护广大农民群众的饮食用药安全和健康权益,根据国务院《关于进一步加强药品安全监管的通知》、省人民政府办公厅《转发省食品药品监管局关于进一步加强农村药品监督供应网络建设意见的通知》和市政府《关于进一步加强农村药品监督供应网络建设工作的实施意见》等文件精神,结合我区实际,特制定本实施方案。

一、指导思想

以“三个代表”重要思想为指导,认真落实科学发展观,建立“全区统一领导、各级政府负责、药监部门组织、相关部门配合、涉药单位参与”的“两网”建设工作机制。完善区、乡(街道办)、村(社区)三级食品药品监管网络,规范农村及城市社区药品供应渠道,促进农村及城市社区药品供应网络建设,把“两网”建设与推进新农合及药品“三统一”结合起来,实现全区食品药品市场秩序的根本好转,确保广大群众用药经济方便、安全有效。

二、工作目标:

(一)到年月底,各乡镇(街道办事处)实现将“两网”建设纳入到政府工作目标任务;成立区、乡(街道办事处)两级农村食品药品“两网”建设工作领导小组。

(二)到年底,全区各个乡镇和街道办事处全部建立农村食品药品监督网、供应网,加强对农村及城市社区食品药品质量的监督和管理。完善以食品药品监督管理职能部门为主,以食品药品协管员、信息员为辅的覆盖区、乡(街道)、村(社区)三级的农村食品药品质量监督网络,消除农村及社区的食品药品监督空白点、盲区。

(三)到年月底,农村药品供应网建设工作实现“两个结合,一个畅通”,即“两网”建设与新型农村合作医疗和药品“三统一”工作有机结合。药品供应渠道畅通,村级覆盖率达到100%。

(四)到年月底前,乡镇以上医疗机构、社区卫生服务中心(站)建立“规范药房”率达100%,农村卫生所(室)的“规范药房”覆盖率达80%以上。

(五)药品经营企业100%通过GSP认证,GSP跟踪检查率大于50%,GSP(药品经营质量管理规范)执行良好。

(六)实现无证照生产经营食品药品活动基本清除,辖区内无重大食品药品事故发生,销售伪劣食品、假劣药品违法犯罪活动得到有效遏制。

三、工作任务

(一)监督网建设方面

1、建立区、乡(街道)、村(社区)三级农村食品药品监督网工作机制。以食品药品监督管理职能部门为主,以乡镇(街道办)协管员、村(社区)信息员为辅,明确各自职责,建立专协结合、上下互动、监管联动的机制,形成广泛覆盖的监管网络。

2、健全和完善“两员”责任制,完善协管员、信息员的聘用、培训、考核、奖惩办法和动态管理制度,充分调动其监管的积极性。

3、乡、街道办级协管员和村、社区级信息员要按照各自的职责开展工作,并认真做好工作记录。

4、加强药品使用终端监管,加大日常监管和突击检查的力度,实现监管关口前移。加大农村药品的技术监督力度,充分发挥药品快检车作用,提高药品的抽验初筛的靶向性,为有效打击制售假劣药品违法行为提供有力的技术支撑。

5、建立食品药品监管群防联治制度。成立由政府统一领导,药监部门牵头,公安、工商、卫生等部门共同参加的“食品药品市场联合行动小组”,对重大食品药品违法案件做到有效从重从快打击。

6、加大区、乡(街道办)、村(社区)两网建设的宣传力度,把宣传重点放到农民及社区群众对两网建设的理解和关注上,取得广大群众的信任和支持。

(二)供应网建设方面:

按照“政府引导、企业参与、市场运作、科学监管”的原则,建立更加完善,更加合理,更加便捷的新型农村药品供应体系。

1、以乡镇卫生院为依托,实现乡乡有便民药房,以村卫生室为网点,实现村村有便民药柜,便民药房和便民药柜纳入“规范药房”管理。

2、认真做好药品配送工作,乡镇卫生院、社区卫生服务中心(站)和村卫生室,要认真执行省政府药品“三统一”政策,确保农民用上安全、廉价药品。在管理上做到“四有两个统一”:即有药品购进验收记录及票据、有不良反应报告制度、有药品储存和温湿度监测设施设备、有在岗药学或相关专业人员、统一分类标示、统一收费价格。

3、充分运用市场竞争机制,鼓励和支持具备完善的药品质量保障体系、实力较强、信誉好、有配送能力的药品批发和零售连锁企业向农村延伸,开办连锁门店,着力提高村级药品供应网的覆盖率。

四、方法步骤

(一)健全组织阶段

为保证我区农村食品药品“两网”建设工作顺利进行,按照“政府主管,药监负责、部门配合”的原则,成立区农村食品药品“两网”建设工作领导小组,由副区长任组长,区卫生局、区食品药品监督管理局主要领导任副组长,区发展计划局、区监察局、区财政局、区人事和劳动社会保障局、区卫生局、区计生局、区食品药品监督管理局、工商分局、区物价局、区农合办等部门分管领导为成员,负责对全区农村食品药品“两网”建设工作的组织领导。领导小组下设办公室,办公室设在区食品药品监督管理局,兼任办公室主任。

(二)组织实施阶段

1、摸清底数,认真做好监管网络成员的聘任工作。区级药监、卫生部门要摸清现有村卫生室及药店基本情况,根据群众推荐,聘任群众基础好,责任心强的乡村协管员和信息员为农村食品药品监督网成员。逐步建立政府领导,部门配合,覆盖区、乡(街道办)、村(社区)三级农村食品药品“两网”建设工作机制。

2、健全组织机构,完善监管网络小组工作机制。在建立健全区、乡“两网”建设领导小组和农村食品药品监督网络的基础上,发挥食品药品监督管理部门的主导作用,整合各乡镇药品协管员和药品信息员力量,明确职责,建立专协结合、上下互动、监管联动的工作机制,形成覆盖广泛的监管网络。

各乡镇、街道办事处要成立相应的领导组织,明确分管领导和专兼职协管员,要设立食品药品监管办公室(简称“食药监办”)并落实办公场所、相应设施和经费,并建立相关工作机制。

3、明确职责,完善相关工作制度。区农村食品药品“两网”建设工作领导小组要明确工作职责,完善相关工作制度,制定相应考核办法及奖惩机制,定期考核检查。

4、加强监管,定期考核。药监部门要加强对协管员、信息员的培训工作,定期对其工作进行检查指导,并制定聘任、培训、考核、奖惩等相关制度,使之能更好的发挥农村食品药品监督网的“千里眼”作用。

5、及时督促,分类指导。药监、卫生部门在认真执行省政府药品“三统一”政策的基础上,加强对药品供应网建设工作的督促和指导,促使乡镇便民药店和村卫生室便民药柜设置数量不减,标准不降,全部达到“规范化”药房标准。

6、加强社会监督。向社会公布药品质量举报电话,及时发现并查处食品药品违法违规行为,杜绝监管盲区和重大假劣药品案件发生。

(三)总结验收阶段

区领导小组组织有关部门和人员,按照《乡镇食品药品监督管理工作考核办法》的有关规定,对全区农村食品药品“两网”建设工作进行量化并考评,各乡镇政府(街道办事处)“两网”建设领导小组办公室要认真总结“两网”建设工作情况,查找工作中存在的问题,并形成书面材料上报区领导小组办公室。

五、具体要求

(一)加强组织领导。农村食品药品“两网”建设是保障农民身体健康的重要措施,是社会主义新农村建设的重要内容,各乡镇(街道办事处)也要成立相应机构,由分管领导担任组长,抽调得力干部和乡镇(街道办事处)协管员、村信息员成立“两网”建设工作小组,具体组织协调和实施好本乡镇、街道办事处“两网”建设工作。各乡镇设立农村食品药品监管办公室,确定专兼职人员负责“两网”建设具体工作,办公室做到“四有”,即:有办公场所、有机构牌子、有专人负责、有工作制度。

(二)明确部门职责。区食品药品监督管理局具体负责“两网”建设工作的组织协调和实施,在区“两网”建设领导小组的统一领导下认真开展工作,充分利用现有的监管资源,科学运用监管手段,不断提高监督网络的监管效能,同时要监督医药企业严格按照GSP要求和省政府的要求做好药品“三统一”配送工作,尽量减少运转成本降低药品价格,积极探索,做好药品供应工作。

卫生部门要加大对无证行医的整治力度,会同食品药品监管部门切实抓好医疗机构的药品质量监管工作,推动城市社区卫生服务体系建设、新型农村合作医疗制度与农村药品“两网”建设相互衔接、相互促进。要加大医疗机构药品存储条件硬件改造的力度,加强管理,尽快达到“规范化药房”标准。

工商部门要对流通环节食品、药品广告加强监管力度,使食品药品违法现象得到有效遏制。

物价部门要加强对农村食品药品市场价格监管,严肃查处药品价格违法行为。

财政部门要加强监管,确保建设经费落到实处。

各部门、各镇(乡)街道办事处要采取多种形式大张旗鼓地开展食品药品法律法规、安全用药常识、假劣药品识别等宣传活动,提高农民对“两网”创建的认知度,使“两网”建设的意义和内容家喻户晓、人人皆知,大力营造广泛支持、多方参与的良好氛围。

各医药单位要严格按照GMP、GSP要求进行药品生产经营活动,不断改进经营和服务方式,建立价格公示制度,实行明码标价,降低药品价格,做好药品供应工作。

(三)落实目标责任考核制。“两网”建设是一项社会系统工程、民心工程、德政工程。各级农村食品药品“两网”建设领导小组要制订科学的考核评价办法,依据考核办法,每年对各乡镇“两网”建设工作进行考核检查,确保农村“两网”建设落到实处。各级领导务必增强政治意识和大局意识,认真做好农村食品药品“两网”建设的组织实施,切实落实各项措施,解决“两网”建设工作中的实际问题,扎实有效地将“两网”建设推向深入,为新型农村合作医疗工作的实施打好基础,为确保农民群众用药安全有效,构建和谐平安社会作出贡献。

(四)加强信息沟通。各乡镇、街道办事处要有专人负责“两网”建设协调和信息报送工作,及时总结及报送有关信息、总结报表。区级各工作部门要设立联络员,具体负责信息沟通和报送工作。