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为进一步推进我县农村药品监督网和供应网(以下简称“两网”)建设,规范农村药品流通市场秩序,保障药品质量,切实维护人民群众用药的合法权益,根据《湖南省农村药品“两网”建设示范县验收标准》,结合我县实际,特制定本方案。
一、指导思想
以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,全面落实科学发展观,坚持“政府引导,企业参与,市场运作,监管推动,发挥资源作用”的原则,不断创新农村药品监管工作思路和方法,促进我县农村药品市场秩序的进一步好转,实现农村群众用药安全有效、经济方便。
二、工作目标
1、完善县、乡(镇)、村三级农村药品监管网工作机制。以县食品药品监督管理局药品监督队伍为主,以乡镇食品药品安全协管站协管员、信息员为辅,明确各自职责,建立专协结合、上下互动、监管联动的机制,形成广泛覆盖的监管网络。
2、落实乡镇食品药品安全协管站工作责任。协管员、信息员能正常有效开展工作,发现药品、医疗器械违法违规行为及时报告,做到监管无盲区,辖区内涉及药品、医疗器械违法违规案件得到及时处理。健全协管员、信息员聘用、培训、考核等管理办法和工作制度,明确责任,严格考核,奖惩兑现。
3、建立农村药品的长效监管机制。逐步推广辖区内涉药单位的电子远程监管,全面实现辖区内药品监管的网络化、信息化建设。加大日常监管和突击检查力度,全面建立农村药品安全信用制度,实行药品安全信用分类管理。
4、配合推行新型农村合作医疗制度。将“两网”建设纳入我县农村社会事业发展总体框架,融入“新农合”规划方案,积极开展医疗机构“规范化药房(药柜)”创建工作,到2008年底,县直医疗机构规范化药房达标率达100%,县以下医疗机构规范化药房达标率达80%以上。
5、引导和规范合法药品生产、经营企业向农村供应药品。全面建立起平等互利、有质量保障的契约关系和运行快捷的供应网络,做到药品配送主体合法、质量保证、供应及时、价格合理。实现药品配送供应进乡镇达100%,进行政村达80%以上,“新农合”药品供应目录品种的配送率达90%以上。
6、规范农村药品经营企业的经营行为。药品零售企业在规定时间内全部通过GSP认证,并按GSP从事药品经营活动。
7、建立齐抓共管群防联治制度。由县食品药品监督管理局牵头,公安、工商、卫生等部门组成联合行动小组,对重大案件实行从重从速从严打击。
8、着力提高从业人员素质。加强对药品从业人员法律法规、药品管理知识和药学知识的培训,每年组织培训1次以上。培训覆盖面乡镇以上涉药人员达到100%,行政村涉药人员达到90%以上。
9、购药方便,药品价格明显下降。
10、争创全省农村药品“两网”建设示范县。
三、组织机构
成立农村药品“两网”建设工作领导小组,由县人民政府副县长向阳任组长,县政府办工会主席包汉忠、县食品药品监督管理局局长毛谊平任副组长,县食品药品监督管理局纪检组长刘学平、县卫生局副局长昌立志、县公安局副局长刘立波、县工商局副局长徐立勋、县财政局副局长肖金婵为成员。领导小组办公室设县食品药品监督管理局,由刘学平兼任办公室主任,负责协调相关工作。
各乡镇“两网”建设领导小组办公室设乡镇食品药品安全监督协管站,要有专人负责,建立工作档案,落实专项工作经费,确保“两网”工作机构正常运作。同时,要制定今年“两网”建设工作具体实施方案,明确工作任务和目标,完成“两网”建设各项工作。
四、工作内容
(一)完善监督网络,强化培训教育。进一步调整、充实农村食品药品协管员和信息员(简称“两员”)队伍,提升监督网运行效能。一是根据去年“两员”的工作表现以及工作岗位变动情况,调整部分协管员和信息员,制定和完善“两员”的责任目标制度、工作考核制度和激励约束机制;二是在县直医疗机构和各乡镇卫生院、工商所、学校中聘请协管员,协助管理本单位、本辖区内的药品监管工作;三是在每个行政村确定1名乡村医生为信息员,收集、举报药品、医疗器械违法违规案件等各类信息;四是完善培训制度,采用集中授课、以会代培、上门指导等方式,对“两员”进行药品法律法规和业务知识培训,集中培训每年举办1次。通过培训,要有效提高“两员”的药品协管能力和工作水平。
(二)健全供应网络,规范管理行为。一是完善药品直配方式,引导辖区内药品零售企业、医疗机构与具备配送能力、质量信誉好的药品批发企业签订配送协议,确保药品质量可靠、品种齐全、价格合理;二是引导新开办的药品零售企业向村级延伸,以丰富农村药品供应网络,方便群众购药;三是进一步推进医疗机构药房(药柜)规范化建设,提高药品使用质量。同时,深入整顿农村药品市场秩序,加强对配送单位的日常监督检查,坚决查处违法违规经营药品的行为,进一步规范农村医疗机构药品供应渠道。
(三)完善相关制度,建立考评机制。建立涉药单位档案,健全农村药品安全信用制度,实行药品安全信用分类管理。制定下发《农村药品“两网”建设考核评价标准》(见附件)。县“两网”建设工作领导小组要定期、不定期组织人员对各乡镇“两网”建设落实情况进行督查,进一步落实“两网”工作责任制、责任追究制以及各项管理制度,务求使“两网”建设工作落到实处。
(四)强势宣传发动,营造舆论氛围。要充分发挥新闻媒体的舆论监督作用,采用多种形式开展药品法律法规、安全用药常识、假劣药品鉴别等宣传活动;各乡镇要在药品经营企业、医疗机构的醒目位置张贴宣传标语或悬挂宣传横幅;要充分利用各乡镇协管员、信息员集中培训,将“两网“建设的内容广泛宣讲,大力营造群众参与、多方支持的良好氛围。
五、实施步骤
(一)精心组织,周密部署(5月至6月)。召开全县食品药品安全监管工作会议,总结成绩和经验,动员和部署今年食品药品安全监管和农村药品“两网”建设工作。在乡镇设立食品药品安全监督协管站,调整部分食品药品协管员、信息员,核发聘请证书。
(二)整体把握,全面推进(7月至10月)。深入开展乡镇村医疗机构药房、药柜规范化建设,提高供应网点档次和规范管理水平。对乡镇级医疗机构要进一步加强药房、药柜规范化建设的宣传动员和检查指导,规范药品购进渠道,改善储存条件,提倡合理用药,力争通过“规范药房(药柜)”验收。同时,各乡镇人民政府、相关部门、协管员要积极配合县食品药品监管部门组织从药人员药事法规、业务知识培训,开展药品市场专项整治活动,全面清理游医药贩,严厉打击无证经营、违法违规购进和使用假劣药品的行为,以打击促规范,整治促建设。
(三)检查验收,巩固提高(11月至12月)。11月份,各乡镇对照《农村药品“两网”建设考核评价标准》,及时进行总结自评,并于11月20日前,将自评情况形成书面报告送县“两网”建设工作领导小组办公室。11月下旬至12月上旬,县“两网”建设工作领导小组将组织有关部门和人员,按照《农村药品“两网”建设考核评价标准》,对各乡镇“两网”建设工作进行量化考评,促进“两网”建设的进一步落实,并将考评结果予以通报。
六、工作要求
(一)加强领导,落实责任。各乡镇要明确分管领导为主抓,制订切实可行的工作方案,解决乡镇食品药品安全监督协管站办公场所,落实工作责任,协调相关部门开展工作;食品药监部门要主动牵头组织,负责对“两网”建设的统筹安排,加大对农村药品市场的监管力度,加强与卫生部门的沟通协作;卫生部门要主动配合,切实加强医疗机构管理,全面推进医疗机构规范化药房、药柜建设,改善乡镇卫生院的药品储存条件,并将医疗机构药品质量规范管理工作列入对乡镇卫生院的年度考核内容;公安、工商部门要按各自职责主动协助食品药监部门开展农村药品市场整治工作。
(二)加强督导,扎实推进。各乡镇要按照县农村药品“两网”建设工作领导小组的部署和要求,结合实际,研究制定具体工作方案,认真抓落实。县农村药品“两网”建设工作领导小组办公室要组织专门力量,进行检查督促,加强工作指导,及时通报和交流工作进展情况。
(三)广泛宣传,深入发动。农村药品“两网”建设是构建和谐社会,统筹城乡发展,建设社会主义新农村的基础性工作,是食品药品放心工程的重要组成部分,是确保农民群众用药安全的重要措施,要广泛宣传,深入发动,营造“两网”建设的浓厚氛围,提高从药人员和广大人民群众的参与意识。
(四)加强沟通,及时通报。各相关单位要有专人负责“两网”建设协调和信息报送工作,及时总结、报送有关信息和报表。各乡镇食品药品安全监督协管站应设立联络员,具体负责信息沟通和报送工作。