全市食品药品监管指导方案

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一、指导思想

以科学发展观为指导，深入贯彻党的十七大和全省食品药品监管工作会议精神，锐意进取，开拓创新，立足科学监管保安全，服务大局谋发展，以人为本强内涵。以机构改革为契机，探索监管新方法，创新监管理念，破解监管难题，提高监管效能，健全食品药品安全监管的长效机制，健全富民惠民的长效机制，健全廉洁从政的长效机制，切实做到“强监管安民、促发展惠民、树新风亲民”，全面推进食品药品监管事业又好又快发展，为打造实力、诚信、生态、和谐作贡献。

二、工作目标

强化一个理念：进一步强化科学监管理念。

突出三个重点：一是要深入学习实践科学发展观。二是要切实把思想认识统一到中央精神、省委省政府和市委市政府的部署上来，积极稳妥地推进机构改革和职能调整工作。三是要进一步强化监管，切实保障公众饮食用药安全。

实现四个着力：一是强化教育培训，着力提高队伍的综合素质。二是全面加强监管能力建设，着力提升技术支撑体系和信息化水平。三是切实增强服务和发展意识，着力促进医药经济又好又快发展。四是加强党性党纪教育，着力改进工作作风。

三、工作重点

（一）深入学习实践科学发展观。

按照中央和省、市关于开展深入学习实践科学发展观活动的部署要求，切实加强组织领导，坚持解放思想，紧紧围绕“大力实践科学监管理念，确保公众饮食用药安全”主题，加强学习培训，准确把握科学发展观的重大意义、科学内涵、精神实质和根本要求，切实增强贯彻落实科学发展观的自觉性和坚定性。突出实践特色，深入调查研究，广泛征求意见，认真查摆贯彻落实科学发展观方面存在的突出问题，着力转变不适应、不符合科学发展观的思想观念，有效解决影响和制约食品药品监管科学发展的突出问题，切实提高广大党员干部做好监管工作、促进科学发展、推动社会和谐的能力。

（二）积极稳妥推进机构改革，确保体制调整平稳有序进行。

把思想认识切实统一到中央精神和国务院部署上来，按照统一部署，支持配合有关部门做好体制调整工作，积极稳妥做好职能调整归并等工作，确保体制调整平稳有序进行。要继续认真履行好现行食品安全牵头职能，一如继往抓好综合监管工作。要做好工作衔接，防止监管工作出现断层、出现缺位，确保工作正常运行。

（三）认真履行食品安全综合监管职能，进一步提升食品安全水平。

1、继续认真履行好食品安全牵头职能，坚持做到不越位、不缺位、不错位。继续做好食品安全综合监管工作，充分发挥政府食品安全“抓手”作用，强化各级政府负总责，职能部门各负其责，企业是第一责任人意识。

2、积极发挥濉溪县省级食品安全示范县的示范带动效应，提质扩面，巩固和深化创建成果，促进全市食品安全水平的全面提升。

3、组织协调，开展食品市场联合执法和专项整治行动。以开展非食用物质和滥用食品添加剂专项整治行动为契机，加大对重点时段、重点区域、重点环节的整治工作，控制和避免群体性食品安全不良事件的发生。

4、强化食品安全综合评价，畅通信息沟通渠道，探索建立信息共享机制，健全完善食品安全风险监测、风险评估和预警体系。

5、积极稳妥推进食品安全监管体制改革，理顺监管职能，完善监管机制，强化食品安全机构和队伍建设，积极适应食品监管体制改革与职能调整，做好餐饮环节监管、保健食品监管和化妆品监管的各项准备工作。

（四）建立长效机制，全方位加强药品医疗器械监管

1、进一步加强药品生产环节监管。转变监管方式，强化对生产企业动态监管。全年对注射剂生产企业进行飞行检查覆盖面达100%，对各类药品生产企业跟踪检查覆盖面达100%。严格派驻厂监督员制度，全面实行药品生产质量受权人制度，强化企业第一责任人意识。

2、强化对药品经营企业的日常监管。对全市药品批发企业、零售企业开展专项监督检查，覆盖率分别达100%。建立药品销售人员网上查询系统。实施药品批发企业信用分类管理工作，覆盖面达到100%，启动药品零售企业信用分类管理工作，建立完善违法企业“黑名单”制度。强化药品经营许可和GSP认证工作。

3、进一步提升稽查打假能力和水平。提升监检结合水平，完善药品监督抽验机制，探索药品快检车运行等监检结合新模式，充分发挥技术监督的支撑作用。完善多部门和区域性联防打假协作机制，提高药械稽查快速反应和案件查办能力。同时，充分发挥舆论监督的影响，加大对案件的曝光力度，增强稽查工作的威慑力，使药品稽查工作更加具有社会性和群众性。

4、强化特殊药品监管，加强对麻精药品、中药注射剂、疫苗、蛋白酮和生物制品的电子监管和动态监控。特殊药品生产经营企业年检查覆盖率100%。

5、加大对违法药品、保健品整治力度。加强药品广告监测的针对性，对有严重违法广告问题的药品采取暂停销售的行政强制措施。

6、强化药械不良反应监测。完善监测手段，充分发挥全市各类医疗机构、药械生产经营企业的积极性和主动性，切实抓好药械不良反应监测，稳步提高药品不良反应病例报告质量。

（五）进一步加强农村药品监管和配送。

1、继续做好药品供应网、监督网的建设。积极争取党委政府支持，加强调查研究，拓展工作思路，创新工作机制，探索适合我市农村实际的药品监管模式，加强农村药品监管和配送工作。

2、建立健全监管员、协管员培训及考评激励机制，提高“两网”运行质量，发挥“两网”在质量安全保障和基本药物供应中的重要作用，推动“两网”建设向纵深发展。

（六）优化发展环境，着力推进医药产业发展。

按照“监管围绕发展，监管服务发展，监管为了发展，监管促进发展”的原则，进一步增强服务意识，认真践行科学监管理念，切实转变监管模式，做到在服务中搞监管，在监管中促发展，为医药经济又好又快发展创造良好的外部环境。

1、大力推进诚信建设。扎实开展药品医疗器械生产经营企业信用等级评价和文明诚信企业、规范药房创建与评选活动；建立健全医药企业诚信档案，建立动态的日常监管考核制度，对品牌企业、创新企业和重点医药企业加强扶持发展力度，对有不良行为记录的企业，加大监管检查和抽验频次，营造企业诚信自律的氛围。

2、强化从业人员培训与管理，提高医药工作人员整体素质。

3、进一步优化行政审批程序，推行政务公开，简化办事流程，缩短审批时限，提高行政效率，坚持特事特办、急事特办，提高为企业服务的水平。

4、发挥部门政策信息优势，结合国家产业政策调整，立足服务经济发展，创新工作思路，广泛收集信息，积极招商，主动招商，加快医药投资项目落实。重点抓好金蟾药业与三九集团合作、辉克药业筛选品种、金蟾蟾蜍养殖基地建设等的服务工作。

5、积极争取政策支持，牢牢抓住省政府“振兴皖药行动计划”这个良机，全面促进我市医药产业发展。

（七）全面加强基础、法制和队伍建设。

1、进一步加快技术支撑体系建设。继续积极争取资金设备投入，着力提高市药检所对保健品、化妆品和医疗器械的检验检测能力；加快食品药品监管信息化建设，对药械生产经营全过程进行在线监管，提高监管效率、降低监管成本，增强监管的及时性、准确性。

2、加强应急指挥决策体系、应急监测、报告和预警体系、应急检测技术支撑体系、应急队伍、物资保障体系和现场处置能力建设，建立食品药品安全快速应急反应联动机制，提升应急处置能力。

3、进一步加强食品药品监管法制建设。以行政执法责任制为抓手，以“五五”普法为载体，以规范行政执法行为为重点，以行政执法督察为手段，切实推进依法行政。

4、全面加强队伍建设，进一步强化业务能力培训，把好干部选拔任用关，加强干部监督和作风建设，不断提高全系统的执行力、创造力和战斗力。

5、加强机关效能建设和文明创建工作，深入开展政风行风评议活动，努力建设人民群众满意的和谐系统。

6、进一步树立“大宣传”观念，继续开展食品药品安全知识“五进”（进社区、进企业、进学校、进农村、进机关）宣传活动。立足基层，面向公众，大力开展食品药品安全知识普及宣传活动，进一步提高全民饮食用药安全知识和依法维权意识，营造全民参与食品药品安全监管工作的良好氛围和执法环境。

（八）全面加强党风廉政建设和反腐败工作。

1、认真落实党风廉政建设责任制，坚持“一岗双责”，层层抓落实。

2、加强食品药品监管反腐倡廉制度建设，巩固和发展制度建设年活动成果。

3、抓住人事、财务、执法等重点领域和审批、认证、处罚等关键环节，进一步增强反腐倡廉制度的约束力和执行力；大力推进阳光审批、政务公开等工作，切实从源头上防治腐败。

4加强纠风工作，继续整治药品、医疗器械生产经营领域商业贿赂。

5、健全完善各项执法制度，细化执法标准，严密执法程序，规范执法环节，加强执法监督，严格落实执法过错责任追究制。加强监督检查，畅通食品药品监管问题反应渠道，着力抓好纪检监察信访举报的查办工作。

6、进一步加强对反腐倡廉建设的组织领导，全面加强纪检监察队伍自身建设。