保健食品化妆品监管工作方案

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2014年，全县保健食品化妆品监管工作的总体要求是：以确保保健食品化妆品安全为目标，以“监管创新年”活动为载体，以实施规范强化、市场净化和监管亮化等三大工程为重点，进一步夯实保化监管工作基础，加强日常监管，深化专项整治，着力抓好重点工作落实、难点问题突破、特色亮点创新，完善保化安全社会共治格局，促进保健食品化妆品监管工作再上新台阶。

1.完善监管工作体系。进一步健全和完善县、镇、村三级保化监管组织网络，构筑保化社会监督网底。加强监管人员、设备配备。继续推进化妆品不良反应监测哨点建设，扎实开展不良反应监测信息报送和处置工作。

2.健全监管工作制度。进一步健全保化日常监管、抽样检测、案件查办、长效管理、应急处置等工作制度，完善监管工作规范，细化工作流程，出台保化监管制度汇编，促进保化品监管工作走入制度化、规范化规道。加强对重点工作任务的适时考评和年终考核，以考评促落实、促规范、防风险、提效能。

3.构筑监管工作基础。按“一企一档”要求，健全保化生产经营企业监管档案；继续实施保健食品经营临时性审核工作。对保健食品生产企业年监督检查不少于2次，保化经营（使用）单位监督检查覆盖率70%以上。

4.严格企业源头监管。继续推进生产企业实施质量受权人制度。督促企业加强原料采购管理，强化原料进厂检验，严禁采购和使用假冒伪劣或来源不明的原料，严禁非法添加行为。加强生产过程关键点和产品质量检测关口控制,严格落实生产记录、检验检测、停开业报告、产品召回和质量安全自查自纠等制度。

5.实施规范强化工程。采取有效措施，敦促相关企业主动实施规范化管理，引导企业切实规范生产经营行为，有效保障产品质量安全。一是督促保化生产企业实施“351”规范化管理。指导企业做到“三控五查一承责”，确保不发生源头性安全问题。二是督促保化经营企业实施“361”规范化管理。指导保化经营单位实现“三专六有一承诺”，对“资质、制度、质量、环境、信息、资料”等六个方面实行统一管理。三是督促化妆品使用单位实施“331”规范化管理。敦促相关企业合法、守法经营，做到“三全三不一保证”。

6.实施市场净化工程。开展保化专项整治，切实处置突出问题。以全年的四个季度为时间节点，依次开展“春雷、清源、雷霆、秋风”等4项整治行动。继续开展保健食品生产企业重点原料、无备案产品化妆品企业专项检查，积极探索网上销售保化产品的监管，着力整治带有行业共性的安全隐患和“潜规则”问题，巩固、深化打击保健食品“四非”等专项行动成果。

7.实施监管亮化工程。以“三分两建一公开”规范化管理为抓手，着力实施“321”工程。一是实施“三分监管”。按照产品分类、企业分级、监管分等的原则，在县城主城区的保健食品经营企业试行“三分监管”。二是实现“两大构建”。构建保化信用体系。鼓励成立保化行业协会，继续推进保化经营单位自律化建设工作；引导企业主动开展4s文明示范店建设活动；扎实开展保化监管行政指导工作，积极推行企业约谈制度，督促企业防患于未然。构建电子监管平台。按照“全面规划、分步实施、逐步推进”的工作思路，积极与软件公司合作开发监管软件，推动保化生产企业、一批有条件的大中型经营单位和专营店安装电子监管软件和视频设备。三是实行“一项公开”。通过监督公示牌、“二维码”图标扫描，及时公示动态评价结果，引导群众“看脸、扫码”消费，促使企业严守法规，自觉规范经营行为并接受社会监督。

8.加强产品质量监测。按照上级统一部署，配合做好保健食品化妆品抽检工作任务；有序开展快速检测工作。加强自主性抽检，对风险程度较高、流通范围较广、消费者广泛关注、易违法添加和使用滥用禁限用物质的保化产品进行针对性监督检验，年内完成自主性抽检保健食品、化妆品各10批次以上。指导企业加强隐患排查、风险防控，对不合格的产品，必须召回、销毁；涉嫌存在安全隐患的产品，必须下架并暂停生产、销售。依法处置保化质量监测中发现的问题产品、可疑产品和违法违规行为。

9.强化培训宣传引导。通过“走出去、请进来”等方式，积极组织开展保化监管人员业务培训。编制培训手册，分批分类开展面向保化生产经营（使用）企业负责人的法制培训，提高从业人员的依法守法水平。组织开展保化宣传活动，增强公众自我保护意识和防范风险能力。建立舆情监测制度，健全应急处置机制，提升应急处置能力；加强与媒体的沟通协作和舆论引导，发挥媒体正能量传播作用，努力营造社会共治氛围。