疫苗经营企业验收通知

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各市（区）食品药品监督管理局：

为加强疫苗流通的监督管理，根据国家食品药品监督管理局《疫苗监督管理意见》，我局制定了《陕西省疫苗经营企业验收实施标准（试行）》，现予印发。疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。该类产品在储存、运输过程中有着较严格的冷链要求且具有接种人群庞大，季节性强等特点，一旦出现质量问题，易引发群体性异常反应，造成严重后果。为了严格疫苗批发资格准入，同时确保配送质量和供应及时，疫苗经销实行专营化，省局将坚持标准、控制数量、从严审批，对审查验收合格的企业发给《药品经营许可证》。疫苗经营企业持批准经营范围为“疫苗”的《药品经营许可证》开展业务活动，不得超范围经营药品。

各级食品药品监督管理部门要深刻领会国务院《疫苗流通和预防接种管理条例》内容和精神实质，切实加强疫苗流通环节的监管，对达不到储存、运输要求，经营假劣疫苗的，要依法严肃查处。