肝炎防治通知

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根据全国疫情信息统计报告，近年来，我国病毒性肝炎（下称肝炎）发病已占全国甲、乙类传染病报告发病率的第一位。肝炎在我国的流行严重地威胁和损害着人民的健康，对我国社会和经玫姆⒄挂膊涣加跋臁N私徊郊忧咳窝椎姆乐喂ぷ鳎郎康诙旄窝追乐瘟斓夹∽橛诮衲?7月召开了第五次会议，研究讨论了当前全国肝炎防治工作中亟待解决的问题，并对当前肝炎防治工作的重点提出了要求。现根据会议精神，就进一步加强全国肝炎防治工作的要求通知如下，清各地、各有关单位结合本地、本单位实际情况贯彻落实。

一、要坚定不移地把推广新生儿乙肝疫苗兔疫接种作为重点，为实现我国控制肝炎战略目标打好坚实基础

自*年1月在全国推广新生儿乙肝疫苗免疫接种工作以来，总的形势是好的，进展是顺利的，在各级政府及卫生行政部门的领导和支持下，各地卫生防疫部门与有关部门通力协作，密切配合，切实把此项工作作为一项战略任务，做了大量卓有成效的工作，取得了令人可喜的成绩，根据今年6月卫生部组织的全国接种评价情况表明，*年全国大部分城市城区的新生儿乙肝疫苗接种率已达80％以上，许多地区在做好城市免疫接种推广工作的同时，在农村甚至边远地区也开展了此项工作，取得了进展和经验。

但是，一些地区还存在没有优先保证新生儿接种的用苗现象，其他人群开的口子多，面铺的大，接种率重点不突出，计划欠严密，缺少监督检查措施，疫苗供应时有脱节，供应渠道还不稳定等问题，为此，各级卫生部门要切实加强乙肝疫苗免疫接种领导工作。

各级卫生防疫、医疗保健部门要紧紧围绕新生儿乙肝疫茵免疫推广工作这个重点，要继续坚定不移地把新生儿免疫接种放在首位，不断提高新生儿的接种率，要有长远打算，决不能怕麻烦，图省事，谁给钱就给谁种，甚至为了一免点眼前的利益而犯战略性错误。在今后的推广工作中特别是疫苗的供应安排上，一定要首先考虑新生儿的免疫，不断提高新生儿全程接种率。要进一步强化对疫苗销售的管理监督。对非法经营甚至制造假劣疫苗、牟取暴利者一经发现，要依法及时查处，同时各级卫生部门要不断完善工作规范，健全各项工作制度，并逐步纳入EPI管理。

为了进一步推广乙肝疫苗接种工作，卫生部决定，今年底明年初开展对城市新生儿乙肝疫苗免疫推广先进单位的表彰活动。其目的是进一步推广和巩固城市新生儿乙肝疫苗接种工作并促进在农村的推广。

表彰活动以省会市、计划单列市为单位，评选出36个先进单位，中国生物制品总公司负责筹集15万人份乙肝疫苗用于表彰奖励评选出的先进单位和支持贫困地区农村新生儿乙肝疫茵免疫推广工作。

二、加强对甲肝疫苗的试生产和人群免疫效果考核和管理工作

甲肝减毒活疫苗是经浙江省医科院、昆明医学生物研究所和长春生物制品研究所、上海市卫生防疫站两个协作组多年研究的成果，并于*年先后被批准发给了“新生物制品证书”，由昆明所、长春所、浙江省医科院试生产，试产期为2年。

为考核此疫苗的安全、有效性和有效期，中国药品生物制品检定所在继续抽验其样品的同时，组织部分省市15个单位进行了免疫效果考核，上海医科大学牵头组织了较大规模的该疫苗的流行病学调查，浙江省卫生防疫站也做了一些工作，通过以上工作反映出，该疫苗虽然对人群免疫有一定效果，但在分装量、滴度、稳定性甚至免疫效果方面还存在许多问题，同时，当前疫苗销售、使用、价格等相当混乱，直接影响了疫苗的考核工作，疫苗的质量也得不到保障，鉴于以上情况，甲肝疫苗目前尚不具备批准转入正式批量生产条件。为此，卫生部决定，甲肝疫苗试生产单位及承担现场考核的单位要重新按照试生产的规程，严格管理，依照有关规定，认真做好疫苗中试工作，同时，卫生部将于近期召集有关司局和单位专题研究解决当前所面临的主要问题。

三、加强对一次性医疗用品管理

近几年来，一次性医疗用品的使用逐渐普及，一次性医疗用品在控制传染性疾病、预防医源性交叉感染、减轻医护人员部分劳动负担等方面确实起着很大的作用。随着人们对一次性医疗用品的普通接受和使用，随之也带来了一些令人担心的问题：

其一，无证生产厂家众多，产品质量合格率低。

其二，流通领域混乱，大量的无证、假冒、质量低劣的产品，通过不正常的经济手段，如拿回扣等，进入医疗机构，而医疗采购部门又没有严格的验收管理制度。

其三，大量使用后的一次性医疗用品不能完全进行销毁和无害化处理，医源性交叉感染隐患难以消除。因此，必须采取强有力措施，首先从一次性注射器、输液器着手，加强对生产、供应和使用各个环节全面管理。为此，必须重申对一次性注射器、输液器的管理，要依照《中华人民共和国传染病防治实施办法》第二十七条、《消毒管理办法》和其他有关法规的规定，统一管理，各级卫生行政部门要切实履行监督管理职责，重点把好进入医疗卫生机构一次性注射器，输液器的卫生质量关，各级各类医疗卫生机构使用的一次性医疗用品必须是获得省级以上卫生行政部门“卫生许可”的产品，并应定期监测消毒效果。

四、加强对血源的管理

目前我国丙型肝炎感染严重。根据调查表明：血站和单采血浆站、血库、医疗是造成丙型肝炎流行的高危单位；供血、输血、静脉吸毒、经常静脉注射的人群等为高危人群，一旦感染和发生病毒性肝炎，极其可能导致慢性肝炎、肝硬化、肝癌等严重后果。

目前全国有血站167家，单采浆约400多家，据不完全统计，献血员献血前体检320万人次，实际献血228万人次，采血量68万立升。献浆前体检800万人次，献浆420万人次，采浆量167万升。除了进行乙肝监测外，已有12个省（市）进行了丙肝监测，卫生部已于今年2月17日发出通知，提出对健康人采血的体检标准，其中规定，对所有献血员进行丙肝检测，

该文件从7月1日起正式执行。为此，各级卫生行政部门要认真组织有关部门和单位，严格按照通知规定，创造条件，完善各项制度，认真实施对血液及其制品监督和检测，同时要进一步加强丙肝试剂的质量控制，保证检测工作的顺利开展，确保人民群众用血安全。