药监局规范药品市场秩序发展通知

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各县、区人民政府，市政府各部门，市属各单位：

现将省政府办公厅《关于印发江西省整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案的通知》（赣府厅发〔*〕46号）转发给你们，请你们结合实际，认真贯彻执行。要抓好专项整治工作的落实，并针对当前药品安全存在的隐患，有重点地开展专项整治行动，着力规范我市药品市场秩序，确保整治工作取得实效。现就有关要求通知如下：

一、提高思想认识，加强组织领导

这次专项整治行动，从国务院到地方政府都给予了高度重视，各县（区）政府、市政府各有关部门要以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面贯彻落实科学发展观，以确保群众用药安全为中心，全面整顿和规范药品研制、生产、流通、使用秩序，严厉查处各种违法违规行为，切实维护人民群众的用药安全。各县（区）政府、市政府各有关部门要成立专门领导机构，并结合各自实际制定工作方案，加强领导，精心组织。要通过专项行动，使全市药品研制、生产、经营、使用单位的诚信守法意识、质量责任意识普遍增强，药品生产、流通、使用秩序进一步规范，医药经济得到协调发展。

二、突出整治重点，务求工作实效

这次专项整治，既要贯彻落实好全国、全省整顿和规范药品市场秩序专项行动的总体实施方案的要求，又要结合*的实际，以群众反映强烈的问题和群众最关注的问题为重点，突出整治“以食品冒充药品的违法行为，流通领域药品、医疗器械违法违规行为，药品虚假广告和虚假宣传的违法行为，性保健用品店违规销售药品、特殊化学制剂的违法行为”，以这四类违法行为的整治为重点，全面加强对市场的规范力度，打击违法特别是危害社会、危害人民生命健康的犯罪行为。

三、明确部门职责，加强部门合作

各县（区）政府、市政府各有关部门要树立大局意识，在市政府统一领导下，药监、卫生、工商、质监、公安等有关部门要切实履行各自职责，并加强协调配合，确保专项行动的顺利开展。药监部门要牵头查处药品生产、经营、使用环节中的药品质量问题，依法查处无证经营药品的窝点和性保健品店无证经营药品的违法行为；工商部门要加大对药品、医疗器械违法广告的查处力度，依法打击消费欺诈行为，依法规范性保健品店的发照和加强日常监管；卫生部门要加强医疗机构在医疗服务、医疗广告等环节中的监督管理，规范医疗机构的药房管理，依法规范性保健品店的发证和加强日常监管；质监部门要进一步规范对药品、医疗器械企业的行政许可和加强日常监督管理；公安部门要配合相关部门查处大案要案，打击犯罪行为，依法查处性保健用品店违法销售易制毒、特殊管制化学制剂和迷幻制剂等危害社会治安的违法行为。监察、新闻等各有关部门根据方案要求履行各自的职责。

四、完善制度建设，建立长效机制

整治过程中，要突出以企业的诚信自律建设为主线，进一步完善市场准入、退出机制，严把审批准入关，对严重违法和屡次违法的企业要依法吊销其市场主体资格，对造成社会危害的直接责任人，要追究其法律责任。同时，落实工作责任制和责任追究制，对行政执法部门违法审批，失职渎职造成严重后果的，依法追究当事人的责任。在专项整治中，要充分利用行政、诚信、舆论等综合手段，提高监管的水平，促使企业增强诚信自律的意识，逐步完善长效管理机制。