卫生局器械使用监管通知

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各镇、乡人民政府，各街道办事处，市府各部门：

为认真贯彻实施《*省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》（省政府令第238号）（以下简称《办法》），进一步规范我市医疗机构药械管理水平,结合我市实际，现将有关事项通知如下：

一、统一思想，充分认识加强医疗机构药品和医疗器械使用监督管理的重要性和必要性

药品和医疗器械是直接关系人民群众身体健康和生命安全的特殊商品。加强医疗机构药品和医疗器械使用的监督管理，是贯彻科学发展观、坚持执政为民的具体体现，也是关注民生、构建和谐社会的重要内容。各镇乡、街道和各有关部门、单位要从坚持以人为本、切实保障公众用药用械安全的高度出发，进一步增强对医疗机构药品和医疗器械使用监管工作的责任感和使命感，采取积极有效措施，认真贯彻实施好《办法》，确保广大人民群众用药用械安全、有效、合理。

二、狠抓落实，扎实推进医疗机构药品和医疗器械使用监管重点工作

（一）建立完善相关配套制度。市食品药品监管、卫生等部门要从实际出发，制定和完善《办法》实施方案及相关配套制度，指导性标准，进一步明确医疗机构贯彻实施《办法》所应具备的人员资格等条件；按照有关要求，指导和督促各级医疗机构建立健全药品和医疗器械购货、验收、储存、养护、调配、校验、档案管理等内控制度，切实规范医疗机构药品和医疗器械使用管理；要把《办法》实施与农村药品安全"两网"建设、ADR（药品不良反应）监测、信用体系建设等相结合，积极探索加强药品和医疗器械使用监管的长效机制。

（二）广泛开展宣传教育培训。各镇乡、街道和市有关部门及各卫生医疗机构要根据自身工作特点，综合运用多种宣传教育培训手段，认真组织学习教育，尽快明确和熟练掌握加强医疗机构药品和医疗器械使用监管的背景、意义和主要工作举措。充分利用多种宣传媒体，加大《办法》的宣传力度，扩大政策的影响面，大力营造社会各界关心、支持加强医疗机构药品和医疗器械使用监督管理的深厚氛围。各新闻单位要积极发挥舆论监督作用，坚持正确的舆论导向，大力宣传加强医疗机构药品和医疗器械使用监管的举措及成功经验，对忽视监管，导致发生安全事故典型案例要及时予以曝光。

（三）深入开展专项检查整治。市有关部门要结合医疗机构药品和医疗器械使用现状，以《办法》实施为契机，坚持处罚与教育相结合的原则，深入开展医疗机构药品和医疗器械使用情况专项检查整治。20*年3-6月，市食品药品监管、卫生等部门要联合对全市有关药械使用单位《办法》执行情况开展专项检查，督促指导其认真开展自查自纠，自觉规范药械使用行为。20*年7-12月，各有关部门要对《办法》执行情况再次开展专项检查和整治，对整改不到位的单位，将严格按照有关规定严肃处理。

三、明确要求，切实保障《办法》贯彻执行到位

（一）加强配合。各有关单位要成立相应工作机构，加强对规范医疗机构药械使用秩序的领导和协调，并保障必要的工作经费。市食品药品监管、卫生、发改（物价）、财政、工商、质监、计生等部门要明确责任，密切配合，相互协作，形成合力，建立监管长效协作机制。

（二）诚信自律。各镇乡卫生院以上医疗机构不仅要组织本单位工作人员认真学习贯彻《办法》，还要负责本管辖范围内个体诊所、村级卫生室、厂矿和学校医务室等有关人员的宣传贯彻工作，不断提高全市医疗机构药品和医疗器械使用的诚信自律水平，确保用药用械的安全、有效、合理。

（三）总结验收。市有关部门要注意掌握《办法》实施情况，及时分析汇总报市食品药品监管局。20*年11月底前，市食品药品监管、卫生等部门在全市医院类及非医院类医疗机构可评选若干管理规范的单位作为典型，并将对其先进经验的做法加以总结、推广。