我国内将开始清理造假药品文号淘汰问题药品

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今年内，我国将完成药品注册核查工作，清除涉嫌造假的药品批准文号，淘汰存在较大安全隐患的问题药品。

记者31日从设在食品药品监管局的国务院产品质量和食品安全领导小组办公室药品整治组获悉，我国今年年底将完成药品注册核查工作，使药品注册申报资料弄虚作假现象得到有效遏制，药品研制秩序明显好转；建立完整、准确的数据库，全面掌握已上市药品批准文号的总体情况，清除涉嫌造假的药品批准文号；通过药品批准文号清查和再注册工作，切实淘汰不具备生产条件，质量无法保证，安全隐患较大的产品。

根据国务院产品质量和食品安全专项整治行动药品整治工作实施方案，我国在药品注册环节将继续按照国务院的统一部署，对2005年1月1日至2006年8月31日期间已受理尚未批准的按新药管理和已有国家标准药品注册申请，以及2006年1月1日至8月31日期间批准生产的品种开展现场核查；以地标升国标统一换发药品批准文号的品种为重点，对截至2006年8月31日已发放的药品批准文号进行清查，确认批准文号的真实性；结合药品批准文号清查，以地标升国标、超出生产许可范围以及安全风险高的品种为重点，严格把关，稳步开展再注册工作。

我国今年内将对麻醉药品实现实时监控

新华社北京8月31日电（记者吕诺）记者31日从设在食品药品监管局的国务院产品质量和食品安全领导小组办公室药品整治组获悉，今年年底前，我国将对麻醉药品和第一类精神药品的一针一片实现实时监控。

根据国务院产品质量和食品安全专项整治行动药品整治工作实施方案，今年年底前，我国将在全国范围内实现对麻醉药品和第一类精神药品制剂及小包装原料药的生产、进货、销售、库存数量和流向的实时监控。同时，还将完成大容量注射剂类药品生产工艺和处方核查，部署向大容量注射剂类品种以及重点监管的特殊药品生产企业全面派驻监督员，修订《药品GMP认证检查评定标准》。

在药品生产环节，我国正在开展注射剂类药品生产工艺和处方核查，督促药品生产企业严格按照核准的生产工艺和处方组织生产。为进一步加强药品生产质量监管，逐步扩大向高风险品种生产企业派驻监督员，并加强对药品生产企业实施GMP的跟踪检查工作，对有群众举报的企业进行飞行检查，督促企业自觉严格执行《药品生产质量管理规范》（GMP）。

我国将严厉打击药店租让柜台和请名人做违法药品广告

新华社北京8月31日电（记者吕诺）根据国务院产品质量和食品安全专项整治行动药品整治工作实施方案，到今年年底，我国要基本解决药品流通领域挂靠经营、超方式和超范围经营药品问题；禁止并取缔以公众人物、专家名义作疗效证明的违法药品广告。

记者31日从设在食品药品监管局的国务院产品质量和食品安全领导小组办公室药品整治组获悉，今年年底前，在药品流通环节，我国将严格药品经营准入管理，全面检查和清理2006年以来新开办的药品批发企业。今年内，药品经营监督检查覆盖面将达到100％。同时，我国将严格药品经营质量监管，加强《药品经营质量管理规范》（GSP）认证后的监督检查，检点为采购渠道、购销凭证、挂靠经营、超方式和超范围经营等问题，强化药品经营行为监管，严厉打击药品零售企业出租或转让柜台，以及用食品、保健食品等冒充药品和医疗器械等违法违规行为。

在整治虚假违法药品广告方面，我国将强化对药品生产经营企业和广告环节的监管，坚决查处以患者、公众人物、专家名义作疗效证明和以新闻报道形式的违法药品广告，切实落实违法广告公告、市场退出等制度。

据了解，药监、公安、工商、海关等各有关部门今年将加大对药品、医疗器械案件的行政、刑事处罚力度，加大案件查处工作。为加强对药品进出口管理，有关部门将制定出台《出口药品管理办法》。