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由于使用中出现了不良事件,国家食品药品监管局和卫生部31日决定,暂停上海医药(集团)有限公司华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤和注射用盐酸阿糖胞苷用于鞘内注射。
根据国家药品不良反应监测中心报告,上海等地部分白血病患者在鞘内使用了注射用甲氨蝶呤、注射用盐酸阿糖胞苷后,发生下肢无力、尿潴留等不良事件。
此前,国家食品药品监管局和卫生部曾对注射用甲氨蝶呤的部分批号作出暂停用于鞘内注射的决定。
甲氨蝶呤是最早应用于治疗白血病的有效药物,鞘内注射甲氨蝶呤对预防和治疗脑膜白血病具有重要意义。该药物中枢神经系统不良反应有头痛、轻度偏瘫、麻痹症等。盐酸阿糖胞苷为嘧啶类抗代谢性抗肿瘤药,也是治疗白血病最常用的药物之一,鞘内注射可用于治疗脑膜白血病和脑膜转移瘤。