药监局整顿管理会议讲话
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同志们：
这次全县药品经营企业负责人会议，是经*县食品药品监督管理局党组研究决定召开的。会议的主要内容是贯彻落实上级有关文件精神，做好全县药品经营企业经营非药品行为进行集中整顿及2009年药品从业人员健康检查工作。刚才，*昌同志已经把今年的从业人员健康检查工作做了进一步的安排，文良同志传达了省市有关文件精神，下面，我就全县药品经营企业经营非药品行为进行集中整顿及今年的药品从业人员健康检查工作，讲以下几点意见：
一、药品经营企业经营非药品行为进行集中整顿工作
为进一步规范药品经营企业经营行为，严厉打击非药品冒充药品等违法犯罪活动，国家食药监局*年12月17日下发了《关于进一步规范药品零售企业经营行为的通知》（国食药监稽[*]739号）。根据《药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品经营质量管理规范》等有关规定，我局决定，自2009年1月8日至3月5日，对全县药品经营企业经营非药品行为进行集中整顿。
（一）总体目标：
通过集中整顿，规范药品经营企业经营非药品行为，严格贯彻《药品管理法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品经营质量管理规范》等有关规定，严厉打击非药品冒充药品等违法犯罪活动，确保人民群众用药安全。
（二）整顿要求：
1、药品零售企业经营的所有产品（特别是非药品类产品），必须建立并执行进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和产品标识，并建立产品进货台账，如实记录产品名称、规格、数量、供货商及其联系方式、进货时间等内容。药品零售企业销售的所有产品，都应当开具标明产品名称、规格、数量、生产厂商、价格等内容的销售凭证，并建立产品销售台账。进货台账和销售台账保存期限不得少于2年。
2、药品零售企业不得经营无批准证明文件、无产品质量检验合格证明、产品名称和生产厂名以及厂址无中文标识的产品；不得经营与药品包装相似、与药品同名或者名称相仿、宣传功能主治的非药品类产品。
二、药品从业人员健康检查工作
（一）、充分认识直接接触药品工作人员健康检查的意义。
药品从业人员健康状况直接关系到药品质量，做好药品从业人员健康体检工作，是提高药品使用效果，减少传染疾病发生的重要措施，是《药品管理法》赋予我们的职责，根据《药品管理法》第五十一条规定：药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品工作。对未取得由食品药品监督管理部门颁发的健康体检合格证的人员，不得从事直接接触药品工作。因此各药品经营企业、医疗机构要从思想上高度重视药品从业人员健康体检工作，把此项工作看作是本单位实践“*”重要思想的实事去抓，都有义务、有责任把这件好事办好、把实事抓实。因此，各部门要将这项工作作为一项重要的政治任务来抓，统一思想，积极克服存在的困难和畏难情绪，要将药品从业人员健康体检工作作为体现“以人为本，创建和谐社会”的大事，做细、做实。把今年的从业人员健康体检工作做好。
（二）、统一领导，建立健全药品从业人员健康体检工作的机制。
今年的药品从业人员健康体检工作涉及药品从业人员多，时间紧，任务重，我们要在局党组的统一领导下，克服工作人员少、任务重的困难，充分建立健全责任机制，明确分工，责任到人，并且严格按照《河北省药品生产企业、经营企业和医疗单位直接接触药品工作人员健康检查管理办法》要求组织体检，切实把好体检的每一个关口，决不让一个药品从业人员“带病”工作。为确保今年从业人员健康体检工作的顺利进行，经局党组研究决定，成立*县食品药品监督管理局药品从业人员健康检查工作领导小组：由我任组长，房*昌、孙文良同志任副组长，王珍、韩海燕、王伟成、刘涛同志为成员，下设办公室，办公室主任由王珍同志兼任。各药品经营企业要积极配合，通力合作，精心准备、周密策划，要把每一个环节的工作想到位、做到位、人员数量到位。同时要熟悉体检工作方案和实施细则的各个工作环节，明确责任，避免草率行事。对这次不按规定进行体检的单位和个人，要通报批评并责令改正，逾期不改正的，在新闻媒体上给予曝光。情节严重的，依法进行查处或移送相关部门处理。体检工作结束后，我们将组织执法人员做好跟踪监督检查，体检不合格人员必须调离直接接触药品工作岗位。
（三）、树立责任心、认真完成药品从业人员健康体检工作。
此次体检工作任务重、责任大，各单位主管负责人和现场医务人员必须树立高度的责任感，努力做好本职工作，必须杜绝麻痹大意、玩忽职守，以认真的工作态度，减少工作中的失误、差错。在这次体检工作中，各部门密切配合，克服困难，尤其*县人民医院主管领导对此项工作要引起高度重视，制订详实的工作方案，组建体检分队，抽调素质高、责任心强、有丰富临床经验的高年资医生参与这次体检工作。
同志们，做好全县药品经营企业经营非药品行为进行集中整顿及药品从业人员健康体检工作意义重大，责任重大，我们要齐心协力，通力合作，把我县的药械监管工作做实、做好，为我县医药经济发展做出应有的贡献。
