质监局加强质量管理讲话

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同志们：

今天我们组织召开全县18个乡镇主管乡镇长、县安委会7个成员单位参加的会议，主要是为了迎接市安委会对我县食品安全工作责任目标评价考核，安排部署我县做好粮油食品安全保障和元旦期间食品安全工作，整顿和规范我县药品市场秩序专项行动。刚才陈局长就我县近几年食品安全工作作了简要总结，*局长传达了市县食品安全工作责任目标评价考核方案、考核方法，卢局长传达了我县整顿和规范药品市场秩序专项行动方案。下边我就贯彻落实好这次会议内容讲三点意见。

一、进一步提高对作好食品药品安全工作的认识，切实做好这次评价考核工作。

食品安全是关系国计民生和人民群众身体健康、生命安全的重大问题，是促进我县经济发展，维护社会稳定局面，构建和谐*的头等大事，是关系到我县新农村建设的重中之重，光荣而艰巨，任重而道远。尤其是这次评价考核，直接关系到我们*×在*×的排名位次，关系到我们*×的整体形象。因此，我们今天参加会议的各位领导一定要站在讲政治、讲大局的高度，把这次食品安全工作责任目标评价考核工作作为当前工作中的重中之重，按照市县食品安全工作责任目标评价考核方案、考核方法，切实抓紧抓好，为我县评价考核工作交上一个圆满的答卷。同时，双节将至，工商、卫生、技术监督、农业、畜牧、粮食、盐业等部门还要做好粮油食品安全保障和元旦期间食品安全工作，确保我县双节期间的食品安全，让全县人民度过一个幸福祥和的春节。

二、关于我县整顿和规范药品市场秩序专项行动，按照“全县统一领导、地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动”的工作格局和“标本兼治、着力治本”的方针，将专项行动作为今明两年整顿和规范市场经济秩序的重点工作，由食品药品监管部门牵头，有关部门密切配合，加强协作。食品药品监管部门要充分发挥主力军作用，加强对专项行动的指导和督查。卫生、工商、物价、监察等部门要围绕专项行动的主要任务，认真履行工作职责。公安机关要深挖制售假劣药品和医疗器械的犯罪网络，加大对制售假劣药品和医疗器械犯罪活动的打击力度。新闻单位要配合做好相关宣传工作，及时报道专项行动取得的成效，推广先进经验，营造良好的舆论环境。我重点强调几点：

一是抓好药品流通环节专项治理。依法查处和取缔各种形式的无证经营、挂靠经营等违法经营活动，坚决打击药品批发企业出租(借)许可证和批准证明文件、代开发票，以及零售连锁企业不统一配送、门店自行外购药品和药品零售企业出租(借)柜台行为，严厉查处进货渠道混乱、购销记录不完整等违法经营活动。加强药品经营企业《药品经营质量管理规范》(gsp)认证后的跟踪检查，监督企业严格按gsp规范经营。加大对违法广告、群众投诉多和有质量隐患品种的抽验力度，加强对经营疫苗等重点监管品种企业的监督检查，开展对药品包装、标签、说明书的专项检查。认真检查医疗器械产品质量和企业依法规范经营情况，严肃查处从非法渠道购进医疗器械和经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械行为。加大对违法广告、群众投诉多和有质量隐患品种的抽验力度，加强对经营疫苗等重点监管品种企业的监督检查，开展对药品包装、标签、说明书的专项检查。另外，我记得今年_月份商务部、国家食品药品监督管理局联合下发了关于完善农村商品流通网络有关问题的通知，商业局、食药监局要结合我县实际，充分利用现有农村医药卫生资源，并与新型农村合作医疗试点工作和“万村千乡市场工程”相结合，积极探索、扎实推进农村药品供应网络、监管网络建设。

二是整顿和规范药品使用秩序。加强对医疗机构使用药品质量的监管，继续推进医疗机构药房(库)管理规范化，监督医疗机构对自身执行索证、索票制度和储存条件、质量管理情况等进行自查自纠，严防假劣药品进入使用环节。加大药品抽验力度，严肃查处非法购进药品和使用过期、失效、霉变等假劣药品行为。推进医疗机构药品使用的规范管理，规范处方行为，加强临床合理用药的宣传、教育、管理与监督，提高临床合理用药水平。逐步实行按药品通用名处方，探索开展处方点评工作。执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预。修订、完善《*×药品不良反应监测实施办法》，提高监测水平和质量，及时处置群体性不良反应事件，对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分升华注射剂和疫苗、医疗器械等产品不良反应(事件)进行重点监测和再评价。按照《*×医疗机构使用医疗器械监督管理办法》开展医疗机构使用医疗器械的专项检查，建立健全三级医疗器械不良事件监测网络，组织企业对已批准上市的高风险医疗器械的安全性进行再评价。

三是整顿和规范药品广告秩序。严格执行药品、医疗器械广告审查制度，提高审批透明度。加强对新闻媒体广告行为的监管，建立新闻媒体虚假违法广告责任追究制和行业自律机制。加大对药品、医疗器械广告的监测力度和对广告主、广告经营者、广告者等广告活动主体的监管力度，尤其要加强对资讯服务类和电视购物类节目中有关广告内容的监管。建立违法广告公告制度和广告活动主体市场退出机制。

三、强化责任追究制。无论是食品安全工作责任目标评价考核，还是整顿和规范我县药品市场秩序专项行动，各乡镇及县安委会各成员单位领导都要高度重视，认真抓好贯彻落实。监察部门要依法加强监督，实施效能监察，对评价考核差、影响我县整体形象以及拒不执行国家法律法规、违法违规审批，以及制售假劣药品和医疗器械问题严重的乡镇和部门，严肃追究有关领导和人员的责任。

我的讲话完了，谢谢大家