浅谈食品药品质量检查会上的讲话

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在全国上下紧张开展抗震救灾和灾后重建工作，我们食品药品安全监管工作正面临着巨大的压力和严重的挑战。为保障人民群众饮食用药安全，维护党和国家形象，江西省食品药品监管局决定在全省开展一次食品药品安全专项检查行动，目的是全面排查食品药品安全隐患，深入治理食品药品安全领域存在的突出矛盾和问题，进一步净化食品药品市场，提高全系统科学监管的能力和水平。刚才，市食药监局领导黄永忠同志就我市开展为期三个半月的食品药品安全专项检查工作进行了部署，会后很快形成一个正式文件通知，请各单位紧密结合工作实际，认真抓好贯彻落实。下面，我根据上级精神，讲几点意见。

一、统一思想认识，增强开展专项检查工作的使命感和紧迫感

随着经济社会持续发展和人民生活不断改善，食品药品安全日益受到广泛关注，确保食品药品安全成为党和政府贯彻科学发展观和落实执政为民方针的重要举措。中央领导同志指出：食品药品安全是天大的事情。足见做好这项工作的极端重要性，它关系到人民群众身体健康和生命安全，涉及社会的和谐稳定，决不可等闲视之。应当看到，如今对于吃什么食品放心、用什么药物安全，已经成为一个让许多人感到困惑的问题。在我国食品药品产业快速发展、产量增加、品种丰富的同时，食品药品安全问题也随之凸显出来。近年来，国家加大了食品药品安全整治工作力度，采取了一系列措施，有计划、有重点、有步骤地开展食品药品安全专项整治，收到了一定成效，但总的来看，食品药品的安全形势依然十分严峻。就我市而言，食品安全方面存在蔬菜农药残留超标、生猪饲养使用“瘦肉精”现象、鲜活鱼中发现“孔雀石绿”、人畜饮用和农作物灌溉水源受到污染、城乡市场食品安全隐患多等诸多问题，药品安全方面存在执行GMP和GSP认证规范不到位、非法渠道采购药品、药械质量把关不严格以及违法虚假药品广告，等等。这些问题，暴露出当前食品药品安全仍然存在不同程度的各种隐患，药械生产、经营和使用各环节的质量监控和执法监管工作还存在一些漏洞和盲点。我们务必引起高度重视，做到居安思危，警钟长鸣。能否为广大人民群众创造一个放心的饮食用药环境，既是对我们生产经营和使用单位信用度和竞争力的检验，更是对我们执法监管机关履行职责和依法行政能力的考验。因此，保障食品药品安全是我们共同的责任，使命光荣，任务艰巨。我们一定要充分认识食品药品安全问题的严重性和危害性，切实增强政治敏感性，以对人民群众高度负责的态度，积极、主动、迅速地投入到食品药品安全专项检查工作中去。生产经营企业要按照第一责任人的要求，食药监部门要依据法律赋予职责和政府授权，上下一致，统一行动，真抓实干，务求实效，为广大人民群众牢固筑起食品药品安全防线。

二、明确目标任务，确保专项检查取得明显成效

这次全市开展食品药品安全专项检查工作，是在非常时期组织的一次较大的食品药品安全统一排查行动，主要是贯彻省委、省政府和国家食药监局的重要指示精神和部署要求，进一步查找问题、漏洞和薄弱环节，及时、快速地整改到位，保障本辖区食品药品安全。专项检查的主要目标是：食品药品安全隐患得到全面排查，食品药品安全领域突出问题得到有效治理；食品药品市场秩序进一步好转，确保不发生食品药品安全事故，建立我市食品药品医疗器械生产、经营和使用的良好信誉，提高食品药品安全水平，推动食品医药经济的健康快速发展。

根据上级要求，这次专项检查工作要紧密围绕食品药品安全监管的重点区域、重点环节和重点品种，集中时间和力量，攻坚克难，自查自纠到位，检查监督到位，整改工作到位，确保专项检查取得实效。要在专项检查中发现新情况、新问题，扩大专项检查覆盖面，并建立监管检查档案，做到有据可查。比如：在药械生产方面，要重点检查药品生产企业原辅料质量、产品检验和品种销售流向，以及对一次性使用无菌医疗器械和植入性医疗器械的检查。在药品流通方面，要重点检查生物制剂、血液制品、疫苗、注射剂、兴奋剂和招标品种等六大类药品的经营管理情况。在药械使用方面，重点检查药品医疗器械的采购渠道和质量以及储存管理情况。尤其要增加对高风险企业、高风险品种的检查频次，降低安全事故风险。要通过认真细致的排查，深入查找隐患，及时发现问题。对存在明显的或情节严重的违法违规行为要依法查处。药监部门将加强与公安、司法机关的协作，坚决打击阻碍执法和暴力抗法的违法犯罪行为，对检查过程中发现涉嫌违法犯罪的重大食品药品安全案件，将及时通知司法机关介入，当刑则刑，决不迁就，坚决维护合法经营和人民利益。各级食药监部门要按照工作任务和责任分工，各就各位，各负其责，做到协调一致，紧密配合，行动快捷，工作有序，职责到位，确保政令畅通。加强应急值守，坚持领导带班，确保24小时信息联络畅通，认真受理举报投诉，深入检查问题药品和违法行为。坚持正面引导和宣传，按规定对有关专项检查情况、数据和重要信息，未经上级同意，不得擅自向外。全体执法检查人员要严格遵守廉洁自律规定，坚决纠正“为钱而管、为钱而罚”和自由裁量的随意性问题，坚决纠正“大问题轻处罚甚至不处罚”、“小问题重处罚”等畸轻畸重的执法不公问题，坚决纠正行政审批不规范、不透明问题，坚决纠正跟自己熟悉的、关系好的单位就不管理、不作为，与自己不熟悉的、关系疏远的就乱管理、乱作为的问题，务必做到依法行政，依规办事。严格实行责任追究，凡因责任不落实、工作不到位造成食品药品安全问题或其他不良后果的，一律严肃问责，并视情节轻重，对有关领导和直接责任人进行纪律处分和组织处理。

三、完善工作措施，构建保障食品药品安全的长效机制

要对专项检查进行认真总结和梳理、分析、归纳，结合查找出来的管理漏洞和薄弱环节，有针对性地设计更加严格、更加规范的监管流程和管理制度，消除监管盲区和漏洞。对一些好的做法和行之有效的经验，要用制度的形式固定下来，长期坚持下去，建立和完善食品药品安全监管的长效机制。特别是对高危产品和严管药品的监管，要推出针对性、操作性强的措施，筑起一道保障公众饮食用药安全的坚固防线。对于法律法规已经作出了明确规定的，要监督企业（单位）遵照执行；对于目前法律法规缺位、滞后的，要通过制定地方或部门规范性文件，确保药品、医疗器械生产、流通和使用每一个环节、每一个细节都“有章可循”，消除监管的盲点。

首先，要健全企业安全责任机制。食品药品生产经营和使用行为直接关系到公众的饮食用药安全，是决定食品药品安全的第一道关口。因此，食品药品安全工作的一个重要任务，就是要让企业真正成为第一责任人。强化自律意识，引导企业坚持守法经营，完善内部管理制度，坚决杜绝不合格原料进厂进店和不合格产品出厂出店。推进企业诚信体系建设，建立企业诚信档案。加大执法力度，对于严重违法或屡次违法的食品药品经营业主，该关停的坚决关停，情节严重的，要给予终身不得进入我市食品药品生产经营领域的制裁。今天，我们请来了部分企业代表参会，希望大家都要充分认识到市场经济是法制经济，“法律是条高压线”，谁违法谁就要付出沉重的代价，企业生产经营必须是在确保安全的前提下谋求持续发展。无论是药械生产经营企业，还是医疗机构，都要从本单位的长远生存与发展出发，认真检查内部责任体系是否健全，责任落实是否到位，坚持诚实守信，依法经营，承担应尽的义务和社会责任。

其次，要健全食品药品安全应急机制。要根据新形势新情况和新要求，修订完善我市食品药品安全应急预案，抓好培训和演练，让相关人员熟悉应急处置的响应和运行程序，确保各部门各单位之间能够快速反应，密切协作，形成实战能力。应急预案要进社区、进企业、进基层，特别要进农村，逐步形成全社会的食品药品安全快速预警与反应体系。确保一旦发生事故，能立即启动应急预案进行处置，消除危害，减少损失。

再次，要健全部门联动工作机制。食品药品安全涉及到多个部门，不论哪个环节出问题，都会涉及到社会稳定全局，影响党和政府形象。因此，在保障食品药品安全的问题上，尤其我们食药监与卫生行政以及公安等部门之间，要建立良好的信息沟通平台，加强食品药品安全信息综合利用，形成高效联动的工作机制，对食品药品安全问题做到早发现、早预防、早整治、早解决。要通过各地各有关部门和全市食品药品生产经营使用单位的共同努力，形成合力，提升食品药品安全监管综合效应。

同志们，食品药品安全关系广大老百姓的切身利益，加强食品药品安全监管责任重于泰山。我们要认真贯彻“三个代表”的重要思想和科学发展观，坚持以人为本，对人民负责，对消费者负责，以专项检查的优异成绩，为保障新余人民吃上放心食品、用上放心的药品作出新贡献。

谢谢大家。