质监局上半年食品安全综合监督总结
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在*市局和*市委、市政府的正确领导下，上半年，我局认真贯彻落实国家、省、市有关食品药品监管工作会议精神，积极落实“五个监管”，全力打造“三区”，开拓创新、扎实工作，各项工作进展顺利。
（一）积极开展组织协调，切实加强综合监督
一是完成20*年度食品安全工作目标管理考核。对照《*市20*年度食品安全工作目标管理责任书》和《*市20*年度食品药品安全目标管理责任制考核办法》，1月上旬，组织人大、政协、市府办等有关部门对7个主要监管部门的组织领导、各环节监管、专项整治、宣传教育、信息体系、事故防范等六个方面进行考核；1月中旬，派我局相关人员随市委目标考核组对全市各乡镇政府（街道办事处）食品药品安全工作进行年度目标考核，重点就组织领导、工作开展、宣传教育、事故防范等四个方面工作进行检查。考核结束后认真汇总，评出15个先进单位和33名先进个人。二是认真开展食品“五小”单位暗察暗访。根据省食安办的通知要求，精心组织，迅速行动，分2个小组，在全市范围内暗访了小作坊8家、小餐馆9家、小杂食店10家、小菜场8个、小屠宰场6个。其中，无证照或证照不齐的7家。对于暗访中发现的无证无照企业和使用无QS标志食品的以及没有索证索票和台帐记录的生产经营企业，检查人员对经营户进行了教育，同时联系卫生、工商等相关部门进行进一步处理。三是认真筹备有关会议。4月2日，组织召开食品安全委员会全体成员会议，就今年食品安全示范县创建工作、食品安全工作要点、食品安全工作目标管理责任书等问题进行了研究讨论。4月14日，认真做好全市食品药品安全工作会议的后勤保障工作，确保会议顺利召开。6月4日，负责召开全市食品安全信用体系建设工作会议，部署我市第三批食品安全信用体系建设工作。同时，还多次组织食安委相关成员单位召开办公室主任会议、食品安全座谈会、食品安全信用体系建设研究会等。四是及时食品安全监测评估报告。精心收集各部门各环节的食品安全监测信息，认真梳理、汇总和分析，形成一个食品监测信息比较全面的报告，并及时通过*日报、*电视台和*食品药品安全信息网向社会公布，内容涉及果蔬监测情况、水产品监测情况、畜产品抽检情况、生产加工环节企业食品监测情况、流通市场食品监测情况和餐饮消费环节食品监测情况。同时，对我市当前食品安全情况进行总体评价，引导市民科学消费。五是积极开展食品安全示范创建工作。成立示范县创建工作领导小组，加强组织领导。认真拟定并以市政府办公室的名义下发省级食品安全示范县建设实施方案，对相关工作任务进行细化分解，落实到部门和乡镇。组织相关部门和创建乡镇工作人员赴慈溪、绍兴等地开展学习考察，学习他们的经验和先进做法。组织开展乡镇食品安全联络员培训，学习食品安全示范县创建有关工作要求、做法、食品安全相关法律法规和食品安全常识。
（二）充分依托协会平台，积极推进信用体系建设
今年3月25日至4月8日，我市组织食安委主要成员单位有关人员对第二批30家参建企业进行检查验收。验收结果比较满意，各试点企业均建立了较为完善的管理制度，并结合企业自身生产销售特点建立了生产经营档案，企业领导和员工食品安全信用意识和责任意识进一步增强。经过评比和审核，共评出8家食品安全信用体系建设示范单位、22家食品安全信用体系建设达标单位，并通过新闻媒体和*食品药品安全信息网向社会公布。在此基础上，今年又确定第三批共30家企业开展信用体系建设，总数达到69家。同时，充分发挥市食品行业协会的优势，委托协会组织实施一些基础性的工作，由协会同参建企业签订食品安全信用体系建设责任书，并负责企业食品安全信用体系建设的培训和具体指导工作。
（三）认真部署专项整治，大力开展联合检查
一是牵头组织开展节日食品安全专项整治。研究部署元旦、春节、五一期间食品安全专项整治活动，制定下发了《关于认真做好元旦、春节期间食品安全工作的通知》、《关于加强“五一”、端午节日期间食品安全工作的通知》，明确检点和工作要求。春节、五一节前分别由市长蒋珍明和副市长方晖亲自带队，开展食品安全联合检查，主要检查农贸市场、菜市场、超市、放心店、学校周边小餐饮店和小食杂店等消费热点场所。二是督促各职能部门、乡镇（街道）开展相关整治活动。各监管部门加强各自职能范围内的食品安全整治，各乡镇（街道）开展本辖区内的食品安全检查，有力打击了违法生产经营行为，确保了人民群众重大节日的饮食安全。三是以市食安委的文件印发《*市取缔无证无照经营食品专项整治实施方案》,部署全市集中开展取缔无证无照经营食品专项整治行动，确定整治重点和目标，决定从6月2日开始，至7月7日分三个阶段开展集中整治，并明确质监、工商、卫生等执法部门和乡镇、街道在这次集中联合整治中的职责，确保专项整治取得实效。四是加强对销售、使用未取得QS认证食品的管理。联合工商、质监印发《关于加强对销售、使用未取得QS认证食品管理的通知》，严格要求企业及时开展自查和整改工作，确保生产销售的食品安全可靠。公布全市已取得QS证书、通过现场考核的企业名单；组织相关部门开展抽查，加大对各有关超市、农贸市场、水产城等食品销售点和各食品生产加工企业的监督力度。另外，还对食品安全专项监督抽检作出安排，分别在生产、流通和消费领域中开展联合抽检。
二、深化打假治劣，全力整顿和规范药械市场秩序
以整顿和规范药械市场秩序为重点，加强药械监管稽查工作，进一步净化了药械市场秩序。上半年，共出动执法人员1270人次，检查涉药单位300余家，受理举报投诉10件，立案查处43起,办结案件34起，取缔无证经营6家，罚没款38.8万元，没收药械货值4.2万元，其中假劣药品3.9万元。
（一）加大药械日常监管稽查力度
一是开展“节日打假保健康”活动。春节、五一期间，安排执法人员检查安阳、莘塍、塘下等重要城镇涉药单位农贸市场药品、保健品及中药材销售情况，确保人民群众节日用药安全。二是加大药品抽验力度。今年重点加强药品抽检的科学性和针对性，正确把握信息，仔细检查药品状况，找准可疑药品进行抽检，1－5月共抽验药品81批次，其中省级9批次，市级72批次，不合格13批次。。三是狠抓药械生产环节的监管。不断完善驻厂监督员管理制度，规定驻厂监督员每周至少一天对药品生产企业进行监督检查,重点检查该公司的药品原材料购进、关键生产工序的控制、生产过程和成品的检验等重要环节；上半年还配合市局安监处对*市人民医院制剂室地址变更进行了验收，对存在的缺陷责令限期整改。根据《浙江省医疗器械生产企业日常监督检查实施细则》的要求,5月份对我市辖区内的7家医疗器械生产企业进行了一次全面检查,对检查中发现的问题,出具通知书,责令企业限期予以整改。四是开展GSP跟踪检查和换证调查摸底工作。今年我市共有76家药店须进行跟踪检查，其中，单体药店70家，加盟药店6家，目前已全部完成自查和整改工作。另外，2009年我市共有168家药品经营企业（20*年取得许可证的）需要更换《药品经营许可证》，我局已下发了有关文件，并对药品经营企业的人员、场所面积、经营范围进行调查统计，为2009年顺利开展企业换证工作提供依据。五是落实禁毒工作与药品经营质量责任。与药品经营企业签订“禁毒责任书”和“药品经营质量承诺书”各270份。六是落实药械不良反应报告任务。3月底，召开医疗机构、药品、医疗器械生产及批发企业负责人会议，对20*年度450例“药品不良反应”和15例“医疗器械不良事件”目标任务进行了具体分解，落实到相关涉药单位。
（二）积极开展家庭过期药品回收服务工作
制订了《家庭过期药品回收服务工作实施方案》，在我市重点地区、重点乡镇、大型社区的医疗机构和药店中，共设置45个“家庭过期药品回收（点）箱”，并实行统一标识、统一制度、统一回收、集中销毁的管理。该项工作在社会上引起强烈反响，得到广大市民的大力支持，*电视台和*日报还就该项工作进行了专题报道。
（三）全面开展反兴奋剂整治工作
随着北京奥运会的日益临近，我局兴奋剂专项治理工作也在紧锣密鼓地进行。一是加强领导、落实责任。制定印发《*市食品药品监督管理局兴奋剂治理工作计划》，成立局兴奋剂治理工作领导小组，明确相关职能科室职责。二是召开专项工作会议。4月22日召开兴奋剂治理工作专项会议，辖区内200多家药品经营和生产企业参加了会议，会上要求各涉药单位务必做好兴奋剂专项治理自查工作。各涉药单位分别作出“规范兴奋剂生产、经营秩序，杜绝药源性兴奋剂问题发生”的承诺，并签订了《*市兴奋剂专项治理工作承诺书》。三是开展专项治理检查。检查生产企业是否违规生产蛋白同化制剂、肽类激素，是否按要求在药品标签或说明书上注明“运动员慎用”字样；对药品批发企业检查是否取得批发蛋白同化制剂、肽类激素资格；对药品零售企业检查是否超范围经营及是否按要求对所经营含兴奋剂药品张贴“运动员慎用”字样标签。
（四）推进农村药品“两网一规范”达标县创建工作
制订了出台了切实可行的实施方案，成立了工作领导小组，召开了动员大会，全面部署创建任务。药品监督网建设方面，聘请各片区卫生监督所负责人6人为市药品监督联络员，聘请50名乡镇食品药品监督协管员，910名农村食品药品信息员，形成了县、乡、村三级监督网络。药品供应网建设方面，由浙江惠仁医药有限公司、浙江安泰医药有限公司、*市药品连锁有限公司三家药品经营企业做为药品供应配送中心，对全市涉药单位进行统一配送；药品规范化建设方面，和市卫生局联合发文，要求全市745家医疗机构药品管理全部达到规范化要求，并在此基础上评选出示范药房50家。同时将农村药品“两网一规范”建设工作纳入乡镇（街道）政府年度考核目标。
（五）开展“伪药品”专项整治
当前，市场上出现了一些产品冠以“消字、健字、食字、妆字”等形式冒充药品（简称“伪药品”）进行销售，误导群众消费，社会反响较大。我局将“伪药品”专项整治作为今年“三区”建设的一个项目，重点清理以下几类“伪药品”：一是以药品名称作为产品名称的；二是有宣传药品功能疗效的；三是添加药物成份的（除国家规定药物两用外）；4、四是未经审批有药品功能性语言和暗示治疗作用的；五是产品名称、包装与药品名称、包装相同或相似的。整治范围主要包括：“伪药品”供应商、集贸市场、性保健店、药品零售企业、基层医疗机构及有关广告媒体。我局已部署企业开展自查自纠，对所经营的商品进行全面清理，凡有经营“伪药品”等非法产品的，一律自行撤柜并停止销售。对经营合法非药品的，要标示非药品经营区，做好索证工作，建立非药品购进验收台帐，留存备查。
（六）不断提高审批分窗口工作质量
上半年，审批分窗口共受理新开办药店申请13家（其中连锁直营门店4家，单体药店9家），该13家均通过验收；完成各类项目变更29起，注销4家；新开办药店通过认证5家；完成受市局委托的医疗器械经营企业许可证现场验收1家，变更事项2起。在这些审批管理活动中,严格执行一次性告知、按时办结、AB岗等制度,做到依法行政,热情服务,受到了相对人的好评。同时，认真完成*市局交办的事项，共完成5件，如药师不在岗、虚聘举报的调查处理，有效地震慑申报工作中的弄虚作假行为，维护了审批工作的严肃性。
三、突出学习教育，狠抓班子队伍综合素质建设
（一）全面深化学习型机关创建活动
为了进一步提高学习的针对性、实效性和系统性，加强干部职工能力建设，今年我局对学习型机关创建活动进行了全面深化。制定了详细的考核指标，对创建活动的组织建设、制度建设、载体建设和学习效果等四方面进行量化考核。同时，对党组中心组、机关干部集中学习次数、学习出勤率、笔记要求等作出量化要求。一是丰富载体。组织开展机关干部“五个一”活动，即每位干部必须每年在学习会上作一次学习发言，每月读一本好书，每季听一场党课或专题报告，每半年撰写一篇理论文章或心得体会，每年至少参加一次以上培训活动。二是实行“机关学习月”。确定4月和10月为“机关学习月”，通过举办各类专题讲座、报告会、交流心得体会等活动，营造浓厚的机关学习氛围。三是开展“求知创新、服务创优”主题实践活动。通过下乡蹲点调研，开展向实践学、向群众学；通过干部上挂、下派和轮岗锻炼等，学习先进地区的好经验、好做法。四是争创学习型家庭，在局干部职工家庭中开展争创“学习型家庭”活动，把学习理念渗透到家庭，提高家庭成员的科学文化素质和思想道德素质。截至目前，我局已开展集中学习18次，有9位干部同志在学习会上作主讲，邀请外来专家讲座1次。
（二）层层落实工作责任制
一是明确工作岗位职责分工。年初，对照*市局的三项考核指标，对局机关全年工作任务进行了细化，将每一项具体工作落实到科室个人，制订了《领导班子及科室人员岗位责任分工》，做到工作有目标，努力有方向。二是签订责任书。为抓好工作落实，增强责任感，局长室分别与干部职工签订了《科室党风廉政建设责任书》、《个人廉政承诺书》等责任书，层层落实责任。三是实行分片包干定责。为了全面完成检查任务，将全局执法人员分成三个小组，每个小组负责若干个乡镇涉药单位检查任务，力求在负责的片区内全年检查覆盖率达到100％。
四、创新活动形式，广泛开展食品药品安全宣传
一是抓住特殊时机进行宣传。在两会期间，为每位代表送上食品药品安全知识读本和《20*年度食品安全监测评估报告》，让每位代表更全面地了解我市食品药品安全状况；同时，联系各乡镇（街道）在各村居（社区）张贴食品药品安全宣传画，营造浓厚食品安全社会氛围。在3·15国际消费者维权日，开展大型广场咨询服务活动，现场以接受咨询、举报投诉、发放宣传资料等多种形式向市民宣传食品药品安全知识，共分发《食品安全知识读本》、《安全用药知识读本》等各类宣传资料1000多份。二是开展送知识进乡村活动。利用农村集市机会，组织工作人员到碧山镇等地开展食品药品安全知识宣传，提高群众依法维权意识和自我保护能力，受到当地群众的普遍欢迎。三是开展大众载体宣传。在*电视台播出食品安全公益广告及过期药回收工作通知；在*电视台和*日报上刊出每旬食品安全质量报告等，积极引导百姓合理、安全消费。四是创作食品药品知识鼓词。收集资料，以食品药品为内容，请鼓词创作协会创作*鼓词，并制成光盘，计划分给全市各村居、社区老人协会进行宣传。目前，鼓词正在创作当中。
下半年，我们将继续按照年初提出的工作要求，进一步强化措施，创新载体，狠抓各项工作落实。
一、食品安全综合监管实施“三项工程”，健全“三个体系”
实施“三项工程”：一是推进食品安全示范创建工程。本着先易后难、梯度推进的方针，以食品安全示范乡镇（街道）建设为基础，逐步提升区域食品安全整体水平。今年计划5个乡镇（街道）开展示范创建活动，并出台相关指导意见和配套制度。二是实施“三网”建设提升工程。继续督促抓好“千镇连锁超市、万村放心店”工程的提质、扩面、增效工作，加强扶持食品配送中心建设，积极推进连锁超市向较大行政村和学校延伸，农村放心店向校园、社区和较大自然村扩展。督促抓好农村公共安全协管员“多员合一”工作，整合现有农村各类监督员、协管员。以督查考核做为切入点，推进食品安全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的责任体系建设，严格落实食品安全监管责任制和责任追究制。三是实施校园食品放心工程。根据省有关要求，切实加大投入力度，逐步改善学校食品安全基础设施，开展校园食品安全专项整治，推行学校食堂量化分级管理，实施校园食品放心店工程，组织开展食品安全宣传教育活动，保障学校师生饮食安全和身体健康。
健全“三个体系”：一是进一步健全食品安全监管体系。通过不断完善暗察暗访机制、风险预警机制、举报投诉机制、联合执法机制、大要案司法移送机制等，健全食品安全监管体系。要在巩固去年专项整治成果的基础上继续抓好豆制品、饮用水、粮食制品、肉类、乳制品等重点品种，农村集贸市场、城乡结合部和学校等重点区域和节假日等重点时段的专项检查活动，认真开展无证无照食品经营集中专项整治活动，加大无证无照食品生产经营企业的专项整治力度，严厉查处制售假冒伪劣食品的违法行为，解决一批群众关注的热点难点问题。二是进一步健全食品安全信用信息体系。深入开展食品安全信用体系建设，指导第三批参建企业按要求建立生产经营档案，督促部门建立监管信用档案，对首批、第二批参建企业开展回头看督查，确保所有参建企业加强长效管理。深入开展食品安全联合专项监督抽检，加强对信用体系建设企业产品的专项监督抽查。完善信用制度规范，加强信用信息的收集整理，适当时机开展信用评价。同时，加强乡镇（街道）、部门间食品安全信息沟通，充分发挥食品安全信息网站的信息交流平台作用，完善企业数据库，推进食品安全信息的互联互通和资源共享，引导市民放心消费，督促企业合法经营。三是进一步健全食品安全应急体系。完善《应急预案操作手册》，指导乡镇（街道）、部门建立健全重大食品安全事故报告制度和应急处理保障机制，提高处置重大食品安全事故的可操作性。以农村食品安全为重点，建立乡镇食品安全事故应急体系，完善基层监管协管网络，做到食品安全事故及时发现、及时报告、及时处理。
二、进一步提高药械监管稽查水平
一是继续开展“药品打假在农村”等专项整治活动。强化联合打假机制，进一步密切与司法、卫生、公安、邮政等部门的配合，形成打假治劣合力，重点打击无证经营、邮寄假劣药械违法活动，防止借医卖药及无证贩药现象回潮。进一步畅通举报投诉渠道，及时处理举报投诉案件，建立快速反应机制。二是加强对广告的监管。加大广告日常检查力度，增加对媒体、药店的检查密度和频率，对屡次虚假广告的媒体和药店要进行跟踪监督。特别加强对出现在媒体虚假药品广告上的零售药店的监督检查，加大虚假广告药品品种的监督抽验力度。安装视频采集卡，加强对电视台药品、医疗器械和保健食品广告的监管。三是继续打造“伪药品”专项整治试验区。组织执法人员对辖区内的药品经营企业进行一次全面检查,对继续销售“伪药品”者进行查处并视情况作出相应的处罚。四是完成药店GSP跟踪检查任务。7－10月，组织检查验收人员分三组对药店进行跟踪检查，创新检查方法，既做到严格按照认证标准，又结合药店实际，既讲求效率，又避免走过场。五是完成农村药品“两网一规范”达标县创建工作任务。按照我市制订的创建工作实施方案要求和对照浙江省农村药品“两网一规范”建设示范县的条件，在上半年工作的基础上，积极开展各项创建工作，按时完成各项任务，及时整理各项工作台帐和记录，确保顺利通过省级验收。六是加强企业诚信档案建设和药品不良反应的监测报告工作。在录入药品零售企业日常检查电子信息基础上，对药品零售企业诚信等级进行评定；结合上年度诚信等级结果和今年的日常检查情况对医疗器械生产经营企业进行诚信等级评定，初步建立涉药单位的诚信档案。对上半年下达的药品不良反应和医疗器械不良事件报告目标任务进行督查，确保按时完成市局布置的不良反应报告例数目标值任务。
三、打造“高风险植入医疗器械规范使用先行区”
一是建立使用单位档案。对全市医疗机构（重点是乡镇卫生院以上综合医院及骨伤科等专科医院）进行全面调查摸底，摸清有使用高风险植入医疗器械使用单位基本情况，建立使用单位档案。二是加强培训。组织对医疗器械管理、采购、验收、保管、养护和使用人员的医疗器械法律法规知识培训，提高涉械人员法律意识。三是建章立制。根据我市医疗机构的实际情况，依据有关法律规定，制订《*市医疗机构高风险植入医疗器械管理办法》、《*市医疗机构高风险植入医疗器械规范使用检查验收标准》等制度文件，规范医疗机构使用高风险植入医疗器械行为。四是加强督查。进一步加大监督执法力度，检查医疗机构是否依照法律要求落实使用高风险植入医疗器械管理制度等。
四、深入开展饮食用药安全宣传活动
组织开展食品药品安全“走进社区（乡村），服务百姓”宣传活动。确定安阳街道、玉海街道、飞云镇作为重点联系单位，具体开展“七个一”服务活动：“一栏”，在社区设立固定的食品药品安全知识宣传栏，宣传内容每季更新一次；“一卡”，向每户居民发放食品药品安全监督联系卡，公开食品药品违法案件举报方式和电话；“一书”，向社区每户居民发放食品药品安全知识读本或宣传册；“一讲”，向社区中老年居民开展食品药品安全知识讲座；“一场”，在社区开展食品药品安全广场宣传咨询活动；“一点”，设立家庭过期药品固定回收点；“一队”，做好辖区内家庭过期药品回收工作，组织由食品药品监督信息员、药品经营企业、医疗机构从药人员组成的药品服务志愿者队伍走进居民区宣传、指导家庭小药箱清理。认真开展食品安全摄影比赛，利用食品安全鼓词和农村、社区老人协会阵地，大力开展对老年人食品和保健食品知识的宣传教育；力争将校园食品安全教育列入中小学校公共安全和健康课程教学内容，在中小学设立食品安全宣传教育基地，组织开展中小学生食品安全征文比赛活动，大力开展学生食品安全教育。认真组织开展食品安全宣传月、大学生志愿者食品安全知识进社区和重大节庆、传统节日等期间的食品药品安全宣传活动，努力营造全社会重视食品药品安全的良好氛围。
