监察局食品药品安全管理半年总结
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2009年是全面贯彻落实十七大作出的战略部署的一年，也是加快食药监事业新发展的重要一年。我分局在市局和区委、区政府的领导和支持下，以十七大精神为指导，深入学习实践科学发展观，以确保食品药品安全、系统队伍安全为目标，以“争创实践科学监管理念的先行区、实验区和示范区”为载体，围绕推进*“一城四区”建设这个主线，扎实工作，务实进取，圆满完成上半年各项工作目标任务。
（一）科学组织协调，扎实推进食品安全综合监管工作。
1、完成20*年度部门、镇（街道）食品安全工作目标管理考核。对照《20*年度食品安全工作目标管理责任书》和考核评分细则开展目标考核，随区政府目标考核组对13个镇（街道）食品药品安全工作开展年度目标考核，在听取汇报的基础上，认真查阅台帐资料，对照考核评分细则评分。邀请区府办领导，对食药监、农业、质监、工商、卫生、经贸等6个主要监管部门食品安全工作开展台帐互查和目标考核。考核结束后认真汇总，评出5个先进单位和12名先进个人。
2、认真筹备有关会议。3月11日下午，2009年区食品安全委员会首次例会在潘桥农高园东瓯食品公司实地召开，全区十三个镇街道、食安委主要成员参加了会议。会议通报了20*年食品安全工作各单位考核结果，交流了食品安全示范镇创建经验，初步规划了2009年食品工作。并决定建立食品安全监管部门环节网和镇街道块状网，实现食品安全工作网格化管理。4月24日，召开全区食品药品安全暨“十小”行业整规工作会议，通报20*年全区食品药品安全工作情况，与各镇人民政府（街道办事处）、各主要职能部门签订了2009年食品药品安全目标管理责任书。研究部署2009年食品药品安全工作和“十小”行业整规工作任务，并确定在全区全面推行食品安全“网格化”管理。
3、开展食品安全示范县（乡镇）创建。自20*年*街道、*街道、*镇、*街道等4个单位参加*市食品安全示范镇（街道）创建以来，严格按照实施方案和食品安全示范镇（街道）创建标准，认真贯彻落实区政府和食品安委会的工作部署，主动牵头协调有关部门做好各项任务的创建工作，始终保持创建工作力度不减、措施不松、投入不少的原则，精心准备，分步实施、狠抓落实，有力地推动了食品安全示范镇（街道）创建工作。2月17-18日，还组织卫生、工商、质监、镇街道相关创建工作人员，赴慈溪市学习调研创建情况、工作方式及先进经验。期间多次组织相关部门人员到镇（街道）和村居（社区）开展督查指导工作。在创建食品安全示范镇（街道）工作中领导重视、保障有力，在完善食品安全监管体系工作求探索有创新，在开展食品安全宣传工作方面多渠道有特色。现各创建单位正查漏补缺，以迎接6月市验收组的验收评审。
4、认真部署专项整治，大力开展联合执法。一是先后对13个镇（街道）及各部门春节期间执法工作进行了督查和汇总，并总结经验，针对工作中的不足进行再动员、再部署、再落实，实现了组织领导、部署落实、责任到人三到位。二是督促各职能部门、乡镇（街道）开展相关整治活动。各监管部门加强各自职能范围内的食品安全整治，各乡镇（街道）开展本辖区内的食品安全检查。三是牵头组织开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治行动。四是开展联合执法检查。联合镇（街道）以及工商、卫监、安监、行政执法等职能部门，开展*、瞿溪、郭溪、景山等地城乡结合部食品安全联合执法大检查。
5、广泛进行食品安全宣传教育。一是开展《食品安全法》宣传教育。该法出台之后，由区政府出面，分管副区长率队，联合组织质监、卫生、工商等部门检查了我区“百珍堂”、“永高”、“桂新园”等多家知名食品生产企业，详细了解企业生产加工流程，并与企业一起共同探讨解决目前遇到的困难。分发《食品安全法》读本给镇（街道）、村居（社区）及食品企业；在辖区主要街道悬挂食品安全宣传横幅；在镇（街道）及村居（社区）宣传栏粘贴食品安全宣传画4000余份。6月1日，举行《食品安全法》宣贯培训会，食药监、质监、工商、卫监以及区食品安全委员会全体成员单位、镇（街道）分管领导和质监员、全区食品生产加工企业共计260余人参加。6月4日，联合司法、普法办、卫生、质监、工商、景山街道等有关部门在区府西首广场举行《食品安全法》广场宣传咨询活动。二是继续普及教育宣传。在两会期间，为全区代表、委员送上《食品安全法》读本和《*食品药品》报，让每位代表更全面地了解我区食品药品安全状况；3.15在区府西首广场和梧田慈湖路口设点开展食品药品安全宣传；3月17日，在南白象中心学校对全街道中小学、幼儿园和民办培训机构的食堂工作人员开展食品卫生安全知识培训；在瞿溪镇开展食品安全协管员培训，开展食品药品安全宣传。
（二）突出规范整顿，切实履行药械监督管理职能。
1、抓规范、全面提升企业规范化管理水平。一是完善监管档案。制定下发《关于进一步规范药品从业人员备案工作的通知》，对全区近200家的药品经营企业和药品从业人员100%备案，做到底数清楚，情况可控，并打造“一室一企一档”的监管档案室，为更好地开展“小药店”整治工作奠定基础。同时，对不积极到分局进行备案的企业，分局也采取一系列制约措施，对应备案而未备案者，该企业及人员今后办理资格审查、职称认定及解聘登记工作，分局将一律不予以认可。二是加强驻店药师管理。出台《*区药品零售企业驻店药师监管暂行规定》，对驻店药师管理实行视频在线监管和现场监管两种形式，分步推行QQ在线视频监管，实行计算机软件管理的企业及09年换证企业、新开办企业及重点区域的企业列入第一批，其它企业可视情况自愿加入，未加入的企业待下一轮企业换证时要求加入QQ群。对驻店药师在岗情况实行记分制，如视频抽查时，不能在规定时限内接通视频的，视为药师不在岗一次，在药店诚信评定时扣1分，责令改正。一经查实有违法行为，从重处罚。视频抽查药师都在职在岗的企业除各类专项检查、举报投诉外原则上免于现场检查。
2、抓检查、全面提高企业监管水平。一是全面推进“小药店”整治工作。在总结去年试点经验的基础上，结合2009年药品经营企业集中换证工作，全面规范和提升“小药店”整治工作。二是开展非药品冒充药品专项整治活动。制定下发《关于进一步规范药品零售企业经营行为的通知》，要求企业在经营场所设置明显的非药品分区标志，药品与非药品分区摆放；制订非药品类产品和供货商管理制度，对供应商的合法资格、产品合格证明和产品标识进行审验；建立购销存管理台帐，保证销售非药品的可追溯性。活动开展以来，分局共登记违法非药品97个品种，责令企业下柜，并保证不再经营。三是开展药品零售企业GSP认证检查工作。2009年，受市局委托承担了本辖区药品零售企业GSP认证检查工作。分局从内部和外部选派13名专业技术人员到市局参加GSP认证资格培训，不断充实审查队伍，确保完成GSP认证检查工作。目前已认证4家，2家整改，2家通过GSP认证检查。四是开展药品零售企业GSP认证跟踪检查。按照“科学化、制度化、经常化”的目标，突出动态监管，对67家药品零售企业实施飞行检查，目前已跟踪检查37家，对6家不合格企业发出了限期整改通知书和行政警告处罚，对2家药品零售企业立案处理。五是开展药品零售企业换证工作。今年我区将有74家药品零售企业换发新《药品经营许可证》。目前已对2家药品零售企业进行现场检查，该2家企业硬件已达到新开办要求，但软件方面还要完善，分局已责令企业限期整改。其余90%以上的企业许可证12月份到期，其中可能少部分有中药饮片经营范围且在重点区域的企业会因面积问题不符合换证要求。六是加强监督检查。上半年共完成35家行政许可事项现场检查工作。今年药品抽样任务30批，已完成14批次。对*达冠义齿有限公司和*市维日康医疗器械生产企业实施了1年1次的常规检查和质量体系考核工作，对企业存在缺陷责令限期整改。上半年共对11家医疗器械经营企业（主要以经营隐形眼镜和免费体验类医疗器械为主）进行检查，分析认为我区当前隐形眼镜经营企业突出问题主要表现在企业经营素质较差、人员不在岗、索证索票执行不到位、台帐记录不规范等。七是严厉查处药械违法违规行为。结合各类专项检查对涉药监管对象进行针对性检查，切实加大药品经营违法案件查处力度。上半年共出动各类检查人员200多人次，共检查涉药对象60多家，实施简易程序处罚11家，一般程序处罚6家，目前罚没款到位22636元。
3、全面深化巩固农村药品“两网一规范”示范区建设工作成果。一是召开各层次的工作会议，对深化农村药品“两网一规范”示范区建设工作进行部署和宣传，并将其纳入对部门和镇（街道）目标考核内容，层层抓部署，层层抓落实。二是推行食品药品安全网格化管理。对原监管责任片区进行调整，成立食品药品安全工作网格化片区指导组，并将责任区工作完成情况纳入对个人的绩效考核内容。三是充分发挥药品监督网络建设优势，将全区划分为13个片区，每个片区落实1名片长，实行片长负责制。对药品协管员、信息员队伍进行调整，重新聘任61位药品协管员、信息员，将其科学划分为12个小组，各落实1名协管员担任小组长，同时将药品协管员、信息员工作完成情况和配合情况纳入考核内容之一，每年评选若干优秀协管组长，予以通报表彰。四是积极探索药品供应网络建设，一方面有针对性地引导药品连锁企业向农村延伸药品零售网点，另一方面继续利用药品流动车和乡村责任医生的优势与“双无村”签订配送协议，解决山区群众看病、购药难问题。五是积极开展药品安全评估工作，制定医疗机构日常监督检查计划，按照省政府238号令的要求，以每月检查20%的比例实施医疗机构检查。将药品经营企业日常监管与“小药店”整治、换证检查、跟踪检查及各类专项检查有机结合，重点突出分类监管检查。
4、抓宣传、提高药品安全认知度。一是多次召开药品工作会议，对工作进行部署，并充分发挥药品协管员、信息员的作用，协助分局做好宣传、指导等工作，及时将信息传达到各片区监管企业。二是开展家庭过期药品回收活动。充分发挥部门、乡镇、企业三级联动机制，与瞿溪镇联合组织药品零售企业和药品生产企业共同开展家庭过期药品回收宣传进农村、进社区活动，以现场发放宣传宣传资料、礼品、安全用药咨询等形式回收百姓手中的过期药品，回收过期药品达50多个品种、2000多元。
（三）着眼发展，积极推进分局机关建设。
1、继续大力开展职能宣传和文明建设，动员全局人员积极开展宣传造势，树立分局一流文明形象。新年两会期间，出刊新一期《*食品药品》报，在两会会场以及全区发行，取得良好效果。积极做好政务信息报送工作，紧急信息无发生迟、漏、瞒报现象，及时更新网站信息，做好政务信息公开工作。组织全体人员积极参加“慈善一日捐”行动；组织人员深入基层，走访*扶贫挂钩村，慰问困难老党员和基层群众，向村民赠送食品药品安全知识书籍，并捐赠扶贫款共计28000元。组织分局全体人员积极参与市、区组织的文体活动；组织妇女同志参加三八妇女节活动。
2、3月开始，开展深入学习实践科学发展观活动，分局党组高度重视，严格按照市局统一部署，认真贯彻落实活动实施方案的各项要求，结合食品药品监管各项工作，精心组织，周密安排，引导干部职工通过集体学习、自学等方式学习科学发展观，并深入企业调研、向辖区管理相对人发放调查问卷，广开言路，征求意见；5月，围绕坚持推进科学监管、保障食品药品安全、服务医药经济发展的主题，全局开展了一场解放思想大讨论活动，认真查找制约食品药品科学监管的突出问题，深刻剖析主客观原因，并在下一步工作中予以改进；6月，召开党员专题组织民主生活会，积极开展批评与自我批评。
3、2009年是实施机构改革的关键年，同时即将迎来祖国60周年大庆，新医改也已颁布实施。2009年工作的一大重点是如何在机构改革的同时不影响我区群众饮食用药安全。因此，我们要求干部职工严肃纪律，提高认识，确保相关工作到位不脱节，继续贯彻执行和开展工作，完成食品药品监管任务，确保辖区不发生药械安全事故。同时，加强《食品安全法》和餐饮环节相关法规的学习，及早适应职能的调整。
4、加强政治和理论学习，建设高素质监管队伍。一是加强监管人员基础理论、稽查技能、GSP认证等培训工作，通过集中培训、实践锻炼，增强行政执法人员的责任意识、法治意识和服务意识，提高监管执法的能力、水平和效能。二是积极推进机关效能建设，及时将日常监督检查、效能检查、考勤统计的结果通报公布。出台考勤、信访等系列制度，严格工作制度和执法纪律，严格依法行政和廉洁从政，努力形成一流的工作作风。
二、存在问题和不足
面对机构改革新形势，对于新职能学习有待深入，干部职工的责任意识、工作主动性等还需进一步提高；农村药品监管网络建设还不完善，专项整治和监管频次较多，但效果不显著；现有执法人员数量少、难能满足工作的需要，执法装备不完善，宣传力度难以加大，影响了监管效率和效果；等等。这些难题和不足，都还需要我们探索新方法，建立新机制，努力克服。
