药监局2013上年工作总结

前言：本站为你精心整理了药监局2013上年工作总结范文，希望能为你的创作提供参考价值，我们的客服老师可以帮助你提供个性化的参考范文，欢迎咨询。

今年上半年，在县委、县政府的正确领导和市食品药品监管局的指导下，我局紧紧围绕保障群众饮食用药安全的目标，着力抓好食品药品的基础建设、专项整治、日常监管、示范创建等工作，不断提升食品药品监管的支撑力、震慑力、执行力和引导力，确保不发生重大食品药品安全事故，努力推动食品药品监管工作再上新阶。现将上半年工作总结如下：

一、抓好基础建设，不断提升食品药品监管的支撑力

（一）全面落实监管责任。4月中旬，及时召开年度全县食品药品安全工作会议，县政府与农业、质监、工商、卫生、食药监、商务、教育、行政执法等8个部门和20个乡镇（街道）签订了责任书，对年度食品药品安全工作作了部署。修改完善乡镇街道经济社会发展目标责任制考核中考核指标，新增了隐患排查等内容，突出了食品药品安全工作的重要性。6月初，召开全县药品经营企业工作会议，与各企业签订《药品质量安全承诺书》，部署了2013年的各项重点工作，要求企业树立守法经营、服务群众和诚信经营意识。

（二）完善药械信息化平。加强品种在线监管效能，重点强化药品批发企业对特殊管理药品的信息化管理应用，尤其是在销售资格确认上突出电子信息化控制，批发特殊管理类药品销售行为的规范性得到提高。加强药品零售药店信息化监管，定期对药店信息化管理情况开展远程监管，实时掌控药店信息化管理最新动态。目前，已通过视频抽查零售药店50家。新接入卫生网专用光纤，以县卫生局药品网络监管系统为依托，建立了全县医疗机构药品购进网络实时查询平，实现全县县级以上医院、乡镇（街道）卫生院的购进药品的实时监管。

（三）推进基层工作站建设。完善乡镇食品药品安全工作站运行机制，进一步推动监管重心下移、监管关口前移。及时转发了市食安办《关于印发市基层食品药品安全工作站考核办法的通知》，要求乡镇健全基层食品药品安全责任网，推进食品药品安全工作站规范化建设。同时，开展食品药品检验检测资源整合，县政府计划财政拨款500万元，用于县食品药品检验检测中心建设，我局积极开展县食品药品检测中心建设的前期筹备工作。

（四）推进机构改革工作。加强与县编委有关领导的沟通，积极争取人员和编制。加强和兄弟县（市、区）局的沟通联系，赴、等兄弟县（市、区）局调研，了解机构改革以及食品药品检验检测中心建设的有关情况。做好公务员（参照）考录和事业单位人员招聘的初审、面试资格审核、考察等相关工作，编制4-12月份行政（事业、参公）编制使用计划申报表，并和县编委办沟通，争取人员尽快到位。积极和县财政局联系，努力争取车辆的配置到位。积极和县编委办、县卫生局等衔接人员职能交接等各项工作，加强和各县（市、区）局的联系沟通，报送县编委《关于调整县食品安全委员会办公室设置的请示》。根据局“三定”规定，开展局领导分工和中层干部调整工作。

二、抓好专项整治，不断提升食品药品监管的震慑力

（一）元旦春节期间食品药品专项整治。我局成立了“两节”期间食品药品安全专项执法检查工作领导小组，印发了《关于开展春节期间药品、保健食品安全专项检查的通知》，要求各药品经营企业做好自查自纠工作，组织执法人员检查了徐特药房、亿康药房、县中医院等35家单位的药品和保健食品情况，总体情况良好。县食药安委办印发了《关于加强元旦春节期间食品药品安全监管工作的通知》,组织农业、质监、工商、卫生、商务等部门召开了节前食品安全集中专项执法检查工作部署会，全县各部门共出动执法人员500多人次，检查食品生产经营企业和餐饮服务单位934家次，立案查处各类违法行为4起。

（二）开展药品安全专项整治。一是在药品生产环节，开展原料药、中药生产、注射剂丁基胶塞和药用玻瓶等专项监督检查。制定《县原料药生产企业质量隐患排查表》，全面开展隐患排查工作，对仙琚制药等企业开展了现场检查，检查覆盖面达到100%；对我县唯一一家中药制剂生产企业——南峰药业有限公司开展专项检查，抽样检测22批次，目前已经检出批次中未发现不符合标准的产品；对仙琚制药开展注射剂丁基胶塞和药用玻瓶现场检查，现场检查中未发现可见异物不合格现象。二是在药品流通环节，开展中药材和中药饮片质量、含麻黄碱类复方制剂、定制式义齿使用监督等专项检查。两次召开中药饮片会议，检查8家医疗机构，30家药品经营企业，对检查过程中的可疑的13个品种予以抽样。出动执法人员236人次，检查含麻黄碱类复方制剂药品零售企业39家次。对于部分企业存在销售登记记录不完整等问题，已责令整改到位。完善全程冷链监管，对全县2家药品批发企业安装的温湿度调控设施设备运行情况进行了现场检查，督促企业采取有效措施改正企业库房温湿度不符合药品储存要求等情况，对整改不到位的1家企业下发温湿度整改通知书。三是对全县10家医疗机构口腔科诊室医疗机构口腔科义齿的使用情况进行专项检查。截止目前，我局已当场处罚7起，立案查处4起，货值1.5万，罚没款1.2万。

（三）开展打击保健食品“四非”专项行动。针对保健食品生产流通领域存在的突出问题，6月初，县政府办公室发文，要求利用五个月时间集中开展保健食品非法生产、非法经营、非法添加和非法宣传专项行动。根据方案要求，我局负责保健食品生产经营监督检查及行政处罚，做好违法广告案件和刑事案件的移送。同时，县级成立以了卫生局、工商局、公安局、食品药品监管局为成员的专项行动领导小组。目前各项工作正在有序开展中。6月24日，县府办组织食药监、卫生、工商、公安等部门召开打击保健食品“四非”专项行动工作会议，部署了下阶段工作。

三、抓好日常监管，不断提升药械监管的执行力

（一）提高生产企业质量管理水平。以驻厂监督为基础，着力推进高风险品种监管。深入开展基本药物生产监管，对新增的15个基本药物开展基本药物处方和工艺核查。做好特殊药品的监管，对仙琚制药蛋白同化制剂产品的生产和销售开展检查；对特殊药品（麻精药品）区域批发企业开展现场检查，并每周开展网络巡查，确保麻精药品流向清晰。结合新版GMP要求，全面推行质量受权人制度，推动企业完善质量受权人、质量保证与质量控制相统一的质量管理体系。对仙琚制药、车头制药开展GMP认证检查3家次；对司太立的阿立哌唑等开展注册现场核查；对丰安生物散剂生产线新增生产范围等开展现场检查。加强对医疗器械生产企业监管，完成了对药城医疗器械有限公司的日常检查，协助市局开展对瀚创医疗器械科技有限公司新注册产品LED可视喉镜的质量体系考核。

（二）加强流通环节日常监管。深化药品、医疗器械经营企业日常监督检查，全方面、多纵深地规范药品、医疗器械经营行为。跟踪检查药品批发企业2家，检查药品零售企业39家，对严重违反药品经营质量管理规范的6家药品经营企业实施当场警告，责令限期改正。对严重违反药品经营质量管理规范而限期整改不到位的2家药品经营企业和1家无证经营药品的个人进行立案查处。深化医疗机构药品质量监管工作。检查县以上医院4家，县以下医疗机构40家。完成对毛源昌眼镜配镜中心、县惠听助听器经营部等7家医疗器械经营企业的日常监管工作。同时，深化“小药店”整规工作，和县政法委等联合下发了《县“小药店”安全整治与规范经营实施方案》，通过会议、短信、信息化平等方式加强“小药店”整规宣传，要求各企业做好整规工作，对严重违反药品经营质量管理规范的2家药品经营企业实施当场警告，责令限期改正。其中1家药品经营企业整改不到位，予以立案查处。加强人感染H7N9禽流感防控药械监管工作，对人感染H7N9禽流感相关药械的库存情况开展摸底，调查统计我县的医用防护服及呼吸机、体温表、达菲等防控药械的库存数，对精神病医院、制药医务室等18家医疗机构和万和药房等10家药品经营企业进行检查。

（三）加强药品不良反应监测和药品监督抽样。截止目前，上报药品不良反应150例，医疗器械不良事件3例。开展评价性抽样25批次，药品生产经营企业监督抽样38批次，检测车快检药品81批次，对可疑的9批次药品均进行监督抽样。监测到保健食品违法广告1起，向广告主发送违法广告告诫书，并移送工商部门处理；监测到超范围宣传功效1起，移送工商部门处理。

四、抓好示范创建，不断提升食品药品监管的引导力

（一）着力抓好食品药品示范乡镇复评。通过加强沟通指导、联合执法、专题宣传，年初，福应街道、镇等7个市食品安全示范乡镇（街道）通过市级复评验收；安洲街道、下各镇等乡镇（街道）开展市级药品安全示范乡镇（街道）创建工作，南峰街道、横溪镇等10个已创建乡镇（街道）开展复评工作，全县有16个乡镇（街道）被评为市级药品安全示范乡镇（街道）。通过巩固示范创建工作成果，不断普及食品药品安全知识，提升了农村食品药品安全水平。

（二）深入推进百万学生饮食放心工程。今年我县的创建任务是5所学校食堂卫生量化等级C级升B级。经过前期排查摸底，确定安洲中学、官路镇中心幼儿园等学校（幼儿园）为C级升B级创建单位。召开为民办实事项目推进会，相关单位业务骨干对各创建学校的改造方案逐条进行指导。目前，1家学校食堂已完成C级升B级改造，其余创建学校的食堂硬件改造相关工作正在进行中，预计8月底前可完成。