关于上半年药业工作报告

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县委：

根据工作安排，现将2014年上半年工作情况报告如下：

一、上半年主要工作与成绩

（一）磨合新的监管体制，建立联防联控工作机制，初步搭建起全新的食品药品监管平台

1.基层监管机构分批到位。食品药监系统机构改革以来，我局新设立了8个内设机构，下设了稽查大队、药检所两个下属单位，全县31个乡镇设立了31个基层监管所，并按计划分批到位运行。目前，赤城、蓬南等9个老区所在地的基层监管所已正式投入运行，全部在乡镇政府落实了办公场所，保证了办公桌椅、电脑、打印机、电话等基础办公设备设施如期到位。

2.基层监管队伍逐步到位。投入运行的9个基层监管所配备27名监管人员，其中赤城、蓬南等较大片区到位了5名以上监管人员。同时，我们加大了基层监管队伍培训力度，开展了监管业务培训、行政执法文书制作培训、现场执法操作演练培训等业务技能培训，提高监管人员业务水平和操作技能。

3.我县设立了食品药品安全委员。我县设立了以县食品药监局、畜牧食品局、质监局等27个相关部门为成员单位的县委县政府协调议事机构——县食品药品安全委员会，修订了《蓬溪县食品药品安全委员会工作规则》，并定期组织召开食药安委成员单位联席会，及时通报食品药品安全形势，进一步完善了我县食品药品安全工作机制。全县31个乡镇及城南经管局也分别成立了食品药品安全委员会，明确了工作职责，并在全县493个行政村、54个社区各确定一名食品药品监管协管员，及时调整充实了基层协管员队伍。

4.建立起打击食品药品违法犯罪联防联控工作机制。协调县法院、检察院、公安局、法制办、农业局、畜牧食品局等部门联合召开了蓬溪县打击食品药品农产品违法犯罪联防联控工作联席会议，建立起打击食品药品农产品违法犯罪活动联防联控工作机制，并首次将打击食用农产品、畜禽产品违法犯罪纳入联防联控工作机制重要内容。为全面、有力的开展打击食品药品、农产品、畜禽产品违法犯罪行为，确保全县食品药品安全提供了制度保障。

（二）扎实开展教育实践活动，加强思想教育工作，切实提高食品药品安全监管队伍素质

坚持以思想建设促能力建设，开展群众路线教育实践活动有声有色。一是先后为联系点鸣凤镇七星村免费送去中药苗黄精2000多株，价值2200元的农肥20多袋，慰问留守儿童12名，送出儿童书籍等慰问物资近两千元。组织全体党员干部到联系社区南北街社区开展“双报到”活动，并开展党员义工日活动，帮助社区清扫街道4条，清除广告牛皮鲜30多处。二是组织职工集中学习共13次，集中学习达50余课时。通过深入农村、走访企业、开门纳谏广泛征求班子及成员在“四风”方面存在的问题，并建立整改台账。三是针对收集整理的问题对机关考勤制度、财务报销制度、车辆管理制度、依法行政等规章制度进行了修订，扭转了部分职工慵、懒、散的工作作风，加强了财务报销和公车使用的管理，扎紧了财务开支的口子，禁止执法车辆私用、滥用，切实改变了简单粗暴的执法行为，杜绝选择性执法、随意性执法和弹性执法，食品药品安全监管队伍素质得到明显提升。

（三）在探索中创新监管，合理划分局所队监管事权，初步建立全新的食品药品监管工作机制

1.合理划分局所队监管事权。在充分调研、实践磨合的基础，出台了《蓬溪县食品药品监管事权划分方案》，对局机关各业务股室、下属稽查大队及各基层监管所的事权进行了划分，明确了各责任单元在三品一械以及行政许可、案件查处等具体业务工作上的职责，厘清了权责界限，确保了各机构工作运转协调通畅。

2.优化食品行政许可流程。推行了行政许可事前指导和基层监管所行政许可负责制，提前介入提供许可指导服务，优化了行政许可事权配置。出台了《餐饮服务、食品流通行政许可事前指导服务流程》《餐饮服务、食品流通行政许可办事程序》，辖区监管所负责派员对辖区内申请项目进行现场指导和受理后现场核查，局、所之间办证审批资料内部流转，授权窗口首席代表全权审批，提高了行政审批效率。上半年，我局共受理办结了各类餐饮服务许可101件，发放餐饮服务许可证101件；受理食品流通许可申请346起，其中设立申请177件，变更申请4件，延续申请150件，注销申请15件，发放食品流通许可证172件。

3.建立药品生产驻厂监督制度。针对药品生产源头监管存在的问题，出台了《实行驻厂监督检查的实施方案》，向辖区内药品生产企业派出驻厂监督检查小组，每周至少现场监督检查一次，每个月提交监督检查报告，重点督促企业深入贯彻实施新版GMP，强化对药品生产质量的动态监管，做到监管关口前移、监管重心下放，有效消除药品生产质量隐患。截至目前，已对药品生产企业监督检查16次，出动执法人员35人次，执法车辆16台次。

4.强化食品安全应急处置。根据新整合职能职责，我局及时制定出台了《处置突发食品安全事故应急预案》，从事故应急预警、现场处置和后勤保障等方面作了相应规定，建立健全了食品安全预警防范和应急机制，提高了处置突发食品安全事故的能力。

（四）突出监管重点，坚持日常监管与专项整治相结合，全力构筑全新的食品药品安全监管防线

1.狠抓日常监管不放松。对全县食品药品和化妆品生产经营使用单位进行全面摸底调查，夯实日常监管基础。一是对全县78家学校食堂进行了拉网式食品安全监督检查，对持证的61家学校食堂实行量化评级和等级公示。二是重点推进实施新版GSP。将新版GSP的宣传和实施工作纳入药品监管工作重点，及时召开了新版GSP培训会，编印发放了新版GSP培训手册，要求药品从业人员必须全员掌握新标准、新要求。督促企业加快实施进度，目前已对2家批发企业、6家零售单店、60余家连锁门店实施新版GSP的情况进行了督促抽查，对药品批发企业进行了约谈，并在此基础上召开了实施新版GSP工作推进会，督促药品经营企业制订改造实施计划，依据新标准及时修订相关管理制度和质量体系文件，尽快适应新要求，力争按要求尽早通过新版GSP认证。三是加强基本药物、特殊药品监管，推进不良反应工作，对基本药物配送企业监督检查4家次，基本药物使用单位监督检查76家次，对具有经营资格的含特殊药品复方制剂药品批发企业监督检查4家次，对医疗机构使用特殊药品情况监督检查76家次，完成药品不良反应监测报告132例，医疗器械不良事件6例。四是明确落实专人负责药品电子监管工作，及时处理辖区企业预警信息4次。五是加强对违法药品广告的监测并及时移送同级工商部门进行处理，共移送违法药品器械广告4个。

2.推进专项整治力度。在开展了上级安排的食品专项整治“亮剑行动”、白酒生产企业和小作坊专项整治、桶装水专项整治、农村食品市场专项整治、违法经营儿童鱼肝油专项检查、婴幼儿食品及配方乳粉销售监管、问题奶粉清查等规定动作的同时，还开展了卤菜烧腊专项整治、粉条加工专项整治等自选动作，共计检查食品企业7975家次，出动执法人员2708人次，执法车辆932台次。开展药品专项整治“亮剑行动”、药源性兴奋剂专项检查、医疗器械“五整治”专项行动、药品购销渠道专项整治等药品医疗器械专项整治，共计检查药化单位926家次，出动执法人员423人次，执法车辆146台次。上半年，查处各类食品药品安全违法案件37件，对29件一般程序案件进行了复核，处罚没款24.8万元。完成重大活动餐饮保障12次，29天。完成药品抽验92批次，其中5批次不合格，完成食品抽验41批次，其中3批次不合格。妥善处理食品药品安全举报投诉25件。

（五）培训与宣传相结合，切实加强宣教工作，努力营造全新的食品药品安全社会共建共治氛围

上半年，对食品生产企业开展了食品生产通用卫生规范培训、卤制品作坊食品安全培训，组织开展了省运会餐饮服务从业人员食品安全培训，对食品流通环节从业人员进行食品安全相关知识培训，现已培训各类食品安全管理、从业人员500余人次，培训仍在进行中。

利用节假日、重要宣传时点和节点，组织执法人员上街头、进社区、到农村开展了多种形式的宣传活动，组织相关部门开展食品安全宣传周活动等食品药品安全宣传活动共10次。活动现场共印发食品药品安全宣传资料上万册，接受群众咨询达千余人次。

二、存在的问题

一是监管力量依旧薄弱。机构改革后职能职责大幅增加，新增监管机构及监管人员不能满足现有职能职责的履行，加之各监管所尚未配备执法车，又面临监管对象数量多、覆盖面大的监管实际，导致部分农村和偏远地区工作开展难度较大。

二是上半年开展的食品药品专项整治“亮剑行动”取得了一定成效，但个别企业有反弹现象。

三是部分食品药品生产经营者的主体责任意识较差，法律观念淡漠，食品药品安全知识有待进一步加强。

三、下步工作打算

一是深入开展党的群众路线教育实践活动第二环节，即查摆问题、开展批评环节，扎实开展好第一环节回头看、谈心交心，认真撰写对照材料，开好领导班子专题民主生活会、专题组织生活会，搞好党员民主评议，做好建章立制落实整改措施，切实查摆“四风”方面存在的问题，分析产生的原因，明确改进措施，确保“四风”方面问题改彻底。

二是进一步在人员划转的基础上通过公招、选调等方式充实基层监管所人员。对监管人员进行法律法规、食品药品安全知识、稽查执法技术等全方位的培训，提升监管人员的素质。积极争取资金及项目进一步落实执法车辆、执法服装等执法取证装备、设备。

三是持续深入开展好药品“亮剑行动”，以亮剑行动为契机，全面抓好药品生产源头、药品流通、药品使用各环节以及特殊药品、药品电子监管、基本药物、疫苗、急救用药等重点部位、重点品种的日常监督与专整治工作，落实好生产企业驻厂监督制度，加快推进全县药品经营企业实施新版GSP，加大对药品违法违规行为打击力度。

四是继续推进食品生产经营企业摸底调查及一户一档工作，为日常监管及专项整治夯实基础。深入开展桶装水专项整治，白酒生产企业和小作坊整治，学校食堂食品安全专项整治等食品安全专项行动，切实履行食品药品安全监管职责，有效保障人民群众食品安全。

五是加大稽查执法和对违法案件的查处力度，做到发现一个查处一个，挖掘查处一批危害食品药品安全的大案要案，在全县起到震慑警示作用，形成打击食品药品安全违法犯罪的高压态势。

六是加大食品药品安全宣传培训力度，广泛开展食品药品安全科普宣教活动，加强对监管对象的食品药品安全知识及法律法规的业务培训，凝聚全社会共治食品药品安全的共识，推动行业自觉提升食品药品安全水平。