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整顿和规范药品市场秩序专项行动总结

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整顿和规范药品市场秩序专项行动总结

整顿规范药品市场秩序专项行动总结

为认真贯彻落实全国、省、市整顿和规范药品市场秩序工作,按照《整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案》(保食药监发[2006]14号)要求,我局高度重视,制定了实施方案,大力整顿和规范药品市场流通秩序,强化药械市场监管,保障人民群众用药、用械安全有效。

一、认真实施药品放心工程,大力整顿和规范药械生产、经营企业行为。按照“两个确保”、“五个不放过”原则,有效的对全县药品市场进行日常监管,截止10月15日,检查药械生产、经营企业x家,查处违法、违规案件x起,其中一般程序案件x起(含重大案件1起),简易程序案件x起,没收假劣药械x批次,其中假劣中药x,假劣注射液x支,取缔无证经营行为x起。有效的净化了药品市场,保证了广大群众用药安全有效。

两次召开全县药品批发企业、零售企业、医疗机构、医疗器械生产企业的负责人、质量负责人会议,进行gsp认证、药品分类管理等知识的培训,使管理相对人进一步了解相关知识,起到了很好的指导作用。协助市局,对药品gsp认证过程中的企业存在的缺陷项进行督促整改,世界秘书网版权所有,并在日常监督检查中进行重点检查。()开展药品分类管理专项检查,对全县49家零售(连锁)药店开展了药品分类管理专项检查。重点检查了药品分类陈列、处方留存或记录,药学技术人员在职在岗、警告语或忠告张贴、分类管理规定、内部人员学习分类管理知识和分类管理政策规定的落实情况。检查中对8家药品经营企业下达了限期责令整改,并对药店经营负责人提出了批评、指导和具体要求。

大力整顿和规范药品购销秩序,对药品和医疗器械销售人员进行备案登记。截至10月15日,备案企业x家,备案销售人员x人。对不按要求购进药品、购销记录不完整的案件进行查处,共查获案件241起。

大力打击无证经营行为,取缔一起无证经营案件。对药品经营企业出租、出借《药品经营许可证》行为,出租、出借柜台行为进行检查,未发现违法行为。

对辖区内两家医疗器械生产企业进行了日常监督检查,对检查出的问题限期责令整改。

加强对特殊药品的监管,协助我县特药使用单位完成特药数据上报工作,定期对特药使用单位进行监测。

对全县直接接触药品从业人员进行健康体检工作,共有514人参加体检。

随机对药品进行抽验工作,共抽验了40个品种,已全部送检。已经检验完毕的品种中发现3个品种假药。

二、大力开展专项检查整治活动。

对上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”克林霉素磷酸脂葡萄糖注射液的经营、使用情况进行检查。未发现销售、使用该产品。

对2家医疗美容院进行了“纯金胶原高素能美容丝”专项检查,未发现此产品。

对标示深圳“爱邦橡胶制品企业集团有限公司”等8家企业非法生产的橡胶避孕套,以及标示为青海、甘肃等省份生产的橡胶避孕套产品进行专项检查,未发现标示这些企业及省份的橡胶避孕套。

全面清查药品经营单位销售狂犬疫苗情况。在我县境内未发现药品经营单位经营疫苗的行为。

三、存在的问题

整顿和规范药品秩序过程中,对一些违法行为进行了打击,取得了一定成效,但仍存在一定问题。

1、药品分类管理政策实施仍存在一些问题。一些药店对销售的处方药,存在请诊所医生集中开处方的现象,违法行为比较隐蔽,对这类行世界秘书网版权所有,为的打击尚存在一定难度。

2、乡村中假借宣传名义卖药的行为仍然比较猖獗。这类行为活动时间、地点更为隐蔽,与监管人员玩捉迷藏游戏,现实监管存在一定难度。甚至一些非法卖药行为,受到村中不明真相的人保护,实际执法存在一定难度。

四、下一步工作打算

1、大力加强“两网”建设。按照市局要求,积极筹措药品信息员、协管员培训,使药品监督网络真正发挥作用,弥补监管人员不足。

2、加强宣传,特别是利用“12.4”法制宣传日等机会,上街进行宣传。由于监管人员比较少,打击假劣药械、规范药械市场单靠监管人员自身力量,很难取得更大成效,必须加大宣传力度,依靠群众,使群众增强自身防御能力,自觉抵制假劣药械,才能更有效保障人民用药用械安全有效。

3、继续实施整顿和规范药械市场秩序专项行动,加强对假劣药械的查处。