药品监督管理局双评总结

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按照安排和要求，我局本着严肃认真和实事求是的态度，对“双评”工作进行了回顾和总结。具体来说，主要有以下五个方面。

一、以高标准为尺度，坚持“三到位”，把“双评”工作与打造基础同步进行

药品是广大人民群众防病治病，提高健康水平必不可少的特殊商品。正是由于药品的特殊性，国家给予高度重视，人民群众热切关注。《药品管理法》赋予了药品监管部门执法主体地位，并上划省垂直管理。我们做为“参评”单位，面对新机构、新职能、新队伍，形势严竣，任务重大。为了在“参评”中，提档升位，让党、政府和人民群众满意放心，我们从基础上抓起，坚持做到了“三个到位”。

第一个到位是，对“双评”工作的组织领导和工作责任到位。

能否在今年的“双评”工作中取得好成绩，组织领导是关键，工作责任是保障。因此，我们要求从领导到全体机关干部，都要站在“三个代表”的高度，统一思想，统一行动，服从大局，从确保人民群众用药安全有效“胜于生命”出发，合力推进“双评”工作开展。围绕这一工作目标，建立起了一把手负总责，分管领导具体负责，各股（室、队）按职能分头负责的一级对一级负责，人人都有责的保障体系，使“双评”工作成为一把手工程，全员工程。市局还把“双评”成绩做为考核任用各级领导干部的重要条件，并签订了责任状。今年，在全市14个参评的行政执法单位中，达到1－3名的为最佳单位；4－8名的为优胜单位；9－签状名次的为达标单位，达不到签状名次的，为未达标单位。对一年未达标的局，出示“黄牌”警告，通报批评，取消评选各种先进资格。连续两年未达标的局，考虑对班子主要领导作出必要调整，对一年未达标的局，当年就要考虑对班子主要领导人进行调整。与此同时，局一把手也对分管领导，分管领导对各中层领导分别提出了明确的“双评”工作目标要求；对工作不到位的，随时提出警示；对工作造成失误，取消评选、先、优、模资格，对造成影响，损害了药监部门形象的，调离岗位，严重者建议上级主管局予以除名。以强措施，硬手段和严管严处的办法，激发其人人争先创优世界秘书网版权所有,，合力推进“双评”工作上水平，争位次。

第二个到位是，层级监督到位。开展“双评”工作是一个系统工程，哪一个环节出了问题，任何一项工作出现疏漏都直接关系到药品监管系统形象。因此，我们在层级管理的框架内，制订了定期例会制。局一月一例会，总结工作，查摆问题，统一思路，协调动作，推进“双评”工作的深入开展。对于查摆出来的问题，绝不搞“下不为例”，也绝不留再议的“尾巴”。例如，在定期例会上，有人提出对农村的《药品管理法》《药品管理法实施办法》和《医疗器械监督管理条例》宣传薄弱，存在死角死面问题。我们抓住解决问题不撒手，例会后，局里决定，立即组装宣传车，第二天就开进了“四大镇”，并以“四大镇”宣传上的幅射作用，向边远乡镇村屯延伸，造成宣传攻势，强化薄弱，弥补空白。另外，我们还在乡镇文化站配合下，在农民兄弟喜闻乐见的二人转演出前，演出间歇中，插进宣传药品监管内容，收到事半功倍效果，对农村的宣传由冷变热，开始红火起来。

第三个到位是，在具体工作上到位。我们主要做到了六个结合。①以“双评”工作穿线，建立健全了一整套机关管理制度。这些制度主要有监督制约方面的制度，政务公开方面的制度，党风及廉政建设方面的制度以及党纪、政纪“知道教育”制度，典型案例“警示教育”制度，典型引带“示范教育”制度等。把“双评”工作有机地溶解、渗透到全方位、全过程、全员化管理之中，不但使“双评”工作获得了生机活力，也使机关面貌为之一新。②把“双评”工作与业务工作结合。在药品生产企业，药品经营单位强力推行gmp、gsp认证。做到热情服务，严格监管，帮促整改，促其达标，迈进“门槛”，取得认证，推进医药经济的发展。③把“双评”工作与药品、医疗器械市场整顿结合。搞好农村药品市场，医疗单位非法制剂，医疗诊所变相经营药品等三个专项整顿和重点打击。今年，进行了三次拉网、地毯式集中整顿和打击，都取得阶段性成果，人民群众比较满意。④把“双评”工作与依法行政结合。建立健全行政执法责任制，用制度规范执法行为，规范执法程序和执法文书，按照法定职责执法，努力提高业务素质，尽快适应药品监管工作的新形势，进入角色，履行职责，努力创造一个药品市场秩序良好，人民群众满意放心，医药经济健康发展的局面。⑤把“双评”工作同搞好形象工程结合。领导干部做表率，凡要求机关干部做的，局领导首先做到，凡要求机关干部不做的，领导干部坚决不做，有令则行，无令则止。并向社会展示自己，推销自己，取得社会和人民群众的认同，树立起为人民健康负责，敢抓敢管权威形象，依法办事大公无私廉洁形象和监、帮、促结合，维护药品生产、经营秩序、公平竞争环境，为企业排忧解难的服务形象。⑥把“双评”工作与队伍建设结合。党和政府赋予药品监管部门行政监督管理权，行政执法权，为了从源头上预防和治理腐败，实现关口前移，超前防范，警钟长鸣，防微杜渐。我们对党员和干部进行了四个方面教育。即树立正确权力观教育，为自身人生观、价值观定位；党纪政绩教育。提高遵纪守法，依法行政自觉性；开展警示教育。以案说法，提高自身拒腐防变能力；典型示范教育。以典型事迹鼓舞人，教育人。我们确定每周五下午为集中教育日，组织考试，促进学习，提高素质，树立形象。在广大党员和干部中牢固树立起了“依法治药，科学监管，监帮结合，促进发展”的系统形象；“求实创新，纪律严明，勤政高效，服务热情”的机关形象和“忠于职守、清正廉明、公平公正、风纪严谨”的人员形象。队伍素质有了明显提高。今年以来在对药品监管和行政执法中，没有一人违法违纪，没有一人违章违纪办案，一支过硬的药监队伍已经基本形成。

二、以“管好药，为人民”为宗旨，做到“四加强”，把“双评”工作与提高队伍素质结合起来

“双评”工作成果大小，重在队伍，关键在人。在“参评”过程中，我们始终坚持以人为本的原则，把树立人员形象做为一件大事来抓。在具体工作中，我们做到了“四加强”。一是加强对全员“参评”的组织领导。在加强组织领导上，我们坚持“四个原则”。①一把手负总则的原则。做到亲自研究部署，亲自解决具体问题，经常听取汇报，对“双评”工作负好总责；②一岗双制的原则。领导干部在抓好分管业务工作的同时，也要抓好“双评”工作；下管一级的原则，对于“双评”工作一级抓一级，层层有人负责；纳入目标管理原则，做到“双评”工作和药品监管工作同研究、同部署、同实施，同检查、同考核，使责任制落实“横向到边，纵向到底”，形成了逐级负责的责任网络。另外，我们充分发挥党组织的战斗堡垒作用和党员的先锋模范作用。全体党员和全体机关干部响亮地提出了“塑造形象从我做起，搞好‘双评’我打头阵”的口号，发挥了引带作用，形成了机关上下同心协力搞好“双评”的动力和合力。

二是加强制度建设。我们从“管好药，为人民”宗旨出发，以搞好“双评”为引带，认真抓了制度建设。首先是建立政务公开制度。向全社会和监管相对人公开职责范围，服务宗旨、政策法规、办案时限、办事结果、投诉渠道，广泛接受来自各方面的监督。其次是实行公示制。公开公务员、药品稽查人员，药检人员姓名、职务、工作职责，佩戴胸卡和药品监管标牌上岗。统一电话用语：“您好，我是药监局”。从小事做起，热情服务，树立药品监管部门形象。第四是完善政务工作制度。这些制度主要包括行政执法责任制度，工作总结汇报制度，重大问题和重要事项报告制度，催办检查制度、调查研究工作制度，信息反馈制度和安全责任制度等，逐步形成了步调一致、协调运转、勤政高效的一整套管用的工作机制。这不但提高了对药品的监管水平，也推动了“双评”工作深入开展和取得实质成果。今年上半年，市局市局派员对我局执法责任制情况进行了测评，评价为优秀，全区市（县）局排名第一，受到了通报表扬。

三是加强自身学习。新的药品监督管理局组建后，人员学法、懂法、用法、执法水平参差不齐，思想政治素质，业务技术能力也不尽一样。如不加强自身学习，提高自身素质，不但在“双评”工作中人员形象难以树立，就是上级局交办的药品监管任务也难以完成。面对实际，千头万绪抓什么，我们把解决问题的“聚焦点”放在组织药品监管人员、药品稽查人和药品检验人员加强学习，尽快提高自身素质上。我们坚持“以人为本、素质为要”原则，采取“双管齐下”的办法加强培训和学习。在加强培训上，我们积极组织，按时参加上级局的各类培训，参加培训的人员通过培训资格认定考试，100%达到了合格以上标准，并取得了省政府颁发的行政执法证书。与此同时，我们还积极鼓励在岗学习提高，对学习每月必考，随时抽查，办公室具体检查，激发和督促学习积极性和上进心，出现了学习空气浓厚，互帮互学，以学习上创优为荣的局面。今年以来，每人写心得笔记都在两万字以上。不但学懂弄通了涉药法律、法规，还能在药品监管、行政执法中准确运用，被市局市局评价为学习上的优胜局。

四是加强作风建设。药品监管事关人民群众生命与健康，事关改革、开放、稳定大局，事关党和政府在人们心目中的威信和形象。可以说“药品监管无小事，处处体现爱民情”。这就要求我们不但要有对人民高度负责的精神，也要有过硬的业务技能，更要有“铁”一样的纪律和严谨的工作作风。为此，我们把作风建设作为“一把手工程”，严管严控，务见成效。把党和政府赋予我们的药品监管权力，行政执法权力和领导干部的决策权力置于严格的、有效的监控之下，自觉反腐倡廉，自觉廉洁自律，构筑起一道“安全”防线，以此来集中检验垂直管理的优势，集中检查药监系统的新形象，集中展示药监队伍的新风尚，向党和政府以及广大人民群众交上一份满意答卷。为了达到这一目标，从领导到全体干部“约法三章”，规定了“五不准”。即不准接受监管相对人和监管单位的吃请；不准工作期间酗酒和酒后上岗执法；不准不出示证件或违反办案程序执法；不准超越权限或单独一人执法；不准以职务、权力、工作之便勒、卡、拿、要监管相对人的钱物。谁“越规”就下谁的岗。今年上级局多次“暗访”和“背对背”地测评，没发现一起违章、违规、违纪，受到了上级局好评和监管相对人的称赞，较好地履行了职责，维护了系统形象，机关形象和人员形象。

三、以党和政府，人民群众满意放心为标准，做到“四推进”，把“双评”工作与药品监督管理整体推进

整顿和规范医药市场经济秩序，净化药品市场，让人民群众用上安全有效的放心药和合格的医疗器械，推动医药经济的发展，是人民群众的企盼，是党和政府的重托，也是“双评”工作的要求。为了履行职责，不辱使命，守土有责地搞好药品监管，我们采取“四推进”的办法，收到了阶段性成果。

一是推进重点区域，重点品种、重点监控对象的监管和整治。在重点区域上，我们加大了对农村和城乡结合地带的监控和整治；在重点品种上，对国家药品质量公报的不合格药品、中药饮片、进口药品等问题比较大或容易出现质量问题的品种实行重点监控；在重点监管对象上，对各级各类医疗机构，特别是个体诊所进行重点检查和监控。建立起了监管网络和快速反应机制。今年月日，一举报人举报市社区门诊自制“”使用和销售，我们立即派人进行查处，对无有医疗机构制剂许可证自制使用销售的1190丸和未售出的302丸做了依法没收和查处，并责令立即停止生产和非法制剂，处违法所得21500元，起到了震慑和遏制非法制剂活动，维护了药品市场秩序。

二是推进药品市场的专项整治。我们把专项整治的重点放在个体诊所非法经营药品上。今年以来，我们先后检查了420多个个体诊所，查处假药30多个品种，标值1.6万元，查处劣药80多个品种，标值3.8万元，违法经营药品活动20余起，处罚4.6万元，做到整治不手软，处罚不迁就，取得了专项整治的显效。例如今年月中旬，药品稽查人员在检查乡村个体诊所时，发现复方新诺明等3种假药摆上柜台销售，当对其处罚时，业主拿出近一尺长的刀子进行威胁，3名稽查人员毫不退缩，严肃护法，使业主终于接受了处罚。围观群众无不拍手赞快，交口称赞药品执法刚直不阿行为，并在当地一时传为佳话。

三是推进医疗器械市场的整顿。在对医疗器械市场专项整顿中，严把“两个端口”，即购进医疗器械的始端和使用医疗器械的终端，一个重点就是一次性使用无菌医疗器械。经过整顿，立案查处了19起，处罚金额5.8万余元，为人民群众用上安全有效的医疗器械撑起了保护伞。在对医疗器械市场整顿中，我们不但注重治“标”，更注重治“本”。市第一医院对使用一次性无菌医疗器械严把“四关”，即购进关、保管关、使用关、销毁关，为患者使用医疗器械安全有效构筑起了一道“防护墙”，受到了患者赞誉和监管部门的肯定。我们不失时机地把他们的成功经验和作法以文件形式转发给全市医疗器械经营和使用单位，发挥了借鉴和指导作用。同时，我们还积极配合省、市局对医疗机构使用的大型医疗器械进行抽样检查和实际验证，圆满完成了上级局对大型医疗器械的抽检任务。

四是推进药品市场整治工作的不断深化。我们认真总结药品市场整顿经验，形成了对药品、医疗器械监管新格局。这些经验集中起来说是，集中整治与日常监督相结合；严肃查处与宣传教育相结合；专项整顿与规范管理相结合；严格监控与促进发展相结合。经过实际运作，防止了对药品市场的整顿忽冷忽热，时松时紧，甚至出现“回潮”和“反弹”，对药品市场监管和整治始终保持高压态势，推进了整治，保证了效果。但是，我们也清醒地认识到，对药品市场的监管仅仅打“常规战”还不行，还必须抓住时机，伺机出动打“攻坚战”。对那些屡处屡犯，案情大，群众反响大的制售假劣药品行为必须出重拳，用重典，从重从快处罚，并实行上“黑名单”，亮“黄牌”办法，加大舆论和社会监督力度，使假劣药品、不合格医疗器械无有藏身之地，还人民群众一片蓝天。今年，我们对两家售假的零售药店摘了牌子，关了门，取缔了经营药品资格，并受到了重罚，打出了声威，树立了形象，受到了赞誉。

四、以搞好药品监管为目的，推行“四公开”，把“双评”工作与树立药监部门形象融为一体

为了确保2006年“双评”工作目标的实现，我们摒弃因循守旧，墨守成规的旧框框，在做好药品监管中与时俱进，开拓创新，采取各种措施，通过各种渠道展示自己，推销自己，使社会和广大人民群众对我们这个新机构、新职能有了全新的认识。

首先是推行政务公开。企业需要宣传，产品需要宣传，政府职能部门也需要宣传，做为我们药品监管新机构更需要宣传。只有善于宣传和推销自己才能塑造良好形象，展示新的药品监管部门强有力的存在和富有生机的生命力，打出“中国药监”品牌，树立“管好药，为人民”监管精神，推出“人民用药安全有效胜于生命，药品监管责任重于泰山”理念。这种宣传，推销自己的关键就是大力推行政务公开。为此，我们在局报上开辟专板、专栏、打假曝光台；在局电视台请领导“亮相”讲话，做公益广告等。另外，尽其所能，倾其全力，在繁华街口，人员密集区设宣传咨询台，悬挂过街彩幅，在城乡开动宣传车，向社会和广大人民群众公开我们的执法依据，职责权限，办案程序，公开办事结果，告之监管相对人依法享有的权力，排除人为的管制，正确行使党和政府赋予的职责和权世界秘书网版权所有,力。今年，我们掀起了两次宣传高潮。“6?25”假劣药品销毁日和“9?15”药品质量日，推波助澜，把宣传引向了纵深。

其次，推行公开接受监督。从去年开始，我们从市人大、市政协、司法机关、新闻单位、监管相对人、社会知名人士中选聘了21名药品监管，药品行政执法义务监督员。我们除了随时随地接受他们的监督外，还定期召开座谈会，以零距离，面对面的方式请他们提批评、建议、意见和要求，我们能解答的当即解答，能落实的就地落实，需整改的承诺整改时限，并对整改结果告之对方。义务监督员作用的发挥，为我们搞好药品监管助了一臂之力。

再次，畅通社会监督渠道。我们积极鼓励和大力支持广大人民群众对违法药品生产、经营、使用行为，特别是制售假劣药品的违法犯罪行为进行举报。为了畅通举报渠道，我们通过报纸、电视、广播公布举报信函投递办法，公开举报电话，设立局长接待举报日，设专人接待举报来访，承诺为举报人保密，保护举报人以及对举报查证核实进行处罚的案件兑现奖励等。并做到了有举必查，查必回音，调动了广大人民群众参与药品市场整治，积极进行举报的热情。今年，我们接到各种、各类涉药举报案件36起，全部进行了查处，涉案金额6万余元，已有80%结案，其他举报案件正在查处之中。

第四，与局报社建立假劣药品、不合格医疗器械曝光台。为了充分发挥舆论监督、社会监督、执法监督作用，为监督打造平台，我们在局报上开辟了打假曝光台。把假劣药品、不合格医疗器械推上曝光台，列出“黑名单”，对制假售假者用舆论“制裁”，对他人进行警示，以儆效尤。以新闻舆论部门覆盖面广，传播快捷的优势作用，为确保人民群众吃上安全有效的放心药和使用上安全有效的医疗器械筑起了一道防线。

五、以发挥药品监管职能作用为先导，做到“五不变”，把“双评”工作与促进医药经济发展双推进

开展“双评”工作的目的是推动经济的发展，离开这一目标，“双评”工作就会变成无源之水，无本之木。因此，做为上划为省垂直管理的药品监管部门通过开展“双评”工作更加深刻地认识到，药品监管体制的变化，并非服务宗旨，服务对象，服务目的发生了变化。我们在开展“双评”工作中，始终坚持做到了“五不变”。这就是自觉接受市委、市政府领导意识不变；依靠各有关部门配合，共同搞好药品监管格局不变；服务服从发展医药经济发展目标不变和保一方百姓吃上安全有效的放心药使命不变。在“五不变”原则指导下，我们积极、主动、自觉地为发展医药经济出力、献策，作贡献，取得了既推进了“双评”工作的开展又促进了医药经济健康、稳定、快速发展互为保证，互为促进，相得益彰的效果。具体来说，我们做了三个方面工作。

第一是，从服务上切入，为企业发展出力献策。对于生产、经营药品和医疗器械，国家对其实行了严格的准入制度。明令对药品生产企业的gmp认证必须在2006年6月底之前完成；对药品经营企业的gsp认证要在2006年底完成。认证工作标准高，难度大，时间紧，任务重。可以说是否能迈进“门槛”，是否取得认证，无论是对药品生产企业还是药品经营单位都是“生死抉择”。为了使更多的企业拿到认证证书，获得准入，今年以来，我们聘请专家、学者，邀请上级局业务主管，责成局内各股股长分四次对药品生产企业的经理（负责人）、药品质检人员、药品保管人员进行药事法规、业务技术定项、专项、全项培训。并做到了逢训必严，逢训必考，对考试不及格或缺员进行补考、补训，培训达800多人（次），为企业认证超前做了人员素质达标准备。同时，我们还由局领导带队，有关人员参加，多次为企业登门服务，做认真和过细的技术、业务咨询服务，到现场面对面指导，开展政策协调，搞服务，当参谋，帮助不添乱，服务讲诚心。5月初，华星制药股份公司，在国家对其gmp认证临近时，计划对固体制剂车间、厂房移地改造，时间紧迫，工作任务繁重，我们立即深入这个企业，在政策上协调，在业务上指导，为企业号脉把关，还帮助企业制订规划，筹划资金，撰写上报文书，加快了工作进程，企业深为感动。目前，我市两家制药企业按照gmp标准的改造已具雏型，经自检自查，已基本具备了国家gmp认证条件。

第二是，从排忧解难上切入，为企业发展架桥铺路。对医药经营企业的gsp认证涉及全市101家，工作量大，事务繁杂。为了不使一家企业掉队，被拒于gsp认证“门槛”之外，我们按照职责，依据相关法律、法规，对申办单位逐一、过细地资格审查把关，按标准验收。在验收准备期间，局领导和工作人员付出了巨大劳动和心血，没有双休和节假日，没有车辆靠骑自行车或步行，每天都工作十一、二个小时，超强工作，过细把关。就连柜台药品的摆放，药品仓储条件都一一做指导，对有的零售药店整改一次不行，推倒重来，三番五次，不厌其烦，保证了整改质量，加快了整改速度，推进了整改步伐，其工作不但得到了企业赞扬，也受到了上级局肯定。另外，我们在为企业排忧解难上也绝不“因善小而不为”。4月20日中午下班时间刚到，公司办事人员匆匆到药监局，称这个企业生产的产品由民用改为药用，需由药监局办理申报手续，而且事出紧急。局领导立即决定有关人员放弃休息，特事特办，急事急办。从领导召开会议同意申报，到安派专人起草文件，从打字到文件印制，整整用了一个中午休息时间，真诚的服务态度，快捷的办事效率，使企业深为感动，他们说，新的药监局不但面貌新，为企业排忧解难情更真！

第三是，从主副换位中切入，以发展全市经济为己任。市委、市政府做出了“发展养牛事业，推动全市经济发展”战略决策，我们全力支持，积极参与，有多大劲就使多大劲，全力扶持发展养牛事业。把从思想上的“服从”转变为服务，把工作上的“换位”转变为到位。为了帮扶好向阳乡巨成村黄牛、奶牛事业发展，局领导四次带队深入到这个村屯，现场指导，现场咨询，现场服务，并承诺提供所需的黄牛、奶牛防疫、防病、治病药品。还发动机关干部捐资捐款，把这一利国利民的好事办好，为发展局经济做出应有的贡献。

2006年，我们在开展“双评”工作中取得了一定成绩。但是，我们也清醒地认识到存在的差距和不足。集中起来说，这些差距和不足主要表现为：①工作存在抓不到点子上和抓不到位问题；②人员素质存在不适应问题；③路子不宽，方法不新等。我们要在总结经验，查找不足基础上，继续求真务实，埋头苦干，励精图治，开拓进取抓好“双评”工作，力争工作上有所创新，水平上有所提高，位次上有所前移，实现“双评”工作目标，向市委、市政府和全市人民交上一份满意的答卷。