市场流通秩序专项整治总结

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为维护防治“非典”药械正常生产流通使用秩序，严厉打击扰乱市场秩序的各种违法行为，确保全市人民用药的安全有效，确保医药事业的健康发展，我局按照上级要求，于5月1日上午召开了全员动员会，对全市防治“非典”药械市场流通秩序专项整治工作进行了具体安排部署，组织全市药监系统执法人员，开展了以“防非”药械为中心的拉网式检查。据不完全统计，“防非”药械市场流通秩序专项整治以来，全市药监系统共接受群众举报86个，查处案件164起，出动药械执法人员3383人次，检查药械生产单位60个，经营单位1189个，医疗单位1780个，有针对性地抽验药械54个品种，64批次，检出不合格药品8批，以法取缔无证生产经营业16家，查处超范围生产销售12家，捣毁窝点7个，责令停业整顿22户，有效地打击了制售假劣药品的违法犯罪行为，规范了涉药单位的经营行为，维护了正常的市场流通秩序，维护了社会的稳定。近日，我局整顿和规范药械市场秩序工作荣登**市“树、讲、求”最佳工作榜首。

一、主要做法

（一）、以特殊措施应对特殊时期，确保专项整治取得实效。

1、强化领导。建立了防“非典”领导小组，专项治理在领导小组领导下，逐级落实了责任，保证了各项任务的按时完成。

2、明确了“防非”期间的中心任务，即：狠狠打击扰乱市场秩序的各类违法行为，确保防非急需的药械供应，确保防治“非典”工作的顺利进行，确保全市人民用药的安全有效。

3、打破了原有科室建制，根据“防非”时期的特点，对人、财、物进行了重新整合。行政科室人员除留下少量值班人员外，其余人员全部充实执法第一线。同时，将分散在各执法部门的执法车辆由办公室统一管理调遣，保证特殊时期的紧急用车。

4、打破了正常的作息时间，取销了星期天和节假日。机关很多同志经常吃住在机关，加班熬夜已是家常便饭。还专门增设了值班室，昼夜24小时有人值班，随时上承下达各项指令，接受群众的举报。

5、党组织围绕当前中心任务开展工作，教育广大党员干部发挥先锋模范作用，危险面前不退缩，关键时刻冲在前，真正做到“困难面前有党员，党员面前无困难”。

6、加强了药监队伍的管理和监督。设立了专项监察领导小组，规定了特殊时期的纪律。全体人员实行每日两签到制度，明确要求：特殊时期上级的指令必须无条件执行等。

7、建立了快速反应机制。机关人员必须保证通讯工具畅通，24小时随叫随到，以应付随时发生的紧急情况。

8、建立了信息中心，针对“防非”以来信息量倍增的状况，选派精干人员，加强了信息的编辑、汇总、传递工作，同时将全局各类分散填报的信息，统一划归信息中心管理，统一了口径，提高了效率。为了确保各项信息的按时上报，我们专门编制了信息上报目录，载明信息上报的时间、要求和联系方式等，从事信息工作人员人手必备，方便了工作，加快了信息传递速度。同时督促各县药监局一天内全部配备了传真等必须的通讯工具，保证了各类信息、指令的及时、准确送达。

9、对药监系统的公文进行了规范。针对“防非”期间文件多，时间紧，不规范的问题，我们及时下发了文件，对全市药监系统文件格式、发文程序、签批手续等提出了具体要求，保证了文件的权威性，堵住了文件制发中的漏洞。

（二）、全力以赴，严密监控，始终保持对药械市场的高压态势

为切实做好防治“非典”药械的市场供应，严厉打击扰乱药械市场秩序的各种违法行为，我局组织全市药监系统开展了以防非药械为重点的市场秩序整治活动。

一是狠狠打击制售假劣药械的违法犯罪行为。对防治“非典”所需的重点品种如：医用口罩、隔离衣、中药煎剂、金银花等。进行严密监控，发现假劣药械立即追根溯源，从严从快从重处理。

二是加强对药械经营企业购销记录、保管、验收制度实施情况的检查，以不断规范企业经营行为，堵住流通源头，防止非法药械进入市场，对生产、经营抗“非典”药械的重点单位、部位、区域，如：巨鹿县金银花市场、各定点煎剂生产单位等进行重点监控。

三是依法严肃查处超范围或无证经营“非典”药械的违法违规行为，取缔了一批无证经营户，规范了企业的经营行为，防止了非法渠道的渗透或与合法渠道“并轨”。

四是加大了宣传力度。抽调专人从事宣传报道工作，充分利用报纸、电台、电视台等新闻媒体、宣传相关法律、法规和监管动态、案例等，以唤起全员安全用药意识。动员全市人民参与专项整治工作。据不完全统计，专项整治开展以来共计在报纸刊登市场监管文章16篇，被上级部门采编各类信息10余篇，其中5月4日《牛城晚报》同时登载药监信息4篇，有力地推动了专项整治的进行。防非期间我们还

在本市七里河集中销毁了1562个品种，标值915.2万元的假劣过期药品，有效地震慑了制售假劣药械的违法犯罪分子。

五是建立了药监、公安协调联动机制。针对药监队伍执法办案缺乏强制手段的状况，我们积极寻求公安部门的帮助，初步建立起了药监公安协调联动的机制，查处了数起较有影响的案件，为全市人民吃上放心药，提供了有力的保障。

（三）疏堵结合，不断规范药械市场

针对近段时间群众服用抗“非典”药物量明显增加，而部分药店代煎中药难以保证其质量的现状，我局本着特殊时期，特事特办的原则，及时在市区内指定了三个正规药厂和四家医院制剂室生产抗“非典”中药煎剂，派出药监人员，从原料进厂到灌装进行全程监控，并对农村乡镇卫生院生产中药成方煎剂实行了备案制度，有效地阻击了不合格中药煎剂流入市场。同时，在全市指定了67个防治“非典”成方药代煎销售药房，方便了群众的用药。

针对市场上医用口罩缺乏，劣质口罩乘机露头坑害消费者，而我市又没有一家企业生产医用口罩的状况，我局一方面将医用口罩、隔离衣等纳入一类医疗器械进行管理，加大对劣质口罩的查处力度，一方面，根据国家药监局提出的“程序不减少，给予加快，标准不降低，帮助提高”的原则，迅速完成了对**聚合卫生材料有限公司和**县太行卫生材料厂申报注册普通脱脂纱布口罩（医用）项目的现场考核和审批，确保了符合国标的医用口罩尽快上市，缓解了市场供求矛盾，使劣质口罩失去了市场。

二、存在的问题

（一）“小门诊大药房问题”。“小门诊、大药房”是长期以来药监执法人员最为头疼，群众普遍反映存在问题较多，而药监部门又难以实施有效监管的难题之一。因此建议有关部门应尽快出台相关界定办法，以堵住药品监管的漏洞。

（二）《药品管理法》有关条款的配套完善问题。《药品管理法》第十八条明确规定“药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录”，而在执行中相应的配套处罚依据尚待完善，因此，建议出台相关处罚办法，以确保法律法规有关条款的落实。

（三）防非时期各执法部门的协调及执法行为的监控问题。防非典时期，各执法部门积极行动，在治理药械市场秩序上起到了明显作用。但还应看到，执法部门间协调、配合上还存在一定问题，各自为政，各唱各的，甚至有个别部门及人员有越权执法，不按程序执法，不按法规处罚的现象。因此，建议政府在防非期间，加大协调和督查力度。

三、下一步打算

（一）、继续严厉打击制售假劣药品、医疗器械的违法犯罪行为。打假是整顿规范药品市场秩序的首要任务，要坚持露头就打，始终保持高压态势。要集中力量查处一批涉及面广，案值较大，群众反映强烈的案件，形成对违法犯罪分子的震慑力量。重点加强农村药械市场监管，把县以下医疗单位、个体诊所和药品经营网点作为打假重点范围。继续加强对过期失效药品、大输液、中药材及饮片、防非医疗器械等专项检查，把药品质量公报公布的、药品监督抽验检查发现的和群众举报的假劣药械作为重点品种，集中优势兵力，予以狠狠打击。

（二）、继续加强生产、经营、使用单位的日常监督。督促企业全面实施GSP、GMP，以提高企业整体素质，建立起完善的质保体系。要注意检查解决生产企业低限投料、非法采购原料药生产、私自接受委托加工、使用不经批准的药包材和容器、中药成份含量不够等问题，从源头上把好药品质量关；要从药店、药房终端抓起，重点抓好医疗单位购药秩序、医疗单位使用医疗器械秩序、药械虚假广告、零售药店经营秩序的专项治理，从根本上有效遏制假劣药品危害消费者。

（三）、清查医疗制剂和防非典中药煎剂，维护消费者合法权益。要严格核查医院制剂批准文号，加大非法制剂打击力度，加强制剂的监督管理，确保群众用药的安全有效。同时开展防非药品定点生产单位的检查，加强对防非中药煎剂的质量监控，及时监督销毁过期失效的药液，防止其流入社会。