质监局食品药品质量管理总结

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*年，*县食品药品监督管理局按照年初制定的计划，有序开展各项工作。全年主要抓了三大块工作：1、认真贯彻落实县委、县政府和省、市局的有关会议精神和相关文件要求，推动机关效能建设工作；2、继续加大党风廉政建设工作；3、狠抓了全县药械专项整治工作，落实了为期4个月的产品质量和食品安全专项整治中所承担的药械整治工作任务。总之，以三大块工作为主轴，带动了各项工作的开展。现将具体的工作总结如下：

一、机关效能建设工作情况

为认真贯彻落实《中共*市委、*市人民政府关于加强行政效能建设的意见》、《*市食品药品监督管理系统*年机关效能建设工作方案》和*县委《关于进一步改进县直机关作风加强效能建设工作的实施方案》的通知精神。今年以来，我局主要围绕“落实科学发展观”主题教育活动，抓机关效能建设；改进机关工作作风、强化依法行政、提高工作效率和服务水平，推进机关效能建设；用防汛救灾的实践活动，来检验机关效能建设。具体抓了如下几项工作：

（一）、及时调整组织机构，确保了领导职能持续发挥

机关效能建设能否顺利地向前推进，取得实质性的突破，关键取决于效能建设的组织领导力度和强度，组织机构的完善和健全状况也十分关键。鉴于我局领导层的人事变动，原效能建设领导小组成员已出现空缺，为了不影响效能建设领导小组的职能的发挥，我局及时调整了效能建设领导小组组成人员，并对有关领导的责任重新进行了划分。

(二)、注重文件精神的传达学习，进一步提高干部职工的思想认识

要做到人人是效能、个个抓效能、处处讲效能、事事见效能都离不开一个认识。认识不提高、思想不统一，效能建设就没有基础。因此，我局把传达学习会议和文件精神作为实现这一目标的重要手段。一年来，我们传达了省局召开的食品药品监督管理系统深入推进效能建设动员大会精神，学习了《*年省直机关深入推进效能建设意见》、刘自林局长《在全省机关深入推进效能建设动员大会上的讲话》、蒋厚琳副主任《在全省食品药品监管系统深入推进效能建设动员大会上的讲话》。通过传达学习，使同志们对*年效能建设工作任务有了全面的了解，把思想统一到了上级精神和部署来，进一步增强了广大党员和机关工作人员的服务意识、责任意识、全局意识、开拓意识、创新意识。

（三）、以落实方案为抓手，推动以能力建设为核心的各项工作

为了把机关效能建设抓紧、抓细、抓实、抓好，我局制订了《*县食品药品监督管理局*年效能建设工作实施方案》，明确指导思想、总体目标、实施步骤、任务责任、工作措施。针对当前效能建设出现问题，按照市局的统一部署，制定了《*县食品药品监督管理局开展“效能建设回头看”实施方案》，上述两个方案都把“以能力建设为核心、以推动发展为主题、以群众满意为标准、以制度建设为保障”的工作原则贯穿于工作的始终。为了把方案落到位，我局紧扣总体目标，推进9项工作：

1、围绕“落实科学发展观”主题教育活动，抓机关效能建设

我局是主题教育活动“双轨”制单位，既要承担做好食品药品监管系统内主题教育活动的任务，又要按照县委的安排开展好属地主题教育活动。针对这一特点，我局进行了“两次动员，两次部署”，并且在每一阶段工作结束后，都及时进行了总结，在第一时间召开转段工作会议，部署下一阶段工作。做到每一阶段开始时有计划，结束时有总结。同时，把去年重点执法单位政风行风评议结果纳入到主题教育活动中来，结合主题教育活动继续查摆在行风方面存在的问题，其活动的主要表现形式就是召开了全局人员参加的党组扩大民主生活会。县委常委、副县长马宏亮亲自到会进行指导，与会人员进行了热烈的讨论，找出了自身存在的不足，开展了批评与自我批评，取得了很好的效果，为机关效能建设工作的深入开展打下了基础。

2、抓“*”普法教育工作，推进依法行政建设

普法的目的在于掌握法律，遵纪守法，按法律办事，促进执法效能建设。为了做好这项工作，局制定了《*县食品药品监督管理局“*”普法规划》、《*年普法宣传工作计划》，明确了总体目标、普法内容、普法形式时间及要求。在落实实施过程中，我们学习了《中共中央纪委关于严格禁止利用职务上的便利谋取不正当利益的若干规定》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，开展了以“3.15”、“食品安全宣传周”、“12.4”普法宣传为载体的大型法制宣传活动3起，组织全局人员依法行政考试，组织了“两员”培训和药品经营企业从业人员培训。从而使全局干部职工、行政管理相对人和广大人民群众的法律意识得到了进一步加强。

3、建立健全机关内部工作制度，用制度规范办事行为。以制度管人管事，改进机关作风，是我局效能建设的重要一环。几年来，我局始终坚持把效能建设中能解决问题的好方法转化为制度，用制度强化问题的整改落实；对不够健全的制度，进一步进行修订完善；对已经建立且行之有效的制度，加强督查。按照这一工作方法，目前，我们已充实完善了监管、稽查等多项制度，包括新建立的人事、财务、车辆管理、一次性告知、AB岗工作制、服务承诺制等近30项规章制度。为全面贯彻落实《国务院全面推进依法行政实施纲要》和《国务院办公厅关于推行行政执法责任制的若干意见》，切实转变工作作风，建立行为规范、公正透明、廉洁高效的工作体制打下了坚实的基础。

4、继续推行政务公开，活跃政务公开形式。继续贯彻执行《中共中央办公厅、国务院办公厅关于进一步推进政务公开的意见》以及市委、市政府，县委、县政府关于推进政务公开工作的文件精神，按照为民、便民、利民的服务理念，通过电视、宣传资料、制度上墙的方式推进办事制度公开、热点问题公开、执法过程公开，完善了政务公开形式。特别是今年，我们按照县委、县政府的统一部署，通过政风行风热线面对面为群众提供咨询服务，解答群众关心的热点、难点问题，接受群众直接监督，取得了良好的社会效果。同时，制定了工作状态一览表和办公区域指示图，明示了办公部位和办公状态，活跃了政务公开的形式。

5、强化督查，严格责任追究。不定期对干部职工效能建设情况进行暗访检查，是我局效能建设重要手段之一。督察的主要内容看是否违反有关规定，不作为、乱作为、以及交办的事项拖延不办、推诿扯皮等。在督查中，我们严格落实责任追究制，现已对在上班期间上网看小说等有关人员，按照《*市违反改进机关作风和效能建设规定责任追究办法》和我局制定的规章制度给予行政处分。

6、抓队伍建设，强化能力提升；转变宣传方式，强化宣传力度。

提高机关效能建设，关键在人，基础在“能”。今年主要是以教育培训年为载体，切实提高队伍的素质，增强干好事业的本领。为此，我局分两批全员参加了市局主办的电脑培训班，其他各股室也根据安排，参加了相应的专业培训。为了使这一工作得以巩固和长期持久的开展下去，举办了“人人争做电脑能手”的活动，股室之间，同志们之间进行了帮扶帮带，使全局人员的电脑水平有了显著的提高。在参加市局举办的新闻报道工作培训后，局制定了新闻报道工作任务分解办法，把舆论宣传工作以办公室为中心，转变为“三股一室”为中心的舆论宣传模式，不仅加强了宣传力度，而且提高了全局人员写作水平；总之，我局把能力建设纳入了机关效能建设的重要内容。

7、抓防汛救灾工作，检验机关效能建设成果

六月份以来，我县普降大雨，人民的生命财产受到了严重的挑战。根据这一形势，我局及时调整了工作重心，把日常巡查转变成以灾区为重点的药械安全专项检查；集中人力物力投入生产救灾工作。大灾面前显真情，全局积极开展了捐献救助活动，把一片爱心献给了灾民；局领导在抓好灾区药械安全和药品储备工作的同时，深入防汛第一线开展慰问活动。先后对杨湖、南照等八个乡镇进行了慰问，把生活必需品送到了灾民手中；我们的稽查队在条件及其艰苦、因水情车辆不能到达的情况下，涉水进行拉网式的检查，确保了沿淮各乡镇涉药单位的药品安全，同时配合卫生部门开展了卫生消毒防控工作；我们的生产救灾小组，吃住在耿棚镇，涉水越渠调查灾情，帮助灾区进行生产自救；在家的其他同志也都能顾大家舍小家，在自己家中进水的情况下，仍能坚持在工作岗位。关键时刻全局人员用实际行动回答了什么是公仆意识，什么是效能意识。

8、开展“二项”活动，促进机关效能建设

按照市局部署和要求，我局先后开展了“效能建设回头看”、“制度学习月”2项活动。按照制定的方案要求，成立组织，制定了计划，召开了动员会，传达会议精神，学习了相关文件和有关规定，观看了*大开幕式，学习了*大报告，针对性地进行了查摆，对存在的问题进行了整改，每一项活动结束时都进行了总结。由于上述工作的落实，使我局效能建设得到了深化。总之，通过活动的实施，提高了工作的激情，增强了遵纪守法的自觉性，规范了全局人员的执法行为，局机关效能建设整体工作得到了提升。

9、制定八项措施，促进效能建设

为了进一步充实完善我局便民利民措施，促进机关效能建设的深入开展，局及时制定了效能建设八项便民利民措施。其内容涉及政务公开、首问负责、先行退付、救灾帮扶、提案办理、过期药品回购，食品安全预警，工作状态明示等。努力实现“最简、最优、最安全、最方便群众”的服务目标。

二、药械整治工作开展情况

为了推进这方面工作，我局强抓了“两个”专项整治工作。一是年初开始的全县整顿和规范药品市场秩序专项行动；二是产品质量和食品安全专项整治工作中的药械专项整治活动。现就两个专项整治综合阐述如下：

1、传达会议精神，提高认识，增强搞好药械整治工作的责任感。

按照《县整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》和《县产品质量和食品安全专项整治方案》的要求，我局都及时召开了专题工作会议进行了传达和动员。通过传达使同志们认识到，这两个专项整治工作都是国务院交给我们的政治任务，确保全县药械安全是年初制定药械专项整治工作的核心，也是产品质量整治中的重要一环。能否完成这一任务，是关系到国运民生的大事，关系到我县社会稳定和经济又好有快发展的大事。认识的提高和思想的统一，进一步增强了搞好药械整治工作的责任感和使命感。

2、改进作风，优化服务，提高效率，贯穿在两个专项整治工作的始终。

我们认为改进工作作风，提高服务质量和工作效率，是提高专项整治工作效力的重要手段。因此，我局把这一手段贯穿在两个专项整治工作的始终。在人员素质上强化了四种意识，即公仆意识、责任意识、服务意识、依法行政意识。在服务态度上开展了“四个一”和“四声”活动，也就是对前来办事的同志做到一张笑脸、一句礼貌用语、一把椅子、一杯茶水和“来有迎声、走有送声、问有答声、合作有谢声”。在服务意识上做到“三士”，即做保障全县人民用药安全有效的忠诚卫士，做促进全县医药经济发展的谋士，做依法行政、文明执法的模范战士，彻底改变“门难进、脸难看、话难说、事难办”的恶习作风。在职业道德上，推行“二十字”方针：依法监管、科学公正、廉洁高效、行为规范、无私奉献。在政务公开上，做到对内、对外办事能公开的一律公开。在规范执法行为方面推行“五公开、十不准、五监督”，进而全面接受社会监督，促进我局药械专项整治的效力。

3、制定方案，采取措施，全面推进药械专项整治工作任务的落实。

为了加强药品专项整治工作，我局根据两个专项整治工作内容基本等同的特点，在年初制定的专项整治工作方案的基础上，重新制定了《整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》，再次细化了总体目标，主要任务和措施，提出了更高的要求，实现了一个方案两个专项整治活动共用的目的，形成了前后整治工作连续叠加的工作局面，达到了前面的整治活动为后面的整治活动创造了条件，后面的整治活动巩固了前面专项活动的成果。两个专项整治活动的重点工作都放在了：

（1）在生产环节，主要对GMP的执行情况进行全面检查

派出两名工作人员为驻厂监督员，全方位地监督金太阳药业严格执行GMP规范。对其关键岗位人员资格、实际操作能力和培训情况；质量保障、控制部门履行职责情况；自检与整改落实情况；《药品生产许可证》事项变更及药品不良反应报告情况；物料供应商的认定及档案建立情况；药品销售、原辅料购入与质量检验、批生产和批验收记录、物料管理、产品审核放行以及曾违反《药品管理法》等相关法律法规行为等进行全面检查。对检查中发现的问题责令限期改正，保障了生产源头的药品质量。

（2）在流通环节，主要是打击制售假劣药品违法犯罪行为。流通环节主要涉及药品批发、零售企业，我局着手点就是加强对农村和城乡结合部等重点地区，有关重点单位的监管，加强对经营企业GSP执行情况的检查。检查的重点放在经营范围；制度建立和落实情况；质量管理人员是否在职在位；处方药是否按规定销售；购进渠道是否合法等。在检查中，我局始终把质量法放在第一位，充分利用《特别规定》对制售假劣药品进行严惩。在专项检查开展的同时，按照上级的部署，我局又把疫苗，中药材、中药饮片和一次性使用医疗器械，终止妊娠药品，二类精神药品及中药材掺杂使假，药品包装、标签、说明书，“春节”、“五一”“中秋”、“国庆”专项检查活动纳入在专项检查的其中。在检查中，始终按照“五不放过”的要求一追到底，依法规范药械流通秩序。

（3）在药品使用环节，主要是强化了“规范药房”建设，提高合理用药水平。配合卫生部门全面推进“规范药房”建设，认真落实《安徽省医疗机构药品质量管理办法》，改善全县各级医疗机构的药品储存和养护条件，确保药品使用安全。现在已有11家医疗机构通过了“规范药房”验收，达到“规范药房”标准。同时强化了乡镇卫生院，村卫生室及个体诊所的监督管理力度，保证终端药品质量。

（4）开展了联合整顿和规范药品市场广告秩序。和工商部门协作，大力整治虚假药品、医疗器械广告，强化对违法药品、医疗器械广告行为的监督、移交和查处，形成整治违法药品、医疗器械广告的合力；加强对新闻媒体广告行为的监督，建立新闻媒体虚假违法广告责任追究制和行业自率机制；加大对药品、医疗器械广告主、广告经营者、广告者等广告活动主体的监管力度，尤其要加强对资讯服务类和电视电台购物类节目中有关广告内容的监管，使违法药品广告进一步减少。

（5）发挥投诉举报和快检车的作用，扩大案源线索，提高稽查的针对性。公布了投诉举报电话，加强投诉举报工作，利用高科技快检车的作用，扩大案源线索，是两个专项整治工作中都运用的手段。这不仅提高了稽查的针对性，提升了办案效率，而且给专项整治工作注入了强有力又一重要手段。

（6）继续推进了农村药品“两网”建设

今年，我县进行了机构改革。县、乡、镇都有人事变动，行政村也有变更，已经影响到“两网”组织机构建设。根据这一情况，我局建议县政府对县、乡“两网”领导机构进行了人事调整，重新聘请任了30名乡镇协管员，349名村级信息员。确保监管网覆盖率达100%，保障了监管网运行的连续性。

（7）继续开展药品不良反应检测工作

在专项整治工作推进的同时，ADR工作也在推进中，我局利用在县级医院、30各乡镇卫生院和药品批发企业及零售药店建立的联系员制度，开展了ADR报送工作。全年收到ADR报告100多份，报告质量稳步提升。

（8）积极开展“两员”及从业人员的培训工作

为了加强对我县药品经营企业的监督管理，促进专项整治工作的深入开展，提高协管员、信息员，药品经营企业从业人员的法律、法规和相关业务知识水平，充分发挥协管员、信息员监管作用，增强药品经营企业从业人员自律意识，我局先后组织开展了协管员、信息员，药品经营企业从业人员的培训工作。今年，对各乡镇协管员进行了培训，参学率达100%，对部分乡镇信息员进行轮训，分两批对药品零售企业从业人员培训。

今年以来，我局在日常检查和专项整治工作中，共出动执法人员约693人/次，执法车辆144台/次,检查面涉及到30个乡镇，共检查药品经营单位和医疗机构262家，其中批发企业2家，药品经营企业151家，医疗机构、诊所109家，立案查处41家，当场处罚151家，罚没款301879.50元，进一步净化了我县药品市场秩序。

三、食品安全综合监管工作情况

在食品安全综合监管方面，我局始终本着“三句话”职能，承担起政府的“参谋”、“抓手”作用，整体工作集中体现以下几个方面：

1、抓制度和操作规则的贯彻落实。几年来，我们不断完善制度体系建设，相续建立了会议、责任追究、督查、督办、应急预案等13项工作制度和操作规则，已经形成了较为完整的监管工作体系。正是因为如此，我局今年把工作重点放在了制度的落实上和规则的运作上，在工作的践行中使其发挥综合作用，并检验了制度和规则的科学性，为继续探索机制建设提供了依据。

2、坚持一个工作机制，抓住一个安全体系不放松。我县已建立了“政府统一领导，综合监管部门组织协调，各职能部门分工协作，上下联动、齐抓共管”的工作格局，并初步建立了“三员”“四定”“三进”“四图”“两书”“一报告”“政府总督查”为主要内容的食品安全监管工作体系。实践证明这个工作机制和安全体系是行之有效的。所以，今年的食品安全综合监管工作，始终把这个工作机制作为调节器，把继续完善安全体系作为抓手，推动了全县食品安全监管工作顺利地开展。

3、狠抓《方案》的落实，倾力完成三年规划最后一年的各项任务。为了达到这个目标，今年在审视“三年规划”整体目标的落实情况下，制定了《*县食品安全专项整治实施方案（*）》。在贯彻落实方面，既兼顾解决去年整治工作暴露出来的问题，又强抓了最后一年目标落实。为了给“三年规划”划上一个圆满的句号，主要抓了：（1）解决上年年底食品安全综合评价时提出的问题；（2）开展了重点时段、重点区域、重点品种的检查和联合执法活动；（3）整改了今年年中综合评价时提出的问题；（4）扩大信用体系建设试点工作的开展；（5）开展了本地区品种风险分析，提高了对重大食品安全事故预防控水平；（6）完善食品安全信息网络，构建了部门之间更加有效的信息沟通平台；（7）继续利用“3.15”、食品安全宣传周为平台，开展了大型的食品安全法制宣传活动；（8）和药品培训工作同步，完成了协管员和部分信息员的培训工作。

三、党风廉政建设工作情况

*年以来，我局着力抓了以下工作:

1、抓会议和文件精神贯彻，继续提高我局干部职工的思想认识。每年我局都从贯彻全省食品药品监督管理系统和市党风廉政建设工作会议及有关文件精神入手，紧密联系工作实际，认真进行再宣传再发动工作。具体抓了二项工作：1、召开专题党风廉政建设工作会议，认真传达上级有关会议和文件精神，进一步统一认识；2、明确今年的工作重点和工作任务，树立责任意识，增强反腐倡廉的自觉性。

2、完善机制建设，落实“六个亲自”。在建立“一把手负总责、亲自抓，纪检部门具体抓的工作格局”的基础上，今年强调了“三股一室”和全体人员，为我局党风廉政建设责任制的推行者和承担者。同时落实了领导干部“六个亲自”：（1）主持召开了党风廉政建设责任制工作会议，研究部署落实责任制工作。（2）主持召开了党组会议，专题研究解决责任制工作中的问题，并组织有关人员对全局党风廉政建设工作开展情况进行督促和检查。（3）通过在行政村聘请村级食品药品信息员的办法，把责任追究制延伸到村级。（4）通过一把手对《行政处罚决定书》的审批，实现了重要案件一把手亲自督办；通过对人民来信、投诉、举报阅批，上政风行风热线等办法，实现亲自解决群众反映强烈的热点、难点问题。（5）支持纪检部门对外部行政行为违法案件和内部行政行为违纪事件进行监督管理和查处工作。（6）亲自过问制定党风廉政责任制工作实施意见和工作计划。

3、强化措施，落实廉洁自律规定.今年共采取了六项措施：1、认真制定和实施党风廉政、执政行为建设工作任务分解，把具体任务分解为多个小项，明确了每项内容、责任单位和责任人；2、将加强党风廉政建设和反腐败工作的关键词语印发人手一份，增强了在实际工作中认真执行的自觉性，时刻警示每一位工作人员；3、切实加强反腐倡廉教育工作，做到经常化、制度化、教育形成多样，内容广泛。今年以来我局先后开展了政治理论学习、重大案件警示教育、重大节日、节前廉政例行教育等专题教育活动；4、层层签订了《党风廉政建设责任制书》。局长与分管局长、分管局长与股室负责人、股室负责人与股室工作人员分别签订责任书，对任务进行了明确，并以《责任书》的形式作为落实任务分解的具体措施。5、在去年21项制度的基础上，继续完善相关规章制度。6、副科级以上干部认真填写了《若干规定》承诺卡，为党风廉政工作的开展注入了新的内容。从而确保了各项廉洁自律规定的贯彻落实。

4、开展监察工作，加强日常监督。我局根据上级文件要求，认真制订了有关执法人员办案回执表，内容涵盖重点环节，重点部位，重点人员，是否插手干预企业经营，是否滥用监管权力谋私，是否有“吃、拿、卡、要”现象和收受有价证券、凭证、物品。在方法上采取日常监督检查和突击监督检查相结合，实行案卷回访等形式开展监督检查工作，使我局的监察监督工作具有针对性和操作性。

5、按照新时期党风廉政建设新要求，着力纠正损害群众利益的不正之风。

新时期党风廉政建设要求我们必须坚持“群众利益无小事”。对于我们食品药品监管部门来讲，就是要继续强抓全县食品药品安全工作。通过加强教育和机关效能建设，使干部职工的“两情”得到加强，“两风”得到改进。以人为本的科学监管理念牢固树立，牢记使命，认真履行食品药品监管职责，自觉依法行政、廉洁从政，有效的防止滥用职权、以权谋私、以及重罚轻管、以罚代管，作风粗暴、效率低下等损害群众利益的突出问题发生。

6、将治理药械生产经营商业贿赂工作融入党风廉政工作

去年，药械治贿工作的重点放在狠抓药品医疗器械生产经营企业违反商业道德和市场规则的错误观念行为和本局工作人员违规违纪行为，特别是滥用职权的问题的治理。深入开展了本局和引导药品生产经营企业治理商业贿赂工作。通过深入发动、强化学习、提高了认识；制定方案明确工作目标、步骤、任务、责任及要求，并在实际工作得到了贯彻落实。今年把工作重点放在巩固扩大成果工作上，深入到相关企业进行了督查调研，推进治理商业工作健康发展。

*年即将过去，回顾这一年来的工作，我们感触颇多。即将到来的*年，是新一轮工作的起点，我们将总结经验、吸取教训，振奋精神，继往开来，再接再厉，以“*大精神”和科学发展观为指导，以饱满的工作激情，迎难而上，狠抓药品专项整治工作；积极协调相关执法部门，抓细、抓实、抓好食品安全综合监管工作，把食品药品安全隐患降到最低限度，确保全县群众饮食、用药、用械安全，为我县经济社会又好又快发展作出新的贡献。