工商局发展食品安全监管调研总结

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（一）落实城市管理年工作任务，食品安全综合监管工作跃上新台阶

根据市委、市政府的要求，市食安委各成员单位协调配合、共同努力，加强食品安全专项整治，使生产、销售假冒伪劣和有毒有害食品的违法活动得到有效遏制，人民群众食品消费安全感增强。

第一，加强调研，理清思路，建立健全各项制度。先后开展了放心午餐项目可行性、食用农产品市场准入、儿童食品与豆制品生产企业质量保证体系实施情况和消费者食品安全意识调查等专项调研工作，强化解决食品安全突出问题的责任感和紧迫感。制定了《*市重大食品安全事故应急预案》、《*市食用农产品市场准入管理办法》、《*年*市食品安全专项整治工作方案》、《*年少数民族运动会食品安全行动纲要》、《关于进一步加强农村食品安全工作的意见》等文件，进一步明确了各部门的分工，为整合资源、消除监管漏洞打下了良好的基础。

第二，突出重点，真抓实干，努力做好食品安全综合监管工作。先后组织开展*年元旦、春节、五一、十一（中秋）的节前食品安全检查。积极协调农业、工商、*等部门，开展了多次生猪“瘦肉精”专项打击行动，引起生猪产区地方政府对打击“瘦肉精”工作的高度重视。按照省食安办的要求，迅速组织各区、县级市食安办和有关职能部门开展农村地区和城乡结合部中小学校周边食品安全专项整治行动，切实加强对学校集体食堂和午餐配送公司的监管。

第三，快速反应，正面引导，及时应对食品安全突发事件。为使《*市重大食品安全事故应急预案》得到有效落实，组织各区、县级市食安办和各职能部门进行了大规模培训，还组织了一次全市性的Ⅲ级重大食品安全事故应急演练活动。妥善处理了“天河、荔湾工业区菜田污染”、“有毒保险粉炮制美味酱菜”、“吃福寿螺致*管圆线虫病”、“红心鸭蛋”、“有毒多宝鱼”、*中医药大学大学城校区集体食物中毒事件等食品安全问题。督促有关部门做好预防工作，有效应对了食品安全突发事件。

第四，扎实工作，创造特色，积极迎接国检。针对*市地域广阔，各区、县级市经济发展状况不一，食品安全监管的重点各有侧重的实际情况，制订出具有*特色的评价方案和细则，完成对各区、县级市食品安全工作的综合评价。国家食品安全综合评价组根据*年31个城市综合评价管理指标评价细则，对*市食品放心工程实施情况进行了评价，认为*市食品放心工程“能在制度建设，监管机制和监管方式进行有益探索，取得了明显成效。有些工作走在全国前列，为全国的食品安全监管提供了宝贵经验”。

（二）坚持科学监管理念，“三品一械”监管取得新发展

一是切实规范药品医疗器械生产流通秩序。组织实施药品生产专项检查，成立了以局长为组长的领导小组，分管局长负责的督导组，组织5个检查小组、共出动了近600人次，完成对我市64家药品生产企业、40家医疗机构制剂室的专项检查，发出责令改正通知书61份。去年12月底，省局督查组到我市督导抽查，对我市药品生产专项检查取得的成效表示充分肯定。完成101家药品生产企业GMP日常监督检查计划，积极推动我市医用氧、中药饮片生产企业GMP认证工作。审核发放《药品经营许可证》（零售）807家，851家零售药店和70家药品批发企业通过GSP认证跟踪检查。完成医疗器械产品注册65个，审批医疗器械经营门店504家（次），检查医疗器械生产、经营使用单位2000多家。对受省局委托的677家医疗器械生产、经营企业，根据办证、变更、换证的申请，进行了现场审查和资料审核。完成保健食品经营企业许可2300多家，复核保健食品生产企业40多家，化妆品生产企业近100家。加强清平中药材专业市场监管，确保中药材质量。

二是稳步推进农村药品“两网”（药品供应网和药品监管网）建设。认真贯彻落实省局精神，制定印发了《我市农村药品“两网”建设评价体系》。积极支持和配合*市“万村千乡”市场工程建设，制定了《关于*市农村连锁经营网点经营药品的工作方案》等。广泛、全面、深入了解农村卫生站药剂管理情况，制定《*市农村卫生站药剂管理规范》（初稿）。以从化市、增城市、花都区为试点，制作了药品分类标示牌、药品分类标签、药品购进记录表格、服务公约牌等，免费派发给各医疗机构，指导农村卫生站全面铺开药房规范化建设管理工作。

三是抓住重点环节重点品种规范保健食品化妆品市场。制定了《*年*市保健食品专项整治工作方案》及《*年*市化妆品专项整治工作方案》，对全市的保健食品化妆品行业开展专项整治工作。保健食品监管方面，重点对我市31家持血糖类、减肥类、抗疲劳类企业生产环节进行检查，组织各保健食品生产企业按照GMP要求开展自查自纠工作，对存在问题的5家保健食品生产企业发出整改通知书；重点检查保健食品经营企业证照，督促企业合法经营。共检查保健食品经营企业1495家次，其中对61家保健食品经营企业发出责令整改通知，对6家保健食品经营企业进行了行政处罚。化妆品监管方面，重点对化妆品生产企业尤其是染发类化妆品生产企业、化妆品标签等进行监管。现场检查500多家生产企业（包括所有染发类化妆品生产企业）、3000多家化妆品经营企业，对197家化妆品生产企业和139家化妆品经营企业发出责令改正通知书，67家违规企业移送稽查处理；检查*市产化妆品标签5200多种，其中639种标签不合格，已被责令改正。

四是药品检验、进口备案工作取得新突破。*年1月27-28日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）派出了五人评审专家组对市药品检验所申请的医疗器械、药包材监测能力进行扩项和定期监督现场审评。评审组通过现场评审确认该所申请认可扩项的药品、生物制品、医疗器械、洁净区室环境、保健食品、化妆品、药包材产品类别共177项检测能力，检测能力达到了508项。市药检所顺利通过了医疗器械、药包材的国家实验室认可扩项和监督评审，将为今后负责对辖区内食品药品提供强大的技术支撑。市药检所还参加了由亚太实验室认可合作组织（APLAC）组织实施的检测草药中镉和铅的含量实验计划，检测结果为满意，表明其检验能力达到国际水平。市药检所与中检所合作申报的“药品安全关键技术研究”成为国家科技计划“*”重点项目。药检五分所等三个分所通过省计量认证现场评审。市药检所在过去的一年里，检验水平和能力有了较大的提升。同时，我市药品进口备案工作也创出佳绩，去年共发出进口药品通关单1337份，进口药品总货值达2.6亿美元，进口药品通关单数和进口药品总货值比去年同期分别增长9.4％和25.5％；其中首次进口药品和国家规定的生物制品通关单数为110份，进口药品货值约0.9亿美元，分别比去年同期增长48.3％和86.6％，为促进我市医药贸易经济发展和保障公众用药安全做出了一定的贡献。

五是药品不良反应监测工作颇有成绩。我局与市卫生局搭建联合监管的机制和平台，将各医疗机构开展药品不良反应监测工作纳入医院管理年度考评内容。对*市行政区域内的104家医疗机构、99家诊所的8120名医务人员、药品生产企业和药品经营企业负责药品不良反应监测的700名工作人员进行了培训。向各级卫生行政部门及各医疗单位发放《药品不良反应监测信息》两期共700多份，增强公众对药物使用安全信息的认识，指导医务工作者临床合理、安全用药。去年，市药品不良反应监测中心共完成收集、分析上报药品不良反应病例报告4056份，完成量是*年的2.5倍，各项指标位居全省前列。目前，全市已进行机构备案的法定报告单位有219家，基本建立起覆盖全市的立体式监测网络。

（三）严厉打击违法行为，整顿和规范市场秩序专项工作成效明显

围绕国家、省整顿和规范药品市场秩序专项行动部署和*市城市管理年工作重点，我局成立专项行动领导小组，制定了行动方案和突发性事件应急处理预案，局领导一线指挥，亲自抓落实。全系统共出动执法人员13900多人次，联合执法2300多人次，监督检查生产、经营、使用单位32000多家次，比去年增加1900多家次；捣毁窝点46个，比去年全年增加18个；受理举报、投诉、协办案件830宗（次）；通过广告监督发现“三品一械”违法广告650多条，已全部移送市工商局及抄送省局，有效规范了我市药品、医疗器械、保健食品、化妆品生产经营秩序。

为消除监管的盲区和死角，创新监管模式，去年8月，我局和佛山、*等三地的食品药品监管局签署了《穗、禅、莞地区食品药品监管稽查合作框架协议》。随后，针对三地药品生产和流通秩序存在的突出问题，三地食品药品监管部门同时开展整顿和规范药品市场秩序统一行动，净化三地区域结合部的药品市场秩序，实现了穗、禅、莞地区食品药品稽查的无缝监管。

我局还加大了大案要案的查处力度，集中力量查处了“齐二药”假药事件、安徽华源“欣弗”不良事件等一批群众反映强烈或受到媒体广泛关注的大案要案，表现出高度认真负责的工作态度，精良过硬的业务素质，受到市委、市政府和上级部门的肯定。此外，组织查处了化妆品汞超标、“医用美容金丝”系列案、“人胎素”假药等案件，得到省局和省联合调查组的肯定，受到中央及地方媒体的好评。

（四）严格依法行政，法制建设取得新进步

一是大力推进行政执法责任制工作。对市局和各区、县级市局的执法主体、执法依据和执法行为进行了统一梳理。编订完成《*市食品药品监督管理局行政执法责任制有关资料汇编》和《药品医疗器械食品保健品化妆品监督管理常用政策法规汇编》（*年增补本），草拟了《*市食品药品监督管理局行政执法评议考核办法》和《*市食品药品监督管理局行政执法过错行为责任办法》，有力促进局系统执法人员依法行政。

二是建章立制规范各项执法工作。积极开展地方性立法工作。向市法制办报送我局*－2011年地方立法规划建议项目：建议制定《*市医疗机构药品质量管理条例》和《*市美容美发业化妆品使用管理条例》。还建议市政府修改《*市食品安全监督管理办法》。出台了《*市食品药品监督管理局关于行使行政处罚自由裁定权的指导意见》，审议通过了《*市医疗机构药品使用质量管理暂行规定》。

三是认真办理人大代表建议、政协委员提案的答复工作。我局主办答复建议5件，协办建议1件，主办答复提案2件，协办提案12件，承办省政协委员提案1件。以召开座谈会等形式加强与人大代表、政协委员、人大常委会、政协提案委、市府办公厅以及主办、会办单位的沟通，听取了人大代表、政协委员的意见，并现场回答了代表、委员提出的问题，受到人大代表、政协委员的肯定。我局被市人大常委会评为市第十二届人大议案建议工作“先进承办单位”，我局主办的《关于食品安全的几点建议》，被市人大常委会评为市第十二届人大议案建议工作“优秀承办件”，我局*年度人大代表建议和政协委员提案工作受到市政府办公厅的通报表彰。

（五）以“三个走在前”排头兵实践活动和治理商业贿赂专项工作为契机，人才队伍建设稳步推进

一是全面开展“三个走在前”排头兵实践活动。我局根据市直机关工委《关于在市直机关开展以“三个走在前面、发展先进性教育成果”为主题的排头兵实践活动的实施意见》的精神，提出“规范农村医疗机构药房”等破解难题共12个，进一步明确争当排头兵的目标。二是深入开展专项治理商业贿赂工作。成立由“一把手”挂帅的治理商业贿赂工作领导小组及其办公室，制定下发《*市食品药品监督管理局治理商业贿赂专项工作实施方案》，联合市卫生局和*医药集团召开了“*市医药卫生行业抵制商业贿赂专项工作会议”，发出“维护医药卫生良好形象，坚决抵制商业贿赂行为”的联合倡议。市治贿办领导对我局积极开展调研，认真思考，提出有效的工作方法表示赞赏。三是加强队伍建设。完成2批公招公务员工作，一定程度缓解了公务员队伍严重不足及部分专业人员欠缺问题。全年培训人数合计2388人次。事业单位推聘工作顺利开展。

（六）加快发展基础建设，对外宣传取得新突破

一是局系统办公自动化建设走上正轨。我局分十批次对全系统437人次进行了培训，使参训人员全面了解机关公文处理的流程，基本掌握办公自动化软件的实际运用，目前，我局OA系统已经正式运行。二是药检大楼建设进度喜人。在王晓玲副市长的具体关心、指导下，在有关部门的大力支持下，局领导高度重视，严密组织，调动一切力量，全力推进市药品检验所扩建实验楼工程项目建设，取得了阶段性的进展，成功地向市政府申请将该项目列为市重点工程进行管理，有力地促进了各项前期报建工作的顺利开展，成功举办了奠基仪式。三是新闻宣传工作卓有成效。我局参与主办了市“十五”成效新闻会、*市整顿和规范药品市场秩序情况新闻会、药品安全论坛、《食品卫生法》颁布11周年宣传周活动和“关注生命健康，共建和谐*”大型宣传咨询等活动，为社会各界了解我局监管动态，正确引导广大市民合理安全饮食用药，起到了良好社会效应。国家食品药品监督管理局主办的《中国医药报》推出*专刊，盛赞*市食品药品监管工作，在全国食品药品监管方面树立了*市的良好形象，为此，市委朱小丹书记高度评价我局工作，认为“市食品药品监管局面向公众，主动作为，切实加强食品安全监督工作，扎实推进食品药品放心工程体系建设，使我市食品安全工作位居全国省会城市首位，赢得较高的市民满意度，值得称赞。”我局年度新闻信息工作达到81分的好成绩，获市政府系统新闻工作表现积极单位称号。为迎接市第九次党代会和市人大、市政协“两会”的胜利召开，我局联合市食安办举办食品安全专题宣传，举行“*年*市食品安全工作十大亮点”评选活动、食品安全体验日活动等，取得较好社会效果。