质监局食品药品安全监督总结

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一年来，在省、市局的正确领导下，我局认真贯彻落实党的十七大和十七届三中全会精神，紧紧围绕保障百姓饮食用药安全这一工作宗旨，按照省局确定的加强“五个监管”、打造“三区”的工作目标，强化食品安全综合监督，发挥政府“抓手”作用，扎实开展药械安全专项整治行动，深化药械市场秩序整规，加强党风廉政建设和队伍能力建设，深入开展“树新形象、创新业绩”活动，努力推进监管事业新发展，各项工作取得了较好成效。

一、认真履行综合监管职责，确保公众饮食安全

一是继续加强食品安全工作目标责任制。建立健全了食品安全领导管理工作体系，层层签订食品药品安全工作目标责任书，并将全县20个乡镇及工商、卫生等7个部门的食品安全工作列入全县目标管理责任考核内容，实施食品安全量化考核。列出专门经费对2007年考核优秀的职能部门和乡镇进行表彰奖励。二是开展食品安全示范乡镇创建试点工作。制定出台了《*县食品安全示范乡镇创建试点工作实施方案》、《*县食品安全示范乡镇考核验收标准任务分解表》，并成立*县食品安全示范乡镇创建试点工作领导小组。同时，根据需要，县食安办牵头组织工商、卫生、农业、质监、食药监等部门工作人员前往*、*镇，对农村综合监督员进行食品安全知识培训，通过培训，使监督员掌握食品安全知识，增强农村公共安全意识和对食品安全隐患的警惕性。各相关职能部门也多次派出专业人员，指导两个示范乡镇的食品安全示范乡镇创建试点工作，并对其辖区内的食品生产经营单位进行逐户检查，对照食品安全示范乡镇创建标准进行现场指导，对达不到创建标准要求的督促其整改，对严重违法违规行为的予以严肃查处。三是加强食品安全突发事件应急体系建设。为进一步完善重大食品安全事故应急体系，提高应对和处置突发重大食品安全事件能力，9月12日，召开了*县食品安全重大事故应急预案演示会。通过这次演示会，使得我县食品安全突发事件应急体系建设更加完善，各相关部门达到了加强交流、掌握预案、熟悉操作的目的。四是全力以赴做好奥运期间食品安全监管工作。县食安委办针对奥运会这项重大活动，结合实际，分步骤分环节，召开专题会议，及时部署和组织开展迎奥运食品安全保障和专项整治工作，先后下发了《关于做好奥运期间食品安全控制保障工作的通知》、《关于开展奥运期间食品安全专项整治工作的通知》等文件进行工作部署。在奥运会临近前夕，牵头组织工商、农业、质监、卫生、食药监等部门执法人员组成联合检查组，对县城各大超市、酒店、熟食店，食品生产企业，旅游景区农家乐，*车站周边餐饮店、杂食店，食品安全示范乡镇杂食店等地开展了一次奥运期间食品安全联合专项整治暗查暗访工作。重点加强对产品销往奥运城市的食品加工企业中的食用菌、茶叶等特色产品的监管，签定产品质量承诺书，保障销往涉奥城市的食品安全。安排人员在奥运期间非工作日值班，并且实行信息日报制度。五是妥善解决“问题奶粉”处置工作。县政府及时成立了“问题奶粉”重大食品安全事故应急处置工作领导小组。工商、卫生、质监等职能部门也先后成立了由“一把手”任组长的处置工作领导小组，负责各部门的应急处置工作。一是迅速组织对大小型超市、市场、农村副食店开展拉网式逐户清查工作，对查到含三聚氰胺的批次的婴幼儿配方奶粉，立即责令经营者停止销售、下架退市，并对下架退市的“问题奶粉”就地封存，同时向经营者发放“问题奶粉”清单，防止再次流入市场。累计共出动执法人员233人次，检查经营主体770户次，查处问题奶粉156.9公斤，其中农村下架111.5公斤，停用不能提供票据奶油1公斤。二是加强值班制度和信息交流报送工作，实行24小时值班制。先后编辑10期《专题信息》在各职能部门和县委办、县府办进行内部交流，使各部门能及时撑握全县的工作动态，同时每日执行了日报告制度。三是卫生部门及县属各医疗卫生单位专题研究部署对该事件的处置相关工作，确定县人民医院、县中医院为定点医院，成立了专家组，制定应急处置预案，做好该事件处置的组织、协调、落实和督查工作。采取有效措施对食用受污染三鹿牌婴幼儿配方奶粉相关的婴幼儿泌尿系统结石筛查诊疗工作。截止*年11月10日8时，我县累计接诊（筛查）患儿总数4268例，确诊患儿总数54例，需住院治疗的患儿总数5例，现已全部出院，没有发现病情危重患儿。六是加强食品安全信用体系建设。结合我县实际，制定了《*县食品安全信用体系建设试点工作方案》，在我县食用菌加工行业中选取上规模的企业展开信用体系试点工作。

二、深入开展药械市场整规，确保药械安全有效。

一是保持严打高压态势，全力以赴做好奥运会前和期间的药品安全工作。深入开展兴奋剂专项治理行动，重点抓好医疗机构购进使用蛋白同化制剂和肽类激素的监管，严格要求药品零售企业凭处方销售胰岛素和其他实施处方药管理的兴奋剂，做好反兴奋剂宣传活动。与所有药品经营企业签订《含兴奋剂药品市场专项整治工作承诺书》、要求张贴“运动员慎用”标识等。全县共检查药品经营企业23家，化工企业2家，出动执法人员130余人次，发出责令改正通知1份，其中与23家经营企业签订承诺书，2家化工企业均未发现有《蛋白同化制剂、肽类激素目录》品种，取得了反兴奋剂治理的效果。同时，加强日常市场药械巡查频次，对重点企业、重点环节加强检查，确保奥运会前和期间不发生药品安全事件。二是深入开展农村药品“两网一规范”创建工作。08年，我县作为“两网一规范”示范县，县委、县政府高度重视，成立工作领导小组，把“两网一规范”示范县建设列入乡镇部门的绩效考核。完善现有食品、药品监管网络资源，推进“多网合一，一员多用”监管模式，充分发挥“五员合一”乡镇食品安全综合监督站作用。对全县涉药人员进行全员培训，到基层医疗机构，卫生室，现场边检查边指导，印发温湿度记录表、养护记录表等相关表格。检查涉药单位数156家;对达不到规范要求的，已下发责令整改通知书80份。10月份通过了市局组织的验收工作。三是日常监管和专项整治相结合，大力整顿和规范药械经营秩序。共出动执法人员863人次，检查相关单位455家次，及时完成上级局布置的“打假保节日”、特色专科医院药械、中药材中药饮片、药品冒充非药品、电疗/磁疗/光疗等物理设备、“化工企业兴奋剂原料药核查”、疫苗、苯磺酸氨氯地平片、查控完达山刺五加注射液等专题检查。以与奥运会有关的产品为重点，切实对中药材与中药饮片、高风险植入医疗器械及隐形眼镜等进行重点检查和抽查。四是加大稽查工作力度。共完成监督抽样60批，经省药检所检验1批不合格，属劣药，市药检所已出检验报告58批，不合格6批（1批假药5批劣药），合计不合格率11.67%。完成药品“快检”117批次，不合格21批，经省、市药品检验所检验5批药品不符合规定，属劣药。截至11月份，共立案24件，结案22件，涉案金额7.98万元，罚款9.71万元，没收违法者得1.30万元，罚没款入库数4.73万元，没收假劣药品货值3.53万元。发放整改通知书69份。五是加强药品不良反应监测，提高药品安全事件预警和应急能力。各涉药单位共上报药品不良反应报告110份，提前超额完成*年药品不良反应报告任务。六是开展涉药单位药械信用体系评价。为加强药品生产企业监管，确保药品生产源头质量安全，对药品生产企业按照新GMP标准实行“风险评估，风险管理”监管机制。对药品经营企业按照GSP要求，做好日常监管，今年我县2家新开办企业和5家变更经营性质的企业都已通过市局组织的GSP认证。对医疗机构结合省政府238号令的贯彻执行和“两网一规范”开展工作，加大检查频率，做好信息采集。七是开展家庭过期药品回收工作，全县共确立回收过期药品定点单位36家，多形式、多渠道开展宣传工作，让群众充分了解过期药品的毒副作用和随意丢弃过期药品的危害性，了解正确使用和合理储存药品的方法，引导群众积极参与家庭过期药品回收工作。八是开展“小药店”药品质量安全整治工作。全县列入整治的“小药店”为105家，确定以竹口镇作为试点乡镇，试点竹口镇基本达到规范要求的。至今已检查全县“小药店”105家;出动执法人数525人次，对达不到规范要求的，已下发责令整改通知责令改正。立案2起，现均已结案，涉案货值0.13万元。九是开展非药品冒充药品整治工作。共出动检查人员45人次，检查药品经营企业23家次，共查出有32个品种、261瓶(盒/支)的产品未经过相关部门审批的，执法人员现场责令其立即整改，当场下柜，今后一律不得销售。

三、加快创新步伐，深入推进亮点工作。

1、中药材种植。在前期调研和制定方案的基础上，以跟踪服务为工作目标，一是加大宣传力度。充分利用新闻媒介、广播、电视、会议等多种形式加强宣传中药材发展前景，提高认识，营造良好氛围。二是派驻驻村指导员。派驻局稽查大队副大队长，长期驻村指导中药材种植工作，帮助公司制定和落实中药材发展规划及实施方案，抓好中药材示范基地建设，协助公司培育种植示范大户。定期下村协调解决中药材发展过程中存在的困难和问题。三是加强培训。利用村级电教和广播设备，定期播放中药材种植技术知识，向当地群众发放中药材种植技术资料。四是争取政策资金支持。将香根芹种植基地建设作为*年*县科技项目上报，争取上级资金技持，做大做强中药材种植产业。目前，已建立了地兰花、香根芹等中药材基地9个4000多亩，产值达到190万元。

2、构建浙闽边界食品药品监管协作工作机制。成立了由局长任组长，分管领导为副组长，各科室负责人为成员的边界协管工作领导小组。制订出台了《关于建立浙闽边界药械协管工作机制的实施方案》并建立了横向工作联络机制，制作了《浙闽边界食品药品监管系统联系卡》。草拟《浙闽边界食品药品监管协作机制议定书》（征求意见稿），并向周边龙泉、景宁和福建省寿宁、政和、松溪五个县市局征求意见。8月28日,召开了首届浙闽边界食品药品监管协作工作联谊会,*、龙泉、景宁、寿宁、政和、松溪等六个县市食品药品监管局就构建浙闽边界食品药品监管协作工作机制达成了协议，为构建浙闽边界食品药品监管协作工作奠定基础。

四、深化落实措施，切实提高自身建设。

1、结合实际，深化主题活动。围绕如何做好“新形势下食品药品监管工作”和县委“加快创业创新、建设生态文明、构建区域中心”及确保“两个安全”党风党纪主题教育、“三服务一满意”、“解放思想大讨论”等主题活动，召开全局干部职工动员大会，广泛动员广大干部群众积极投入到大讨论活动中去，切实增强解放思想、转变观念的自觉性，增强谋发展、求发展、促发展、优服务的紧迫感。

2、完善体系，强化责任落实。积极配合县纪委、县法制办、县行政审批中心对行政许可事项进行检查，深化治本抓源，服务第一要务，加挂行政许可科，最大程度优化发展环境。积极做好办公楼装修工程、办公用品招标采购的审核和办公室搬迁后续完善工作。探索开展中层干部轮岗交流任用工作，全面推行干部轮岗交流制度，促进干部队伍自身建设。

3、强化教育，提高思想认识。认真组织学习贯彻省、市局会议精神。学习落实《关于进一步明确系统工作人员严禁开办药械企业的规定（试行）》等五个廉政制度，邀请县委十七大宣讲团、县委党校常务副校长作十七大专题辅导。通过集中观看《警钟—领导干部作风建设典型案件剖析》的警示教育片、专题学习勤廉风范《大山深处的药品监管尖兵》、《假劣药品的克星》等系统“十佳标兵”感人事迹，用先进典型引导人，用失足人员警示人，分析正反面典型的“得”与“失”，以人为镜，以事喻理，正确对待个人利益，使得全体工作人员实实在在地感受到廉荣贪耻，正确行使手中权力。

4、顺利通过市级文明单位的创建验收，组织进行浙江省食品药品监管局“十佳标兵”先进事迹挖掘、整理撰写演讲稿，派员参与全省系统演讲，并取得较好成绩。

五、加强党风廉政建设，筑牢拒腐防变的思想防线。

1、强化学习教育，进一步增强廉政意识。开展“勤廉月月讲”活动，结合年度学习计划，通过每月集中观看警示教育片、学习先进典型、邀请专家办讲座、组织学习党风廉政规定等方式，加强干部廉政教育。

2、明确责任，构筑反腐倡廉“金字塔”。结合局领导班子调整，切实做好党风廉政建设的组织领导和责任分工。局主要领导与各科室负责人签订党风廉政建设责任书。明确目标任务、工作要求、责任追究，强化了全局人员的自律意识、廉政意识和责任意识，为全面完成中心工作任务提供坚强组织保证和纪律保证。

3、全面落实中央《惩防体系*-2012年工作规划》和省委、省局的《实施办法》，结合实际制订实施意见，积极做好市局廉情预警机制实施意见和办法的全面落实，积极推进行政审批改革，做好食品药品中长期发展规划编制，全面强化党风廉政建设。