质监局食品药品监督管理发展总结

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在*市局和*市委、市政府的正确领导下，一年来，我局认真贯彻落实国家、省、市有关食品药品监管工作会议精神，结合“树新形象，创新业绩”主题实践活动，积极落实“五个监管”，全力打造“三区”，开拓创新、扎实工作，各项工作进展顺利。

一、积极协调，发挥食品安全监管抓手作用

1.切实加强综合监督。一是完成20*年度食品安全工作目标管理考核。对照目标管理责任书和考核办法，年初组织力量对7个主要监管部门和全市各乡镇（街道办事处）进行了考核，评出15个先进单位和33名先进个人。二是认真开展食品“五小”单位暗察暗访。暗访小作坊8家、小餐馆9家、小杂食店10家、小菜场8个、小屠宰场6个。其中，发现无证照或证照不齐的7家。对于暗访中发现的无证无照企业和使用无QS标志食品的以及没有索证索票和台帐记录的生产经营企业，检查人员对经营户进行了教育，同时联系卫生、工商等相关部门进行进一步处理。三是及时食品检测信息。联合质监、工商、卫生等部门将专项监督抽检结果通过*日报、*电视台和*食品药品安全信息网及时向社会公布，公布定量检测信息3次。另外，还精心收集各环节的食品安全监测信息，认真梳理、汇总和分析，形成一个食品监测信息比较全面的报告，对我市当前食品安全情况进行总体评价，引导市民科学消费。四是认真开展奥运食品安全工作。起草制定了《*市奥运期间食品安全控制保障工作方案》，牵头组织有关部门开展奥运前暗察暗访及联合检查活动，共检查涉奥企业9家，旅游景区、车站码头、特色街道食品店10家、餐饮业12家、星级宾馆3家。五是快速处理食品安全事件。“三鹿”奶粉等重大食品安全事件发生后，我局第一时间响应，迅速牵头组织有关职能部门开展地毯式检查，最大程度地减少了毒害奶粉带给我市的影响。

2.积极开展食品安全示范创建工作。成立示范县创建工作领导小组，加强组织领导。认真拟定并以市政府办公室的名义下发省级食品安全示范县建设实施方案和《*市创建*市食品安全示范乡镇（街道）工作方案》，对相关工作任务进行细化分解，落实到部门和乡镇，并在此基础上拟定示范村居（社区）、农产品种植基地、农资连锁店、水产养殖基地、生产企业、屠宰场、食品店、学校食堂、餐饮店等9类示范创建载体。组织相关部门和创建乡镇工作人员赴慈溪、绍兴等地开展学习考察，学习他们的经验和先进做法。组织开展乡镇食品安全联络员培训，学习食品安全示范县创建有关工作要求、做法、食品安全相关法律法规和食品安全常识。

3.积极推进信用信息体系建设。一方面，稳步推进食品安全信用体系建设。年初，对第二批30家参建企业进行检查验收，评出8家示范单位、22家达标单位，并通过新闻媒体和*食品药品安全信息网向社会公布。今年6月份，对要求参建企业进行筛选，确定29家食品生产企业和1家畜禽养殖企业作为第三批食品安全信用体系建设单位，参建企业增到69家。另外，总结以往经验，充分调动企业积极性，在规定时间范围采取企业自愿申报验收和验收组当场评分的新方式进行验收。同时还对参建企业开展评价性专项抽检。目前，第三批30家参建企业均已通过了现场验收。另一方面，积极推进食品安全监管信息化建设。不断完善“*食品药品安全信息网”，网站访问量已达14.5万多次，在及时反映食品安全工作动态、开展食品安全宣传、食品安全信息、引导市民合理消费、部门之间信息资源有效共享等方面充分发挥了信息平台的作用。

4.大力开展食品安全专项整治。部署全市集中开展取缔无证无照经营食品专项整治行动，并牵头开展对豆制品、饮用水等重点食品的整治。从6月2日开始，分三个阶段开展为期一个多月的集中整治，取缔豆制品加工点5家、饮用水企业5家、小餐饮店4家，查扣了一批磨浆机、过滤器、灌装机、臭氧机、消毒柜、冰柜等设备和3.6吨大豆，极大遏制了我市无证无照生产经营食品现象。联合工商、质监印发《关于加强对销售、使用未取得QS认证食品管理的通知》，严格要求企业及时开展自查和整改工作，并及时公布全市已取得QS证书、通过现场考核的企业名单，加强本市生产销售的食品安全监管。同时，积极开展元旦、春节、五一等节假日食品安全联合检查。

二、高效履职，药械安全监管取得显著成效

以整顿和规范药械市场秩序为重点，加强药械监管稽查工作，进一步净化了药械市场秩序。截至11月份，共出动执法人员3480人次，检查涉药单位810余家，受理举报投诉17件，立案查处72起，办结案件69起，取缔无证经营18家，罚没款65万元，没收药械货值13.5万元。

1.积极开展各类专项整治活动

一是开展“节日打假保健康”活动。春节、五一、国庆期间，组织开展“节日打假保健康”活动3次，重点检查安阳、莘塍、塘下等城镇部分涉药单位和农贸市场药品经销情况，对违法违规行为进行纠正和处罚，共立案查处10起，确保了广大人民群众节日用药安全。

二是开展“伪药品”专项整治。针对市场上出现的冠以“消字、健字、食字、妆字”等的非药品泛滥的情况，年初，我局将开展伪药品专项整治，打造伪药品规范经营“试验区”作为“三区”建设的重要项目。3月份召开动员大会，对整治工作进行全面部署，要求经营企业根据工作要求进行自查自纠，对所经营的商品进行全面清理，凡有经营“伪药品”等非法产品的，一律自行撤柜并停止销售；对经营合法非药品的，要标示非药品经营区，并做好索证工作，建立非药品购进验收台帐，留存备查。至11月底，共检查药品批发企业2家，药品零售企业165家，责令限期整改15家,撤柜67个品种的非药品，移送卫生部门1种，极大地净化了药品市场。

三是开展兴奋剂专项整治活动。为了切实把兴奋剂专项治理工作抓实、抓细、抓好，杜绝奥运期间辖区内发生兴奋剂违法事件，我局专门成立了工作领导小组，出台了具体实施方案，并要求各涉药单位作出“规范兴奋剂生产、经营秩序，杜绝药源性兴奋剂问题发生”的承诺，签订《*市兴奋剂专项治理工作承诺书》，同时以片区为单位、由点及面对辖区内280家药品生产经营企业进行专项检查。通过实地监督检查使各个环节有专人专管、落实责任分工，防止出现蛋白同化制剂、肽类激素和特殊药品出现丢失、被盗或流入非法渠道，督促药品生产、经营企业进一步做好各项防范措施；在严密排查、加强治理的基础上，深入开展反兴奋剂宣传，提高企业和社会公众的反兴奋剂意识，形成有约束、有监督、有检查、有整改的良好氛围，确保了我市在奥运期间兴奋剂专项治理上不出问题。

四是“小药店”整规工作取得初步成效。7月份以来，我局认真组织实施“小药店”质量安全整治与规范工作，并确定了明确了第一批5家试点单位名单，分别是：乙类非处方药店2家（马屿镇德寿中药店，曹村鹤寿中药店），规模较小的药店1家（马屿镇常春药店），加盟药店2家（市致中和药店，马屿镇逢康药店）。按照许可资质、人员条件、场所设备及规范管理等标准要求，各试点单位认真进行整改提高，并在11月份通过检查验收，我市“小药店”整规工作取得了阶段性成果。

五是开展“挂靠过票”经营药品问题专项监督检查。6月份开始，我局分三个执法小组集中精力、集中力量对全市药品经营企业进行了专项检查。特别是7月份，在日常监管中发现江西省樟树市一药品批发企业业务员存在少开票多送药品（即走票）的行为，我局立即派人赶赴江西，在江西省樟树市食品药品监督管理局稽查人员的密切协助下，查清了该药品批发企业的业务员黄某在*地区非法经营药品的违法行为，涉案药品货值4万余元；该案还牵涉*市6家涉药单位非法渠道购进药品案，现该6家涉药单位均已被立案查处，罚没款达4万余元。

六是打造高风险植入医疗器械规范使用“先行区”。作为“三区”建设的另一个重点项目，我局精心安排，周密部署。对辖区内的医疗机构（重点是乡镇卫生院以上综合医院及骨伤科等专科医院）进行全面的摸底调查，摸清有使用高风险植入医疗器械使用单位的基本情况，建立使用单位档案。组织对医疗器械管理、采购、验收、保管、养护和使用人员的医疗器械法律法规知识培训，提高涉械人员法律意识。同时根据我市医疗机构的实际情况，依据有关法律规定，制订医疗机构高风险植入医疗器械管理办法等制度文件，规范医疗机构使用高风险植入医疗器械行为。进一步加大监督执法力度，检查医疗机构是否依照法律要求落实使用高风险植入医疗器械管理制度等。

另外，于6月－9月开展了电疗、磁疗、光疗物理设备和隐形眼镜市场专项检查，共出动检查人员157人次，检查批发经营企业3家，经营企业8家，隐形眼镜经营企业20家，限期改正单位5家。对“江西人血白蛋白”、“刺五加注射液”等突发假劣药案件作出快速反应处理，有效地防止了事故在本市的发生，确保了人们群众的用药安全。

2.完成药品“两网一规范”达标县创建任务。药品监督网进一步完善。聘请6名片区卫生监督所负责人为市级药品监督联络员，聘请50名乡镇食品药品安全协管员（两员合一），聘请950名农村食品药品监督信息员，形成县、乡、村三级联动的药品监管网络。药品供应网覆盖率进一步提高。浙江惠仁医药有限公司、浙江安泰医药有限公司、*市瑞泰药品连锁有限公司三家药品经营企业建立药品供应配送中心，对全市涉药单位进行统一配送；同时积极鼓励药品批发企业在边远地区设置药柜，我市边远山区共设置了5个乙类非处方药柜。通过形式多样的供应网络建设，目前全市覆盖率达90.32%。药品规范化建设方面，与卫生部门联合发文，要求全市745家医疗机构药品管理全部达到规范化要求；目前，全市医疗机构的药房硬件和软件水平都有较大程度的提高，并通过了检查验收，达到了规范化药房的要求，并在此基础上评选出“示范药房”38家。今年11月，我市农村药品“两网一规范”建设达标县创建工作顺利通过了*市局的检查验收。

3.启动家庭过期药品回收服务。为倡导科学合理用药，我们采用“药店＋医疗机构＋社区配套结合”的方式启动家庭过期药品回收服务工作。在我市重点地区、重点乡镇、大型社区的医疗机构和药店中，共设置45个“家庭过期药品回收箱”，并实行统一标式、统一制度、统一回收、集中销毁的管理。到11月底，回收过期药品200多个品种，23*瓶（盒），货值金额2.5万余元。

4.加强药械日常监管。一是狠抓药械生产环节的监管。加强生产环节监管，驻厂监督员每周至少一天对天瑞药业有限公司进行监督检查。加强对*市人民医院制剂室、南方药包材厂的日常监管，今年分别对这两家单位进行了两次全面检查。根据《浙江省医疗器械生产企业日常监督检查实施细则》的要求,5月份对我市辖区内的6家医疗器械生产企业进行了一次全面检查,对检查中发现的问题,出具通知书,责令企业限期予以整改，同时依据检查结果对企业进行信用等级的评定，7家企业被评为守信企业。二是狠抓药械经营企业的监管。完成辖区内275家药品零售企业的日常检查全覆盖，并将检查信息录入省局信用管理系统，加强企业信用等级的评定。完成新开办药店GSP认证16家；GSP跟踪检查72家，其中通过的40家，书面整改的28家，整改复查4家。检查医疗器械经营企业55家，立案处罚1家；同时根据检查情况对企业诚信等级进行了初评，评出守信企业49家，警示企业5家，失信企业1家。三是是加大药品抽验力度。加强药品抽检的科学性和针对性，找准可疑药品进行抽检，至11月底，共抽验药品130批次，其中省级10批次，市级120批次，被抽验单位涉及全市31家药品生产、经营及使用单位，现已出具药品检测报告书116份，不合格18批，不合格率为15.5％。四是加强药械、保健食品广告的监测。重点加强对群众日常反应较多的药品、保健食品、医疗器械广告的监测，同时加强对药店店堂广告的检查，对其中一些未经批准擅自的违规广告予以告诫、整改。今年以来已发放告诫书5份，移送工商部门处理4起。五是认真完成药械不良反应报告任务。截至11月份，我市共报告药品不良反应358例和医疗器械不良事件41例，超额完成了市局下达的报告目标值。六是严把审批准入关。加强审批分窗口建设，今年共受理新开办药店申请29家,完成各类项目变更61起，注销14家；完成受市局委托的医疗器械经营企业许可证现场验收7家。

三、加强宣传，增强群众饮食用药安全意识

为提高社会各界法律法规和饮食用药安全意识，以达到事半功倍的监管效果，一年来，我局多形式多渠道地开展了一系列宣传教育工作，据统计，全年共投入宣传经费近45万元。一是开展便民咨询服务。两会期间，联系人大代表片区负责人，到代表住处发放宣传手册，为他们送上食品药品安全知识读本和《20*年度食品安全监测评估报告》，让代表更全面地了解我市食品药品安全状况。3月15日，开展广场咨询服务活动，以接受咨询、举报投诉、发放宣传资料等多种形式现场向市民宣传食品药品安全知识。二是开展送知识进乡村活动。利用农村集市机会，组织工作人员到碧山、湖岭等地开展食品药品安全知识宣传，受到当地群众特别是外来务工人员的欢迎。7、8月份，组织3批次大学生开展暑期社会实践活动，学生们进社区、进农村，送知识并开展问卷调查，提高了群众依法维权意识和自我保护能力。三是创作食品药品知识鼓词。收集资料，以食品药品为内容，请鼓词创作协会创作*鼓词，制成2000张光盘，分给全市各村居、社区老人协会进行宣传，受到广大群众的广泛好评。四是举办征文、摄影比赛。11月份，面向全市中小学生开展食品药品安全征文活动，举办不限对象的食品安全摄影艺术比赛，相关人员踊跃参加，收到征文278篇、摄影作品168幅，并分别评选出一二三等奖若干名，扩大了食品药品安全宣传效果。五是开展大众载体宣传。在电视台和报纸刊播食品安全公益广告、过期药回收、每旬食品安全质量报告等内容，积极引导百姓合理、安全消费。截至目前，食品定性检测信息以每旬食品质量报告的形式在*食品药品安全信息网、*日报和电视台公布23次。六是开展教育培训活动。7月份，我局集中一个月时间分10期对全市1000余名村级食品药品安全信息员和乡镇协管员进行业务知识培训；10月份，举办了6期从药人员培训班，全市各类医疗机构800多名从药人员参加了培训；12月初，举办了2期全市药品经营企业从药人员业务知识培训班，全市600名药店从业人员参加了培训。在培训过程中，为方便学员参培，我局根据地域分布集中度，分片分期进行，受到好评。另外还多次召开有关工作会议，以会代培，极大的提高了基层食品药品工作人员的业务知识和水平。

四、注重教育，加强干部职工队伍建设

1.重视干部职工学习教育。今年，我们进一步完善学习制度和载体，力求提高学习的针对性和实效性，营造了良好的机关学习氛围。一是开展集体学习活动。坚持“每周一学”制度，及时学习国家政策、各级文件精神、食品药品监管法律法规及业务知识等等。截至目前，已开展各类集体学习30次。在今年的集体学习过程中，我们还重点推行了“我来上一课”形式，共有13位干部做了主题演讲，大家主动学习的意愿明显增强，有效提高了干部思考积极性和现场表达能力。二是开展案卷质量评审活动。结合语言规范化工作，随机抽查行政处罚案件若干份，重点检查办案程序合理性、法律依据准确性及案卷文字质量等内容，在交叉自评的基础上，最后组织集体点评，对一些不足之处作了深刻剖析。通过案卷质量评审，有效地提高了执法人员办案水平。三是开展“请进来，走出去”活动。3月份，为提高干部信息写作能力，我局特地邀请原*日报社副总编管陶作“如何提高新闻信息报道质量”的讲座；7月份，邀请市检察院反贪局苏德忍副教导员作有关预防职务犯罪的讲座，进一步增强干部职工拒腐防变意识。5月中旬，我局组织19名干部职工到衢州江山和金华武义一带参观考察“两网一规范”建设工作，并进行现场经验交流。通过学习兄弟单位的先进做法，有效地拓宽了本系统的工作思路。四是积极选派干部参加各类培训教育活动。今年，领导班子成员分三期参加了党校“科级干部学习贯彻党的十七大精神集中轮训”；17名公务员参加了市人事局举办的普通话培训，并全部通过普通话测试，其中2名同志达到二甲水平；56人次机关干部先后参加了行政执法知识培训和考试。

2.开展“树创”主题实践活动。4月份，作为“创业创新专题调研月”，领导班子成员和各科室负责人，以蹲点为主要形式，集中一个星期左右时间开展调研，摸清农村基层食品药品安全基本情况。主题实践活动中，我局农村指导员协助平阳坑镇晚垟头村两委完成换届选举，并在局班子成员的共同努力下，积极争取3万元扶贫资金用于该村道路桥梁建设。在弘扬扶贫济困、助人为乐的道德风尚方面，今年，我局开展春节扶贫送温暖活动1次；“慈善一日捐”活动1次；“抗震救灾”募捐活动3次；向灾区人民捐赠衣物2次。

3.深化文明单位建设。今年，我局结合文明单位复评工作，开展了以“三服务一满意”为主要内容的“文明机关创建月”活动。投入了较多的经费，添置了一批电脑、打印机、数码相机、机具架等办公设备，对办公走廊、楼梯等场所重新进行了油漆，更新了一批标语和指示栏，办公场所放置了花草盆景，保持了机关整体良好的办公环境。

4.落实党风廉政建设各项举措。年初，对照*市局的三项考核指标，对局机关全年工作任务进行了细化，将每一项具体工作落实到科室个人，制订出台了《20*年党风廉政建设和反腐败工作的组织领导和责任分工》、《20*年党风廉政建设责任制考核办法》等一系列文件，从各个层面明确了班子成员的工作目标和责任分工。同时研究出台了《关于建立健全作风建设长效机制的实施意见》和《*市食品药品监督管理局惩治和预防腐败体系20*－2012年工作计划》等一些长效机制。为确保党风廉政建设抓到位，局班子成员还实行分片包干，结合监管实际，出台了《药械监管执法分片包干定责若干规定》。在明确职责的同时，突出责任延伸，局党组分别与各科室签订了科室党风廉政建设责任书，与干部职工个人签订了廉政承诺书。通过责任分解，明确任务，充分调动了干部职工的个人积极性，形成齐抓共管的局面。积极开展征求意见活动，向各乡镇、部门、行风监督员、派联系人、监管相对人等对象发放征求意见表326份。