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药监局安全责任体系建设总结

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药监局安全责任体系建设总结

食品药品安全关系千家万户,关系社会的稳定和发展。20*年,在区委、区政府的正确领导下,根据建设“三个*”的要求,药监*分局立足科学监管,创新监管方式,紧紧围绕保障人民群众饮食用药安全这一中心任务,结合我区打造最清洁城区和创建省级示范文明城区工作,服务地方经济,促进企业良性发展,取得一定成效。

一年来,分局先后被评为市局系统先进集体、市作风建设先进集体、区文明单位、市爱国卫生先进单位等荣誉。现将分局一年来的工作汇报如下:

一、20*年分局开展的十件主要工作

1、进一步完善食品安全责任体系和工作机制。以食品安全为“抓手”,做好区政府决策参谋。食品安全工作得到区委、区政府的高度重视,在城区中率先将食品安全单列纳入对各镇、街道的年度综合目标管理考核。

2、积极争创食品安全示范镇、街道。推动我区半山镇、米市巷街道争创全市食品安全示范镇、街道,联合相关职能部门配合镇、街道解决创建中遇到的难点和重点问题。

3、全力做好奥运食品药品安全保障工作。以“兴奋剂”专项治理和“三小”整治为重点,组织对重点区域和重点品种开展全方位、多层次的专项整治行动,确保奥运食品药品安全。

4、妥善处置“三鹿牌”婴幼儿奶粉事件。发挥综合牵头作用,行动迅速,措施有力,查控及时。区人大、政协专题听取事件处置情况汇报后,给予充分肯定。

5、尽职尽责保障捐赠药品安全。抗震救灾期间,抽调精干力量,对辖区企业捐赠的13个品种、86个批次的药品全部进行了检查和快速抽样检验,确保灾区人民用上放心药。

6、探索药品突发事件应对机制。举办辖区生产企业药品突发事件应对机制研讨会,增强企业质量意识、风险防范意识。快速处置“免疫球蛋白”、“血栓通”、“刺五加注射液”等省外企业产品波及本地的药害事件,及时消除事故隐患。

7、打造口腔义齿生产企业专项整治的先行区、试验区。出台《*区口腔义齿规范生产指导意见》,落实企业产品质量责任制,有效遏制产品抽检不合格现象,提升、规范企业生产经营行为。

8、志愿者服务有声有色。在大关西二苑等30家单位设立家庭过期药品定点回收点,放置过期药品定点回收箱;全年开展志愿者服务活动12次,回收过期药品6000余盒(瓶),接受群众咨询近1600余人次;印制食品药品宣传手册3万余册,分发至政府各部门和社会各界,并向市民免费赠阅,宣传食品药品安全知识。

9、切实加强学校食品安全宣传工作。与区教育局联手,组织开展*区中小学生“我与食品安全”演讲比赛,全区38所中小学校学生踊跃参加,取得良好社会反响。

10、全面部署为期一年的食品安全专项整治工作。发挥综合协调作用,制订我区食品安全专项整治总体工作方案,区政府与镇(街道)主要负责人签订目标责任书,确保工作责任的落实。

二、20*年工作回顾

(一)内修素养,外塑形象,着力提高队伍能力素质

分局以贯彻落实党的十七大精神和解放思想大讨论为主线,以十七大精神主题宣教活动、党风党纪专题教育活动、“评行风政风,促‘七难’破解”活动和创建“特色党支部”为载体,加强队伍建设、能力建设、廉政建设,增强干部的凝聚力和战斗力。

1、加强队伍建设,提升科学监管能力

突出“抓班子,带队伍,促能力”工作思路,做到建章立制,用制度管事管人;推出“七个一”系列活动,争创特色党支部;坚持每人轮流授课制度,多方位提升干部的业务水平和研究型监管能力。努力打造一支党性强、政务廉、工作佳、干劲足的党员干部队伍。

2、推行政务公开,主动接受社会监督

分局通过政务网站、门户网站、宣传长廊等多种途径向社会公开各类信息,接受社会监督。截止目前,向省市局外网、区政府门户网站报送动态信息90余条,主动公开信息31条,编写工作简报11期,专刊3期,动态信息录用率名列全市系统基层单位第一名。

为更好地宣传食品药品监管工作,分局主动接受区人大和政协监督,先后3次向区人大和区政协汇报工作,受到代表们的普遍好评。与此同时,以召开座谈会、民情恳谈会、参观市食品药品安全展示中心等形式,邀请各个阶层代表共同探讨如何加强食品药品工作,认真听取对食品药品监管的意见和建议,进一步增强了对食品药品监管的针对性和有效性。

(二)落实责任,完善机制,切实加强食品安全综合监管

分局依托食安办这一平台,以奥运期间食品安全保障为重点,以创建省级示范文明城区为平台,以食品安全示范创建和“三小”整治为抓手,层层落实责任,开展重大食品安全事故应急处置工作,深入推进食品安全专项整治工作,切实提高我区食品安全监管水平。

1、落实监管责任,进一步完善工作机制

分局充分发挥食品安全“抓手”作用和综合协调作用,当好政府的参谋。食品安全工作得到区委、区政府的高度重视,年初,在城区中率先将食品安全作为单列项目纳入区委、区政府对乡镇、街道的年度综合目标管理考核,真正做到食品安全责任的落实和食品安全考核体系的完善。分局及时制定《考核细则》,突出刚性指标要求,为全年食品安全工作的开展提供了有力保障。

为进一步落实目标责任,区政府与各镇、街道和食安办各职能部门签订了年度食品安全目标责任书和为期一年的食品安全专项整治工作目标责任书,全面落实监管责任。与区法制办共同开展食品安全行政执法监督检查工作,进一步规范各职能部门行政执法行为,提高依法行政能力。

2、争创示范,突出重点,全面加强食品安全

区食安办多次召开食安办工作会议,部署食品安全示范镇、街道创建工作。坚持“疏堵结合、严管重罚、提升标准、不断规范”的整治原则,开展“三小”联合整治、暗察暗访和督察工作。抓好重大节假日、重点环节、重点领域和重点品种的整治工作,加强对媒体曝光领域的督查督办力度,提升食品“三小”行业整体水平。整合食安办成员单位的资源,推动、指导和帮助辖区26家企业完成信用体系创建工作,配合镇、街道解决示范镇、街道创建中遇到的难点和重点问题。

3、认清形势,探索保健品化妆品安全综合监管

联合区工商、城管召开“*区规范药品、保健食品广告行为动员会”,与企业签订公开承诺书,采用拉网式检查和重点抽查相结合的方式对保健食品广告进行集中监测、整治,有效规范了药品、保健食品生产经营行为。组织力量,开展对保健食品生产、经营和化妆品生产情况的综合调研,基本摸清管理现状,为今后的监管奠定了基础。

4、不辱使命,全力做好奥运期间食品安全保障工作

分局采取四项措施全力做好保障工作:一是开展奥运食品暗察暗访,对信义坊、汽车北站、涉外宾馆等重点区域和重点品种组织联合执法检查,对发现的问题现场做出反应,取得立竿见影的效果;二是制订奥运期间保健食品监管实施计划,明确各部门的责任,组织对辖区7家保健食品生产企业进行专项检查和监督抽样,保证源头不出问题;三是组织各部门从种养殖、生产、流通、消费各个环节开展夏季奥运期间暨超市熟食现制食品安全专项整治;四是落实24小时值班制度,修订《*区重大食品安全事故应急预案》,并以区政府名义下发,进一步提升各部门的应急能力和相互配合的默契。

5、行动迅速,妥善处置“三鹿牌”婴幼儿奶粉事件

“三鹿牌”婴幼儿奶粉事件发生后,分局在第一时间,以短信、传真和电话等方式告知区食安办各相关职能部门开展紧急处置工作。随后我区成立了“三鹿牌”婴幼儿奶粉重大食品安全事故应急处置工作指挥部,分局承担办公室职责,负责牵头和综合协调及监督职能。主要开展了以下工作:一是两次召开应急处置工作会议,传达上级文件精神,部署阶段性工作任务,落实各监管部门的责任;二是陪同区领导对辖区超市和医疗机构进行督察,了解问题奶粉和液态奶的下架、封存和退货情况、食用问题奶粉患儿免费筛查、免费治疗工作;三是印发紧急通知,要求各部门实行24小时值班,做好每日信息汇总上报工作,并上报市应急处置办公室;四是主动向区人大、区政协汇报“三鹿牌”婴幼儿奶粉事件的处置情况,应急处置举措得到了人大、政协领导的肯定。

(三)依法严管,服务企业,扎实推进药械监管工作

一年来,分局共出动执法人员1577人次,检查涉药单位626家次;抽样送检109批次,广告检查529家次;开展各类专项检查37次,查获假劣药械11个品种、14个批次,移送市局处理3起,查处案件25起,罚没款10万余元;受理投诉举报和各类协查60起;新开办各类药械企业50家。

1、快速反应,尽职尽责,确保药械安全

汶川大地震后,分局对辖区企业捐赠的药品,实行报告制度,抽调精干力量,对辖区企业捐赠的13个品种、86个批次的药品全部进行了检查和快速抽样检验,确保灾区人民用上放心药。

“免疫球蛋白”、“血栓通”、“刺五加注射液”等药害事件发生后,分局第一时间向辖区内各涉药单位发出通知,并迅速组织力量,对辖区内所有药品经营企业和医疗机构进行核查,共停止销售“免疫球蛋白”100瓶,回收“刺五加注射液”13686支,及时消除事故隐患。

2、强化源头监管,确保药械安全

开展对生产企业年度检查、系统检查和日常检查,检查覆盖率达100%。结合前期走访调研情况,举办“*区生产企业药品突发事件应对机制研讨会”,与辖区所有药品生产企业共同探讨药品突发事件的应对机制,帮助企业解决面临的困难,促进辖区企业良性发展。严格执行驻厂监督员管理制度,配合完成40余个高风险品种的核查,对发现的问题督促企业及时整改到位,把好药品源头关。出台《*区口腔义齿规范生产指导意见》,签订质量安全承诺书,落实企业产品质量责任制,监督抽样8家企业14个产品均为合格,有效提升、规范企业生产经营行为。

3、落实严管举措,强化退出机制

与企业签订兴奋剂专项治理工作承诺书,统一制作兴奋剂治理告知书和警示标语300余册分发到各药店进行张贴;对15个品种、7家批发企业、5家连锁企业总部及100余家药品零售企业进行全面调查摸底,对违规销售的药店予以重罚。这些工作举措,受到国家兴奋剂专项治理督察组的充分肯定。

依托分局《记分管理办法》,组织11位协查员对药品经营企业检查800余家次。对不规范的药品零售企业,通过增加“飞行检查”、“系统检查”等手段,在严格按照法律法规进行处罚的同时,加大媒体曝光力度,使企业面临“高压”态势。依法注销不规范企业药品经营资格。

4、巩固成果,探索监管长效机制

组织对已通过规范药房(合格药房)验收的9家社区卫生服务中心及37家卫生服务站进行“回头看”检查,防止医疗机构重创建、轻管理的倾向。制定高校、民营医疗机构及厂矿企业医务室药房规范化建设方案,指导、帮助其进行规范化创建工作,到目前为止,5家高校药房和3家民营医疗机构药房通过规范药房验收。

实行药械不良反应(事件)监测工作评价考核机制,增强涉药单位的社会责任意识,更加积极地开展药械不良反应(事件)信息的收集和报告工作,提高报告的数量和质量。

(四)面向群众,贴近群众,营造良好社会氛围

分局坚持食品药品安全宣传教育面向全民和“六进”、“三贴近”原则,以多种形式宣传食品药品安全常识,增强公众的自我防护意识和维权意识,努力营造良好的监管环境。

1、积极开展家庭过期药品回收工作

建立家庭过期药品回收长效机制,从源头上防止家庭过期药品流入社会,遏制非法收购药品违法行为。根据辖区实际,在大关西二苑、九洲大药房大关店等三十家单位设立家庭过期药品定点回收点,制订定点回收管理办法,确保过期药品回收服务顺利、有序开展。主动上门清理回收箱5次,回收过期药品1000余盒。

2、继续推进志愿者服务进社区活动

制作印制3万余册食品药品宣传手册,分发至区四套班子领导、人大代表、政协委员、学校、机关和各镇街道及社区(村),进行广泛的宣传。根据不同的服务对象,采用过期药品回收、宣传资料发放、张贴宣传画等多种形式开展志愿者服务进社区活动,增强公众的食品安全和自我防护意识。全年开展志愿者服务活动12次,回收过期药品5000余盒(瓶),发放各类宣传资料2万余册,接受群众咨询近1600余人次。

3、联手开展中小学生食品安全演讲比赛

为全面普及学校食品安全工作,分局与区教育局联手,组织全区中小学校开展了*区中小学生“我与食品安全”演讲比赛,全区38所中小学校学生踊跃参加。把学生作为食品安全宣传的突破口,不仅调动了学生的积极性,还调动了学校、家长的参与热情,取得了良好的社会反响。