药监局质监管理发展总结
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*年，我局以党的十六大精神为指导，认真实践“三个代表”重要思想，继续贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，按照年初的“围绕一个目标，抓住两大重点，搞好三项建设”的思路和县政府下达的两项任务开展工作。一年来，全局人员强化依法行政意识、创新意识和服务意识，解放思想，积极进取，团结奋斗，夯实了工作基础。全年工作做到“六个结合”，取得了抗击非典和规范药品市场秩序等工作的较好成绩。
一、中心工作与职能工作相结合，在抗击非典等工作中积极发挥本部门的作用。
抗击非典是全社会压倒一切的中心工作。为充分发挥本部门的职能作用，我们全力以赴，作为压倒一切的首要任务。首先是建立组织，明确职责。成立了领导小组，制订工作方案，明确工作职责，做到领导到位，人员到岗，责任到人。其次是发扬连续作战精神，实施地毯试、不间断的检查。从4月21日起至6月16日实行24小时值班，双休日和五一节不休息，在全县范围内对相关生产企业、经营单位和医疗机构的防非典药械进行专项检查，还先后牵头工商、公安、卫生、技监、物价等部门进行三次专项联合行动。为控制疫情，我们发出通知，要求零售药店结合药品零售做好相关工作。抗非典期间共出动检查614人次，检查生产、经营和使用单位198个（次），发出整改通知书17份，作出处罚决定书13份。再次是开辟绿色通道，鼓励生产防非典药械。根据防非典药械的需要，在保证质量的前提下，主动帮助指导泰利森药厂申请生产防非典合剂、医用器材厂申请注册医用口罩，配合市局简化手续，及早投入生产、投放市场。第四是畅通信息渠道，抓好信息上报。对非典疫情、抗非典药械质量和市场供应、检查情况，成立信息督查组负责收集汇总和上报，使各级领导能及时了解和掌握相关信息。在抗击非典中，我们既发挥了职能作用，又得到了锻炼，经受了考验。
创建省级文明县城是我县20*年的一项中心工作。为在创建中发挥本部门的职能作用，我们根据创建工作的需要，主动牵头县工商、卫生、城管、武原镇政府等单位，对县城武原镇范围内的所有计生药具和性保健用品商店进行突击检查，取缔无证经营，指导和规范有证商店的经营行为，促进了县城计生药具和性保健用品商店的规范有序和文明经营。
二、日常工作与专项工作相结合，把专项检查和专项行动融于日常监管之中。
今年上级部署的和我们自定的专项检查与专项行动较多，任务重与人员少的矛盾非常突出。为此，我们在发动全局人员参与的同时，改进方法，将专项工作与日常工作有机地结合起来，通过开展专项整治，规范药品市场；通过加强日常监管巩固专项整治成果。
（一）开展各类专项检查。全年先后开展了15次专项检查，如春节打假保健康、防非典药械、二类精神药品、一次性使用无菌医疗器械、农村药房、药店药师在岗情况、避孕药具等专项检查。专项检查针对性强，检查仔细，取得的效果比日常检查显著。
（二）牵头开展联合行动。先后与县公安局联合开展打击生产销售假劣药械违法犯罪专项行动；与县邮政局联合开展打击通过邮政渠道寄递假劣药品违法行为专项活动；与县物价、卫生等部门联合开展对部分防治非典医药用品价格与质量检查；与工商、卫生、城管、武原镇政府等单位联合开展计生药具突击检查；与公安局联合集中销毁假劣药等。全年由我们牵头开展的联合执法检查共7次。联合行动综合了各部门的职能、震慑力强，取得的效果明显，这是我们单个部门难以实现的。
（三）部署实施药品放心工程。国务院召开全国实施食品药品放心工程电视电话会议后，我局即对会议精神进行了学习贯彻，制订方案部署实施，重点抓好四方面工作：一是发挥药品监管网络的作用，打击药品违法犯罪活动。建立药品监管网络，密切与工商、卫生、技监等部门间的联动协作，制订零售药店日常监督管理办法，每天在《*日报》上公布举报电话，受理群众投诉举报，及时掌握药品违法违规的信息与动向。二是抓重点难点，总结推广经验。规范农村药房工作，我们在试点取得经验的基础上，及时总结推广，重视农村药品管理，让农民群众吃上放心药。三是以开展“放心药房”和“放心药店“为抓手，规范药品市场秩序。对药品经营企业和医疗机构实施动态监督管理，建立企业诚信评价体系。制订了零售药店日常监督管理办法，明确了违法违规经营行为的记分标准，开展全面普查与重点抽查相合的监督检查。对所有零售药店营业时间驻店药师在岗情况，进行了突击夜检。检查情况记录在案，作为“放心药店”的考评依据。
20*年，全局共出动执法检查1759人（次），检查生产、经营和使用单位560个（次），查获违规单位或个人129个（次）；全年受理举报投诉11件，移送案件4起，发出整改通知书81份，立案查处35件，结案36件，其中简易程序21件，一般程序15件（听证程序1件）；罚没款10.*万元,没收药品货值4.8万元；取缔无证经营点8个。
三、重点工作与一般工作相结合，突出规范农村药房这个重点，推动医疗机构药房管理。
规范农村药房是省、市局确定的重点工作，也是县政府下达的工作任务。我们在充分认识这项工作的意义和重要性的基础上，列入重要议事日程，处理好一般工作，安排主要力量，分三个阶段实施。
首先，学习贯彻中央农村卫生工作会议精神，加强与县卫生部门的沟通联系和协调配合。为使规范农村药房工作更切实际，我局专门组织各镇分管领导、卫生院负责人去富阳、绍兴等地参观学习，回来后又组织人员在三个镇开展调研，摸清农村药品管理现状，结合*实际，起草了关于医疗机构药房和村卫生室药品管理办法两个讨论稿。在卫生局的配合支持下，召开了由医院负责人、医院药房负责人、村卫生室负责人三个不同层次的座谈会征求意见，力求既切合实际，又有可操作性。
其次，开展试点工作，取得试点成果。我们在调查研究和拟定管理办法的基础上，确定在于城镇开展试点工作。首先帮助指导于城卫生院规范药品管理，然后在卫生院的积极配合下规范各村卫生服务站的药品管理。在省、市局领导和县政府、于城镇政府的重视与支持下，试点工作取得了五大成果。一是医疗机构人员依法管理药品的观念增强，二是建立了一套比较规范的管理制度，三是硬件设施得到了提升，四是药品管理人员落实，五是药房和药库整洁、干净、有序。
再次，总结试点经验，全面推广实施。在试点工作取得成果的基础上，我们及时总结经验，向县政府领导汇报情况，并建议县政府召开试点现场会。在县政府的重视下，于9月27日在于城镇召开了全县规范农村药房试点现场会。会议结合试点经验，对全县规范农村药房工作进行了部署。会后我们加强检查与指导，使试点经验迅速推广，全县已完成了近百分之四十的村。
在规范农村药房的同时，协调县卫生局联合发文，对镇以上医疗机构药品管理进行规范，明确卫生院必须在自身药品管理规范合格后，才有资格为村卫生室代购药品。
四、监督工作与服务工作相结合，以优质服务促进医药企业健康发展
我们继续贯彻药监工作方针，明确监管工作的指导思想，在加强药品监管的同时，着力做好帮促工作，为医药企业服务。具体做好以下几项工作：
1、继续发展多结构、多形式的药品零售企业。做好申请开办药店的受理、初审和现场验收工作，重点是提高工作效率，加强现场指导，改善所有制结构，促进竞争，支持多形式的药品零售，方便群众购药。全年新批药店12家，计生药具经营企业备案发证14家；现有药品超市和连锁店各1家。
2、多形式、多途径提升企业管理人员素质。通过办班、以会代训、发放资料等形式和途径，更新管理相对人业务知识。为推进我县药品零售企业GSP认证工作，我局对企业负责人和质量负责人进行了GSP知识培训；为促进规范农村药房管理，举办了农村医疗机构从药人员培训班；结合年检工作，对医疗器械经营企业开展了以会代训形式的培训；为使医疗机构负责人重视药品管理，组织学习相关法律法规。此外，还通过发放法律法规汇编资料和制度、台帐式样等，方便企业规范管理；做好药品从业人员职业资格、职业技能的相关工作，提高从业人员的业务水平。
3、着力帮助企业上等级和开发新产品。一是派出人员，帮助县医药总公司培训职工，整理完善资料，做好GSP认证前的一系列准备工作，顺利通过了省级认证。三家零售企业通过了市级验收；二是指导医用器材厂申请注册医用口罩；三是帮助玉米淀粉厂恢复生产药用淀粉和药用糊精，申报新产品开发；四是指导泰利森药业公司申报生产抗非典合剂、开发杞枣口服液。
五、当前工作与长远工作相结合，重视建立长效工作机制和监管网络
为了有效地开展药品监管工作，增强工作后劲，我们在做好当前工作的同时，重视建立长效工作机制。一是在与公安、邮政部门开展联合打假专项行动后，及时与这两个部门建立了长效工作机制。在公安和邮政部门设立药品打假联络员，建立了一支由治安大队、各派出所、各邮政所有关人员组成的药品打假联络员队伍。成立了领导小组，设立公安联络室，召开联席会议，开展联合打假行动。二是每个镇有一名药品监管工作联系领导。明确各镇政府分管文卫工作的副镇长为药监工作分管领导，负责配合做好本辖区内的药品管理、药品行政执法和药品打假等工作。三是建立行风监督员队伍。特聘县人大代表、政协委员、新闻媒体及社会各界共9名同志为我局行风监督员，采取每年召开二次座谈会和邀请参与有关活动等形式，听取他们对药品行政执法、机关作风、政务公开等方面的意见，推进依法行政。四是建立医疗机构药品信息联络员队伍。在全县各级、各类医疗机构（包括农村、厂、校医务室和社区卫生服务站等）建立起一支38人的药品信息联络员队伍，明确职责和活动形式，通过这支队伍，及时了解和掌握药品质量情况、药品违法违规方面的信息动态。五是建立县药学会民营药店学组。通过县药学会将新开的民营药店组织起来，成立民营药店学组，一方面发挥药学会技术指导、信息交流和行业自律作用；另一方面，通过参与该学组的活动，了解和掌握药品经营情况和药品违法违规方面的倾向性苗头。
六、依法行政与队伍建设相结合，狠抓班子队伍建设促进依法行政。
抓好队伍建设是严格实施依法行政的关键，我们重点以队伍建设促依法行政。一是全体党员、干部签订廉政守纪承诺书。全体人员严格遵守“五不”纪律，爱岗敬业，廉洁自律，公正执法，受到了相对人的好评。
二是创建学习型机关，提升班子队伍素质。年初我局制定了关于在职人员学历教育的规定，鼓励全体工作人员参加相关专业学习。还以十六大精神主题教育为契机，组织集中学习，开辟学习园地，交流心得体会。每月举行一次中心组学习会，明确专题，先作中心发言，然后开展讨论。坚持民主集中制，实行集体领导，分工负责，发挥全体人员的整体效能和领导班子的核心作用。
三是重视执法人员培训教育，提高执法队伍素质。为使本机构能继续适应日益严格的行政执法要求，我们积极组织执法人员参加培训。全局已有8人取得执法证，另3人已分别通过综合法和专业法考试，正在申领执法证。重视执法人员继续教育，全年组织参加省、市、县举办的各类更新知识培训49人次，有6人参加学历教学。
四是规范行政行为，提高办案质量。要求执法人员在执法检查、调查取证和实施处罚中，严格按照有关法规的程序要求进行，必须做到“六个不允许”，即不允许一人执法、不允许业余私自执法、不允许带着私心执法、不允许粗暴执法、不允许超职权范围执法、不允许充当违法行为的保护伞。办案讲质量，不单纯追求数量。对每起行政处罚案件，都进行认真讨论，慎重对待。对有疑难的案件，还与有关部门探讨或征求意见，做到不办一件错案或不公正案，被处罚人心服口服。我局20*年的行政执法工作在质和量上都上了一个新台阶，得到了县政府的表彰。
在*年，我局还积极参加县委和县政府开展的有关活动，努力完成地方党委和政府布置的各项工作任务。
回顾过去的一年，我局在药品监管及促进医药经济发展方面都取得了一定的成绩，但也看到我们存在的不足和面临的困难。比如，还存在药品监督检查的力度不够大，工作效率不够高，依法行政的观念需进一步加强等不足；还存在执法经费与执法装备不能适应日益繁重的执法任务的需要等困难。因此，我们在*年要发扬成绩，克服困难，继续以“三个代表”重要思想为指导，树立依法行政、执政为民的思想，与时俱进，为*人民用药安全有效继续作出应有的贡献。
