对于食品药品监督的小结

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尊敬的各位领导，各位委员，新闻部门的同志们：

非常感谢大家在百忙中来到我局检查指导工作，也非常感谢大家长期以来对食品药品督促工作的关爱、支持和帮助。在此我代表全市食品药品督促部门300多名干部职工表示由衷的感激!

一、开展六型机关创建和“三三三”活动，打造优良政务环境

市食品药品监督管理局是在原市药品监督管理局的基础上，于年月挂牌组建的，是省食品药品监督管理局的直属机构，是市政府行使食品药品综合管理的办事机构。其主要职责是：在省食品药品监督管理局的直接领导下，对药品和医疗器械的研制、生产、流通、使用实行全过程监管；在市政府的直接领导下，对食品安全监管行使综合监督、组织协调和组织查处重大食品安全事故等职责。

近年来，我们把确保全市人民群众饮食用药安全有效，促进食品医药经济健康发展作我们各项工作的出发点和落脚点，确立了“聚精会神搞监管，搞好监管促发展”的工作思路，明确了“企业和人民群众需要什么样的服务，我们就提供什么样的服务”的工作原则。采取强有力措施，切实强化队伍建设、作风建设、行风建设和业务建设，不断提高广大干部职工的集体意识、责任意识和服务意识，内强素质，外塑形象。使全市食品药品监管工作迅速走上了健康发展的轨道。一是食品药品质量稳步提高：食品评价性抽验合格率达91.7%，蔬菜、猪肉，乳粉、食醋四种主要食品合格率达100%，全省排名二；药品评价性抽验合格率达98.7%,名列全省前茅。二是食品医药经济快速健康发展。全市规模以上37家食品工业企业销售收入达52.23亿元，占全市生产总值的15.5%。已拥有3个国家免检产品，3个国家驰名商标，3个中国名牌产品。全市20家药品生产企业，12家医疗器械生产企业实现年产值16.6亿元，比年增长2.7倍，占全市生产总值的5%。；年我市医药商业年销售额达15.2亿元；食品和医药行业已经成为我市重要的两个支柱产业，食品和医药经济已成为我市势头强劲的新的经济增长点。三是系统形象得到进一步提升。年、年度的政风行风评议中，我局在全省系统和市直部门中位居前列，连续被评为先进单位，受到省局和市政府的通报表彰。前不久，根据省食品药品监督管理局的推荐，《中国医药报》的3名记者来我市进行了深入的采访，并以《特刊》形式，全面报道了我市食品药品监管工作的做法和取得的成绩，这在我市药监系统尚属首次，在全国塑造了我市的良好形象。

年初，市食品药品监督管理局组建后，提出了改善工作作风，全面打造效能问责型机关，为全市经济和社会发展提供良好发展环境的工作思路。在全市药监系统扎实开展了“学习型、创新型、服务型、效能型、廉洁型、节约型”六型机关创建活动，制订了《市食品药品监督管理局创建“六型”机关和责任目标量化考核方案》。通过“六型”机关创建，极大地调动了大家干事创业的积极性，全系统广大干部职工的思想意识、精神面貌都有了很大改观。

今年，围绕“保障公众饮食用药安全，促进经济社会协调发展”这一中心任务，实践科学监管理念，我们在深入开展“六型”机关创建活动的基础上，研究确定了“三三三”的工作思路：通过“三严格”即严格工作作风、严格执法行为、严格廉政纪律，建立一支为民、务实、清廉的食品药品监管队伍，为科学监管实现队伍保障。通过“三监督”即加强行政监督、完善技术监督、动员社会监督，逐步建立起一套依法监督、科学公正、廉洁高效、行为规范的科学监管体制。通过“三自律”即引导行业自律、强化企业自律、落实岗位自律，我们注重发挥行业协会等社会团体的作用，以驻厂监督员和区域监管责任制为重点，建立起企业自身的质量安全防线，进一步强化企业“第一责任人”的责任意识。

二、完善内部制度，创一流工作效能

为提高工作效率，去年以来，我局在机关工作人员行为规范、案件审核、稽查办案、政务公开、行政执法责任制、党风廉政建设、督查督办、财务、学习等方面整理成50余项制度，并多次完善修订，汇编成册，组织全体公务人员进行学习，以制度管人管事，以制度强化办事效率、办事质量。在执行过程中，制订了保证制度落实的督察制度，使每条每项制度得以落实，做到事事有章可循，有责任可究，在全局上下形成了“人人讲效能、工作抓效能、办理创效能”的内部工作环境。在管理环节，实施阳光工程，严格执行岗位目标责任制、首问负责制、办事公开制、限时办结制度、服务承诺制、文明办事制、绩效考评制、效能责任追究制的局机关行政效能八项制度。制作了版面，对办证程序、所需材料、办事时限进行公示，机关人员实行持证上岗。在稽查环节，进一步推行查前告知、查中约谈、查后回访制度，要求稽查人员在日常检查工作中注重宣传政策、行政法规，始终做到用法律法规政策说话，以理服人。同时完善稽查建议制度，在稽查案件结束后，针对监管相对人需要改进的问题，及时向相对人提出改进建议，切实维护监管相对人的合法权益。

三、强化执法监督，创公正法制环境

行政执法单位如果没有制度约束，就可能滋生特权思想产生腐败，制约企业发展和社会进步。为防止权力寻租和权钱交易，我局按照“有权必有责，用权受监督，侵权要赔偿，违法要追究”的原则，不断强化药品执法监督工作，努力为企业创造公正的发展环境。我们在进一步落实行政处罚与收缴罚款相互分离制度，在案件处理过程中实行现场检查、立案调查、法制审核与处理相分离，防止权力集中妄为，对行政处罚案件，实行集体研究的同时，在全系统强化了三项制度体系的建设：一是在全系统建立健全了行政执法责任追究制，对错案进行责任追究；二是在全系统建立健全了法制审核复核制，从程序上防止错案的发生；三是在全系统建立健全了行政执法监督制，对在执法过程中的违纪行为进行监督处理。这三个制度体系的建立，从机制上防止了个人弄权，保证了我市药品执法工作的公平、公正、规范开展，两年来，全系统没有发生过一起案件被行政相对人复议或诉讼。

四、加大打假治劣力度，创公平市场环境

1000万人口的用药安全，使我们深感责任重大，任何一个单位存在药品质量隐患，都会直接危及人民群众的身体健康和生命安全。因此，我们始终把严格监管、打假治劣，作为我们各项工作的重中之重。在不余遗力保护合法企业和合法产品的同时，按照“打击即保护”和“五不放过”的原则，即假劣药品的来源、去向不查清不放过；涉案的单位责任人不查清不放过；案件产生的原因不分析透不放过；涉案人员未受到应有的惩处不放过；今后的防范整改措施不到位不放过。对药品生产、经营使用领域的制假、售假和不规范行为，始终保持了高压态势，进行了连续不断的打击，建局以来共检查药品130余万批次，查处制售假劣药品、医疗器械案件11000余件，涉案货值340余万元，已结案10000余件，取缔非法生产经营户40余家，捣毁制假售假窝点15个，查处大案要案（5万元以上）13件，移送司法机关处理案件10余件。组织精干力量相继查处县涉嫌制售假阿胶案、假鹿角胶、假龟板胶案等一批大要案。持之以恒的药品打假，不断强化的打假力度，标本兼治的措施跟进，在保障人民群众用药安全有效的同时，极大地震慑了不法企业，保护了合法企业，净化了药品市场，促进了我市医药产业快速健康有序发展。

五、以技术监督为依托，着力提升监督水平

药品监督主要包括行政监督和技术监督。行政监督是技术监督的目的，技术监督则是行政监督的有效手段。为夯实基础，我局投入了大量的物力和财力，对全市药品系统进行设备更新和基础设施改造，仅基本建设就计划投入610万元，又筹资196万余元购买了药品检验仪器。市食品药品检验所现拥有国内外较为先进的紫外分光光度计、红外分光光度计、薄层扫描仪、液相色普仪、气相色普仪等多台大型仪器设备，市食品药品检验所还相继吸纳和培养了大批中高级职称的技术人才，大专以上人员占80%，2003年被确定为国家级重点所，年被省局评定为地市级中心所。几年来，共完成针对性检验11301批，评价性检验657批，专项检验1428批，案件检品43批，在为行政监督提供有力技术保障的同时，又为评价我市药品质量合格率及时提供了准确的数据。

六、日常监督与专项检查相结合，全力确保药品质量

日常监督是对涉药涉械企业的普遍检查，专项检查是针对涉药涉械单位的某种行业、某个环节、某项品种的针对性检查。我保证药品质量，去年以来，我局先后开展了药品生产领域、流通领域、医疗机构及中药材包装、妊娠药物、防艾滋病药物、特殊药品、原辅料等20多项专项检查。在专项检查中，执法人员实行了“五个结合”的工作办法：一是将专项检查与监督管理相结合，要求执法人员把日常监督检查的情况、内容表格登记在案，以便今后查阅；二是专项检查与业务学习相结合，要求执法人员周一召开例会，对一周检查的情况、问题进行梳理汇报和交流学习，以便总结提高；三是将专项检查与帮助指导相结合，对检查中发现的问题当场提出整改建议，并书面告知，以便企业整改提高；四是将专项检查与完善规章相结合，通过检查，督促企业建立和完善各项规章制度，以便企业规范管理；五是将专项检查与长效管理相结合，通过检查，不断完善辖区内监管对象和基本台帐，为建立长效监管机制创造条件。日常监管与专项检查的合理交叉进行，极大地规范了涉药企业的生产、经营、使用行为，使全市的药品质量得到有效控制，药品评价性抽验合格率不断上升，年达到98.7%，年我市农村药品评价性抽验合格率100%，药品生产企业评价性抽验合格率100%，均高于全国、全省平均水平。

七、抓作风、促政风、带行风，全力打造人民群众满意的药监队伍

我局对政风行风建设十分重视，紧紧围绕“构建和谐社会，服务经济建设”这一主题，以促进全市药监系统转变作风、以民为本，不断提高执法水平、行政效率和服务质量为重点，以解决严重损害群众利益的不正之风为目标，以群众满意为标准，认真抓作风、促政风、带行风，着力提升药监系统形象。一是确定自点，多种方式进行自查。首先是两级局党组进行自查，主要是查找按照党风廉政建设责任制的分工对职责内的行风建设是否重视，是否大胆管理，存在什么问题，监管措施是否完善；二是科室和个人自查，主要查找科室履行岗位职责情况，监管工作是否尽到职责，个人行风问题上是否存在什么问题；三是全局集体互查，深入查找工作中存在的漏洞和不足。二是区别情况，认真整改。对群众的意见建议进行梳理分类和研究剖析，区别情况，尽早整改，争取主动。对群众提出的共性问题，制定具体过硬的整改措施，认真整改；对职责范围以外的问题，及时向有关部门沟通汇报；对群众的不理解，要求各局办公室利用媒体做好答疑解难工作；凡署名或有联系方式的意见建议要及时反馈办理，做到事事有落实，件件有回音。三是健全制度，查漏补缺。对照省局的整改重点和整改要求，让每条意见逐一落实到具体的责任岗位，深入研究分析，找出症结，拿出切实可行的对策，建立长效机制，并向社会公开承诺，把政风行风建设纳入常态化、规范化，使问题得到有效遏制或根本解决。四是实施责任追究。对自查、整改不深入，图形式走过场的，在全市药监系统通报批评，并与年终考评相挂钩。

两年来，全市药监系统已召开整改大小会议39次，设立意见举报箱18个，设立举报电话14个，发放征求意见表3656份，聘请行风监督员241人，召社会各界，各类座谈会32次，参加957人次，走访有关部门、相对人935人次，在新闻媒体进行宣传19次，吸取各类问题、意见、建议185条次（内有重复），其中自查、反馈问题整改到位44个，正在整改和研究整改的问题5个，占反馈意见的82%。整改中建章立制、措施、办法76个。

各位领导，各位委员，经过一年多的努力，我市食品药品监督管理工作已经有了一个好的基础、一个好的氛围、一个好的势头。我们坚信，有省局、市委、市人大、市政府、市政协的坚强领导，有各位委员真诚的关心和帮助，有全系统勤劳智慧、不甘人后的300多名干部职工的共同奋斗和不懈努力，今后的工作我们一定能够创造出更大的成绩。

谢谢大家！