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今年,我县药监工作在上级主管部门的直接领导下,在县委、县政府的大力支持下,坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导,坚持以“监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,紧紧围绕我县工作大局和药品监管的中心任务,全体干部职工团结协作,解放思想,与时俱进,务实创新,各项工作取得了明显成效。现将今年的工作总结如下:
一、主要工作及成效
(一)深入开展打击制售假劣药品医疗器械专项联合行动
今年4月初以来,我局结合本县实际,与县公安局组成联合行动小组,在本辖区范围内联合开展打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪的专项行动,并取得了阶段性成果。重点抓好两个方面的工作。
一是以查处“黑窝点”为整治重点,加大大案要案的查处力度。4月份以来,根据群众的举报,我们加强了明查暗访工作的力度,加大对大案要案的查处,重点突破一批长期以来从事地下经营活动的“黑窝点”。共接到群众举报“黑窝点”3个,我们对“黑窝点”进行先期侦查、踩点,摸清情况,捣毁了1个无证经营的“黑窝点”,收缴药品169袋,涉及药品205个品种,货值0.6万元。
二是全面开展拉网式清查工作,增强专项整治工作成效。共出动车辆48辆次,出动执法人员196人次,对我县部分日杂百货批发店,副食品批发店以及游乡串户推销或摆地摊售药的药贩子及68家药品、医疗器械经营、使用单位进行了全面检查。取缔了无证经营药品的流动摊点13个,立案查处28件;处罚金额为21566.56万元。
(二)全面履行监管职能,切实做好日常监管工作
1、切实做好年度药品经营企业年检工作。根据上级业务主管部门的要求,我县于3月30日至4月30日对我县辖区内的零售药店及零售连锁门店进行了年检审核。经审核,我县符合年检对象的有56家,其中医药公司门市部10家,乡镇供销社内设药店11家,个体零售药店32家,零售连锁门店3家,零售药店通过年检的有51家,合格率为96.2%;连锁门店通过年检的有3家,合格率为100%;有2家零售药店放弃年检。
2、抓好申办零售药店的资格审核工作。今年,共有15家申办零售药店向我局递交了申办资料,本股室认真依照有关规定和程序,对各个环节进行细致地审核、把关,根据合理布局的原则,严格市场准入条件,确保新办零售药店的质量。其中有12家已通过初审并上报市药监局,其中3家因验收不合格给予限期整改。
3、加大市场执法力度,规范市场经营秩序。今年,共出动执法人员671人次,车辆306辆次,清查了482家药品经营、使用单位,共立案111件,立案查处药品违法案件68件,其中涉及制售假劣药品56件,无证经营药品14件,进口药品无注册证、检验报告书等案件8件,共涉及药品品种1444种,价值为31554.08元。目前已结案43件,涉及药品品种1033种,价值23667.17元,罚没金额为26888.55元;当场处罚55件,处罚金额为8350.00元,其中涉及医疗器械案件9件,处罚金额为3300元;责令限期整改8个单位。
4、加强对特殊药品的监管。一是建立健全了本辖区医疗机构使用麻醉药品和一类精神药品档案;二是严格核发癌症患者使用麻醉药品专用卡,今年共办卡12张;三是强化专项检查,曾5次组织对辖区内16家医疗卫生单位的毒麻药品管理情况进行专项检查,没有发现有特殊药品流失和滥用现象。通过检查,进一步规范了各医疗单位对特殊药品的管理和使用,确保人民群众用药的安全。
5、抓好医疗器械特别是一次性使用无菌医疗器械的的规范管理工作。一是协助市局做好经营企业申办《医疗器械经营许可证》的审核工作。上半年有35家经营企业完成了初审工作并上报百色市药监局,其中申办经营一次性使用无菌医疗器械的经营企业有14家。另有6家申办经营性保健用品。二是全面开展对一次性使用无菌医疗器械的清查工作。共出动车辆36辆次,出动执法人员192人次,对各有关医疗机构及药品经营企业共155家进行了检查,其中对未建立无菌医疗器械销毁和登记制度的8个单位进行了处罚,处罚金额为3250.00元。
6、认真做好群众举报案件的受理工作。今年共接到群众举报案件10起,并根据群众举报,查处了2件无证经营药品案,涉及药品价值为5000多元。
(三)加强领导,强化措施,切实做好工作
4月份以来,我局从实践“三个代表”重要思想,维护人民群众根本利益的高度出发,严格按照上级主管部门的要求和县委、县政府的统一部署,忠于职守,加强监督,扎扎实实做好工作。
1、健全机构,落实责任。
2、加强市场监管,严格市场准入。一是加强宣传教育,积极为群众解疑释惑。配合县政府开展科学防治,合理用药咨询活动,发放宣传资料,引导群众理智对待xxxxx药物,防止群众盲目从众,消除恐惧心理,维护正常的生活秩序,使我县民心稳定,平衡渡过xxxxx非常时期。二是加强市场巡查,坚持每日一报。专项整治期间,我局每日都派出专项工作检查组加强对药品经营、使用单位的巡查工作,密切关注药品、医疗器械的市场动态,严把药品、医疗器械购进关。自4月29日开展每日市场巡查工作以来,我们对经营、使用未标明有效期药品的22家单位进行了查处,其中涉及违禁药品有26个品种,货值为727.81元;对1家经营劣质口罩的零售药店进行了查处,没收了39只口罩,并当场处罚50元并责令改正。三是加强联合执法,增强防治成效。我局与县物价局组成四个检查组,深入开展相关商品市场价格、质量、储备情况的专项检查,县物价局对2家违法经营者作出了相应处罚。我局对其中一家无证经营的药店进行了就地查封,并处以4911.60元的罚款。
3、强化服务功能,切实做好“监、帮、促”工作。
在抓好市场监管的同时,我局增强服务意识,千方百计为药品经营企业排忧解难。4-5月份,由于群众对xxxxx用药需求量大,我县许多药品经营、使用单位涉及xxxxx药品及医疗器械十分短缺,县医药公司许多有关xxxxx的药品曾一度脱销,不能满足群众的防治用药所需。针对这种情况,我局多次派出专人专车,与医药公司业务员一道深入xx、xxx等地组织货源。据统计,至6月底,我局协助本县有关医疗卫生单位和经营企业组织购进了价值近15万元的防治用药、用械。
(四)加强政治思想教育和业务学习,不断提高干部队伍廉洁勤政意识和业务水平
一是抓好理论学习,积极开展解放思想再讨论活动。采取自学与集中学习讨论相结合的形式,积极组织干部职工学习十六大报告和“三个代表”重要思想,认真领会实质,把干部职工的思想统一到十六大的精神上来。在学习中注意联系本部门和个人的工作实际,认真解决思想观念上的认识问题。全体干部职工共撰写了12篇心得体会文章,在“为广西发展献计献策”活动中提出了38条有价值、可行的计策。二是狠抓党性锻炼,强化廉洁勤政教育。引导党员干部牢固树立正确的人生观和权力观,教育党员干部正确对待权力,正确对待名利和地位,自觉遵纪守法,依法行政,时刻筑牢廉洁奉公,拒腐防变的思想道德防线。三是积极开展“三个一”学教活动。组织干部职工进行了八期的“每一题”的自学形式,“每月一课”则采取以股室轮流主持讲授的学习方式,进行理论和业务学习与交流,采用案例分析、对策研究等方式进行讨论学习,增强学习的针对性和实效性。
(五)服务大局,积极参与县委县政府分配的包村工作
一是深入包村点开展新型农村合作医疗改革工作;二是积极参与本县开展的计生突击月工作;三是协助村级小学开展“危房”教室改造的工作。
经过这半年来的工作实践,我们的体会有三点:一是领导班子团结表率,是做好药监工作的保证;二是依靠各级党委、政府的支持和各部门的配合,是工作顺利开展的前提;三是干部队伍素质,是关系药监工作发展的基础;四是树立好“三种意识”,即改革意识、创新意识、服务意识,是开创药监工作新局面的关键。
三、存在问题
一是依法行政意识和执法水平有待进一步提高。主要表现在对相关法律知识的理解不够透彻,执法工作经验不足,导致在进行调查笔录、收集证据等过程中,问非所需,抓不住问题关键,依法行政意识不强,执法水平不高。二是药品检验快急鉴别技术滞后,难以提高在执法工作效率。三是药品流通领域还缺乏切实有效的监管机制,特别是农村药品市场点多面广,地处偏僻,情况复杂,给农村药品监管增加了难度。四是全县医药产业基础差,起点低,且分布分散,药品分类管理工作尚未进入实质性阶段,gsp认证实施进程缓慢。
四、2008年工作意见
面对药品监管的新形势、新任务,2008年工作要在认真总结新经验、新方法、新问题上不断改进工作方式方法,重点抓好以下几个方面的工作。
(一)健全机制,加大执法力度,确保全县药品市场更加规范有序
1、进一步完善监管措施,落实监管机制。一是结合实施gsp认证工作,严格执行市场准入制;二是积极推行市场巡查制,不断深化执法工作;三是切实建立起农村药品监管网络;四是设立药品质量管理协会,增强监督力度;五是推行信用管理制度。
2、深化专项整治,突出监督重点。一是继续深入开展与公安部门的专项联合整治行动,以打击“黑窝点“为突破口,加大大案要案的查处力度。二是切实抓好五个重点监管环节,即流通环节中出租证照、挂靠经营、邮售药品等违规行为,使用环节中进货渠道、个体门诊用药情况等违规行为。
3、立足源头规范,强化日常监管。要加强调查研究,对辖区范围内的药品经营、使用等各环节的监管要细化、深化、具体化,对管理相对人的情况要了如指掌。
(二)不断创新监管模式,以农村药品市场为整治重点,努力提高农村药品质量
一是建立起农村药品配送制机制,加强对农村药品市场的源头治理工作。二是严厉打击非法购销渠道,整顿和规范农村药品经营、使用秩序。三是鼓励连锁经营网络向乡村延伸,扩大农村药品销售网点。四是组建农村兼职药品监督员、协管员、信息员队伍,形成县、乡、村三级药品监管网络。
(三)进一步加快gsp认证工作步伐
一是继续加强对零售药店药品分类管理工作的检查和指导,实现药品分类管理工作有新的突破。力争年底下100%的药店达到分类管理的要求。二是抓住重点,抓好试点,加快gsp认证工作,力争年底有5家药店通过gsp认证。
(四)强化队伍建设,努力提高干部队伍素质
一是加强党组织的建设,塑造“一个党员一面旗帜,一个支部一个堡垒”新形象。二是健全机关管理制度,建立高效的运转机制,提高工作效率和服务水平。三是强化培训,切实提高干部队伍的政治思想素质和业务水平。
(五)切实加强党风廉政建设
一是加强对干部职工的教育,筑牢政治思想道德和党纪国法两道防线。二是强化监督,进一步落实党风廉政建设责任制的考核办法。