食品药品监督管理计划
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2009年是新中国成立六十周年，也是新一轮机构改革之年。今年的各项工作要全面贯彻党的*大、*届三中全会精神，落实全国卫生工作会议和食品药品监管工作会议、省市“两会”和经济工作会议以及省食品药品监管工作会议精神，深入贯彻落实科学发展观，紧紧围绕省局和市委市政府中心工作，以推进*“率先建成全面小康社会”为目标，把科学监管理念贯穿于食品药品监管实践全过程，着力把握监管规律，创新监管理念，转变监管方式，破解监管难题，提高监管效能，全面实现食品药品监管事业又好又快发展。
一、开展深入学习实践科学发展观活动
1.紧密结合监管工作实际制定学习实践科学发展观实施方案，精心组织，科学安排。通过活动的开展，力争做到：在监管理念上，解决好“为谁监管、怎样监管”问题；在监管目标上，实现保障公众饮食用药安全与促进食品医药经济健康发展和谐统一；在监管思路上，进一步解放思想、开拓创新，建立健全事前、事中和事后跟踪的动态监管机制；在监管方式上，坚持依法行政、科学监管，促进食品药品监管事业的长足发展。
二、加强食品餐饮环节等监管，在确保食品安全上取得新进展
2.强化机构改革期间食品安全综合监管工作。一是发挥好政府的“抓手”作用，重点牵头抓好打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的专项整治工作。二是出台《*市2009年食品安全工作目标》，牵头组织开展食品安全专项检查活动。三是推动食品安全信用体系建设工作。四是开展食品安全宣传活动，加大对违法保健食品广告的监测力度。
3.加强餐饮消费环节监管。开展食品安全预警和应急工作，加大对重点时段、重点地区等的餐饮消费环节监管。
三、加强药械监管，在确保药械安全上取得新成效
（一）强化药品安全监管
4.加强药品生产日常监管。一是关口前移，强化驻厂监督员制度和质量受权人制度。二是加强特殊药品监管。按时对麻醉药品、二类精神药品经营企业监督检查，开展对麻醉药品经营企业的远程监控。三是加强ADR监测，不断提高报告数量和质量。四是加强广告监测。利用广告监测设备，加大违法药品广告监测和警示力度。五是开展家庭过期药品回收。定期将回收的药品登记造册、销毁。六是开展销售人员备案登记。继续对全市药品经营企业业务销售人员实行审查备案登记，防止药品经营企业采取挂靠经营、出租、出让证照等形式进行非法经营药品。七是加强药品电子监管。根据省局安排，实现对血液制品、疫苗、中药注射剂及第二类精神药品等四大类药品流通过程的动态监控，实现药品打假、防伪、追溯、召回的信息化和科学化，提高快速反应和处置突发药品安全事件的能力。
5.加强GMP、GSP认证管理。一是GMP跟踪检查覆盖面100%。高风险药品生产企业GMP飞行检查覆盖面100%。二是药品经营批发企业GSP跟踪检查面100%，零售企业GSP跟踪检查面不低于80%。三是加强对医疗机构制剂室的监管，确保制剂室药品质量。
6.深入开展“两网”和“规范药房”建设。在农村药品“两网”建设、服务“新农合”、完善农村药品供应网络、加强乡镇药品协管机构建设等方面取得新的进展。乡镇以上医疗机构（含社区卫生服务站）100%达“规范药房”标准，村卫生室、个体诊所50%以上达“规范药房”标准。
（三）强化医疗器械监管
7.开展专项整治。一是开展高风险医疗器械专项整治行动。二是开展定制式口腔义齿生产企业质量体系专项检查。
8.完善监管档案。建立和完善高风险医疗器械经营企业、医疗机构日常监管档案。
9.加强医疗器械不良事件监测工作，提升医疗器械不良事件的监测水平。
（四）强化稽查工作
10.实施打击非法收购药品违法行为的专项监督检查。联合公安等相关执法部门加大力量对我市中心医院等主要医疗机构附近以及住宅小区进行巡查，开展非法收购药品专项监督检查。
11.实施重要节日和重大活动期间的稽查行动。做好2009年春节、国庆等节日期间和重大活动期间的稽查工作，突出重点，提前部署。紧紧围绕“保安全”这个中心，集中开展打假治劣统一行动,继续保持对药品市场打假治劣的高压态势，针对薄弱环节、薄弱地区、薄弱领域和人民群众反映强烈的问题，查办一批、公布一批制售假劣药品、医疗器械的违法案件，震慑违法分子，对该移送司法机关的按照程序及时报送，进一步巩固药品市场整治专项行动成果。
12.加强对重点环节和重点品种的稽查。加强药品、医疗器械使用环节稽查力度，对医疗机构使用药品、高风险医疗器械产品实施重点稽查。加强药品、医疗器械流通环节稽查力度，重点对生物制品（人血白蛋白、疫苗等）、特殊药品、过期失效药品、邮寄药品的稽查。开展针对生物制品、药品邮购和制售假冒狂犬疫苗行为的专项检查。继续开展打击假劣药品专项检查行动。开展以非药品冒充药品、产品包装直接标有功能主治或适应症、药品生产企业原辅料管理为重点的专项整治。
四、加强帮扶指导，在促进医药企业发展上开创新局面
13.加强信用体系建设。开展药品生产企业质量信用分类管理工作，健全长效监管机制。与全市药品经营企业签订《药品经营企业安全目标责任书》，指导药品经营企业积极申报并通过安全信用等级评定。建立医疗器械安全信用评价体系。
14.完善行政审批机制。开展便民服务，再造药品、医疗器械行政审批流程，简化手续，提高效率。
15.优化投资环境。凡是到市内发展药械工业经济项目的，坚持“特事特办”的原则，开辟“绿色快速通道”。
16.开展“企业帮扶年”活动，对重点企业实施政策扶持、技术指导、咨询服务；指导企业抓住机遇，加大技术创新，培育优势品牌，拓宽销售市场，提高市场竞争力。
五、加强机关建设，在提升队伍整体素质上再上新台阶
17.稳步推进机构改革工作。一是认真落实省政府机构改革方案和食品药品监管新体制精神，做好职能整合工作，理顺工作关系，保持食品药品监管队伍和人员的相对稳定。二是完成机构改革中人员编制、工资等划转工作，协助市药品检验所完成单位岗位设置管理工作。
18.加强依法行政工作。一是完善依法行政工作机制，建立和落实依法行政工作责任制。二是做好法制教育培训工作。开展调研活动，推进“*”普法，开展“法律六进”活动，落实领导干部、机关公务员学法用法制度。三是推进和规范政务公开工作，完善行政执法公示和执法案卷评查制度，建立健全监督检查记录制度。四是加强窗口标准化建设，优化运行流程，拓展服务领域。五是严格法制监督。落实“五公开、十不准、五监督”等执法监督制度。
19.加强队伍的学习培训工作。根据省组织部印发的《关于*-2012年安徽省大规模培训干部工作的实施意见》要求，组织开展干部培训工作，加强政治理论、法律法规以及相关业务知识的学习。
20.加强党风廉政建设和文明创建工作。一是做好党风廉政建设和反腐败斗争宣传教育工作。深入学习党纪政纪，增强党员干部特别是领导干部的法制观念和纪律观念。深入开展理想信念、思想道德教育和权力观教育，树立正确的权力观。搞好经常性的正反典型教育。二是抓好党风廉政建设责任制各项任务的落实。“一把手”负总责，层层签定责任状。领导干部切实履行“一岗双责”，把党风廉政建设贯穿工作全过程。严格责任追究，把责任制考核作为年度绩效考核的重要内容。三是巩固廉政文化建设成果，为反腐败斗争和廉洁从政营造良好的社会舆论氛围。开展丰富多彩的职业道德、社会公德、家庭美德教育和廉政文化创建活动，加强纪检监察新闻报道工作，着力在局机关培养形成“以廉为荣、以贪为耻”的良好风尚。四是强化监督制约，源头治理。认真贯彻执行党内监督条例，加强党内监督。围绕工作重点、关键岗位和环节，继续强化监管。加强对认证发证、现场检查验收、行政处罚、罚没药械入库销毁登记管理等关键环节的日常监督检查。继续强化制度建设。五是加强信访举报工作，依法依纪查处信访举报案件。有案必查、有案必办、违纪必究，惩处与预防并重。
21.强化基础设施项目建设。加强执法装备、实验检验设备投入，办公业务用房早入住、早见效，为强化食品药品监管提供基础保障。
22.强化财经管理，规范系统财务行为。一是清理和规范各项行政性收费。根据省局部署，取消医疗器械产品注册费和药品经营企业许可证工本费，保证行政性事业性收费政策落实到位。二是积极配合省局开展专项审计工作，确保专项资金安全。三是加强财务管理，严格执行各项财经纪律，落实各项财务、资产管理制度，开展对专项经费使用的监督检查工作，加强对县局和药检所的财务监督指导。
23.强化机关规范管理，提升政务服务能力。一是加强机关效能建设。以制度建设为基础，推进机关内部管理制度化、规范化；以效能监察为手段，充分发挥群众监督和舆论监督的作用，推进效能建设各项目标任务的落实。二是做好新闻宣传工作。继续树立“大宣传”观念，通过宣传片和宣传挂图、网站、报刊等多种形式开展食品药品安全知识“三进”宣传活动，正确把握和引导舆情。三是做好应急工作。开展应急培训和演练，建立市局机关科室的监管互动和信息共享机制，完善市、县联动机制。
