食监局发展综合监督管理计划
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*年我们要重点抓好以下八项工作。
一、充分发挥综合监督作用，努力提高食品安全监管水平
1、进一步落实工作责任。要紧紧依托各级食品安全委员会及其办公室这一平台，以落实《食品安全工作责任书》为契机，层层落实工作责任，推动全市食品安全工作迈上新台阶。以实施食品安全综合评价和开展食品安全检测考核为重要抓手，强化激励约束机制，充分调动各地抓好食品安全工作的积极性和主动性。要努力提高食品安全综合监督效能，强化食品安全监察，跟踪检查各地食品安全重点任务落实、重要事项办理以及重大安全隐患整改情况，督促各有关部门、企业直至法人代表全面履行食品安全工作职责。年内确保不发生重大食品安全事故，一般食品安全事故数明显下降。
2、强化食品安全综合监管。要充分发挥综合监管作用，促进源头监管、环节监管、专项监管、日常监管。根据国家和省统一部署，年内在继续抓好农村食品安全专项整治的基础上，搞好以肉制品为重点的“三品”整治。综合监管要坚持依法监管原则，要结合我市实际，针对猪肉“瘦肉精”、蔬菜“农残”、水产品“药残”等突出问题，推动制订一批部门规章和制度，指导开展监管整治工作。
3、全面开展食品安全信用体系建设。我市作为全省唯一的食品安全信用体系建设试点城市，今年要在总结过去几年工作经验的基础上，全面深入地推进这项工作。一要加紧扩面。点上要由13家粮食试点企业推广到更多的粮食企业；线上要由粮食行业推广到保健食品行业等更多行业；面上要由现有的试点乡镇推广到各市（县）、区的所有乡镇。二要打造精品。要指导全市百家食品安全示范单位的信用体系建设工作，促使其进一步规范管理，提高品位，严格自律，诚信执业。使之真正成为全市食品行业的模范和标兵。三要走出新路。抓紧食品安全综合监管信息系统建设，全面汇集各部门、各领域的食品安全信用信息，积极开展网络征信和信用评级。
4、深入推进食品安全监管资源整合。首先要大力推进信息资源整合。认真执行国家、省、市各类食品安全信息管理规定，充分利用*食品安全网站、*食品安全综合监管信息系统、食品安全联合信息会等载体，统一搜集、分析、食品安全信息。其次要积极推进检测检验资源整合，在去年摸清全市食品安全检测检验资源家底的基础上，组织力量研究发展计划，完善食品安全检测合格率评价体系，继续推行检测检验社会化招标，最大限度发挥现有检测检验资源对食品安全工作的技术保障作用。探索监管资源整合路子。要积极探索现有食品安全监管体制框架下，整合监管资源的有效途径，努力初步建立起既符合国家政策要求，又符合*地方实际，责任明确、分工协作、综合高效的食品安全联合执法新机制。
二、继续深入开展整顿规范药品市场秩序工作，努力提高市场药品质量水平
1、全面完成整顿和规范药品市场秩序专项行动大检查任务。一是在全面完成重点检查阶段工作的基础上，认真整改存在的问题和薄弱环节，确保辖区内每一家企业都接受全面检查。对发现问题的企业，提出明确、具体的整改要求并监督其限期整改到位。对检查发现的违法行为，依法严肃查处。指导企业举一反三、堵塞漏洞、完善制度，进一步规范药品、医疗器械研制、生产、经营行为，真正把好药品质量关。二是建立健全检查工作责任制，通过随机抽查、明查暗访等多种形式，加大督促检查力度，切实做到大检查不走过场、不留死角。三是继续把开展专项行动大检查与治理医药购销领域商业贿赂有机结合起来，强化企业的法律意识、质量意识、责任意识和诚信意识，完善整顿和规范药品市场秩序工作长效机制。四是认真做好总结，全面评估专项行动成效及我市药品市场状况，并适时向社会通报。
2、始终保持打假治劣高压态势。一是力争稽查执法工作继续走在全省前列。要以假冒进口药品、假冒知名品牌药品、假劣疫苗、擅自添加药品活性成分药品、违法广告药品等为重点，依法严厉打击制售假劣药品、无证经营药品等违法犯罪行为。对社会危害性大、涉及面广、严重侵害群众权益的案件追根溯源、一查到底。二要深化打假保名牌工作，打防结合，加强与有关方面的协同联手，积极构筑药品知名品牌保护体系。三要针对制售假劣药品的新情况、新特点，加强药品检验方法研究，为打假治劣提供技术支持。四要加强稽查执法与药检所的衔接配合，发挥药品、医疗器械监督抽验效力。
3、构建药品、医疗器械、保健食品广告监督检查体系。加强对广告监测的硬件投入，积极构建药品、医疗器械、保健食品广告监督检查体系。建立广告监督检查员制度，按省局要求每个局明确1名广告监督检查员并配备电视、广播监测系统，实现对媒体广告的实时监测。推行违法广告警示制度，对违法情节严重以及被撤销广告批准文号后仍进行宣传的，通过多种渠道向社会消费警示。
三、大力加强应急管理体系建设，形成科学、完善、高效的应急管理工作机制
1、开展食品药品安全风险隐患排查工作。一要针对重点品种、重点环节、重点对象，在更大范围内组织食品安全调查与评价，摸清食品安全的主要风险点。二要结合整顿和规范药品市场秩序专项行动，对医药企业在质量管理方面存在的潜在风险和隐患进行全面排查分析，并逐一记录在案，为防范重大药品安全事故提供依据。三要加强对食品药品安全形势的分析、判断和预测，落实防范处置措施，努力把各类安全风险隐患消除在萌芽状态，确保全市不发生重特大食品药品安全事故以及源头在*的重特大事故。
2、健全食品药品安全应急管理体系。认真贯彻《*市食品安全事故应急预案》，完善和实施《*市药品和医疗器械突发公共事件应急预案》，加强应急指挥体系建设，建立健全应急管理组织机构和通讯网络；认真构建重大食品药品安全事故综合预警体系，制定预警监测、信息报告、事件举报、应急处理、工作督导等相关制度；加强应急管理专业队伍培训，组织开展应急演练，提高应急处置能力和水平。
四、坚持监管重心下移，不断提高农村食品药品安全保障水平
1、加快农村食品药品监督、流通和供应网络建设。一是进一步强化地方政府责任，形成工作合力。积极依靠各级政府和各有关部门，进一步将农村食品药品网络建设纳入当地政府社会发展规划，做到农村乡镇食品药品监管专职人员、经费、硬件设施三落实，从而保障农村群众的饮食用药安全。二是围绕既定目标，抓实抓好农村食品安全“三网”建设。进一步完善监管责任网、群众监督网，组织协调有关部门加快农村食品流通体系改造步伐，按照省确定的标准化农家店建设标准，确保完成省下达的建设任务，并组织集中授牌。三是进一步提高农村药品“两网”运行质量。着力发挥大中型药品批发企业在药品直供配送方面的优势作用，确保年底前全市100%的行政村实现药品配送进村。努力把“两网”建设与建立新型农村合作医疗制度结合起来，将符合条件的农村药品零售网点纳入“新农合”报销范围，使农民得到更大实惠。全力做好宜兴市作为全国药品两网建设示范县的各项工作，起到示范作用。
2、强化基层医疗机构药品监管。深化“规范药房（柜）”创建工作，诊所、保健站、医务室、卫生室等基层医疗机构“规范药房（柜）”创建达标率达100%，力争上半年全部通过达标验收。加大对游医药贩的打击力度，规范农村医疗机构药品购销渠道，监督其严格执行药品质量检查验收、储存保管、处方调配、不合格药品处理等管理制度。
五、建立健全长效监管机制，促进医药产业又好又快发展
1、加强日常监管。一要完善日常监管责任制，强化日常监管责任，建立考核机制，进一步提升监管水平和效率。对因日常监管严重不到位造成质量安全事故的，严肃追究有关人员责任。二要以实施GLP、GCP为契机，规范药品临床前研究和临床试验行为。抓好药品注册现场核查，完善原始资料审查及现场确认工作标准，确保药品注册申报质量。做好药品、医疗机构制剂再注册工作，按期完成药品说明书、包装、标签换发备案任务。强化对重点监控企业和高风险产品的现场检查。
2、创新长效监管机制。一是通过跟踪检查、专项检查、飞行检查等途径，加强对药品、医疗器械生产经营企业的全过程监管，监督企业严格执行法律法规和GMP、GSP等有关规定。二是完善药品流通计算机远程监管系统，实现对药品批发、连锁和零售企业购销存情况的实时监控。三是启动医疗器械生产企业质量体系规范试点工作。四是统筹规划、协调推进药品安全信用体系建设，开展药品、医疗器械生产经营企业信用等级认定工作，并向社会公布认定结果。五是建立和实施药品、医疗器械召回制度，降低药害风险。
3、加强城市社区药品监管。一要适应医疗卫生体制改革需要，把城市社区药品监管工作摆上重要位置，建立以街道、社区干部和社区医卫工作人员为主体的协管员、信息员队伍。二要配合实施国家基本药物制度，会同有关部门确定一批配送能力强、服务好的药品经营企业，对承担基本卫生保健服务的医疗机构进行药品直供配送。三要制定扶持措施，鼓励我市医药企业按照国家《城市社区、农村基本用药目录》，为社区医疗卫生服务机构定点生产和供应安全、有效、经济的药品。四要加大对集中招标采购药品的监督抽验力度，严防假劣药品流入社区医疗卫生服务机构。
4、积极推动医药产业又好又快发展。坚持加强监管与促进发展的辩证统一，扶持企业健康发展、做大做强。一是积极配合市政府及有关部门落实相关的产业发展政策和措施，切实做好“530项目”中生物医药项目的配套服务工作。二是支持医药三创载体建设。与有关部门合力构筑药品研发平台、药物临床研究平台，为企业提高自主创新能力提供基础支撑。三是建立鼓励创新、淘汰落后、集约发展的市场准入和退出机制，促进优质资源和各类要素向优势骨干企业集中。四是扶持医药现代物流发展，开展药品委托配送试点，推动医药“大物流”格局的形成。五是完善服务型行政执法机制，规范对企业一般性违规行为的处理程序，坚决克服和纠正随意处罚的现象。六是强化跟踪服务，加强与新区、马山、惠山等医药园区的沟通，全力支持和推动“太湖药谷”发展壮大，尽快形成区域特色，提高我市“医药板块”的竞争优势和在全省的份额。
六、以信息化建设为龙头，打造食品药品监管技术支撑体系
在新的一年里，加快食品药品医疗器械监管信息化建设步伐，力争信息化水平在全省领先。一是利用公共通信网络，推进全系统业务专网平台建设，实现与省和县级两端食品药品监管部门的互联互通。扩大药品、医疗器械远程监管系统和行政办公自动化系统使用覆盖面，不断提升运行质量。二是整合监管信息资源，建成并实施食品安全综合监督、药品稽查、行政许可、日常监管、行政监察等信息管理系统，进一步提高监管效率并实施有效监督。三是实施行政审批业务网上受理，进一步强化公共服务功能。要着力完善药品监管技术支撑体系。强化市药检所的人才管理和科研工作，大力提高技术监督能力。要强化药品不良反应（医疗器械不良事件）报告责任，进一步扩大在线呈报单位覆盖面，做好关联性评价和药物流行病学分析相关研究工作。
七、加强行政监督和基础建设，深化系统内部管理。
1、深化行政审批工作。进一步规范行政许可工作，理顺省局委托审批行政许可等事项工作程序。构建行政许可服务网络平台，实现省、市局行政许可信息管理系统联网。充分利用网站、新闻媒体等渠道，加大政务公开力度，切实履行向社会的依法行政四项承诺，通过局网站等各种渠道对行政行为实行“四公开”，接受行政相对人的监督，真心实意向人民承诺，请人民监督，让人民放心。完善行政相对人申诉制度，充分保护当事人的合法权益。突出文明执法，严格执法纪律。
2、加强行政执法监督。一是坚持依法行政。进一步落实行政执法责任制，无行政复议变更和行政诉讼败诉案件；配齐基层局专职法制员，进一步健全法制工作网络。二是规范行政处罚自由裁量权，推行说理式行政执法文书，促进行政执法的公平公正。三是采取多种形式，强化对抽象行政行为和具体行政行为的监督。强化对规范性文件的审查、备案工作。四是深化行政执法考核评议制度，实行行政执法责任追究。
3、继续加强全系统内部管理。一要严格执行《关于进一步加强全系统内部管理的若干意见》，加大落实和检查考核力度，实行每季一次检查，每半年一次考核。二要落实基层单位财务、基建等监督制度。加强财务管理和审计监督，开展财务收支审计和基本建设项目审计，堵塞财务管理漏洞。严格执行部门预算，规范国库集中支付。三要开展国有资产清查工作，在摸清“家底”基础上，建立健全全系统国有资产管理机制。在全系统推行公务卡结算制度，规范公务消费行为，提高公务消费透明度。
4、推进全系统基础设施建设。积极做好全系统基础设施建设规划，最大限度争取省、市财政支持，加快市药品检验所实验室改造，争取一季度完工，进一步扩大检验范围和检验项目，并在上半年通过国家实验室认可。做好市局办公用房选址，推进县区局办公用房和业务用房建设。
八、抓好干部队伍建设，推进干部轮岗交流
1、以转变作风为核心，大力加强各级领导班子建设。要高扬学习提高的旗帜，科学决策的旗帜，重在落实的旗帜，不断提高各级领导干部引领科学监管的能力、推进依法行政的能力、驾驭复杂局面的能力和务实创新的能力。要继续完善《基层局工作目标考评办法》和《市局机关处室目标管理考核办法》，使之更具约束性、激励性和可操作性。县局要参照市局做法，建立对内设科室的目标管理考核机制。要进一步调整和充实基层局领导班子，把那些政治素质好、业务能力强、群众公认的优秀年轻干部选拔到各级领导岗位。同时要注意创新手段，通过民主测评、个别谈话、实绩分析、民意调查等方式，全面考察、掌握干部的德才表现、工作实绩、廉洁自律情况和群众公认程度。
2、构建结构合理、充满活力的人才队伍。一是进一步推进干部轮岗交流。按省局要求，有计划、有重点地进行轮岗交流；对市局机关干部，采取挂职锻炼、处室内部分工轮换等多种形式，积极稳妥地进行轮岗交流。二是推进人才培养工程。加强学习型机关建设，在全系统营造浓厚的学习氛围，引导和鼓励监管人员钻研业务、深入开展调查研究，努力实现工作创新。三是积极推进事业单位聘任制和分配机制改革，吸引、培养、用好各类专业技术人才。
3、以营造和谐为主题，切实抓好机关作风建设和文明行业创建工作。一要大力推进和谐机关、和谐处（科）室建设，在全系统形成团结友爱的人际关系、规范高效的运行机制、风清气正的工作环境、争先创优的精神风貌。要把能否搞好团结、能否形成和谐奋进的工作局面，作为考核和评价领导干部的一条重要标准。二要坚持把人民满意作为根本标准，持之以恒地狠抓机关作风建设，坚决纠正和克服工作不负责任、漠视群众呼声、遇事推诿扯皮等不良倾向，确保*年度各单位行风评议有较大幅度提升。要把服务寓于监管和执法之中，在依法行政的前提下帮助、扶持企业加快发展，积极构建和谐的监管关系。三要大力提倡和培养艰苦奋斗、勤俭节约的良好风气，反对铺张浪费和奢侈之风。四要推进文明创建。创新活动模式，积极做好*-*年度文明单位、文明机关创建的各项基础工作，做好申报和迎接验收的各项准备工作，确保今年全系统新一轮文明创建工作取得成效，创成*-*年度省、市文明行业。五要继续强化宣传意识，弘扬正面典型，普及安全知识，提高食品药品安全信息透明度，加强沟通，增进了解，引导社会舆论，通过媒体形成与社会的良性互动，为推进食品药品监管工作营造良好的外部环境。
4、以强化监督为重点，扎实推进反腐倡廉工作。一要严格执行党风廉政建设责任制，切实做到一级抓一级、层层抓落实、领导干部人人肩上有责任。二要全面总结近年来反腐倡廉取得的经验，深刻剖析典型案例带来的教训，拓展从源头上防治腐败的工作领域，加快构建务实管用、符合系统实际的惩治和预防腐败体系。要把今年作为“反腐倡廉制度建设提高年”，在进一步完善规章制度的基础上，着重在狠抓落实、增强制度的约束力和执行力上下功夫。三要坚定不移地贯彻从严管理的方针，着力强化对各级领导干部特别是“一把手”的监督。建立基层单位领导班子和干部队伍现状定期分析报告制度，健全基层单位领导干部分权制衡机制，加大巡查工作和经常性监督检查力度。四要组织实施效能监察，促进首问负责、服务承诺、限时办结等制度的落实，有效防止“不作为”或“乱作为”现象的发生。五要严肃党纪政纪，抓好违法违纪案件查办工作。
