药监局加强党风廉政建设计划
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*年和今后一段时间的主要任务依然是：深化三抓树形象，强化监管谋发展。工作目标和要求是：认真贯彻党的*大、*届三中全会精神和省、市有关会议精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”工作方针，以人为本，进一步提高队伍素质，树立“关注食品药品安全，共创健康美好生活”的监管理念，深化食品药品监督管理体制改革，继续推进药品放心工程，加强作风建设，进一步提高服务质量，加强基础建设，深入整顿和规范食品药品市场秩序，实现药品生产流通秩序的根本好转，促进我市经济发展，为提高人民群众健康水平作出积极的贡献。
一、深入开展向“药监卫士”高志全同志学习的活动，抓住深化机构改革契机，加强队伍建设
1.以高志全同志为榜样，积极开展争先创优活动。向高志全同志学习活动是今年食品药品监管系统加强队伍建设的重要内容，整个系统要充分认识学习高志全同志的重要意义。把开展向高志全同志学习的活动与“三个代表”重要思想的学习教育结合起来，推动各项工作向前发展；与治理整顿市场经济秩序，优化当前的执法环境相结合，打击制售假冒药品行为；与加大治理整顿药品市场秩序力度相结合，坚持执政为民、执法为民。同时，在深入开展“三个创建活动”的基础上，根据药监工作实际，结合身边人、身边事，以分局（机关）为单位，开展“怎样才是一名合格的药品监管工作者”论坛，大力弘扬正气，形成见贤思齐，争创一流的良好氛围，从而推动广大药监干部树立正确的世界观、人生观、价值观。
2.抓好党风廉政建设，构建防范和惩处腐败的工作体系。学习贯彻中纪委第三次全会精神，严格执行四大纪律八项要求，弘扬求真务实的精神，做到“为民、务实、清廉”，通过扎实有效的工作，推进党风廉政建设。一要落实党风廉政建设责任制，调动各部门的工作积极性，加强协调统一，形成整体合力，加强对责任制落实情况的检查考核和责任追究。二要加强思想道德和纪律教育，贴近实际，围绕主题，赋予思想、纪律教育新形式、新内容。三要建立系统内纪检部门对行政处罚案件双重监督制度，强化行政执法监督，严格实行行政执法过错追究制，强化执法责任，保证执法质量，发挥局行风监督员的作用，强化社会监督，保证执法办案的公开公正。四要加强对举报投诉的受理工作，做到有诉必查，查必有果。五要加强执法检查，防止执法失之于宽，规范自由裁量权的使用。
3.以新一轮机构改革为契机，加强队伍建设。按照国家食品药品监督管理局和省、市委关于机构改革的要求，推进我市食品药品监管体制改革。局党委提出了“认真调研，积极协调，结合实际，理顺关系”的工作思路，我们将在市委、市政府的领导下，积极配合市有关部门做好食品药品监督管理局职能界定、人员机构编制核定、技术监测体系建立等工作，完善我市食品药品监督管理体制，理顺运行机制，确保工作衔接、上下政令畅通和工作协调，按要求完成机构改革工作。为夯实机构改革基础，必须抓好以下几项具体工作：一是以抓部分班子的调整入手，把干部交流轮岗工作制度化；二是采取竞争上岗的方式，选拔一批年轻、优秀干部，充实各级班子力量；三是建立各级后备干部人才库，并采取交流、挂职、压担子的办法，加大对后备干部培养的力度；四是根据工作任务大小、人员个性差异，按照20%左右的调整幅度对机关和基层进行适当的调整，使全系统特别是公务员队伍结构逐步合理。打造一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷”的监管队伍，为食品药品监督管理工作提供坚强的组织保证和人才支持。
二、全面推进药品放心工程，进一步整顿药品市场秩序
1.大力推进农村药品“两网”建设。这项工作是统筹城乡发展，解决农民用药问题，加强农村药品监管的治本之举，是当前工作的重点之一。今年要在全面总结以往农村药品“两网”建设经验的基础上，大力推进。一是进一步加强“两网”建设工作的组织、协调和指导工作。特别是针对试点工作中遇到的问题，提出解决措施。二是全面、深入总结番禺“两网”试点建设工作，探索行之有效的方式方法，不断总结经验，并尽快将一些实践证明是好的做法进行推广。三是有关区（市）药监分局要结合辖区实际，通过不同的形式积极开展农村药品“两网”建设工作。经过努力，率先实现基本完成农村监管网络建设和行政村实现药品配送的目标，从根本上解决农村用药问题，确实让农民吃上安全放心、廉价药品。“两网”建设开展工作要达到100%；药品连锁、配送的覆盖面要达60%以上；60%以上的行政村要实现药品配送。
2.进一步加大对清平中药材专业市场的整治力度。按照国家食品药品监督管理局的要求，建立清平中药材专业市场监管责任制，确保中药材专业市场的合法经营；加强与荔湾区政府的沟通与联系，加快清平中药材专业市场改建工程的建设，争取在今年建成相对封闭、符合国家食品药品监督管理局要求，达到规范标准的中药材专业市场；建立健全各项规章制度，进一步推动市场“两书”、“四制”，保证药材货源正、标示清、质量好，着力打造清平品牌；坚决打击在中药材专业市场周边非法进行中药材交易的经营行为。
3.继续开展打击药品违法行为专项行动。继续开展打击生产、经营、使用假劣药品、医疗器械的违法行为，进一步规范药品经营、使用单位经营渠道和购销记录；加强城乡结合部、农村用药安全监督等各专项战役；落实我局稽查工作座谈会精神，进一步转变观念和工作思路，加强稽查工作的指导协调，优化稽查执法机制，整合执法力量，逐步建立系统的稽查工作制度；继续调整工作重心，创新工作方法，抓出成效。
4.建立适应新时期新形势下药品经营市场信息和信用体系。今年要建立药品批发、零售连锁、单体零售、清平中药材专业市场内合法业户等全部信息资料库；充分发挥医药质协等社会桥梁作用，继续在药品零售药店开展“守信用，献爱心药店”活动，强化行业自律。加强引导，营造良好信用环境；加强把关，预防失信行为出现；强化监管执法，严惩损害市场经济秩序的失信行为；建立市场主体信用档案，进行信用公示。
三、加快GMP、GSP认证速度，强化规范管理
1.打好全市药品GMP认证攻坚战。按照国家局提出的：认证时限不延期，认证政策不走样，认证标准不降低的要求。积极为企业服务，做好技术认证的指导工作，对困难企业实行重点扶持，以现场指导、解答等形式，主动协助企业解决GMP改造的难题，提高认证效率。努力实现：在*年6月30前监督实施全市药品GMP认证达到90%。*年12月底，除自动放弃认证的企业外，实现认证率达100%的目标。对我市新开办企业的审批中既要掌握政策和原则，坚持GMP标准和符合行业产业政策，又要结合实际情况审好初审第一关，从源头保证高起点、高标准，防止低水平重复。
2.加快GSP认证工作步伐，加大宣传力度。引导、帮助、督促药品批发企业、零售连锁企业要在*年6月份前，全部完成申报工作；为保证药品零售企业GSP认证工作能顺利进行，各分局要将辖区内的药品零售企业进一步分类，制订出GSP认证时间表，防止前松后紧。县级市城区及以上的药品零售药店，要在*年10月底前申报GSP认证现场检查；村级药店的认证工作要与农村药品“两网”建设结合起来，使其相互促进、协调发展。通过开展药品经营企业GSP认证工作，进一步调整企业结构，淘汰落后企业，促进药品经营企业整体素质的提高。
3.加快推进流通领域药品分类管理工作。把分类管理的各项要求作为药品零售企业能否通过GSP认证和申领《药品经营许可证》的重要条件，对应该达到药品分类管理要求而达不到要求的零售企业，不予通过GSP认证或依法吊销《药品经营许可证》。年底前，90%以上的药品零售企业实现分类管理。
四、建立对医疗机构药品及医疗器械联合监管长效机制，保证产品的安全性和有效性
1.根据《关于开展对*市医疗机构药品、医疗器械联合监管工作方案》的部署，与卫生行政部门建立长效的联合监管机制。通过进一步调研、宣传贯彻《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》，开展对药事管理人员及技术人员的培训、医疗机构的自查和规范、完善相关管理制度、建立信用档案和社会监督机制及加强联合执法等一系列活动和措施，使我市医疗机构的用药、用械管理工作一步一个脚印，踏踏实实向正规化法制化迈进。
2.加大医疗机构制剂配制监管力度。重点搞好现场检查和重点品种抽样工作。确保我市医疗机构制剂配制有证配制，规范配制，质量管理体系完善配套。使我市医疗机构制剂配制规范，药品使用合法，违法违规现象减少。
3.把好特殊药品流通、使用关。一是加强日常审批管理，规范运行机制。积极稳妥推进我市麻醉药品经营体制改革，在严格监督的前提下引用竞争机制，建立麻醉药品经营企业不良档案制度，实行优胜劣汰。二是加大审批后的跟踪检查力度，保证合法使用，防止特药流入非法渠道。重点对农村、边远等基层医疗机构使用特药的监管。三是配合全市禁毒工作，开展专项检查工作。*年开展对戒毒药品使用专项检查，对特殊药品的流通专项检查。全年特殊药品监管率达100%。
4.积极稳妥开展药品进口备案工作。《药品进口管理办法》明确我市药监局为口岸监督管理局，市药检所为口岸药检所，负责*市进口药品通关验放等职能，我局要严格履行《药品进口管理办法》赋予的神圣职责。以为国把关、为民尽责的高度责任感，加大宣传力度，让社会了解；及时总结经验，解决问题；加强与海关、口岸、口岸检验所沟通、协调，建立部门联席工作会议机制；逐步完善各项规章制度、工作操作程序，创造具有我市特色药品备案工作的新格局。将这项涉及面广、政策性强、缺乏备案工作经验、工作时限紧、任务重的工作办成我市药监工作的一个新亮点。
五、深入贯彻《行政许可法》，进一步提高依法行政水平
1.努力推进依法行政。出台*市药品监督管理局行政执法责任制实施方案，基本完善我局行政执法责任制的制度建设。编印《*市药品监督局行政执法典型案例评析》（第一册）、《*市药品监督管理局*年普法资料汇编》，出台《*市药品监督管理局移送涉嫌犯罪案件实施办法》。修订、完善《生产企业新建、扩建、改建立项、验收申办》，《特药办事指南》，并上网公开。制定《药品安全监管法规汇编》。
2.严格执行行政许可法，实现监管制度创新。一是完善政务公开制度。逐一公布许可事项、条件、标准、程序、期限及结果等。二是改革受理模式。要建设“受理中心”或“受理窗口”实行统一受理。三是减少重复审批。对有职能交叉的行政许可，要实行统一、联合、集中办理，不能多头对外。四是加强信息化建设。要通过信息化建设提高食品药品监管行政许可效率，形成行政许可的办理网，层级监督管理网和公众需要的服务网。
3.积极开展执法监督专项检查。按照“自上而下，上下结合”的原则，配合国家局、省局开展执法监督专项检查。专项检查的四个重点是：执法主体、执法程序（审批和处罚）、执法文书和行政收费。要通过自我检查、交叉检查、上级督察等多种形式，切实查摆、分析和总结执法中存在的问题，提高执法水平。要通过专项检查，完善执法监督工作制度，确保公正执法。
六、加快基础设施建设步伐，营造良好监管环境
树立科学发展观，优化整合行政效能，营造一个便于监管、便于服务、有利发展的工作环境是我们今年的重要工作之一，要着重抓好几项行政保障工作：
1.抓好市药检所实验室大楼改建工作。加强药检所的基础设施和检验设备的建设，配合*市国际化大都市的定位，积极准备国家实验室认可工作，从软件、硬件上大力提升其综合素质和技术力量，按照“国内一流，国际接轨”的目标规划建设好市药检所实验大楼，确保市药检所的发展与进口药品检验及新增职能相适应，成为具有国际影响的技术支撑部门。
2.抓好局机关办公楼及分局、分所办公场所业务用房的筹建和装修工作。对专项经费认真预算，加强监管，合法使用。通过改善装备条件，进一步提高服务质量。
3.抓好信息化管理建设。建立“决策网”、“局域网”和“公众网”三个网络，完善信息数据系统。搞好药监统计，通过整合信息，共享资源，为行政决策服务，为业务工作服务，为企业咨询服务。
4.改善办公条件和交通工具，提高服务质量。逐步淘汰不能正常工作的第一代电脑（企业赠送部分）。根据财力，适当购置办公设备，调整车辆编制，配备药检分所工作用车。
5.提高资金运用的附加值。有针对性的对局系统财务人员进行培训，使之从观念上、工作方式方法上适应形势的变化，做到客观变化我变化，主动做好财务工作。把财政预算工作做好，以保证药监中心工作的开展。
6.争取政策理顺关系为基层服务。积极与市教委、社保劳动局、市物价局协调，理顺医药中专学校、技能鉴定站的教育和培训收费的项目和标准问题。根据审评中心“自收自支”的分配原则，积极协调物价部门，争取多一些支持、指导性收费的项目，以确保审评中心工作的正常开展。按照“利益与收入挂钩的原则”，理顺“8个分所”工资、福利标准问题。努力争取“举报奖励基金”、“打假专项经费”在财政部门的预算中立项。积极向市政府、市财政部门反映花都、番禺区实行年薪制度后，我分局的困难和问题。
*年，我局将根据市委八届二次全会的精神和工作部署，始终把群众利益放在第一位，深入贯彻“三个代表”重要思想，不辱使命，勇挑重担，狠抓落实，切实履行好食品药品监管新职能，努力把*市食品药品监督管理工作不断推向前进。
