质监局加强质量安全监管发展计划

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20*年是全面贯彻落实党的十七大精神，深入实施“创业富民、创新强省”总战略的第一年，也是认真落实国家局、省局、*市局及*市委、市政府各项工作部署的关键之年。我局工作的总体要求是：以党的十七大精神为指导，以科学发展观统领全局，全面推进“五个监管”，不断探索*食品药品监管实践与“三区”建设的结合点，实现监管能力不断加强、系统形象不断改善、公众满意度不断提升，确保人民群众饮食用药安全和监管队伍安全。

根据这一总体要求，20*年将切实抓好以下重点工作：

一、强化食品安全综合监管

继续履行“三句话”职能，强化政府“抓手”作用，健全完善“四个体系、三个机制”建设，积极推进食品安全示范县（乡镇）建设。一是强化责任体系建设。推进食品安全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业作为第一责任人”的责任体系建设，严格责任追究制度。以督查考核做为综合监督的切入点，以明察暗访和专项监督抽检为手段，通过对生产、流通和消费领域的综合专项监督抽检和不定期对各乡镇（街道）和市食品安全委员会成员单位的食品安全监管工作进行督查督办，推进食品安全综合监管。二是推进信用信息体系建设。扩大食品安全信用体系建设覆盖面，在食品加工领域逐渐向食品消费等领域铺开，在参建企业数量上有所提高，覆盖面能继续扩大。完善信用制度规范，加强信用信息的收集整理，适当时机开展信用评价。同时，充分发挥网站的信息交流平台作用，有效利用食品安全综合监管电子地图，加强职能部门之间的信息沟通和交流，引导市民放心消费，督促企业合法经营。三是完善应急体系建设。以农村食品安全为重点，建立乡镇食品安全事故应急体系，完善基层监管协管网络，做到食品安全事故及时发现、及时报告、及时处理。完善《重大食品安全事故应急预案操作手册》，提高处置重大食品安全事故的可操作性。四是健全检验检测体系。在各部门开展日常监督抽检的同时，在综合监管领域开展专项监督抽检，促进各环节抽检计划的互补与协调，提高抽检食品的覆盖率。专项监督抽检主要针对群众密切关注的、问题比较严重的几大类食品，在其他部门抽检计划的基础上联合制定不同领域的全年综合监管专项监督抽检计划，并联合相关部门及时在媒体上向社会公布检测结果。五是完善风险预警机制。加强各领域食品检测监测信息的收集、整理与分析，提炼食品安全的风险程度，并对潜在的食品安全风险进行研究，分析风险成因并提出对策。同时，利用食品药品安全信息网站的信息平台作业，构建食品质量安全风险预警平台，及时《食品安全风险预警信息》。六是完善暗察暗访机制。建立健全暗察暗访制度，不定期对各乡镇（街道）和具体监管部门的食品安全监管工作开展督察，促使食品安全监管到位，同时不定期深入企业、市场等，对各领域的食品生产经营状况进行暗察暗访，了解掌握我市食品安全状况，推进食品安全综合监管。七是加强联合执法的长效机制建设。进一步加强各食品监管部门间的横向协作，消除监管盲区。建立食品安全联合执法制度，成立食品安全联合执法队伍，集中时间，集中人员，确定重点品种，分阶段地开展对无证无照食品生产经营企业的专项整治。建立食品安全联席例会制度，由市政府分管食品安全的副市长主持，各食品安全监管部门的分管领导参加，每两个月召开一次，集中汇报前阶段的食品安全工作，研究制定下阶段的工作重点，解决个案中的部门职能交叉问题，通报行政审批许可信息和工作动态。完善大要案司法移送制度，严厉查处制售假冒伪劣食品的违法行为，认真落实行政机关向司法机关移送案件的有关规定，对查处危及食品安全的大要案，构成犯罪的，要依法追究企业主的刑事责任。八是积极开展食品安全示范县（乡镇）建设。以创建食品安全示范县（乡镇）活动为载体，本着先易后难、梯度推进的工作方针，逐步提升区域食品安全整体水平。在开展食品安全示范乡镇试点建设的基础上，逐步扩大创建范围，年内全市计划5个乡镇（街道）开展示范创建活动。

二、规范药械生产经营秩序

按照省局落实“五个监管”，打造“三区”的工作要求，实行监管“分片、包干、定责”措施，进一步落实责任，完善打假治劣长效机制，确保群众饮食用药安全，总的来说是做好以下八方面工作：一是规范药品流通秩序。落实企业对药品安全的第一责任，严格监管涉药单位进货渠道，健全药品购销台账制度，重点管住药品零售环节及问题药品流向，把可能造成的危害降到最低程度。二是继续开展“药品打假在农村”等专项整治活动。强化联合打假机制，进一步密切与司法、卫生、公安、邮政等部门的配合，形成打假治劣合力，重点打击无证经营、邮寄假劣药械违法活动，防止借医卖药及无证贩药现象回潮。三是加强GMP、GSP认证后续跟踪监督。改进跟踪检查方法，提高跟踪检查效果，按*市局统一部署完成20*年药品零售企业GSP跟踪检查任务。四是进一步整顿和规范药品、医疗器械和保健食品广告秩序。提高广告监控专用设备的利用水平，加强对电视台、广播等媒体药械和保健食品广告的事前事后监督。增加对涉药单位特别是零售药店的非法广告检查范围和频率，对出现在媒体虚假药品广告上的零售药店要加强检查。对屡次虚假广告的媒体和药店不仅要移交工商部门进行处罚，而且要进行跟踪监督，对严重违法广告的药品坚决采取行政措施予以下架。五是提升药品快速检测抽检水平。完善药品抽验机制，配置快速抽检装备设施，提高假劣药抽检的靶向性。加大对问题药品、直销药品、特色门诊部经营药品、储藏条件不符合的药房药品抽验力度，及时发现和检出在流通环节中销售和使用的假劣药品。六是加强药品分类管理工作。将处方药销售纳入日常监管重点，切实加强辖区内处方药与非处方药分类管理监管工作。将处方药凭处方销售作为评价药品零售企业规范管理的重要依据之一，对于违规经营者，按药品管理法律法规严肃查处。七是加强企业诚信档案建设。在前几年涉药单位监管档案建设的基础上，分步骤实施企业诚信建档工作，完成药品零售企业和医疗器械生产经营企业的基本电子信息的登记录入与完善。按照监督检查的结果，对各企业进行信用等级的评定。八是打造监管实验区和示范区。创新监管方法，以“分片、包干、定责”为载体，努力打造“两区”即：加强药店“伪药品”和非药品整治，努力打造非药品规范经营实验区；加强医疗机构高风险医疗器械监管，努力创建高风险医疗器械（植入）使用管理示范区。九是完成药品“两网一规范”达标县建设任务。制订农村药品“两网一规范”达标县创建具体实施方案并争取市政府支持。完善和落实各项管理制度，对已聘请的药品质量协管员和信息员进行核实、调整并组织培训，进一步完善市、乡镇、村三级联动的药品监管网络。药品供应网建设实现全市31个乡镇、6个街道办事处涉药网点药品配送全覆盖及高配送率，对缺医少药的乡镇和边远山区海岛进行调研和统计，引导和鼓励我市药品经营企业设立门店及在千镇万村放心店中设立乙类非处方药柜，继续推进乡镇医疗机构一体化建设，共同扩大覆盖面和配送率。联合卫生部门，继续开展“示范药房”评选活动，推行实时动态管理。同时，出台相关激励惩处措施，结合医疗机构日常监督检查工作，积极推进医疗机构药房软硬件建设水平再上新台阶。

三、深化食品药品社会宣传

开展多渠道、多载体的全方位宣传教育活动，努力形成有利于食品药品监管工作开展的社会环境。一是做好食品药品安全信息公开工作。借助电视、报纸、电台等各种宣传媒介，继续加强食品药品安全信息披露和新闻宣传工作，营造良好的舆论环境。二是深入开展食品药品安全知识“进千家社区、入万户家庭”活动。充分利用人大政协“两会”、消费者维权日、农村集市、《药品管理法》颁布周年日等有利时机，积极开展食品药品安全知识进学校、进机关、进社区、进农村、进企业活动，大力普及食品药品安全常识，切实增强群众辨别真假能力和饮食用药安全意识。三是加强乡镇级食品药品监管队伍建设。发挥食品安全宣讲团作用，举办食品安全信息员培训班，组织乡镇分管领导参加食品安全培训，增强基层食品安全监管战斗力。四是加大药学职称人员教育培训管理力度。按照*市局统一安排组织培训，规范办班操作流程，加强学员考勤考核，严格职称学分录入，进一步提高教育培训的针对性和实效性。五是探索建立家庭过期药品回收的长效机制。向基层网点推广药品回收制度，在全市重点区域大中型药店、大中型医院、大型社区及各乡镇设立家庭过期药品回收服务点（箱），通过加强过期药回收工作提高群众的安全用药意识。

四、加强系统能力作风建设

以加强系统能力与作风建设为重点，做好以下几方面工作：一是认真贯彻落实党的十七大精神。深入开展党的十七大精神主题宣传教育活动，在深入理解上下功夫，在贯彻落实上下功夫，使干部队伍的思想建设、组织建设和作风建设有新的提升。二是加强业务培训与经验交流活动。以“请进来，走出去”等方式，多形式多渠道地开展干部业务知识培训和交流，学习其他地区和兄弟单位的先进经验和做法，进一步提高食品药品监管水平，大力推进队伍能力建设。三是认真抓好机关文化建设。以责任意识、大局意识、团队意识为核心，以创建学习型机关、学习型家庭为载体，提高学习的针对性、实效性和系统性，促使干部职工树立终身学习理念，全面提高干部职工的综合素质。四是加强机关作风建设。以深化文明单位建设为抓手，总结去年“作风建设年”活动的好经验、好做法，进一步查漏补缺，建立长效管理机制。五是全面落实党风廉政建设责任制。签订党风廉政建设科室责任书与个人承诺书，层层落实责任，切实增强机关干部职工廉洁从政意识。继续实施行政处罚分权制衡、执法双向监督卡、日常监管随机选案、执法审验“二反馈”、廉政午餐等措施，确保实现诉讼案件零败诉、行风效能零投诉、违法违纪零查处的全年行风效能建设工作目标。