监察局发展安全监管计划
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20*年*县食品药品安全工作的指导思想是：认真学习贯彻党的十七大精神，深入贯彻落实科学发展观，全面围绕省、市局工作要求和县委县政府建设“一城三地”总目标和“创业富民，创新强县”的工作主题，以确保全县人民群众饮食用药安全有效为目标，以食品安全示范创建和农村药品“两网一规范”创建为抓手，以深入开展“两创”和“树创”活动为助力，坚持“五个监管”，积极打造实践科学监管的先行区、实验区、示范区。
一、深抓两项创建，建立健全食品药品责任体系建设。
1、深化农村药品“两网一规范”建设。
开展农村药品“两网一规范”示范县创建活动。完善药品监督网络体系，规范农村药品采购渠道。一是完善药品监督网络管理机制，不断提升网络运行效能，实现由“体系建设”向“功能建设”的转变。二是规范农村药品供应网络的运行。把加强监管与引导企业发展统一起来，加强对药品配送、代购质量监督，提高供应的集中度和效率；推行药品流通企业不良行为警示制度，完善并严格实行准入和退出机制。三是深化医疗机构药房规范化建设。以贯彻实施《*省医疗机构药品医疗器械使用监督管理办法》为契机，进一步深入我县医疗机构药房、药库规范化建设，规范医疗机构药品和医疗器械的管理。到今年底，要通过上级农村药品“两网一规范”示范县验收考核。
2、全面开展食品安全示范创建。
以食品安全示范县创建为龙头，全面推进食品安全示范县、镇创建工作，提升区域食品安全整体水平。认真总结和推广澉浦镇创建工作试点经验，全面推进示范创建活动，力争在年底前，辖区内100％的镇（区）完成创建工作，在此基础上，圆满完成示范县创建工作。要进一步深化创建内涵，细化创建标准，完善考核评价体系，强化指导督促，推动整个创建工作高质量、大力度地向纵深推进，确保食品安全示范县创建工作圆满完成。
二、深化放心工程，净化食品药品市场秩序。
1、加强药品医疗器械监管。
强化涉药单位第一责任人意识。加强涉药单位药品安全和法律法规的宣传教育工作，教育和引导企业守法经营，进一步落实涉药单位作为药品安全第一责任人的责任，规范企业和医疗机构药品生产、经营、使用行为，从源头上确保药品质量安全。
一是加强对药品生产经营企业的日常监管。制订日常监管工作计划，落实监管责任。坚持日常检查、专项检查和有因检查相结合，对药品生产经营企业的检查面达到100%。以零售药店为主要对象，以药师在职在岗、药品购销、处方药销售管理为重点内容，开展日常巡查和抽查，严厉查处各类违规经营行为。强化企业GSP认证后的监督检查，确保经营企业严格按GSP要求运行。
二是加强医疗器械生产经营企业的日常监管。加强对重点监管产品、重点企业质量管理体系运行情况的监督检查，结合上级局的监督检查工作，年度对二类医疗器械生产企业监督检查不少于2次。加强对高风险、特殊验配医疗器械经营企业的日常检查，规范隐形眼镜经营行为。监督相关企业及时办理许可证到期换证和产品重新注册工作。
三是加强医疗机构药械使用的监管。组织开展对医疗机构药械质量管理的检查，开展医疗机构使用高风险医疗器械的专项检查。
四是强化乙类非处方药经营企业的监管。以规范经营行为为主要内容，依法查处超范围经营等违法经营活动。
五是加强对特殊药品的监管。贯彻执行《麻醉药品和精神药品管理条例》，利用特药监控信息网络，加强对特殊药品流向的监控，随时核对相关数据，定期对相关单位进行检查，防止流弊事件发生。
六是加强对新开办企业、低信用企业和违规屡犯企业的重点监控，加强对药品和医疗器械持证合法企业停产期间和产品申请注册期间的监管。根据事权和职责分工，做好对辖区内药品、药用辅料生产和药包材生产企业的监管工作。配合上级，开展对药品生产工艺和处方的核查。
七是开展家庭过期药品回收服务工作。按照省市局的实施意见，制订管理制度和工作程序，制作统一的家庭过期药品回收点（箱）和标识，逐步建立制度化、经常化、规范化的家庭过期药品回收长效机制。到年底，基本建立起设置合理、方便快捷、运行有效、管理规范的家庭过期药品回收服务网络。
八是继续做好药品监督抽验工作，按时确保完成市局布置的110批次的抽检工作的完成。努力提高药品抽检针对性和有效性，扩大药品抽检品种和单位覆盖面，加大对农村地域和重点药品的抽检力度，通过快检提高假劣药品的发现率。
2、强化食品安全综合监管。
一是以标准化生产为抓手，提高食用农产品安全性。全面贯彻实施《农产品质量安全法》，推广低残高效农药、兽药和无污染添加剂，合理使用化肥、饲料添加剂和植物生长激素。大力推行农产品标准化生产，启动实施蔬菜基地保障工程，新建蔬菜基地亩，改造老基地亩，培育蔬菜二线基地亩，基地农残检测合格率高于全市平均数。
二是强化食品生产企业市场准入，提高企业食品质量可靠性。加强食品生产加工业监管，大力实施食品及相关产品市场准入制度，食品生产加工企业100%取得生产许可证；推动全县食品生产加工业的全面治理，提升食品行业整体水平。
三是加强流通环节监管，提高市场食品安全稳定性。继续完善食品经营者经济户口管理、信用分类监管体系，加大市场巡查监管力度，规范食品市场流通秩序。加大对生猪定点屠宰企业整顿规范力度，生猪定点屠宰率县城达100%，镇达95%以上，巩固生猪瘦肉精宰前检测制度，有效保障肉品安全。
四是强化餐饮消费环节监管，提高群众消费安全满意度。全面实行食品卫生监督量化分级管理制度，切实开展餐饮业和学校食堂量化分级管理工作。100%的学校食堂实行食品量化分级管理，90%的A级食品量化分级管理餐饮单位实施“五常法”管理；加强农家乐旅游点、农村家宴、建筑工地食堂等重点领域卫生监管，深入推行“厨师培训”、“家宴申报”、“现场管理”等制度。
三、着力完善工作机制，深入推进食品安全“三网”建设。
1、监管责任网落实到位。进一步健全食品安全工作责任制及责任追究制，完善镇、学校、村居等食品安全责任网络，层层签订食品安全目标责任书；进一步完善考核机制和考核办法，实行“一票否决”制度，继续全面开展食品安全综合评价考核工作；进一步明确食品安全监管责任，真正形成食品安全地方政府负总责、各监管部门各负其责、企业负首责、消费者人人参与负责的责任机制。
2、农村现代流通网提质、扩面、增效。大力扶持连锁龙头企业的发展和配送中心的建设，提高食品统一配送能力，农村放心店统一配送面达到98％以上，连锁便利店行政村覆盖率达80%；积极推进连锁超市向居民社区延伸；对农村“放心示范店”保持全覆盖并继续实行动态管理，着力扩大放心店示范效应，不断提高农村放心店的建设水平。
3、群众监督网有机整合。加大群众监督网整合力度，确保群众监督员行政村、社区全覆盖的基础上，积极探索建立镇（区）食品安全监督站，进一步健全群众监督员工作制度，强化教育、培训与考核，完善正向激励机制，提高群众监督网运行效能。完善食品安全统一举报和奖励办法，充分调动广大群众参与食品安全监管的积极性。
四、强化专项整治，消除食品药品安全隐患。
1、抓好食品安全联合整治。严厉打击牲畜私屠滥宰和制售病死猪肉等违法行为，继续以粮、肉、蔬菜、水产品、奶制品、豆制品为重点品种，以广大农村、城郊结合部和校园周边地区为重点区域，以农业投入品、食品生产加工、食品流通及消费领域为重点环节，采取联合执法和部门专项执法相结合的方式，继续深入开展专项整治工作，防止重大食品安全事故发生。
2、抓好食品源头污染整治。加强对农业投入品尤其是高毒、高残留农药和瘦肉精等管理，及时发现并消除农产品质量安全隐患。深入持久地开展农药残留、畜禽产品违禁药物滥用、水产品药物残留专项整治，禁止生产、销售和使用高毒、高残留农药。严厉打击非法使用农药、兽药及瘦肉精等违禁药物的行为，坚决防止农产品源头污染。
3、抓好食品生产加工环节整治。进一步推动全县食品生产加工业的全面治理，集中整治小企业、小作坊，严厉打击黑窝点和使用非食品原料的行为，坚决取缔无卫生许可证、无营业执照、无生产许可证的生产加工企业。
4、抓好食品流通环节整治。进一步加大市场巡查监管力度，整顿和规范食品流通市场秩序，加大对制假售假窝点和无证无照经营行为的打击查处力度。坚决取缔无证无照和超范围经营食品，切实维护农村食品市场秩序和消费者合法权益。
5、抓好餐饮消费环节整治。加强旅游点农家乐、农村家宴、建筑工地食堂、企业食堂等重点领域卫生监管，深化小餐饮业治理等专项整治工作，加大对农村小食店、学校周边饮食摊点及学校食堂、旅游景区餐饮店等整治力度。
6、组织药品专项检查。加强对元旦、春节、国庆等重要节日市场药品安全的监管，根据实际情况组织开展相关专项检查。开展兴奋剂市场整治、药品流通票据管理、药师到岗和处方药销售、挂靠和超范围经营、药品冒充非药品等各类专项整治。加强药品、医疗器械广告监管和查处力度，严密组织实施暂停违法广告药品销售的行政控制措施。配合相关部门严厉打击虚假违法广告行为。
五、加强信用信息应急体系建设，进一步完善食品药品安全长效管理机制。
1、深化食品药品安全信用体系建设。认真总结食品安全信用体系建设试点工作经验，表彰一批诚实守信的企业。同时在具有本地特色的食品产业（如茶叶生产等行业）中进一步扩大试点范围，要督促和指导试点企业加强内部管理，规范生产经营台账制度，强化企业是食品安全第一责任人的意识。加快推进食品安全信用信息体系建设，在尽快实现各监管部门间基础监管数据库互联的基础上，逐步形成公众信息网、内部数据库、电子办公系统三位一体，企业信用信息内循环、外循环独立运行的格局，实现企业食品安全信用信息征集、评价、披露的资源共享。积极构建医药行业诚信体系，创造公平有序的市场竞争环境，继续做好年度药品安全信用评价的相关工作。坚持自律与他律相结合，完善奖惩机制，加大涉药单位失信成本。根据20*年度药品安全信用评价结果，实施分类管理，加大对低信用等级企业的监督检查力度，对失信企业列为重点监管对象加强监管。
2、加强食品安全检验检测体系建设。按照“科学布局、合理分工、资源共享、体现特色”的原则，加快检验检测资源整合，加大设备投入，不断提升检验检测能力。进一步完善农产品种植养殖基地、批发市场和农贸市场、大型超市等环节的检测制度。严格生猪宰前检测制度，深入实施定点屠宰加工企业三级安全检测体系。通过制定食品安全抽检方案，统一抽检计划，统一食品安全抽检信息，努力实现食品检测资源和检测信息共享。
3、加强食品药品安全应急体系建设。建立完善食品安全各环节质量监测和预警机制，力求早发现、早整治，防止重大食品安全事故的发生。制订《重大食品安全事故应急预案操作手册》，完善县、镇、村三级食品安全应急管理体系，完善各部门协作的快速反应联动机制。会同县卫生局加强医疗机构药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作管理，初步建立起覆盖全县所有药品生产经营企业和医疗机构的药品不良反应监测网络；完善各项工作制度，切实提高我县药品和医疗器械不良反应（事件）报告的上报数量和质量。重心向下，着眼基层，落实重点镇（区）、行业和单位的应急预案。加强重大药品（医疗器械）安全事故应急处置工作，做好人员的教育培训工作，提高应急处置组织实施技能和水平。加强应急演练及宣传培训工作，以提高食品药品安全突发事件的应急处置能力。
4、努力推进药品监管信息化建设。一是做好行政相对人的监管和信用电子档案，实现监管信息资源的共享，提高监管工作的针对性。二是根据上级局的要求，做好省局监管系统的数据管理，加强学习拓宽应用。三是充分运用移动信息群发技术建立的监管信息平台，拓展药械监管空间，加快监管信息的传递速度，增进与监管对象的沟通，切实提高监管效率，扩大药械监管宣传教育的效果。
六、积极开展宣传教育，营造食品药品安全工作的良好氛围。
按照“五进”要求和“三贴近”原则，利用双休日和重大节日以及食品安全宣传月，在全县城镇、农村、学校、机关和企事业单位中掀起食品安全宣传教育新一轮热潮，不断增强监督管理者和生产经营者的食品安全责任意识，提高公众依法维权和参与监督的能力。认真贯彻等七部门《关于进一步做好食品安全报道工作的意见》，坚持正确的舆论导向和正面宣传为主的原则，通过开辟食品安全专栏、专题等多种形式，大力宣传党和政府有关食品安全工作的决策部署，宣传国家法律法规和食品安全常识以及食品安全工作取得的成果，并有选择地曝光一些食品违法犯罪案例，震慑不法分子，营造食品安全良好氛围。
强化涉药单位第一责任人意识。加强涉药单位药品安全和法律法规的宣传教育工作，教育和引导企业守法经营，进一步落实涉药单位作为药品安全第一责任人的责任，规范企业和医疗机构药品生产、经营、使用行为，从源头上确保药品质量安全。
七、加强自身建设，树立食品药监队伍形象。
以深入开展“两年”和“树创”活动为助力，坚持“德才兼备，注重实效”的用人原则，进一步完善绩效考核，抓紧对年轻干部培养，提高干部专业知识、法律法规知识和执法水平，增强实践能力，建设一支愿意推动科学监管、善于推动科学监管、能够推动科学监管的高素质干部队伍，解决怎样监管的问题，为顺利完成全年目标提供智力支持。
加强党风廉政建设，促进监管工作发展。深入开展理想信念、党风党纪、廉洁从政和艰苦奋斗教育。坚持党政主要负责人讲党课制度。组织开展以“重品行、讲操守、增本领、提效率、转作风”为内容的专题教育。促使党员特别是党员领导干部进一步坚定理想信念，树立正确的世界观、人生观、价值观和正确的权力观、地位观、利益观，筑牢拒腐防变的思想道德防线。
严格依法行政。切实加强机关作风建设，全面实行党务政务公开，审批程序、办事制度、工作人员等都在公开栏中予以公布，全面推行“一审一核”制。加强对行政执法自由裁量权的约束，规范行政行为。坚持重大案件集体研究，配置持有法律资格证书的专职的法制工作人员，进一步规范行政执法行为，推动我县食品、药品市场的健康发展。
