卫生局加强药品监管年终总结

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*年，我局继续贯彻“以监督为中心，监帮促相结合”的工作方针，以年初提出的“一改、两促、三加强”的思路开展工作。一年来，在市局的领导和县委、县府的支持下，着力在加强监管、服务发展、“两网”建设等方面做好工作，取得了成效。

一、加强市场监管，进一步规范药品市场秩序

全年共出动各类检查846人次，开展各类专项检查和专项行动共20次，联合或参加有关部门开展的检查和行动共5次；完成药品监督抽检51批次；受理投诉举报22起，移送案件1起；发出整改通知书17份；立案10起，其中结案7起，涉及物品总值4.2万元，罚没款金额5.59万元，有效的净化了药品市场，进一步规范药品市场秩序。

一是开展有关专项检查和调查。联合卫生部门开展了节日药品市场大检查；对全县镇以上医疗机构进行检查考核，通报检查考核情况，完善考评标准；集中七、八两个月，对抗菌药物“限售令”执行情况进行大检查；开展查处和取缔无证医疗器械专项行动。根据省、市局部署，开展了抗生素、疫苗、进口药品、中药饮片等常用药品专项检查，特殊药品专项检查，农村一次性医疗器械毁形、回收情况专项检查，合成树脂牙、义齿情况专项检查，诊断试剂专项检查等。参与对非法采供血液和单采血浆专项整治。对非法收购药品进行专项调研和检查；对目前我县医疗机构高风险植入器械的使用情况、隐形眼镜经营状况、氟化泡沫产品相关情况进行了调查，较全面地掌握了这些产品在经营、使用中存在的问题，为下一步开展整治摸清了情况、打下了基础。

二是对上级公告、通报及新闻媒体曝光的不合格品种和假冒品种及时开展检查。如今年中央电视台焦点访谈节目对河南省新乡市生产假冒伪劣卫生材料类医疗器械曝光后，我们及时开展检查，发现三家医疗机构采购使用这种产品，或从非法渠道采购使用假冒伪劣卫生材料类医疗器械，立即查封产品，进行立案查处，防止了假冒伪劣产品继续危害患者。

三是发挥长效工作机制作用。召开药品打假联席会议，邀请县领导和有关部门参加，交流情况，商讨联合打假事宜，加强合作，形成合力，共同整治药品市场秩序，打击药品违法活动。今年4月，我们与公安局联合查处了某外地人在海塘影剧院较大规模的聚众无证销售药品案。在机关内部，要求每个机关人员在药品生产、经营和使用单位物色三名暗访“线人”，提供线索，挖掘案源。

二、总结试点经验，全面推进农村药房规范化建设

一直以来，农村药品管理比较薄弱，农民用药安全难保障。20*年，我们在于城镇开展规范农村药房管理试点工作取得了成功，在此基础上，今年我们仍将这项工作列为重点，在全县范围内全面推广于城经验，加强农村药品管理。年初，我们对全县8个镇的实施情况进行了全面调查了解，指导规范化管理。为使于城试点工作得到巩固提高，更好地指导面上，我们专门组织人员对试点工作进行回头看，找出薄弱环节，帮助改进提高，进一步完善了试点经验。

与此同时，我们配合县卫生局积极推进农村社区卫生服务站建设，并以此为平台，组织沈荡镇分管领导、沈荡医院院长和村卫生服务站代表，到海宁市参观学习，然后联合卫生局在沈荡镇开展创建规范化标准药房建设试点工作，取得成效后，得到了县政府的高度重视，及时在沈荡镇召开现场会推广试点经验。会后县政府又批转了我们的创建工作实施意见，使这项工作在全县迅速铺开。在县财政的支持下，开展创建活动先进评比，表彰奖励先进，调动了积极性。从而使创建活动富有成效，医疗机构对药品管理的观念转变；建立了一套比较规范的管理制度；药品实行统一配送；硬件设施得到了提升。增加了投入，药房、药库、药柜、操作台等设施配齐，就诊室、输液室与配药房分开，药房和药库整洁、干净、有序，改变了原来“三差一乱”（就医环境差、人员素质差、药品保管差、进药渠道乱）的状况，从根本上保障了农民群众的用药安全有效。到年底，全县各镇农村社区卫生服务站的药品规范化管理工作已全部完成，有效地加强了农村药品管理。

为巩固农村药品管理成果，以各镇政府推荐为基础，在全县每个行政村和居委会选聘了125名义务协管员，并进行了培训，进一步健全了农村监管网络。

三、做好帮促工作，服务医药经济健康发展

坚持以服务促发展的思想，认真做好帮促工作。今年以来，共受理药品零售企业开办申请9家，通过热情帮助指导，都已顺利开张营业。全县零售药店已发展到60家，其中民营37家，占62%。受理兼营乙类非处方药申请6家,均取得了许可证。在我们的支持帮助下，我县首家药品超市在6月下旬登台亮相；首家外来投资的药品超市也相继在7月份开业。针对有的企业在生产、经营中存在的问题，上门现场指导，或请企业有关人员到局里进行系统的专题辅导，帮助他们完善质量管理体系，规范生产和经营。对医疗器械经营企业结合年检，帮助完善管理、规范经营。

实施药品经营质量管理规范（GSP）既是《药品管理法》的要求，也是药品经营企业的义务。对药品零售企业进行GSP认证，是确保药品经营质量管理规范实施和患者用药安全有效的重要措施。今年是开展GSP认证工作的第一年，也是关键的一年，根据国家局要求，年底前要完成县城武原镇所有零售药店和新开办药店的认证工作。为此，我们积极开展对GSP认证申报企业的现场指导和帮促工作，派出专人负责配合、协调市认证组来盐进行GSP检查的各项工作。通过帮促，提前完成了县城武原镇22家零售药店的GSP认证，分布在其它各镇的28家药品经营企业也顺利地通过了认证。为提高国有零售药店的经营质量，我们帮助县医药总公司调整所属零售药店的设置，建立健民大药房，实行连锁经营。在GSP认证前，派出人员帮助完善管理制度、整理资料、现场检查指导，使23家连锁门店和配送中心顺利通过了GSP认证。今年我们共帮助全县50家零售药店通过了GSP认证，使实施药品经营质量规范有了一个好的开端。我们还根据省、市局的要求，选派业务精良、工作认真的同志共92人次，参加省、市组织的GSP认证现场检查。

根据药品法规定，今年我县有50家药品经营企业要进行换证。我局本着依法行政、规范高效、简捷务实、诚信公正的指导思想，早准备、早安排，确保换证工作能按时、顺利进行，从而进一步规范企业经营行为，提高药品经营质量。

帮助提高从药人员素质。今年共受理报考药学初级52人，从业药师30人，执业药师30人，输送参加市局培训近200多人，发放宣传资料2万余册。

四、抓好宣传检查，确保抗菌药“限售令”贯彻实施

根据国家局和省局关于进一步推进流通领域药品分类管理的要求，结合GSP认证等日常监管工作，加强监管和指导，纠正不规范行为。在零售药店的营业环境、管理内容、药品流转、处方审核各环节中，按要求严格实施药品分类管理。

为加强药品分类管理、制止抗菌药物滥用，国家药监局规定，未列入非处方药药品目录的各种抗菌药物，在全国范围内所有零售药店必须凭执业医师处方才能销售。为确保这一“限售令”在7月1日后正确贯彻实施，我局开展了一系列形式多样的宣传活动。一是印制《合理使用抗菌药物100问》宣传册两万余份，发放到县级各机关、社区、学校和各镇、村，以及各药品经营企业。同时，刊登在县科协网站上，发给县离退休老干部人手一册，使宣传覆盖全县方方面面；二是在县城武原镇主要街道悬挂宣传横幅；三是与县科协、文昌社区及药学会四家单位联合举办以“加强抗菌药物使用监督管理，促进合理用药”为主题的现场有奖知识竞答活动；四是聘请药学专家与老年大学联合举办合理使用抗菌药物知识讲座；五是在《今日*》上开辟《药监之窗》专栏，宣传合理使用抗菌药物。与此同时，对各零售药店发出4个文件，传达上级有关精神，提出执行“限售令”的相关要求和措施。通过一系列活动的开展，为7月1日后执行抗菌药物凭处方销售的规定打下了良好的基础。

7月1日后，我们重点抓监督检查工作。为检验“限售令”的实际执行情况，我们在7、8两个月开展对全县零售药店大检查，将“限售令”的执行情况作为检查的重点。通过对进货数、库存数与处方数的核对，检查零售药店是否执行“限售令”的情况，对未按规定销售抗菌药物的药店，立即责令改正。

五、接受评议监督，进一步强化依法行政工作

今年全省三级人大对药监系统进行执法评议。为迎接人大执法评议，我局积极开展有关准备工作：一是到县工商局学习接受人大评议的做法、经验；二是主动与县人大有关领导联系、汇报和沟通评议工作的有关事宜；三是召开了全局动员大会，明确重点，部署自查自纠，要求全局人员以积极的心态、认真的工作迎接人大评议；四是制定接受县人大行政执法评议实施方案，根据方案做好相关准备工作；五是集中七、八两个月时间，对医疗机构和经营企业开展药品大检查，迎接人大评议。六是多形式征求意见建议。为了真正找出差距，使自查自纠工作更加有针对性，我们联合县纠风办开展行风评议、召开行风监督员和相对人座谈会、到各镇人大主席团上门汇报工作征求意见；七是开展自查。组织人员对建局以来的执法案卷进行检查、每个执法人员对照工作要求开展个人自查、进行监管知识测验，对发现的问题先行整改，努力做到自查自改、边查边改、未评先查、未评先改。

在此基础上，对建局以来的行政执法工作进行认真总结、找出存在的问题与不足、深刻剖析原因，并形成书面材料，在9月30日的评议会上向省人大代表和县人大领导进行汇报，认真听取人大代表意见、建议。会后又将评议中的意见建议进行梳理，并召开局务会议认真讨论分析，研究整改措施、形成整改方案，明确指导思想、整改重点、整改方法和整改内容，从12个方面提出具体整改要求，并落实责任科室和分管领导，迅速开展整改工作。通过评议和整改，有效地加强和推进了药品行政执法工作。

为了检验我们的药品行政处罚工作，年初邀请部分行风监督员参加，对20*年度被我局行政处罚的部份当事人上门回访；平时，在每起行政处罚案件收缴罚款时，发给被处罚的当事人一份《行政执法意见反馈表》和一个贴足邮资的信封，虚心听取他们的意见建议。12月初邀请县政协领导对药监工作进行视察，主动接受监督，找出差距，改进工作，更好地实施依法行政。

从今年七月一日起《行政许可法》正式实施，为正确贯彻实施，严格做到依法行政，我们一是认真组织学习，吃透精神；二是认真清理，对照《行政许可法》的要求，将不符合规定的5项行政审批取消，并取消全部收费项目；三是根据实施行政许可法的要求，公开行政许可项目，完善有关行政执法制度，落实今年的行政执法责任制。

六、创建文明机关，建设廉洁高效务实的执法队伍

今年我们以创建文明机关为动力，以机关效能建设为契机，以建立一支政治可靠、业务精良、反应敏捷、作风清正的药监队伍为目标，狠抓队伍建设。

一是抓创建县级文明机关活动。20*年初，我们向县文明委提出了创建申请，制订了两年创建活动规划，今年是检查验收年，也是关键的一年。为此，我们按照创建规划，突出药品行政执法这个中心，紧密联系工作实际，以“围绕本职搞创建，搞好创建促药监”为指导思想，以“三优一满意”（创优良作风、优良服务、优美环境，争当人民满意公务员）为主要内容，全体人员积极参与，扎扎实实地开展创建活动，全面提升了机关整体素质，切实改进了工作作风，树立了单位新形象。创建活动已通过了县文明办和县机关党工委的各项考核验收。通过创建文明机关，各方面工作都取得了显著的进步，特别是行政执法工作，在人大评议中获得了较好的评价。

二是抓机关效能建设。根据上级主管局和县委、县政府的部署，我局在进行动员部署的基础上，按照实施方案，认真做好各阶段工作，从实抓、重实效。首先，从抓学习着手，提高思想认识。召开局中心组专题学习会，确定中心发言，开展讨论，结合实际谈思想、谈认识，使机关效能建设成为大家的自觉行动。其次，结合药监工作自身特点，实施好自选动作。重点从试行告知承诺制、宣传合理使用抗菌药物和识别假劣药知识等方面着手开展活动。实行告承诺制后，开办零售药店申领《药品经营许可证》时间，从原来的30天缩短到现在的5天，使机关效能建设真正做到为群众谋利。第三，广泛征求意见，改进工作。向各机关单位、行风监督员、部分行政相对人等发放了《意见征求函》154份，并将收集到的意见和建议进行认真梳理和分析，逐条对照，采取措施，切实改进和完善工作。第四，完善机关内部的规章制度，努力提高机关人员的工作积极性、协调性和整体效能。

三是抓执法队伍的学习教育。建立诺廉、述廉、评廉制度。全体党员、干部继续签订廉政守纪承诺书，严格遵守“五不”纪律，爱岗敬业，廉洁自律，公正执法，建立行政处罚相对人意见反馈、回访制度。制定20*年度创建“学习型机关”实施计划，提出了学习任务、目标、方法和措施。坚持学习制度，以1+X的形式，确定专题，开展互动式学习。抓好学习阵地建设，开辟“学习园地”，把每位党员干部的学习心得和体会在“学习园地”中展出。确定调研提纲，要求每位干部每年写出有新意、有深度、有份量的调研文章不少于一篇。通过多种形式的学习教育，把思想和行动统一到齐心协力做好药监执法工作上来，统一到建设勤政、高效、廉洁的药监机关上来，围绕“五个一流”目标勤奋努力，踏踏实实做好本职工作。

在*年，我们开展了食品药品机构改革方面的调研工作，对食品生产、安全监管的现状进行了调查摸底，为履行新职能作准备。我局还积极参加县委和县政府开展的有关活动，努力完成地方党委和政府布置的各项工作任务。

今年我局在加强药品监管、维护药品市场秩序及促进医药经济发展方面都取得了一定的成绩，但同时也应看到我们存在的不足和面临的困难。比如，还存在药品日常监督检查和办案的力度不够大，稽查工作这个中心还不够突出，工作效率不够高，依法行政的观念需进一步加强等不足；存在执法经费与执法装备不能完全适应日益繁重的执法任务的需要等困难。因此，我们在二○○五年要发扬成绩，克服困难，继续以“三个代表”重要思想为指导，树立依法行政、执政为民的思想，开拓创新，与时俱进，为全县人民饮食用药继续作出应有的贡献。