质监局深化市场整顿总结

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一、突出稽点，药品市场整治不断深入

以基层药械质量大检查行动为主线，专项检查为手段，坚持全面检查和专项整治相结合，彻底整顿和教育规范相结合，着力解决涉药领域群众反映强烈的突出问题。一是“走票”案件查处实现新突破。把查处“走票”行为列为全年稽查工作重点，继续创新思路，创新举措，深查细究，内查外调，先后立案查处“走票”案件6起，罚没款达31.5万元。其中，查处的任某等无证经营药品涉案货值达6万多元。二是专项监督检查有了新进展。以省局确定的8个专项检查为重点，先后开展了邮售假药、假冒名牌药械、计生药械、化学原料药、虚假药械广告、过期药品等多个专项检查，查获假冒乐力钙等知名药品41盒，假冒安全套190余盒，假冒万艾可、毓婷等50余盒;查获省局公布的暂停销售广告药品6种，罚没款4万多元;取缔无证经营药械窝点12个。三是举报线索挖掘取得新成效。高度重视举报投诉在药品市场整治中的重要作用，广泛发动群众参与药品监管，坚持有报必查，有查必果，按照“五不放过”的原则，加大案件查办力度，追踪溯源，深究细挖，谋求突破。2009年，累计受理各类举报43起，立案查处10起，其中邮售河南台前假药案件2起，无证经营无注册证医疗器械案件2起。特别是某医院使用的醒脑静注射液等药品，涉嫌“走票”业务员已被公安部门立案查处，总货值逾225万元，查处的药品数量、货值为历年之最。四是药品抽检效能得到新提升。坚持以日常监督抽检为主，专项抽检为辅，着重抓好覆盖面和重点单位、重点品种抽样监督，把抽验重点放在与群众身体健康密切相关的批量大、使用频率高的常用药、低价药、急救药上，放在质量不稳定的药品和以往抽验不合格频率较高的药品上，加大对乡镇卫生院、个体诊所、批发企业、零售药店抽验力度。今年累计完成药品抽验175批，抽检阳性率13.7%，不合格药品总货值5万多元。

二、发挥“抓手”作用，食品综合监管卓有成效

积极顺应机构改革的新形势，以创建省级食品安全示范市为抓手，认真履行食品监管职能，主动介入部门新职，探索监管新路，做到思想上不松劲，工作上不断线，确保食品安全监管有序对接、有效开展。一是推进示范创建。围绕创建食品安全示范市的目标，逐镇走访指导，督促各镇村按照“七有”和“五有”标准，健全食品安全工作机制，做到人员、制度、责任和经费四到位；认真对照考核验收细则，完善基础台帐资料，力求一项不缺，相互佐证；突出专项整治、“三网”建设、家宴登记备案等重点，精心准备验收现场，多层面、多角度展示工作成效。目前，全市已登记农村厨师563人、10桌以上家宴707次，大部分镇按要求对农村厨师进行了专题培训和体检。二是开展专项整治。重点围绕违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治，积极发挥牵头协调作用，以我为主，突出重点，取得了明显成效。累计组织相关部门出动执法人员1223人次，检查生产经营企业4186家次，查获含三聚氰胺动物原性饲料及直接饲料4.94吨，检测各类食品585批次，合格率达98.8%。专项整治行动中，始终坚持舆论先行、重点突出和标本兼治三个原则，确保整治活动不留死角、不走过场。全面启动了食品安全整顿工作，出台方案，分解任务，落实责任，取得了阶段性成效。三是完善食安“三网”。与各镇及相关部门签订目标责任状，将食品（药品）安全工作纳入全市三个文明建设考核内容，分解目标任务，加强督查考核，形成整体合力；实施以奖代补政策，发放“两员”补助经费6万余元；大力扶持连锁超市进镇入村开设加盟店，全市建成食品安全放心超市(店)321家，实现镇村全覆盖，食品配送率92%，小纪等6个镇通过扬州市级食品安全示范镇验收。四是介入部门新职。积极应对机构调整和职能改变，一手抓食品综合监管，一手抓职能稳步调整，确保机构改革期间各项工作平稳过渡。充分利用工作平台，主动加强与卫生部门的联系，开展餐饮消费环节情况调研，摸清食品、保健食品、化妆品行业的基本情况，排查存在的风险隐患和薄弱环节，摸清底数，把握工作主动权；协调做好餐饮环节受理、审核、执法等相关工作，累计发放餐饮服务许可证154张。

三、推进科学监管，药品质量管理再上台阶

以建立科学有效的药品市场监管体系为目标，积极探索加强药品市场监管的新机制、新方法，努力实现药品监管的科学化、长效化和精细化，确保我市不发生源头性药害事件。一是加强生产企业日常监管。强化药械生产企业监管，加强产品质量监督，及时制定年度监管计划，明确重点监管企业、品种和检查时间、频次，重点检查药品生产企业GMP执行情况，对医疗器械生产企业开展原辅材料购进、产品出厂检验，及适用电器类产品执行安全标准情况等专项检查。全年累计检查生产企业38家次，覆盖率100%；加大中药饮片市场监管力度，对中药饮片销售人员进行登记备案，切实规范经营行为，确保上市中药饮片质量。二是突出长效机制建设。深化药品零售企业诚信体系建设，对全市符合参评条件的143家零售药店进行集中考评定级，并视企业诚信等级确定相应检查频次，实施分级管理；巩固省农村药品“两网”建设示范市创建成果，发放“合格药房”空调补助111家计5.6万元，联合卫生部门对全市65家医疗机构和防保所负责人开展省医疗机构药品使用质量管理规范培训，加强医疗机构药品采购、储存、调配等环节质量管理；深入推进药品质量远程监控体系建设，全市已有262家零售药店及医疗器械批发企业纳入监控体系，累计上报数据250万多条；启动城市社区涉药企业“网格化”管理工作，出台实施方案，分组划片，明确人员，落实监管责任，并对31名协管员、信息员进行了专题培训。三是积极服务医药经济发展。以牵头协调全市生命科学产业发展为契机，开展调研，制定规划，招商引资，大力服务医药经济发展。全年共受理药械零售企业立项38家，GSP认证企业86家，变更药械经营许可证企业101家，为全市140家药品经营许可证到期企业开展换证工作，深入企业指导GSP认证434人次，举办认证培训1期，办理从业人员健康体检761人次。

四、狠抓关键措施，行政执法水平明显提高

围绕执法上水平、行为更规范的目标，以新一轮依法行政示范单位创建为契机，从教育、制度和监督三个层面，增强执法人员法治意识、企业自律意识和群众防范意识，提高学法、用法和普法水平，努力做到科学监管、严格监管、依法监管。一是坚持依法行政。强化执法人员学法培训，确定每月集中学法不少于2次，重点围绕《药品管理法》、《行政处罚法》等法律法规，开展法制教育，并通过以案说法、座谈研讨、案件互审等形式，交流执法体会，切磋执法经验；对稽查办案制度进行了修改、补充和完善，并与稽查人员岗位职责一起汇编成册，严格执行案件合议、重大案件集体审议、案件内部审查等办案制度，用制度规范执法权运行；开展行政执法工作“回头看”，对20*年以来所办案件逐一梳理过堂，先后向公安、卫生等部门移送案件13起；加强行政执法监督，严格实行行政执法“查、审、定”三分离，对执法工作全流程把关，突出立案审批、案件调查、行政处罚等重点环节，通过推进说理式执法文书改革、开展行政处罚案件回访和严把行政处罚自由裁量关，不断规范执法行为，提高办案质量。二是加大培训力度。以提高药品从业人员诚信意识和服务水平为出发点，加大涉药人员教育培训力度，重点围绕药品管理法律法规、药品经营质量管理规范及药品购进验收、储存养护知识，开展分层次、分批次的教育培训活动，精心安排内容，集中授课培训，先后举办了零售药店负责人、从药人员岗位培训及GSP培训等各类培训班8期，累计培训人员1232人次。三是深化普法宣传。通过广播、网站、报纸等载体形式，展开社会公众普法宣传攻势，营造良好的依法治药氛围。针对查处游医药贩常受群众阻挠的现状，按照边执法、边普法的思路，组织编印了安全用药知识宣传资料，执法人员随身携带，执法过程中免费发给群众，提高群众安全用药意识；继续在《*快报》开辟专版，集中宣传相关法律法规、监管工作动态等；以《食品安全法》实施为契机，组织农林、工商、卫生等部门，开展了广场大型宣传咨询活动。全年累计组织各类宣传活动7次，接受群众咨询1267人次，散发宣传资料5500余份，展示打假戗牌9块。

五、坚持教育为先，执法部门形象全面提升

以新一轮文明行业创建为主线，立足于监管见成效、服务出成果、工作争一流，通过狠抓干部队伍、能力作风和党风廉政建设，推进部门形象提升，努力塑造执法部门明礼诚信、公平正义、清正廉洁的良好形象。一是深化科学发展观教育。围绕“实践科学监管理念，打造食品药品安全先行区”的实践载体，精心组织，周密部署，层层推进，认真开展各项学教活动，取得了预期成效。在完成学习调研任务的基础上，今年重点开展了分析检查和整改落实两个阶段的活动。在分析检查阶段，先后召开行风监督员、群众代表和机关科室负责人座谈会，发放征求意见函100余份，征求相关意见建议20余条；在整改落实阶段，按照“四明确一承诺”的原则，制定整改落实方案，明确整改落实项目、目标、措施和时限要求，明确责任人员，并将整改方案在部门网站进行公示，自觉接受监督。二是加强党风廉政建设。出台党风廉政建设和反腐败工作意见，明确廉政建设实行“一岗双责”、一票否决，局党组与各科室签订责任状，干部职工逐人向党组作出廉洁自律承诺，层层落实廉政责任；加大党风廉政教育力度，扎实开展“加强党性修养，坚持廉洁从政”党性党风党纪教育等主题活动，并从本部门偶发事件中汲取深刻教训，及时召开党风廉政建设专题会，提出绝对禁止接受相对人吃请等“六个绝对禁止”，要求全局人员特别是一线执法人员认真自查自纠，严格对照执行；充分发挥纪检组、监察室廉政监督作用，使纪检监察参与到行政执法、行政许可初审、财务管理和基础设施建设的全过程，增强权力运行公开透明度。三是推进文明行业创建。充分运用各类载体，通过开展内容丰富、形式多样的活动，推进新一轮文明行业创建工作。加强政务网站建设，提高政务工作透明度，全年各类政务信息352条、政府公开信息54条；通过搭建各类活动平台，服务社会，提升形象，先后开展了3·15、清明祭扫、安全用药科普进社区、“春蕾女童”爱心助学、社区集中走访宣传、“城乡双百互惠”工程等主题活动，全年落实各类帮扶资金11.5万元，其中我局直接投入6.5万元。在“万民干部进万家，了解民意办实事”活动中，全局干部职工与宜陵镇3个村25户困难群众结成帮扶对子，累计捐款1万元。四是推进基础设施建设。建立基建工作班子，将基建工作列入正常工作考核范围，月度办公会有总结、有布置、有检查；严格执行项目采购规定，充分听取意见和建议，坚持货比三家、集体研究，严控装修标准，杜绝铺张浪费现象，纪检监察等部门全程参与工程监督。

回顾2009年工作，虽然取得了一定成绩，但还存在一些问题和不足，主要表现为：《食品安全法》虽已颁布实施，但由于机构改革、职能调整未到位，配套法规尚不完善，餐饮环节食品安全监管难以操作；群众食品药品安全意识还不高，安全防范和自我保护能力仍然较弱，为假劣食品药品提供了生存空间，监管形势依然严峻；药品领域违法行为越来越隐蔽，执法装备和信息化建设相对滞后，致使案源减少，稽查执法工作压力增大；农村药品市场秩序还不够规范，各类违法违规行为仍时有发生，市场监管力度还需进一步加大；综合监管工作面广量大，围绕优质快捷方便服务的要求，仍需创新创优；依法行政、廉洁从政仍是执法队伍面临的重要课题，需要我们高度重视，丝毫不能懈怠。

2010年，我局将以深入学习实践科学发展观为主线，顺应机构改革的新形势，紧紧围绕“抓监管、保安全、促发展”主题，认真履行食品安全监管新职，全面强化药品三大环节监管，坚持依法行政，推进科学监管，努力以崭新的理念、创新的举措、一流的业绩，推动食品药品监管事业又好又快发展。具体打算为：

一是提升食品安全工作水平。深化食品安全“三网”建设，提升“三网”运行质态，积极探索网建新路，把“三网”建设成果运用到餐饮、保健食品和化妆品监管中去；抓好食品安全整顿工作，加强农村食品和校园及周边食品安全专项整治，突出餐饮业监管环节，确保工作实效；强化农村自办酒席管理，积极探索自办家宴厨师有效管理的方法，确保登记、备案率在80%以上。

二是加大药械市场整治力度。以基层药品质量大检查为抓手，保持打假治劣高压态势，认真受理群众举报，追根溯源，农村薄弱环节无盲点，大要案件查办有突破；研究改进抽验方法，注重抽样针对性，不断提高靶向性和贡献率；狠抓源头监管，开展药品生产企业GMP和处方、工艺流程执行情况检查，督促医疗器械生产企业严格按质量管理体系组织生产；继续强化药品经营、使用环节监管，提高检查频次和覆盖面，突出零售药店、农村卫生室等重点对象，不断规范经营行为；抓好药品“两网”建设长效管理，加强信息员、协管员队伍建设，加大药品供应渠道检查力度，确保上市药品质量安全。

三是强化队伍能力作风建设。积极探索践行科学发展观的长效机制，总结研究监管经验，创新监管方式方法，促进全市食品医药产业又好又快发展；加强执法队伍优化配置，深化各类主题教育，弘扬正气，鼓舞士气，激励斗志；严格目标管理考核，进一步完善相关制度，激发动力，提高工作节奏和效率，营造争先创优氛围；进一步细化服务内容，优化服务措施，搭建各类活动载体，深入开展“三服务”活动，展现亲民、为民、护民的良好形象；加快完善食品药品监管基础设施建设工程，为监管工作提供支撑。

四是深入推进党风廉政建设。始终坚持“两手抓、两手硬”，落实“一岗双责”的要求，严格实行党风廉政建设责任制和责任追究制；继续深化党性党风党纪、“做党的忠诚卫士、当群众的贴心人”等主题教育，巩固廉政文化建设示范点创建成果，积极探索廉政文化建设的新形式，引导干部职工常举为民、务实、清廉的旗帜，做到不松防线，不越界限，不踩红线；严格实行人事、财务、执法和监督“四权”分离，加大对重点岗位、关键人头的监控力度，坚持内部监督和外部监督并举，严厉查处违规行为，确保干部队伍既能干事，又不出事。全局上下，加强融合，共建和谐，共创食品药品监管事业的崭新局面