卫生局医疗计量监管发展意见

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随着医疗卫生体制改革的不断完善，我市已基本建成市、乡、村三级医疗网络，用于临床疾病诊断和治疗的医用计量检测设备大量增加，其量值是否准确可靠，直接关系到诊疗质量、人民健康和生命安全，直接影响到医疗机构的信誉。为进一步深化医疗计量管理，提升我市医疗计量管理水平，根据《中华人民共和国计量法》、《医疗事故处理条例》，国家质量技术监督局《关于加强医用强制检定计量器具监督管理的通知》（质技监督局量发〔*〕111号）和国家卫生部办公厅《关于加强医用计量器具管理的通知》（卫办医发〔20*〕39号）等法律法规和相关文件的要求，结合我市实际，决定在全市医疗卫生单位开展医疗卫生计量监督管理工作。

一、指导思想

以科学发展观为指导，以认真履行质监部门、卫生部门、人口和计生部门的管理职能为抓手，突出重点，优化服务，加强监管，进一步夯实医疗计量管理基础，切实提高对医疗设备的计量控制能力，加强医疗检测数据管理，为确保医疗质量提供准确可靠的计量保证。

二、主要目标

（一）建立和完善医疗计量器具强检档案，对计量器具档案实行动态管理，制定周期检定计划并有效实施，确保医疗单位在用计量器具处于良好的受控状态，在用计量器具受检率达到95%以上，准确率达100%。

（二）积极引导医疗单位建立自律机制，完善计量管理制度，市级医疗单位要按照国际标准ISO10*2《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》建立科学的计量检测管理体系，20*年底前通过计量检测体系确认。其它医疗机构分期分批通过《中小企业计量检测保证规范》考核。

（三）监管范围要横向到边，纵向到底，覆盖市级医疗单位、乡镇（街道）卫生院和计生站、社区卫生服务站、村卫生室。

（四）医疗单位计量监管要充分体现民生计量的惠民特点，切实减轻医疗单位的负担。对在这次监管中主动申报并实施强制检定的医疗计量器具，属乡镇（街道）卫生院（含崧厦医院）和计生站、社区卫生服务站、村卫生室的检定费用由市质监局负责解决；市级医疗单位的检定费用由市质监局核收。

（五）探索乡镇（街道）、社区医疗计量监管新模式，建立医疗计量长效监管新机制。

三、措施步骤

集中力量，用半年时间，分四个阶段展开工作。

（一）宣传发动阶段（6月上旬—6月中旬）

在调研和协商基础上，制定《*市医疗计量监管实施方案》，召开全市医疗计量工作会议，部署工作，明确要求。

（二）普查摸底阶段（6月中旬—6月底）

各医疗单位对本单位在用的、封存的、报废的医疗计量器具要认真进行一次全面普查，对所有的计量器具登记造册，内容包括计量器具的名称、规格/型号、准确度等级、制造单位、送检单位、检定日期、购买时间和使用部门等，实行档案动态管理。

（三）全面实施阶段（7月—8月）

在普查摸底基础上，重点围绕两方面开展工作：

1、组织开展医疗计量器具强制检定工作。市质监局、市卫生局、市人口和计生局将加大对强检工作的领导和监督，做到不留死角。具体安排为：

（1）强检范围覆盖市级医疗单位、乡镇（街道）卫生院和计生指导站、社区卫生服务站、村卫生室。

（2）强制检定工作由*市计量测试所牵头实施。市计量测试所要根据计量器具类别、准确度等级，提出法定检定机构，报市质监局核定。本市不能开展检定的计量器具，市质监局要协助各医疗单位向上级计量检测机构申请检定。

（3）信息汇总。检定工作结束后，市计量测试所要及时将检定结果报市质监局综合业务科，同时建立全市医疗单位计量器具动态数据库，实现信息共享。

2、同步实施计量法制检查。计量法制检查由市质监局、卫生局、人口和计生局共同组织实施。检查主要内容为：

（1）各医疗单位是否按照计量法律法规和国务院《中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法》的规定，将使用的医疗强检计量器具登记造册是否向当地质量技术监督局指定的计量检定机构申请周期检定等情况；

（2）在用医疗计量器具是否为国家明令淘汰的计量器具、是否具有有效期内的检定证书等；

（3）零售药品、定量包装药品等计量情况是否符合国家有关要求。

（四）整改落实阶段（9月上中旬）

各医疗单位对在计量法制检查中发现的问题和强制检定中检测出的不合格计量器具，要制定整改计划，限期整改，并将整改结果及时反馈给市质监局和行业主管部门。市质监局、市卫生局和市人口和计生局将对重点区域、重点单位进行复查。

四、有关要求

（一）加强领导，提高认识。各单位要切实加强领导，充分认识医疗计量管理工作的重要性和必要性，自觉强化计量法制意识。市质监局、市卫生局和市人口和计生局联合成立*市制度计量监督管理领导小组，负责医疗计量监督管理工作，领导小组下设办公室，办公室设在市质量技术监督局；各医疗卫生单位要明确分管领导、归口管理部门和联系人员，把计量监管工作列入重要工作议程，认真落实各阶段工作任务；各乡镇、街道要密切配合，确保工作层层推进、步步落实。

（二）严格标准，规范管理。医疗计量管理工作既是一项民生工作，更是一项法制工作。各单位必须严格按照标准要求和实施步骤，上下联动，通力合作，狠抓落实，确保质量。同时，各医疗卫生单位要以该项工作开展为契机，加强医疗计量器具管理，积极开展计量检测体系建设，建立健全医疗计量器具的长效管理制度，从根本上确保医疗计量器具的准确可靠。

（三）加强宣传，营造氛围。充分利用电视、报纸等各种媒体，加大宣传力度，使各医疗单位充分认识医疗卫生计量工作对提高医疗诊断水平的重要性，积极发挥主体作用，逐步形成对医疗卫生计量管理工作自我要求、自主规范的氛围和格局，确保全市医疗卫生计量监管工作的顺利实施。