药监局质量安全规范意见

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局机关各科室：

为全面推进“小药店”药品质量安全整治与规范工作，根据浙政办发[20*]35号文件及*市食品药品监督管理局金食药监市[2009]57号文件精神，特提出以下实施意见：

一、工作目标

在总结试点经验的基础上，进一步巩固*镇的整规成果，并在全市展开全面整治，通过整治，使全市95%以上的“小药店”达到整规要求。

二、整治重点

全市“小药店”整规单位157家，其中20*年通过整规验收41家，2009年整规单位116家（小药店30家，小药柜30家，小诊所56家）。

三、职责分工

整规工作由药械监管科牵头，药械科、稽查科组织实施，办公室配合。小药店及小药柜整规由药械科负责，责任人王红英；小诊所整规由稽查科负责，责任人陈荣，整个整规工作督查人：*。

四、工作要求

1、动员、培训以各中心卫生院的所辖医疗机构为片区，由稽查科组织进行动员、部署，并对涉药人员做好培训、考试。

2、整规工作与实施贯彻省政府238号令深化农村药品“两网一规范”建设工作相结合，积极推进“一连三线五制”监管模式，不断巩固驻店药师在职在岗，药品品种和储存温湿度在线监管。要采取分类指导、现场检查、责令整改、约谈、监管建议书、行政处罚、验收等措施，有效推进“小药店”整规工作。同时，要建立健全好相关单位的档案。时间上要求*镇、*镇、*街道、*街道6月底前完成，花街镇、前仓镇、石柱镇7月底前完成，*街道、*镇、*街道8月底前完成，*镇9月底前完成，唐先镇、五金科技工业园、*新区10月底前完成。验收标准遵照《*市小药店药品质量安全整治与规范现场验收标准（试行）》（见附件）执行。