市区药品治理工作情况总结

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我市认真贯彻落实国务院关于深入开展药品安全专项整治的工作部署，以提升市药品安全水平、保障公众用药安全为目标，狠抓制度机制建设，突出日常巡查与重点治理相结合，药品专项整治活动取得阶段性成效，全市药品安全状况稳中趋好。在本次整治工作中，主要抓了以下三个方面的工作：

一、坚持三个到位，夯实工作基础

一是加强领导，坚持责任落实到位。市上成立了专项整治领导小组，认真制定《市药品安全专项整治工作方案》，建立信息通报制度，并及时将具体方案和制度要求下发到各药品经营企业。先后召开工作动员、汇报与整改会议，层层分解任务、级级明确责任，并逐一签订了药品安全责任书，强化了企业第一责任人责任。同时，在专项整治工作开展中，加大督导检查力度，严格要求，规范程序，全面开展自查、自纠活动。

二是强化培训，坚持宣传引导到位。两年来，共举办了10期涉药单位负责人培训班，开展了药品安全宣传月、宣传周活动2期，组织监督员、协管员及信息员开展安全用药进机关、进企业、进学校、进社区的“四进”活动8次，印发各类药品安全科普知识宣传册、宣传单20000余份，制作发放折扇、口杯、宣传笔、年画挂历等宣传品各类宣传品30000余份，营造了全社会共同参与药品安全整治的良好氛围，极大地提高了公众安全用药用械意识和依法维权意识。

三是突出重点，坚持隐患排查到位。先后组织食品药品监督、工商、卫生、公安等部门，联合执法，对辖区内的药店、药品代销点、医疗机构等经营、使用各个环节，开展了拉网式的隐患排查，集中对批发企业、医疗器械、医疗机构、药品广告等进行了全面治理，基本达到了监管地域无盲区、监管单位无盲点、监管品种无遗漏、监管环节无断层。

二、坚持四个不放松，扎实开展专项整治活动

坚持把药械安全整治作为着力点，加强专项检查和日常检查，严厉打击制售假劣药械和无证经营等违法行为。

一是狠抓日常巡查不放松。强化网格化日常监管，围绕城乡结合部、农村等重点区域，以药品批发、零售连锁、医疗机构为重点对象，对高风险药械经营企业、药械购销渠道、中药材（中药饮片）质量、疫苗质量、非药品冒充药品、生产销售假药、违法广告等重点环节，加强巡查，严格监管，认真检查药品购进渠道、企业仓储条件、票据管理、质量管理人员在岗等情况，确保了医械的规范化经营。两年来，全市累计出动执法人员1681人次，检查涉药单位834家（次）。

二是狠抓专项治理不放松。着力在查办大案、要案上下功夫、求突破，对乡镇卫生院、村卫生室、个体诊所等进行了集中整顿。特别从下半年以来，全市共出动执法人员1000人次，检查涉药单位464家（次），下达监督检查意见书360份，责令整改通知书45份，立案41起，罚没款114193元，对外寄发协查函9份。同时，严厉惩治群众反映强烈的虚假药品广告违法宣传、擅自夸大功能疗效等非法经营行为，针对问题较为突出的“药师不在岗”现象，开展了专项检查，对存在申办药店提供虚假证明材料、药师不在岗的等不良行为逐一记录，并做了严肃处理，严格规范申办程序。

三是狠抓重点品种不放松。对植入型医疗器械、定制式义齿、体外诊断试剂、医用氧及以提供免费体验方式从事医疗器械销售等实施重点监管，严肃查处各类违法行为。同时，通过积极探索，建立了设备型、植入型、消耗型医疗器械分类监管机制，将含麻黄碱类复方制剂管理纳入专项整治范围，严厉打击了非法买卖行为，从制度上确保了生产经营秩序。

四是狠抓拓宽办案渠道不放松。针对举报线索少、质量差、成案率低的问题，主动出击，积极搭建举报平台、拓宽举报渠道，充分利用互联网、电话等媒介，广泛收集药械打假信息。主动加强与兄弟市（县）的信息互通，及时掌握假劣药械新动向，进行重点打击，集中整治，极大地增强了专项整治声威。

三、坚持做到“三个相结合”，确保专项整治取得实效

一是突出专项整治与制度建设相结合。专项整治期间，先后修订完善了市《重大药害事故应急预》、《以非药品冒充药品管理制度》、《药品零售企业药学服务规范》、《药品安全专项整治各部门联合打假工作制度》、《药品安全专项整治工作督查通报制度》等十余项规范性文件，形成了以制度促监管，以监管保安全的良好氛围。

二是突出专项整治与诚信建设工作相结合。制定星级评定标准，在全市药品经营企业中全面推行诚信评价和分级管理工作，促使全市药品经营企业诚信自律、守法经营。

三是突出专项整治与规范化药房建设相结合。对辖区内5家市级医疗机构、8家乡镇卫生院、4家社区卫生服务站和部分个体诊所的药房进行规范化建设，并纳入各医疗机构年度考核，与医院建设同步推进。重点就药品购进、验收、储存、使用等方面进行规范化管理，收到了良好的效果。截至目前，市级以上医疗机构药房已全部通过规范化药房验收。

总之，通过为期两年的药品安全专项整治，我市的药品流通秩序明显好转，药品质量明显提高，制售假劣药品、医疗器械行为得到了有效遏制，建立了药品监管的预警机制、快速反应机制、联合办案机制和长效监管“四种机制”。同时，也清醒地看到，药品安全专项整治是一次常抓不懈的工作，我们的工作还存在着一些差距和不足。今后的工作中，我们将继续从群众的需求出发，以群众满意为最终目标，进一步加强领导，强化措施，与时俱进，开拓创新，全面开创我市药品安全监管事业的新局面。

一是加强制度建设，构建长效监管机制。进一步加强药械生产经营许可管理，着力研究“退出机制”，建立健全药械产品“召回制度”，切实规范药械市场秩序。不断完善信用体系建设，强化企业质量第一责任人的意识，增强质量意识、责任意识、自律意识和诚信意识。加大处罚力度，提高违法成本，切实做到标本兼治。

二是加强协作联动，形成监管合力。加强各部门之间沟通协调，互相配合，加强协作，建立有效的协调沟通机制，提高办事效率，形成整治合力。

三是加强宣传教育，营造良好氛围。通过典型案例公开曝光、重要问题深度报道、药品安全预警信息、开办官方微博与药品安全专栏等多种形式，加大安全用药科普知识宣传，形成良好的社会舆论氛围。同时，加大对大案要案的曝光力度，形成对制假售假违法犯罪分子的强大震慑力。