药品市场秩序医药纠风方案

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一、整治目标

坚持“有的放矢、重点突破、查源追踪、标本兼治”的原则，通过专项整治活动，快速有效的打击制售假冒伪劣药品、医疗器械的违法犯罪活动，摧毁生产、销售假劣药品、医疗器械的窝点和销售网络，严厉查处制假、售假的犯罪分子，促进药品、医疗器械生产经营秩序进一步好转，规范农村药品经营使用单位购销渠道，逐步建立和完善药品市场监控机制和社会信用体系。

二、项整治重点

严厉打击制售假劣药品、医疗器械的各类违法犯罪行为，取缔捣毁生产假劣药品、医疗器械窝点和网络为重点，近期要特别加强对治疗非典药品生产经营使用单位的监督整治。依法严惩参与制售假劣药品、医疗器械的违法犯罪分子，以及为制售假劣药品、医疗器械提供资金、机械、运输、加工、仓储、邮寄等便利条件的违法单位和个人。

1、重点药品、医疗器械品种：药品质量公报中发案率较高的品种，易被假冒的常用药品和知名品牌的药品、进口药品、提高人体免疫、清热解毒的药品及相应的医院制剂。一次性医疗器械，医用耗材和医用口罩，直接接触人体的电器产品。

2、重点范围：县以下医疗机构（包括乡镇卫生院、村卫生所、专科诊所、个体诊所）。

3、重点区域：县（市）城乡结合部、省际结合部、区县结合部的乡镇和个别村庄，农村药品经营使用单位和巨鹿县金银花市场。

三、专项整治步骤

在组织开展药品生产经营使用单位自查自纠的基础上，组织执法人员，集中力量对重点范围、重点区域、重点产品、重点行为，开展声势浩大的集中统一行动，严厉查处各种违法行为和案件。同时强化督查，巩固提高。组织若干检查组深入重点单位、重点环节和重点监控区进行检查。总结经验建立完善的基层长期监督管理机制。

四、保障措施。

1、加强领导，健全机构。成立专项整治领导小组，负责专项整治的指挥协调。建立健全责任制，各县、市药监局一把手负总责，明确任务，落实责任。加快县级药监机构的垂直管理速度，为药品专项整治提供有力的组织保障。

2、周密组织，突出重点。到年底对监督检查的对象覆盖面，要力争达到100%。集中力量突破一批制售假劣药品、医疗器械的大案、要案，铲除制假售假违法犯罪网络，震慑违法犯罪活动。

3、加大宣传力度。充分发挥新闻舆论的监督作用，加大典型案件曝光力度和法律、法规的宣传力度，以形成强大的社会舆论监督声势，唤起全民的法律意识。

4、建立快速反应机制。保持24小时举报电话畅通，确定专人负责专项行动的协调联系工作，配备专用的交通工具，随时待命。

5、密切配合，协调联动。加强各执法部门间的长效协作机制，及时研究和解决联合行动中可能遇到的各类问题，采取有力地措施确保药品专项整治效果。

6、把好药品生产经营企业和产品两个准入关。全力推进药品生产流通企业GMP、GSP改造，促进企业建立完善的质保体系，以从源头上防止不合格药品流入市场。