监督局食品药品整治实施方案市
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为全面贯彻落实国务院和省政府关于进一步加强食品安全工作的决定及《药品管理法》等法律法规精神，按照《安徽省人民政府办公厅关于印发*年全省食品药品专项整治工作实施方案的通知》（皖政办〔*〕31号）要求，特制定本方案。
一、指导思想
坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，进一步强化食品药品日常监管，突出重点，加大专项整治工作力度，不断规范食品药品生产流通秩序；按照“全市统一领导，地方政府负责，部门指导协调，各方联合行动”的工作格局，进一步强化地方政府责任和相关部门食品安全监管责任；标本兼治、着力治本，进一步加快食品药品安全长效机制建设，保障人民群众饮食安全和用药用械安全有效。
二、食品专项整治工作重点
以农村和城乡结合部为重点区域，以小作坊和无证照黑窝点为重点对象，以粮、肉、蔬菜、奶制品、豆制品、水产品、饮料、酒、儿童食品、保健食品等10类食品为重点整治品种，重点抓好食品源头污染治理、生产加工、流通以及消费四个环节，严厉打击制售假冒伪劣和有毒有害食品的违法犯罪行为，坚决杜绝重大、恶性食品安全事故的发生。
（一）加强对农产品生产环节的整治
1.狠抓农产品污染源头治理。深入开展农资、畜牧业投入品、水产品等专项整治工作，加快对高毒高残留农业投入品的禁用、限用和淘汰进程；严厉打击制售假劣农药、假劣肥料、假劣饲料、假劣兽药的违法行为。
2.加大对农产品质量安全监管力度。定期全市蔬菜农药残留监测结果，对监测不合格率较高的地区进行农产品质量安全跟踪督导。严厉打击养殖环节添加使用“瘦肉精”等违禁药品行为，加大检疫监督力度，规范检疫操作，确保检疫质量。整治水产品药物残留超标行为，整顿渔用品市场经营秩序，组织开展水产养殖用药的监管和指导。
（二）加强对食品生产加工环节的整治
1.突出抓好重点品种、重点区域、重点企业的整治。严厉查处粮、肉、蔬菜、奶制品、豆制品、水产品、饮料、酒、儿童食品和保健食品等10类食品生产加工过程中滥用食品添加剂和使用非食品原料的违法行为；开展肉制品等15类食品生产许可证大检查，严肃查处无证、无照生产违法行为，着力打击城乡结合部等监管薄弱地带长期存在的食品制假售假行为；对有制假行为和达不到产品质量标准的企业进行重点监管，从严审查企业生产条件，加大对食品监督抽查力度，督促企业严格按照标准组织生产。
2.完善制度建设，强化日常监管。通过巡查、回访、年审、监督抽查、强制检验等方式强化日常监管；逐步建立预警制度、快速反应机制、奖励举报制度等。
3.开展食品卫生许可证专项整治。规范保健食品、婴幼儿配方食品、面粉、熟肉制品、调味品、食品添加剂和饮料生产企业的食品卫生许可证发放和监督，清理无证和不符合卫生许可条件的企业。
4.开展保健食品专项整治。加强对保健食品生产企业的监管以及企业注册申请资料真实性、安全性的审查；严格保健食品清理、换证工作；严厉打击未经许可生产销售保健食品和非法添加药物成份行为。
（三）加强对食品流通环节的整治
1.开展包装食品安全专项执法检查。加大对饮料、酒、奶制品、儿童食品、保健食品、豆制品、腌熏制品、调味品、罐头、食用油等10类包装食品质量监测力度，严肃查处涉及食品的假标识、假包装、假商标案件。
2.开展重点农产品及加工品质量安全专项执法检查。重点检查粮食制品、肉制品、蔬菜水果、水产品、干制菌品等五类品种；开展质量定向监测工作，及时公布监测结果；查处使用不合格食品原料、非食品原料和滥用食品添加剂加工的食品，销售涉嫌有毒农药畜禽肉、病死肉、注水肉、私宰肉、未经检验检疫的各类肉品，使用甲醛、工业碱等有毒有害物质浸泡的水产品及水发制品，农药残留超标的蔬菜和水果，非法使用保鲜剂加工的水果、劣质大米或用变质粮食加工的粮食制品。
3.开展重点市场和区域食品安全专项执法检查。重点检查食品批发市场、商场、超市、集贸市场以及城乡结合部和农村市场，坚决取缔无照经营行为；依法责令企业停止销售和召回不合格食品并完善相关的处置措施。
4.健全食品流通服务体系，加强企业自检体系建设。向社会推荐优秀企业和优质产品；大力发展连锁经营和冷链配送，加快农贸市场升级改造步伐；加快推进企业自检体系建设，积极督促大型畜禽屠宰加工和农产品经销企业建立严格的进货检验制度，配备必要的有害物残留检测设备，形成有害物超标食品市场退出机制。
（四）加强对食品消费环节的整治力度
继续实施学校食堂和餐饮业量化分级管理制度，并向社会公示；以控制食物中毒为重点，加强对学校食堂和建筑工地食堂的监督管理，建立食堂中毒责任追究制度，开展联合监督检查，定期预警信息，降低食物中毒风险；在大型、连锁经营餐饮业推广科学的食品安全卫生管理体系。
（五）加强食品监督网络和供应网络的“两网”建设
要按照市政府要求，建立健全食品“两网”的管理机制、保障机制和协调机制，重点加强监督网络的建设，强化监管责任，下移监管重心，形成监管合力。在构建基层监管网络的同时，要制定优惠政策，积极鼓励、引导、支持食品连锁经营和集中配送向农村延伸、发展，逐步建立乡（镇）、村两级的食品供应网络。
三、药品专项整治重点
继续开展药品、医疗器械市场秩序专项整治，加大对*和太和的市场监管检查力度，全面深化和推进农村药品监督网络和供应网络建设，进一步规范我市药品和医疗器械市场秩序，不断提高人民群众用药安全水平。
（一）深入开展GMP、GSP认证工作，进一步规范药品生产经营秩序
继续实施药品生产质量管理规范（GMP）和药品经营质量管理规范（GSP），加快推进安徽昊源化工有限公司、太和医用氧气厂、安徽阜斯特药业有限公司等中药饮片、医用气体生产企业实施GMP认证工作。*年12月底前全面完成县以下药品零售企业GSP认证工作。并采取明查暗访相结合、以暗访为主，集中检查和日常监管相结合、以日常监管为主的方式，对已通过GMP认证和GSP认证的药品生产企业开展跟踪检查，防止已认证企业管理放松、质量滑坡。
（二）深入开展各类专项整治工作，进一步净化药品市场
保持高压态势，严厉查处涉及面广、影响大、群众反映强烈的假劣药品、医疗器械大要案件。一是开展农村用药用械安全专项整治，二是开展疫苗专项整治，三是开展中药材、中药饮片专项整治，四是开展医疗机构用药用械专项整治，五是开展药品、医疗器械说明书、标签和包装标识的专项检查，六是开展对各类药品、医疗器械展示活动的专项整治，七是开展对药品、医疗器械、保健食品虚假违法广告的治理整顿，八是开展对医疗机构制剂配制、使用制剂的监督检查，九是开展麻醉药品和精神药物管理秩序专项治理。
（三）继续深化农村食品药品监督、供应网络建设，进一步提高农村药品安全水平
1.加快农村食品药品监督网络建设。要按照*市人民政府办公室《印发关于进一步加强农村食品药品监督网络建设促进农村药品供应网络建设工作实施意见的通知》要求，强化县（市）、区以及乡（镇）两级政府和市食品药品监管局、市卫生局、市计生委等相关部门责任，建立健全监督网的组织机构、目标体系、支撑体系、责任体系和考核体系，确保到今年年底农村药品监督网覆盖全市所有乡（镇）和80％以上的行政村。
2.加快农村供应网络建设。各级政府和食品药品监管、工商、税务等有关部门要制定优惠政策，引导、支持药品零售连锁经营企业和集中配送向农村延伸和发展，鼓励具有现代物流基础设施及技术的大型骨干企业参与农村药品配送，着力提高村级药品连锁经营和集中配送的覆盖率，争取到今年底实现供应网覆盖全市所有乡（镇）和80％以上的行政村。
3.加快农村医疗机构“规范药房”建设。结合农村药品“两网”建设和新型合作医疗试点，认真贯彻落实省食品药品监督管理局与省卫生厅联合印发的《安徽省医疗机构药品质量管理办法（暂行）》，制定*市医疗机构“规范药房”建设实施意见及县以上、乡（镇）、村医疗机构“规范药房”建设标准，积极推进医疗机构“规范药房”建设，强制推进和完善医疗机构“药品购进验收记录”，使各级医疗机构从合法渠道购进合格药品，一旦发生药品质量问题，能够追溯源头，确保药品质量。
在深入开展专项整治的同时，要进一步加强对药品不良反应和医疗器械不良事件的监测。按照《药品不良反应报告和监测管理办法》，加强全市药品不良反应医疗器械不良事件报告和监测体系建设，建立和健全全市报告和监测网络，年底前扩大到所有乡镇。
四、建立食品药品安全监管长效机制
按照标本兼治、着力治本的原则，坚持集中整治与制度建设、严格执法与科学管理、打假治劣与扶优扶强相结合，研究和探索食品安全监管长效机制。
1.建立“以防为主、防打结合”的食品监管的预防机制。前移食品监管关口；全面推进日常巡查制；实行市场警示和消费预警制；建立食品生产经营企业档案，完善食品生产经营企业信用分类监管体系，强化企业自律行为。
2.建立“条块结合、上下联动”的食品专项整治机制。加大食品专项整治工作的联合执法力度；加强食品安全监督检查和监督检验工作；建立健全基层食品专项整治举报协查网络。
3.建立健全“权责统一、违法必究”的责任制和责任追究机制。各级人民政府对本地区食品安全负总责，统一领导和协调本地区的食品安全监管和整治工作，研究解决食品安全重大问题。各食品安全监管部门按照“一个监管环节由一个部门监管”的原则，采取分段监管为主、品种监管为辅的方式，在各自职责范围内，强化监管措施，完善监管制度，确保食品质量安全。对因监管不力造成严重后果或者恶劣影响的，严格按照《*市食品安全责任追究暂行办法》，统一由监察机关牵头依法追究当地政府及监管部门主要负责人和直接责任人的责任。
4.加强食品安全检验检测体系建设。市质监、工商、卫生、农业部门要按照省主管部门的要求和部署，加强各部门食品安全检验检测体系建设，提高食品原料、生产、流通、使用等环节的检测水平。
5.实施药品安全信用分类体系建设，逐步建立完善药品监管长效机制。以“药品经营许可证管理系统软件”为平台，建立和完善药品安全信用档案，加强信用数据信息管理，健全信用记录、交流、评定、奖惩和公示等工作机制，推进全市药品流通安全信用体系建设。
6.建立药品、医疗器械市场突发事件应急处理机制。加强对全市药品、医疗器械流通的动态监管，积极探索建立“以防为主，防打结合”的积极预防机制和“反应灵敏、处置有效”的突发情况应急处理机制。强化阜城三区、太和两地药品、医疗器械质量突发事件报告和应急处置工作，切实解决可能诱发药品、医疗器械质量事件的问题，确保药品流通秩序的规范和重大灾情、疫情用药的质量安全。
五、工作要求
（一）加强领导，明确职责。各县(市)、区人民政府要对当地食品药品安全负总责，统一领导、协调本辖区的食品安全整治工作。各部门要按照“谁发证、谁负责”、以分段监管为主、品种监管为辅的原则，切实做好本部门承担的食品安全监管工作。各地、各部门之间要加强沟通、紧密配合、联合作战、形成合力，保证食品药品专项整治工作扎实开展。
（二）精心组织，狠抓落实。各地、各部门要结合本辖区、本部门实际，明确整治工作重点、任务和目标，针对存在的薄弱环节制定具体整治方案和措施，建立和落实工作责任制，使各项工作真正落到实处。
（三）依法查处食品安全违法案件。对生产销售假劣食品、药品和有毒有害食品的违法犯罪行为，要重拳出击，严惩不贷。对涉嫌构成犯罪的要及时依法进行查处，狠狠打击犯罪分子的嚣张气焰。对重大典型案件的查处结果要及时公布，严肃处理直接责任人，并追究产生问题环节单位和人员的责任。
（四）各县（市）人民政府和市直各部门要根据本方案尽快制定具体食品药品专项整治工作方案。市食品药品监管局要会同有关部门，对各地实施情况进行检查。
