药监局假劣药品医疗器械整治方案

前言：本站为你精心整理了药监局假劣药品医疗器械整治方案范文，希望能为你的创作提供参考价值，我们的客服老师可以帮助你提供个性化的参考范文，欢迎咨询。

今年，我县药监工作在上级主管部门的直接领导下，在县委、县政府的大力支持下，坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，坚持以“监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，紧紧围绕我县工作大局和药品监管的中心任务，全体干部职工团结协作，解放思想，与时俱进，务实创新，各项工作取得了明显成效。现将今年的工作总结如下：

一、主要工作及成效

（一）深入开展打击制售假劣药品医疗器械专项联合行动

今年4月初以来，我局结合本县实际，与县公安局组成联合行动小组，在本辖区范围内联合开展打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪的专项行动，并取得了阶段性成果。重点抓好两个方面的工作。

一是以查处“黑窝点”为整治重点，加大大案要案的查处力度。4月份以来，根据群众的举报，我们加强了明查暗访工作的力度，加大对大案要案的查处，重点突破一批长期以来从事地下经营活动的“黑窝点”。共接到群众举报“黑窝点”3个，我们对“黑窝点”进行先期侦查、踩点，摸清情况，捣毁了1个无证经营的“黑窝点”，收缴药品169袋，涉及药品2*个品种，货值0.6万元。

二是全面开展拉网式清查工作，增强专项整治工作成效。共出动车辆48辆次，出动执法人员196人次，对我县部分日杂百货批发店，副食品批发店以及游乡串户推销或摆地摊售药的药贩子及68家药品、医疗器械经营、使用单位进行了全面检查。取缔了无证经营药品的流动摊点13个，立案查处28件；处罚金额为21566.56万元。

（二）全面履行监管职能，切实做好日常监管工作

1、切实做好年度药品经营企业年检工作。根据上级业务主管部门的要求，我县于3月30日至4月30日对我县辖区内的零售药店及零售连锁门店进行了年检审核。经审核，我县符合年检对象的有56家，其中医药公司门市部10家，乡镇供销社内设药店11家，个体零售药店32家，零售连锁门店3家，零售药店通过年检的有51家，合格率为96.2%；连锁门店通过年检的有3家，合格率为100%；有2家零售药店放弃年检。

2、抓好申办零售药店的资格审核工作。今年，共有15家申办零售药店向我局递交了申办资料，本股室认真依照有关规定和程序，对各个环节进行细致地审核、把关，根据合理布局的原则，严格市场准入条件，确保新办零售药店的质量。其中有12家已通过初审并上报市药监局，其中3家因验收不合格给予限期整改。

3、加大市场执法力度，规范市场经营秩序。今年，共出动执法人员671人次，车辆3*辆次，清查了482家药品经营、使用单位，共立案111件，立案查处药品违法案件68件，其中涉及制售假劣药品56件，无证经营药品14件，进口药品无注册证、检验报告书等案件8件，共涉及药品品种1444种，价值为31554.08元。目前已结案43件，涉及药品品种1*3种，价值23667.17元,罚没金额为26888.55元；当场处罚55件，处罚金额为8350.00元，其中涉及医疗器械案件9件，处罚金额为3300元；责令限期整改8个单位。

4、加强对特殊药品的监管。一是建立健全了本辖区医疗机构使用麻醉药品和一类精神药品档案；二是严格核发癌症患者使用麻醉药品专用卡，今年共办卡12张；三是强化专项检查，曾5次组织对辖区内16家医疗卫生单位的毒麻药品管理情况进行专项检查，没有发现有特殊药品流失和滥用现象。通过检查，进一步规范了各医疗单位对特殊药品的管理和使用，确保人民群众用药的安全。

5、抓好医疗器械特别是一次性使用无菌医疗器械的的规范管理工作。一是协助市局做好经营企业申办《医疗器械经营许可证》的审核工作。上半年有35家经营企业完成了初审工作并上报百色市药监局，其中申办经营一次性使用无菌医疗器械的经营企业有14家。另有6家申办经营性保健用品。二是全面开展对一次性使用无菌医疗器械的清查工作。共出动车辆36辆次，出动执法人员192人次，对各有关医疗机构及药品经营企业共155家进行了检查，其中对未建立无菌医疗器械销毁和登记制度的8个单位进行了处罚，处罚金额为3250.00元。

6、认真做好群众举报案件的受理工作。今年共接到群众举报案件10起，并根据群众举报，查处了2件无证经营药品案，涉及药品价值为5000多元。

（三）加强领导，强化措施，切实做好工作

4月份以来，我局从实践“三个代表”重要思想，维护人民群众根本利益的高度出发，严格按照上级主管部门的要求和县委、县政府的统一部署，忠于职守，加强监督，扎扎实实做好工作。

1、健全机构，落实责任。

2、加强市场监管，严格市场准入。一是加强宣传教育，积极为群众解疑释惑。配合县政府开展科学防治，合理用药咨询活动，发放宣传资料，引导群众理智对待**药物，防止群众盲目从众，消除恐惧心理，维护正常的生活秩序，使我县民心稳定，平衡渡过**非常时期。二是加强市场巡查，坚持每日一报。专项整治期间，我局每日都派出专项工作检查组加强对药品经营、使用单位的巡查工作，密切关注药品、医疗器械的市场动态，严把药品、医疗器械购进关。自4月29日开展每日市场巡查工作以来，我们对经营、使用未标明有效期药品的22家单位进行了查处，其中涉及违禁药品有26个品种，货值为727.81元;对1家经营劣质口罩的零售药店进行了查处，没收了39只口罩，并当场处罚50元并责令改正。三是加强联合执法，增强防治成效。我局与县物价局组成四个检查组，深入开展相关商品市场价格、质量、储备情况的专项检查，县物价局对2家违法经营者作出了相应处罚。我局对其中一家无证经营的药店进行了就地查封，并处以4911.60元的罚款。

3、强化服务功能，切实做好“监、帮、促”工作。

在抓好市场监管的同时，我局增强服务意识，千方百计为药品经营企业排忧解难。4-5月份，由于群众对**用药需求量大，我县许多药品经营、使用单位涉及**药品及医疗器械十分短缺，县医药公司许多有关**的药品曾一度脱销，不能满足群众的防治用药所需。针对这种情况，我局多次派出专人专车，与医药公司业务员一道深入*、*等地组织货源。据统计，至6月底，我局协助本县有关医疗卫生单位和经营企业组织购进了价值近15万元的防治用药、用械。

（四）加强政治思想教育和业务学习，不断提高干部队伍廉洁勤政意识和业务水平

一是抓好理论学习，积极开展解放思想再讨论活动。采取自学与集中学习讨论相结合的形式，积极组织干部职工学习*大报告和“三个代表”重要思想，认真领会实质，把干部职工的思想统一到*大的精神上来。在学习中注意联系本部门和个人的工作实际，认真解决思想观念上的认识问题。全体干部职工共撰写了12篇心得体会文章，在“为广西发展献计献策”活动中提出了38条有价值、可行的计策。二是狠抓党性锻炼，强化廉洁勤政教育。引导党员干部牢固树立正确的人生观和权力观，教育党员干部正确对待权力，正确对待名利和地位，自觉遵纪守法，依法行政，时刻筑牢廉洁奉公，拒腐防变的思想道德防线。三是积极开展“三个一”学教活动。组织干部职工进行了八期的“每一题”的自学形式，“每月一课”则采取以股室轮流主持讲授的学习方式，进行理论和业务学习与交流，采用案例分析、对策研究等方式进行讨论学习，增强学习的针对性和实效性。

（五）服务大局，积极参与县委县政府分配的包村工作

一是深入包村点开展新型农村合作医疗改革工作；二是积极参与本县开展的计生突击月工作；三是协助村级小学开展“危房”教室改造的工作。

经过这半年来的工作实践，我们的体会有三点：一是领导班子团结表率，是做好药监工作的保证；二是依靠各级党委、政府的支持和各部门的配合，是工作顺利开展的前提；三是干部队伍素质，是关系药监工作发展的基础；四是树立好“三种意识”，即改革意识、创新意识、服务意识，是开创药监工作新局面的关键。

三、存在问题

一是依法行政意识和执法水平有待进一步提高。主要表现在对相关法律知识的理解不够透彻，执法工作经验不足，导致在进行调查笔录、收集证据等过程中，问非所需，抓不住问题关键，依法行政意识不强，执法水平不高。二是药品检验快急鉴别技术滞后，难以提高在执法工作效率。三是药品流通领域还缺乏切实有效的监管机制，特别是农村药品市场点多面广，地处偏僻，情况复杂，给农村药品监管增加了难度。四是全县医药产业基础差，起点低，且分布分散，药品分类管理工作尚未进入实质性阶段，GSP认证实施进程缓慢。

四、*工作意见

面对药品监管的新形势、新任务，*工作要在认真总结新经验、新方法、新问题上不断改进工作方式方法，重点抓好以下几个方面的工作。

（一）健全机制，加大执法力度，确保全县药品市场更加规范有序

1、进一步完善监管措施，落实监管机制。一是结合实施GSP认证工作，严格执行市场准入制；二是积极推行市场巡查制，不断深化执法工作；三是切实建立起农村药品监管网络；四是设立药品质量管理协会，增强监督力度；五是推行信用管理制度。

2、深化专项整治，突出监督重点。一是继续深入开展与公安部门的专项联合整治行动，以打击“黑窝点“为突破口，加大大案要案的查处力度。二是切实抓好五个重点监管环节，即流通环节中出租证照、挂靠经营、邮售药品等违规行为，使用环节中进货渠道、个体门诊用药情况等违规行为。

3、立足源头规范，强化日常监管。要加强调查研究，对辖区范围内的药品经营、使用等各环节的监管要细化、深化、具体化，对管理相对人的情况要了如指掌。

（二）不断创新监管模式，以农村药品市场为整治重点，努力提高农村药品质量

一是建立起农村药品配送制机制，加强对农村药品市场的源头治理工作。二是严厉打击非法购销渠道，整顿和规范农村药品经营、使用秩序。三是鼓励连锁经营网络向乡村延伸，扩大农村药品销售网点。四是组建农村兼职药品监督员、协管员、信息员队伍，形成县、乡、村三级药品监管网络。

（三）进一步加快GSP认证工作步伐

一是继续加强对零售药店药品分类管理工作的检查和指导，实现药品分类管理工作有新的突破。力争年底下100%的药店达到分类管理的要求。二是抓住重点，抓好试点，加快GSP认证工作，力争年底有5家药店通过GSP认证。

（四）强化队伍建设，努力提高干部队伍素质

一是加强党组织的建设，塑造“一个党员一面旗帜，一个支部一个堡垒”新形象。二是健全机关管理制度，建立高效的运转机制，提高工作效率和服务水平。三是强化培训，切实提高干部队伍的政治思想素质和业务水平。

（五）切实加强党风廉政建设

一是加强对干部职工的教育，筑牢政治思想道德和党纪国法两道防线。二是强化监督，进一步落实党风廉政建设责任制的考核办法。