质监局提升稽查交流材料

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近年来，我局稽查工作以日常检查为基础，以专项检查为手段，以严厉打击制售假劣药械和无证经营等不法行为为重点，对重点地区实施了重点监控，大力加强药械市场整治力度，不断推进药品放心工程的实施进程。对违法销售、使用假劣药品的单位进行了从严、从重、从快的打击，有效地整顿了我县药械市场秩序，保证人民群众用药安全。几年来，我局始终坚持：

一、确定重点，提升监管效率

在不同的时段，确定不同的监督重点。务必做到稽查事前有方案，事中有记录、事后有总结，并坚持不断持续改进，从而确保专项检查的针对性、时效性，提高执法工作的效能。同时做到人员分工、检查任务、监督区域明确。

二、创新思路，提高办案能力

1、抓住一个主线：始终抓住打假治劣这个主线不放松，履行保护人民群众用药安全的神圣职责，防止药品安全事件的发生。假劣药械严重危害人民健康，一直是群众反映强烈的热点问题。虽然稽查力度不断加大，但假劣药品远未绝迹，且制售假劣药品违法行为呈现技术化的特点，查处不易。所以今后乃至相当长的一段时间里，打假治劣仍是稽查工作的重点。要充分运用技术手段（如利用抽验、网络信息等），锁定重点品种（如广告药品、贵重药品、进口药品、中药饮片、生物制品等），遵循“五不放过”原则，追根溯源，严厉打击违法行为。

2、实现两个突破：一是在查处大案要案上有突破，积极拓宽案源；二是在集中专项整治上有突破，确保整治一次，见效一次。在办案过程中培养小处见大的能力，发挥办大案的主观能动性。主要从以下几个方面突破：有目的地对重点医疗单位进行检查。县局成立以来的案件，绝大多数发生在医疗机构，因为这些单位临床直销品种多，高额回扣的药品质量出现问题多，大型医疗设备多、诊断试剂品种多，不规范采购操作可能性较大，这对我们稽查人员的综合素质是一个考验。检查人员在进行可行性分析的同时，有针对性、有步骤地检查。重视媒体假劣药品信息收集工作。网络是一个非常丰富的资源，为药品稽查打假又提供了一个简便快捷的有效途径。一方面，通过网络，及时掌握各种假劣药品信息，执法人员经常收集各种药品质量信息，对国家局、省局的质量公告和假劣药品信息及时收集、下载、翻印，分发至各小组。另一方面，以药品包装为突破口，加强药品包装的外观识别，对外包装的材质、尺寸、色泽、商品名称与通用名称，外部标识、防伪、条形码等，逐项比对，不放过任何一个疑点。一时不能确定的，将样品带回办公室，网上调阅对比。

3、做好三个加强：一是加强与药检所工作的协作。实践证明药品抽验也是发现案源的重要途径之一，除在抽检过程中加强抽检的针对性外，平时稽查科也注重与药检所的协作，遇有外观检查不合格的品种，及时与药检所沟通；二是加强巡查力度。结合本区域药品市场状况、涉药单位数量，确定重点巡查单位，对年度的稽查工作进行合理安排，确保检查的覆盖面、频率和效果；三是加强学习研究。要想提高稽查人员的办案水平，学习是根本性的手段，除自学以外，并外请有经验老师进行相关法律法规培训。

4、营造四个联动：一是加大稽查股与局各股室的联动力度；二是加大与其他各县（市）局的联动力度；三是加大与公安、邮政等兄弟单位、部门的联动力度，特别是对邮购邮售药品的检查；四是日常及大型专题宣传等活动加大与社会的联动力度。

三、加强制度建设，规范执法行为

为规范行政执法行为，提高依法行政能力。在行政执法实践中，我局先后建立了《行政执法责任制度》、《行政复议制度》、《行政听证制度》、《首问责任制》、《重大复杂行政处罚案件集体讨论制度》、《行政执法案件合议制度》等多个行政执法制度，走上了科学化、制度化、规范化轨道，形成了用制度管人，用制度管事，用制度监督的工作格局。在具体执法办案中，要求稽查人员从以下四个方面做好执法工作：首先是公平，对于查实的违法行为，不管涉及到哪个单位和个人，都必须依法查处；其次是公开，要持证、亮证执法，依法调查取证，并注意向相对人提供处罚依据、行政司法救济途径；第三是科学，在办案中讲求策略和艺术，注意信息收集和利用，办案过程中要稳、狠、准；第四是廉洁，做到干净做事，清白做人。

我们将铭记“业精于勤荒于嬉，行成于思毁于随”，将继续不断的探索、总结、创新，使我局稽查工作稳步推进。