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我县位于广东省西南部沿海地区,属广东省阳江市管辖,面积1451平方公里,人口48万,辖织篢、程村、溪头、上洋、沙扒、儒洞、新圩、塘口8个镇。全县药品年流通总额约3800万元,现有医药批发企业4家,各类药品供应点达178家,各类医疗机构250家。自开展两网建设以来,我局始终坚持“药监工作要积极服务于全县人民的身体健康,积极服务于全县经济建设”的指导思想。认真贯彻省局《关于印发<广东省农村药品两网建设工作争当全国系统排头兵实施方案>的通知》和市局《关于印发<阳江市农村药品两网建设工作争当全国系统排头兵工作方案>的通知》精神,我县结合实际,开展了一系列扎实有效措施,巩固提高了两网建设。建立起农村药店建设标准化、药品供应渠道规范化、监督网络覆盖广泛化、监管效能最大化管理体系,逐步形成规范运作、长效运转的农村“两网”建设运行机制。我们的主要作法是:
一、加强领导,科学规划,不断完善两网建设的思路。
一是积极争取县政府对此项工作的支持。自市局启动争当全国系统排头兵活动以来,我局将此项工作纳入了我县“药品放心工程”的重中之重,视为今年的主要工作,并多次向县政府汇报了开展两网建设的背景、意义、内容、形式和我县两网建设的基本思路。在县政府支持下,我局初步提出了进一步推进我县两网建设的构思。县政府高度重视,将两网建设纳入了对各镇政府年度目标考核责任制的内容,纳入了食品药品专项整治的内容,从而形成了“政府领导,政策引导,法治监管,市场竞争”的县、镇、村三位一体的农村药品监督供应网络体系,打开了我县两网建设的新局面。
二是设计符合我县实际的《方案》。我局根据市局印发的《关于进一步推进农村药品两网建设的实施意见》精神,制定了我县农村药品“两网”建设的《实施方案》,成立了专项工作领导小组,明确了分管领导和各股室的职能分工,制定了两网建设的工作措施和预期目标。
三是对两网建设达成了共识。我县两网建设的主要思路是:建立各界参与、社会联动、反应迅速、监管有效的立体监管网络体系,建立企业配送、网点延伸、服务竞争、市场发展、高效规范的农村药品供应网络体系。
二、坚持科学发展观,把两网建设引向深入。
1、积极构筑农村药品市场监督网络,建立县、镇、村三级监防共济机制。
一是在各乡镇聘请了8名农村药品监督协管员,其主要对象是各乡镇分管卫生的副镇长;在各行政村聘请了56名农村药品监督信息员,其主要对象是各镇医药协会理事、卫协会理事、卫生院防保组长或药库主任、药品经营企业负责人。
二是以镇为单位,成立药品质量信息员领导小组。并组织了二期药品监督协管员、信息员的培训。
三是作好政策宣传和制度建设工作,制定了我县药品监督协管员(信息员)主要职责和义务、考核办法、举报投诉制度,建立了全县药品监督协管员、信息员基本情况档案。
2、规范农村药品流通渠道,建立以企业直接配送为主的供应网络体系。
一是发展农村药品供应主渠道。充分运用政策引导、制度约束和市场竞争三大机制,激励医药企业向基层医疗机构配送药品。向本县通过GSP认证的医药批发企业大力宣传国家实行两网建设的政策,制定了药品配送企业的管理制度,指导医药企业与基层医疗机构签订符合法律法规规定、形式内容科学的《质量保证协议书》,使药品配送行为合法、运行规范、服务完善、质量保证;鼓励县外已通过GSP认证的医药批发企业参与我县农村药品配送工作,充分利用市场经济机制,建立药品供应的竞争格局,使我县药品供应市场步入了质量、价格、服务竞争的良好环境。目前,在我县实行药品配送的企业主要有7家,其中县内医药批发企业4家,县外企业3家,药品配送100%到村。企业直配已发展为基层网点采购药品的主渠道,药品采购价格平均下降了5%。采购价格下降了,企业服务热情了,药品质量提高了。
三、加大对乡村医疗机构在药房改造和药品管理方面的监管力度。
针对全县村级医疗机构用药用械的实际情况,我局在深入调查研究的基础上,以《药品管理法》等相关法律法规为依据,结合农村药品“两网”建设,通过“四抓”(抓硬件、抓培训、抓制度、抓管理),做到“二个统一、三个必须、四个到位、五个上墙”(“二个统一”、即统一药品购销渠道、统一购进登记格式;“三个必须”、即用药必须有处方、购进必须有发票、入库必须要验收;“四个到位”,即人员到位、场所到位、设备设施到位、管理制度到位;“五个上墙”,即人员资格证上墙、管理制度上墙、药品有效期一览表上墙、药品价格定期公布上墙、举报投拆电话上墙),达到“三个放心”(药品质量放心、价格放心、服务放心)的目标。进一步改善了村级医疗机构的硬件条件、完善了管理制度、提高了服务质量、保证了药品质量、降低了药品价格。
到目前止,全县70%以上的医疗机构对药房进行了改造,改进了药房布局,增添了保障药品质量的设施,部分医疗机构对卫生室或诊所进行了重建;统一和规范了全县基层医疗机构的药品质量管理制度,对基层医疗机构药品质量工作的指导更具体,要求更细化;对基层医疗机构实行药品分类管理,并执行了现场检查验收制度,对环境不符合、条件不达标进行了整改,使基层药房的面貌一新;组织了基层医疗机构药剂管理人员的法律法规、规章制度和药品管理的知识培训五期。深入开展“放心药店”、“放心药房”的评选活动,引导企业和医疗机构自觉守法,讲求诚信,从而规范了农村药品市场、确保广大农民群众用药的安全、方便、经济和有效。全县已进行规范管理的医疗机构有154家,占基层医疗机构总数的70.8%,参加培训283人,参训率99.1%,每村至少有一家医疗机构作为备案药品供应网点。
通过上述一系列措施,全县基本实现了“村村有点”的目标,药品供应到村达到了100%,形成了“以医药批发企业药品直配为主、药品零售网点延伸为辅、村级医疗机构为补”的农村药品供应网络体系。