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发展医药产业建议

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发展医药产业建议

“十五”期间*市医药产业在保持鲜明特色的基础上取得了显著进步,呈现出勃勃生机,尤其是个别项目或领域在国内外医药产业中具有举足轻重的地位。比如东药集团的Vc项目、医疗设备及卫生材料制造行业、生物制药行业的基因工程产品等。

然而,就*市医药产业发展的总体情况而言,与国内一些医药发达省市相比还有较大差距。*所拥有的政策优势、地域优势、人才优势等医药产业的资源优势尚未得到充分利用。

为进一步整合我市医药优势资源,加强医药产业的内涵建设,使得医药产业成为我市国民经济发展新的增长点,在分析国际国内医药产业发展现状及趋势的基础上,结合我市医药产业发展的现状,提出若干建议

一、国内外医药产业发展概况及趋势

(一)全球医药产业概况及发展趋势

1、全球医药市场扩张迅速

据报到全球处方药销售额*年至*年分别为3218亿美元,3642亿美元,4060亿美元,4663亿美元,5180亿美元,预测*年将达到5878亿美元,到2010年可达到7600亿美元,年均增长速度为10%左右,远高于全球经济增长速度(3%左右)。

2、全球医药企业并购浪潮此起彼伏,竞争加剧

随着全球经济一体化进程的加快及医药市场的迅速扩大,世界医药产业通过大规模兼并重组和国际资本市场运作等手段来提升产业规模和实力,扩大生产与销售网络、增加市场份额,这已成为当今医药产业发展趋势。如美国辉瑞(Pfizer)公司以850亿美元并购了沃纳—7立伯特公司后成为世界第一大公司,*年又以600亿美元收购了法码西亚公司,估计合并后的公司年销售额达到480亿多美元。预计全球前70家医药生产大型公司,到21世纪中叶经过兼并重组成为15家特大型制药企业集团。

3、全球化学原料药生产中心向发展中国家转移

随着环保意识日益增强,发达国家劳动力成本不断上升,这些国家的医药企业,除生产专利药品和附加值较高的产品外,所需的大量化学原料药产品,纷纷以合资或合同生产等方式将生产基地转移到其他发展中国家。因此,自上世纪90年代末开始,中国与印度化学原料药产业迅速崛起,已经成为世界原料药出口大国。

4、新药开发难度加大,R&D投入增多

当前国际上开发一个新药平均大约12年时间,耗资平均约3亿美元以上,研发投入平均占销售额的15.7%,而且近年被批准的新药越来越少。*年至*年新批准上市的新药(新的活性物质NAS)分别是33个、32个、26个、35个、23个。在可见,开发一个新药难度越来越大,风险越来越高,投资越来越多。

当然一个品种一旦研发成功,通过专利可独占市场十几年,使企业获得丰厚利润。如美国辉瑞公司开发的西地那非产品*年销售额达到60亿美元。另一个专利药立普妥(阿代他汀)*年单品种销售额达到120亿美元。

5、生命科学的发展拓展了新药研发的新途径

各国科学家及医药产业围绕影响人类健康的重大疾病,充分利用生命科学的研究成果为创制新药开拓新的途径,特别是在人类基因组工作完成后,后基因组时代的功能基因组学、药物蛋白组学给寻求新药作用的新靶点,进而为发现新作用机制的新药提供了强有力的技术支持。众多医药企业以研发新药为目的,以生命科学新发现为基础,以生物技术为手段,展开了新一轮的新药研发竞争。

(二)我国医药产业概况及发展趋势

我国医药产业主要由化学原料药、化学药品制剂、生物制药、中成药、中药饮片加工、卫生材料及医药用品、医疗设备及器械制造等行业所组成。

1、我国医药产业发展迅速,市场潜力巨大

我国医药产业已进入一个相对稳定的快速发展时期,已成为世界制药大国之一。*年有企业4979个,工业总产值(不变价)4050亿元,现价为3062亿元,与*年同比增长19.86%,*年销售额为2937亿元,同比增长17.5%。*-*年全国医药总产值平均增幅为21.2%。据*年销售额及我国人口推算,当年人均消费药品金额约为225元人民币,约相当于28美元。*年北美人均消费药品金额约560美元,日本约457美元。我国随着经济发展和人们生活水平的提高以及人口的增长,对药品的需求会迅速增长,市场潜力巨大。

2、我国医药产业集中度进一步提高

我国医药产业主要集中在东部沿海地区,其经济总量占全国的60%。通过兼并重组已建立起了一批规模较大的企业集团,生产经营集中度不断提高,60家大型企业集团销售收入占全国销售收入的三分之一。全国近*家小型企业因未通过GMP认证被淘汰出局。

3、国际资本技术向中国转移

一些跨国制药公司基于拓展中国市场,降低制造成本等方面考虑,纷纷在中国建立自己的生产基地和研发中心。目前全球前20名的跨国制药企业基本上都已在中国以合资、独资等方式办厂,把中国作为自己的生产中心。

4.国家为促进医药科技发展和创新能力提高采取了一系列有效措施

继“九五”的1035工程之后,“十五”期间除继续资助“973”、“863”项目外,国家又专门设立了“创新药物和中药现代化”重大专项,并支持一批创新药物研究技术平台建设,如新药筛选中心,新药安全评价研究中心和新药临床试验中心等。

二、*市医药产业发展现状及存在的问题

(一)发展现状

1、总体概况

*年*市医药产业共有规模以上的工业企业73家,完成工业总产值(现价)58.4亿元,同比增长4.7%。其中化学药品制造业38家,完成产值34.8亿元,同比增长3.2%;中药制造企业13家,完成产值14.7亿元,同比增长3.2%;生化制药企业11家,完成产值2.6亿元,同比增长2.3%;医疗设备及卫生材料制造企业11家,完成产值6.4亿元,同比增长22.7%。

2、“十五”期间*市医药产业发展的主要成就

1)“十五”期间,现有的医药工业企业经过彻底改造、改建或异地搬迁重建等,通过了国家GMP认证,生产水平和管理水平有了明显提高。

2)一批重大项目开始建设或投产。东药集团的“百亿企业”计划已开始实施,Vc生产能力已从“十五”初期的1.5万吨/年扩产至2.5万吨/年;于*年1月已在沈注册成立的*市诺亚迦俐生生物技术有限公司与*诺亚荣康生物制药技术有限公司计划到2010年产值达到123亿元;新民医药工业园拟建设形成医药产业集群,计划至2010年达到50亿产值,其中已有3家通过GMP认证并投产,其他企业正在建设中;国家抗艾滋病药物生产基地正在*筹建;*天成生物技术公司计划到2010年产值达到30亿至50亿元、*诺康生物制药有限公司、*鸿宇制药有限公司等也都在加速建设中。

(二)*医药产业存在的主要问题

1、“十五”期间*医药产业就总产值而言还远落后于全国平均水平,只有4.7%的增幅,不仅落后于全国的增幅,也落后于*国民经济增长速度。

2、*医药产业招商引资力度不够,大型跨国制药企业尚未在*落户。

3、*现有的医药产业除东药集团外,尚都是小型企业,规模小,产值低,利润少,难以开发新品种,更无能力吸纳技术水平先进、附加值高的新品种,只能生产附加值很低的老品种,重复生产。特别是经过GMP改造后,普遍存在流动资金不足,企业发展受限的问题。

4、国有大型医药企业集团还未完成股份制改造,还缺乏良好的管理体制和激励机制。

5、企业技术人才老化,知识更新速度缓慢。目前,我市高水平人才流失严重,本市医药类学校毕业的研究生每年达数百人,但绝大部分流入到东南沿海城市。

三、加速发展我市医药产业的意义与建议

近二十年以来,世界科技进步日新月异,信息技术、生物技术、纳米技术竞相争艳。科学技术的发展不仅仅是极大促进了产业与经济的发展,同时也促进了世界上产业结构和布局的极大调整。发达国家已将或正在开始将传统的、劳动密集型的、技术含量低的、高耗能、高污染的产业,诸如加工制造、原材料等工业,向发展中或非发达国家转移。而为之所替代的则是现代的、技术密集型的、低耗能低污染的产业类型。诸如信息产业、生物技术产业等。

目前,辽宁经济增长主要靠传统产业推动,整体经济仍然是以原材料工业为主的传统产业结构,原材料工业占49.8%,装备制造业占25%。其他新兴电子、通讯及高新技术产业等只占25.2%,增长缓慢,比重较低,尚未成为主导力量。在振兴东北老工业基地的发展战略中,辽宁和*已经将“重要的原材料生产基地和重要的制造装备业基地”作为未来十几年的发展目标。从眼前辽宁和*工业的现状分析,这样的发展目标是现实的。然而,纵观世界产业发展模式与趋势,这样的目标在客观上自然使辽宁成为了世界发达国家产业转型的二传手。如果不从更长远的战略角度考虑发展更具有成长性和竞争力的新兴产业,诸如信息产业、生物技术与医药产业,以完善或接续老工业基地的振兴战略,不久我们可能会看到,我们就会失去老工业基地振兴的意义,并再次失去与世界科技与产业同步发展与竞争的大好机遇。

纵观国内外医药产业发展现状和发展趋势,同时考虑到我市医药产业现状,提出以下建议:

1、我市医药产业在全省是主力,占全省医药产值总产值的一半以上。但在我市的国民经济中是个小产业,容易边缘化,未引起重视。建议成立由市领导牵头,产业办参加的医药产业发展领导小组,主要解决政策问题和发展战略问题。

2、制订和落实高新技术产业优惠政策。*医药产业要发展,科技要先行。要制订政策,鼓励科技人员对医药产品的创新,使企业生产实现由“仿”到“创”的转变。尤其是帮助解决医药企业的“疾苦”,解决当前企业经过GMP改造后的流动资金少问题、贷款难等问题。

3、创造和改善国内外企业在沈投资的“硬环境”和“软环境”,加强招商引资的力度。通过合资、独资,甚至合同加工等不同方式,将国际大型跨国制药公司以及国内有影响的企业引到*来。同时要引进人才、引进产品,加速对国有大中型制药企业的股份制改造。

4、建立*医药发展基金。基金主要用于新品种的研发和企业的贷款补贴等。应成立基金管理小组,决定基金使用和投向。

5、化学原料药是我市的优势领域,也是我市医药产业发展的龙头。应趁国际跨国制药公司化学合成原料药向外转移生产的时机,承接国外化学原料药的生产;同时,我市的化学药产业的发展后劲不足,应加强源头创新,加强创新品种的更新换代,应积极引导和支持化学合成药厂开发和生产新品种。

6、根据我市化学原料药企业的现状,要抢仿一批专利即将到期的药品,可以选择我国急需的抗艾滋病以及心血管用药,呼吸系统用药等。

7、我市药物制剂企业在国内都有较大影响。但多年来一直重复生产老品种、无竞争力的“大陆货”,产值少、效益低下,很少有更新换代产品。建议应充分发挥*第一制药厂的制剂生产和药科大学的制剂研发优势,加速我市药物剂型改造,投产一批新剂型的产品。

8、中药行业是我省的劣势。我省*中成药工业产值位居全国第23位,吉林、广东和四川位居前三名。然而我市的研究基础、产业布局等方面优势仍存在,应加强产学研的联合,快速推进我市中药产业发展。在中药种植业方面,应在有关专家论证基础上,按GAP要求在康平、法库和新民市的农村种植甘草、麻黄、黄芩、苦参、枸杞、远志、知母等地道药材。

9、生物制药是21世纪最具有发展前途的产业,特别是基因工程产品。我市的基因工程药物产业处于全国的先进行列,三生生物医药公司是我国在此领域规模最大的企业之一。但困扰我市基因工程药物产业发展的因素是全国该类药厂生产过剩,一个基因工程药物品种只要1-2个企业即可满足全国需求,但我国有20多家,供过大于需而形成恶性竞争。应该创造条件使这样的企业在*做大做强。另外要提供政策环境鼓励企业研发自己的专利产品。对其他企业应大力开发预防用各类疫苗和诊断用各种酶类试剂。

10、医疗设备和生物医学材料行业的发展是我市医药产业发展的一大亮点,尽管当前产值不大,但潜力巨大,将成为我市医药产业新的增长点。应重点扶持像东软集团这样信息与现代医疗相结合的数字化医疗设备企业,并在全市推广其创新经验。另外,生物医学材料产业的一些项目将在我市落户,其产业化将会填补我国一些产品的空白。以此为基地支持建设起生物医学材料研发中心。通过此中心将国外的医学材料产品引入到*。

以上建议,仅供参考。