药品监督管理局面讲话

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在全省药品监督管理工作会议上的讲话,强调开创药品监督管理工作新局面。摘要如下：

一、认清形势,统一思想,紧紧围绕振兴**老工业基地来统领食品药品监督管理工作

**4年是实施**老工业基地振兴的开局之年。全省各级药品监管部门要紧紧围绕振兴**老工业基地,充分发挥职能作用,大力整顿和规范食品药品市场秩序,不断加强自身建设,提高依法行政的水平和为经济社会发展服务的能力,为推进我省食品和医药产业快速健康发展创造良好的环境。

一是要强化发展意识。振兴**老工业基地是决定我省前途和命运的难得历史机遇。要认真贯彻落实省委省政府的工作部署,坚持用振兴**老工业基地统领食品药品监督管理工作,进一步强化发展意识,增强做好促发展工作的责任感和紧迫感。坚持“以监督为中心,监、帮、促相结合”的方针,发挥统一监管的效能,不断提高监管能力、效率和水平。同时,要加强指导,努力为促进食品药品行业的快速健康发展创造条件。

二是要强化责任意识。药品监管部门担负着确保全省人民食品安全和药品安全有效的责任和使命。中央经济工作会议在部署继续整顿和规范市场秩序工作时,强调指出:“要重点抓好直接关系人民群众身体健康和生命安全的食品、药品专项整治”。当前,虽然经过多次专项整治,特别是实施食品药品放心工程,食品药品市场秩序有一定的好转,但是制售假劣食品药品、医疗器械的根源还没有完全消除,制假贩假行为仍时有发生,有的地区特别是在农村问题还很严重,一些制假售假分子建立了严密的网络渠道,制售假劣食品、药品、医疗器械的行为更具有计划性、隐蔽性。药品监管部门要深入贯彻总书记“群众利益无小事”的重要指示,坚决打击制售假劣食品、药品、医疗器械行为,确保人民群众食品安全和用药安全有效。

三是要强化法制意识。振兴**老工业基地需要营造规范公正的法制环境。药品监管部门是执法部门,一定要牢固树立执法为民的执法理念,强化依法行政的法制观念,严格依法行使权力、履行职责,不断提高行政执法的水平。《行政许可法》即将实施,这是规范政府行政行为、加快政府职能转变、提高政府行政管理水平的一项重要法律。各级药品监管部门要以此为契机,认真学习、准确理解、严格执行。一方面,要深化药品监管行政审批制度改革,抓紧法规清理工作,对涉及行政许可的部门规章和规范性文件进行逐项清理,与《行政许可法》规定不一致的,要及时修改或废止。另一方面,要增强行政执法的透明度,规范行政许可、监督检查和行政处罚等执法程序,保证执法行为和执法程序的合法性。同时,完善行政执法责任制,依法严肃处理违法、越权、失职和渎职行为。

四是要强化服务意识。各级药品监管部门要按照建立行为规范、运转协调、公正透明、廉洁高效的行政管理体制的要求,以建设服务型政府职能部门为方向,切实把监管职能转到为市场主体服务和创造良好发展环境上来。要正确处理监管与服务的关系,要一手抓监管、一手促发展,做到整顿与规范相结合,打击与保护相结合,严格执法与科学管理相结合。要把培育市场主体、优化市场环境、促进经济社会协调发展作为监管的出发点和落脚点,通过依法监管履行服务职责。

二、明确任务,突出重点,努力开创食品药品监管工作的新局面

全省各级药品监管部门要按照省委省政府的要求,积极投入到振兴**老工业基地工作中来,认真贯彻“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,加强食品药品安全监管,服务于发展建设,努力做好今年的各项工作。(一)加强食品药品安全监管,大力整顿和规范食品药品市场秩序。继续抓好食品放心工程。按照省政府的要求,我省食品放心工程由省药品监管局负责牵头组织实施。今年从一季度开始,我省将组建食品药品监督管理机构,从职能上理顺食品监督管理。食品放心工程一是要抓住粮、肉、蔬菜等7大类重点产品和农产品种植或养殖、食品生产加工、食品批发交易市场和消费4个关键环节,大力开展专项整治,加强对食品源头污染的治理,严格市场准入。二是要抓住几个群众关心、社会关注的重点问题进行治理,让人民群众得到实实在在的好处。三是要按照市场经济发展要求,积极探索和推进符合现代生产、流通、消费需要的新型食品生产销售方式,加快推进食品安全信用体系建设。在推进食品放心工程中,药品监管部门是牵头部门,要多做综合协调工作,把分散的监督力量集中起来,把具体的监管统一起来,充分利用和发挥现有的监管资源,形成统一、协调、权威、高效的监管机制。

严厉打击制售假劣药品、医疗器械行为。国家一直把打击制售假劣药品、医疗器械等违法犯罪行为作为整顿和规范市场秩序的重中之重。全省各级药品监管部门要继续坚持全面整治、突出重点,把集中整治与制度建设结合起来。进一步加大打击制售假冒伪劣药品、医疗器械的力度。抓好专项整治,下大力气整顿市场秩序。加强对农村等重点地区及重点药品的监管。继续强化药品、医疗器械监管的源头治理,加大药品、医疗器械检验力度。依法查处各种无证经营、超范围经营问题。要把集中整治与日常监管结合起来,以集中整治来强化日常监管,以日常监管来深化集中整治,及时掌握市场动态,及时发现和查处违规行为,提高监管效率。要把治标与治本结合起来,建立长效机制。从源头抓起,加强经营行为的监管,堵塞漏洞,消除隐患,让违法者无藏身之地。

加强农村药品“两网”建设。切实加强农村药品供应网络和监督网络建设,是统筹城乡发展,解决农民用药问题,加强农村药品监管的治本之策,是全面建设小康社会的要求,是药品监管工作的一个重点。要加大农村用药品监管管力度,规范农村药品市场秩序,建立多网络相结合的药品监督网,健全农村药品质量监管体系,逐步实现监管网络在农村的全方位覆盖。要积极促进农村药品供应网络建设,遵循市场机制,建立健全市场准入和退出机制,优化配置供药资源。鼓励药品连锁企业在农村的发展和延伸,鼓励开展连锁、区域集中配送,鼓励支持多元化流通主体依法以多种形式向农村拓展供药途径,保证农民用药安全有效、方便及时、质优价廉。(二)认真履行帮扶职能,推动药品监管工作全面发展。积极推动现代中药和生物制药基地建设的启动实施工作。为规划好基地建设,我省近期正在制订基地建设规划纲要,研究推进现代中药及生物制药产业发展的具体措施,筛选并启动一批具有较强带动作用的重大产业化项目。希望全省各级药品监管部门要充分发挥职能优势,一方面在产业政策、布局调整、发展重点、优势品种等方面为基地建设提供发展建议,并积极争取国家局的支持。另一方面要组织好认证和注册工作,在不降低标准的前提下,对我省药品、医疗器械生产经营企业进行分类指导,帮助更多的企业通过GAP、GMP、GSP等认证。指导企业按照国家产业发展方向和我省基地建设要求,开展新品种研究开发、申报注册,争取更多的新品种进入国家新药行列,尽快实现产业化,为我省建设现代中药和生物制药基地提供持续动力支持。

转变职能,提高面向社会的服务水平。按照深化行政管理体制改革的要求,摆脱计划经济行业部门管理的旧观念,强化市场监管和公共服务职能,为我省食品药品产业持续快速发展创造良好的市场环境。要统一市场准入条件,落实国民待遇,按照统一的法律法规执法,为所有市场主体提供公正、平等的竞争机会。深化审批改革,减少不必要的行政审批,规范工作流程,搞好各个环节之间的相互衔接,方便企业登记、办理。对于紧急突发事件,要建立应急处理机制,开辟“绿色审批通道”,提高办理效率。积极推行政务公开,加强与群众生活密切相关的食品药品监管公众信息服务,建立公开、透明、简化、高效的工作机制。积极向企业提供生产经营所需的信息,帮助企业及时了解国家产业政策、市场发展状况、世贸规则要求等。推动信用制度建设,规范企业行为,促进企业发展,降低监管成本。

三、深化改革,加强基础建设,为食品药品监管工作提供有力保障

目前,国家食品药品监督管理局已组建完成,全国已有19个省(市、区)建立了机构。我省的改革方案已得到国家批准,我省省、市、县食品药品监督管理机构改革即将开始。这次改革,在保留药品监督管理职能的基础上,增加了食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职能,划入了保健品审批职责。国家之所以组建食品药品监督管理局,目的是加强对食品药品的安全监管,保障人民群众身体健康和生命安全。因此,我省要加快机构的组建工作,深化改革,处理好改革、发展、稳定的关系,尽快建立起统一、协调、权威、高效的食品药品监管体制和工作机制。要加强基础设施建设。特别是要加强检测检验能力建设。逐步改变当前检测检验设备陈旧、基础设施不适应执法需要的状况。要逐步增加投入,逐步改善工作条件,确保各项执法工作的顺利开展。

要加强队伍建设。建设一支高素质的队伍,是做好药品监管工作的基础。全省药品监管系统要坚持以“三个代表”重要思想为指导,不断加强队伍建设,坚持立党为公、执政为民。进一步增强服务意识和公仆意识,切实维护人民群众根本利益。要加强各级领导班子建设,不断提高领导水平和执政能力。要加强基层队伍建设,加强对基层的业务培训,提高执法能力和水平,同时强化执法监督,坚决查处和纠正越权行政和行政不作为行为。要加强党风廉政建设,加强反腐倡廉教育,引导干部树立正确的权力观、地位观和利益观,增强廉洁自律意识和拒腐防变的能力。完善监督与制约机制,加强对干部行使权力的监督。

要求真务实,真抓实干。工作是干出来的,不是说出来的。药品监管部门任务艰巨,责任重大,面临的情况复杂,困难多,更需要培养求真务实、真抓实干的工作作风。希望全省各级药品监管系统的干部职工,以对事业和人民群众高度负责的精神,敢于面对问题,勇于克服困难,认真解决群众关心的热点问题、影响发展的焦点问题,把各项工作落到实处,开创食品药品监督管理工作的新局面。