坚持四个创新服务两个率先

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为全面贯彻落实党的十六大精神和"三个代表"重要思想，区委区政府提出了要"率先全面建成小康社会，率先基本实现现代化"的奋斗目标。围绕这一目标，作为新组建的药品监督管理部门就必须把药品监管的各项工作融入到发展这个大局中去，要用"发展要有新思路，改革要有新突破，开放要有新局面，各项工作要有新举措"的要求来统领药监工作的开展，坚持创新求发展，服务"两个率先"显作为。

创新监管思路药监部门是新机构，各项工作无师可承，必须解放思想，勇于创新，不断探索适应新形势要求的监管思路和手段，应在结合浦口区药品监管现状的基础上，明确"围绕一个主题，确立二个目标，突出三个转变，立足四个创新"的工作思路。围绕一个主题就是把药品监管工作放在"两个率先"的大局中进行谋划安排，紧贴发展是第一要务这个主题，通过有效监管，扶正祛邪，使监管出生产力，推动全区医药经济健康快速持续的发展。确立两个目标就是一要把浦口区建成南京市药品市场秩序最好的区县，二要确保群众用药安全有效。突出三个转变就是把监管重点由城镇向农村转变，深入研究规范农村药品市场的有效办法，从源头上切实消除基层用药安全隐患；监管模式由重"事后监管"向"事前、事中、事后全程监管"转变，强化涉药法律法规的宣传教育和制度规范作用；监管方式由药监部门"单打独斗"向健全社会监管网络转变，与有关部门联动，形成监管合力，不留监管盲点。坚持四个创新就是创新监管思路，创新工作机制和方法，创新执法理念，创新机关形象。

创新工作机制和工作方法有序高效的运行机制是推动工作规范开展，促进工作全面落实，形成优良工作作风的前提和保障。一是创新工作机制。针对浦口区划调整后出现的监管面扩大、对象增多、任务加重而内部人手少的新情况，应整合人力资源，把药监局和药检所人员进行整合，一套班子，两块牌子，形成"局所一体、科室联动、岗位互补、分工协作"的药品监管运行机制，以提高药品监管工作效率。二是创新制度体系。制度是规范工作运行的基本保证，拥有健全的规章制度才能保证各项药监工作的高效有序开展，对于刚刚组建的药监部门显得尤为重要。要在工作实践中不断形成一系列行之有效的管理制度，应在行风监督、内部管理、政务公开、社会监督等方面进一步完善有关制度，做到工作有章法，行为有约束，奖惩有依据，促进工作的制度化、规范化、科学化。三是创新管理体制。新机构需要新的管理模式来实现新的工作目标。结合我区药品监管的特点和人员结构情况，全面推行目标管理，做到"人人都是稽查员，人人都是服务员"，制定"分组到人，划片负责"的药品稽查辖区责任制，实行量化考核，绩效挂钩，增强工作的目标意识和责任意识，使全体人员以群众用药安全为目的，以规范市场秩序为要求，以药品稽查工作为重点，做到人人有担子、人人有责任、人人有压力，充分调动各职能科室和人员的主观能动性，明确任务，统筹安排，强化措施，精心组织，保证全面高效地完成任务。

创新执法理念强化药品市场的有效监管，打假治劣是为了发展；悉心帮促，扶优扶强，是为了更快更好地发展，我们的各项工作都要紧扣"以监督为中心，监、帮、促相结合"的工作方针，突出"发展是第一要务"的主题，不断强化服务意识，提升服务功能，充分运用各种手段，寓监管于服务之中，认真处理好依法治药和发展医药经济的关系、打假治劣和扶优扶强的关系，既要保证药品质量，规范市场秩序，更要促进医药经济健康发展。在实际工作中坚持"有所为，有所不为"。一是执法为民，大力规范药品市场秩序。确保人民群众用药安全有效是我们的首要任务，衡量药监工作的根本标准就是要看人民群众的利益是否在药监工作中得到维护。一个地区的医药事业要取得健康发展，必须要有良好的秩序，因此，我们从保证医药事业健康发展的高度，重新认识基层药监局的定位，牢固树立"率先全面建成小康社会，率先基本实现现代化"的指导思想，坚持不懈地整顿和规范药品、医疗器械市场秩序，坚持不懈地开展打击制售假劣药品和医疗器械的专项斗争，始终保持打假治劣的高压态势，匡扶正气、正本清源。二是推进GMP、GSP认证进程，促进医药经济发展。我区现有药品生产企业4家、药品批发企业1家、68家药品零售企业。根据国家药监局要求，必须在2004年底全部通过GMP、GSP认证，以提高行业竞争水平，适应"WTO"要求。为帮助企业按期通过认证，我局将成立GMP、GSP认证工作小组，加大对认证工作的推进力度，要想企业所想，急企业所急，发挥好桥梁纽带作用，积极联系省市局有关处室和专家学者到企业现场办公、现场指导，帮助企业制定认证计划并加强日常指导。通过GMP、GSP认证之后，我区的医药经济将跃上新的发展平台，届时，企业在生产规模、生产能力、生产质量都有较大提升，我区医药经济产销规模将达20亿元。三是培育和规范药品零售市场。在发展零售药店过程中，一方面要本着"合理布局，方便群众购药"的原则，认真制定《零售药店设置规划》，加强政策引导，宏观掌握，合理配置网点；另一方面要严格按照《南京市零售药店设置暂行办法》规定，向社会公示并明确申办条件，立项审查、现场验收程序及办事时限，实行公开办理。同时进一步更新观念，引入市场竞争机制，引导药品连锁企业进驻浦口，目前新主张药品超市已落户珠江镇，推进了药品流通企业规模化、集约化发展的进度，本着"亲商、帮商、促商"的原则，下一步将积极引导区内各单体药店走联合、挂靠、整合之路，实行连锁经营、规模经营，以提升行业经营水平。四是因地制宜，建立农村药品供应网。结合创建"初保先进区"工作，大力规范农村医疗机构药品管理。针对药品渠道混乱的主要问题，将积极探索由医药公司直接以镇为单位向卫生室配送药品的供应模式；主动和卫生部门沟通，要求把药品管理纳入到镇村医疗机构一体化管理之中，从源头保证农村药品的质量，维护好广大农民群众的切身利益。

创新机关形象只有一流的队伍、一流的作风，才能创造一流的业绩、树立一流的形象。新成立的药监部门要创新机关形象就必须以创建文明行业为总揽，以队伍建设为抓手，致力创造新机构新形象。根据省、市局提出三年内药监系统全面创建成文明行业的总体要求，我局将积极部署，认真规划，以"依法治药为人民，优质服务创一流"为主题，以加强职业道德建设为基础，以狠抓行风建设、加强文明执法为重点，制定下发《南京市药品监督管理局浦口分局开展文明行业（文明单位）的实施意见》，并将举办药监干部理论和业务知识培训班，在全局进行创建动员。二要充实和调整行风监督员队伍，召开有关人员座谈会，广泛征求意见和建议，不断改进工作。三要加大宣传力度，通过在《南京日报·浦口版》开辟药品监督专栏，局长走进直播室，报送政务信息等形式广泛深入地宣传《药品管理法》和工作开展情况。四要树立典型，形成人人争先的氛围。开展"远学郑培民，近学身边人"的活动，在全局上下深入学习在这次抗击非典战斗中涌现的抗非先进个人，营造争先进位的意识。公务员之家版权所有

为进一步提高药品监管工作水平，达到政府放心、企业赞成、百姓满意的效果，我局将牢固树立大局意识、监管意识、服务意识，走好"三条路"。一要走理性化监管之路。树立人性化监管理念，认真贯彻执行"监帮促"的工作方针，把发展作为药品监管工作的第一要务，在日常监督工作中做到：强化监督促进规范，强化帮促做好服务。强化药品监管的信用体系建设，认真执行有关药品监管规定，建立企业信用档案，努力推行对行政相对人按信用等级分类服务和管理制度，完善信用监督和失信惩戒制度，进一步增强医药行业诚信意识，促进医药经济健康发展。二要走规范监管之路。进一步分析研究我区药品监管的现状，遵循监管工作规律，研究探讨对各项工作目标、工作任务、工作要求、工作程序、工作效果实行一整套流程性、系统化管理的办法，加快形成"行为规范、运转协调、公正透明、廉洁高效"的药品监管工作体系，提高药品监管工作制度化、规范化、法治化水平。三要走科学监管之路。加快开展和运用电子政务，开发运用电脑监管系统，建立各项科技监管平台，以加强信息沟通传递，提高服务管理水平及工作效率，不断"降低管理成本，增强行政活力"。加强药监队伍自身建设，健全激励机制，完善考核办法，全面提高药监人员整体素质，发扬优良作风，树立良好形象。